- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02573246
Neuromodulace posílená kognitivní restrukturalizace: Proof of Concept Study
Psychologická léčba je účinná, ale trvá dlouho a může být zatěžující. Proto jsou zapotřebí cesty k optimalizaci behaviorální léčby. Navzdory důležitým pokrokům měla neurověda omezený vliv na rozvoj psychoterapie. Proto by jednou změnou paradigmatu bylo vyvinout neurovědy informované behaviorální léčby.
Vyšetřovatelé identifikovali z literatury problém, který ovlivňuje několik duševních poruch (dysregulace emocí) a nervový okruh, který je základem tohoto důležitého problému. Zjistili, že tento okruh je dysfunkční u osob s psychopatologií, ale lze jej změnit léčbou. Cílem je v jednom sezení vytrénovat tuto mozkovou síť, aby fungovala efektivněji, a otestovat krátkodobé a dlouhodobé účinky této intervence. Vyšetřovatelé plánují zapojit tuto mozkovou síť pomocí tradiční psychoterapeutické strategie (kognitivní restrukturalizace) a zlepšit učení pomocí repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS), což je neuromodulační technika, jejímž prostřednictvím magnetická stimulace zvyšuje elektrickou aktivitu v oblastech mozku blízko pokožky hlavy.
Studijní tým navrhl dvě studie k prozkoumání tohoto nového přístupu. Do jedné ze studií bylo zařazeno 83 účastníků a 47 způsobilých účastníků bylo rozděleno do 3 skupin. Všichni účastníci byli trénováni v regulaci emocí tak, že byli nejprve požádáni, aby si vzpomněli na událost, kde zažili negativní emoci, a poté byli instruováni, aby o události přemýšleli jinak, nebo počkali. Účastníci současně podstoupili buď aktivní (levá nebo pravá strana mozku) nebo falešnou rTMS. Do druhé studie bylo zařazeno 65 účastníků a 31 bylo přiřazeno buď k aktivní levé, nebo k simulované rTMS vedené pomocí výsledků neurozobrazování. V obou studiích vyšetřovatelé měřili regulaci v laboratoři a během týdenního naturalistického hodnocení. Účastníci druhé studie se vrátili na následnou návštěvu neurozobrazení na konci tohoto týdne. Účastníci se vraceli na jednoměsíční následné hodnocení a na hodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a poskytnutí zpětné vazby. Tato sada studií prokázala proveditelnost a předběžnou účinnost tohoto přístupu, který otevírá nové hranice pro vývoj léčby na základě neurověd.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory významnému pokroku v psychiatrickém výzkumu většina dospělých s poruchami duševního zdraví nemá prospěch ze současné léčby založené na důkazech, zejména pokud mají potíže se zvládáním negativních emocí. Jedním z řešení této nenaplněné klinické potřeby je zaujmout přístup k vývoji léčby založený na neurovědách s cílem radikálně změnit péči o pacienty. Navzdory explozi výzkumu neurobiologických základů emocí, regulace emocí a psychopatologie se objevilo jen několik pokusů využít tyto poznatky k pokroku v behaviorální léčbě. Vývoj léčby na základě neurověd by mohl optimalizovat zisky psychoterapie a snížit zátěž terapeutů a klientů. Proto navrhujeme vybudovat zásadně nový přístup k léčbě potíží se zvládáním negativních emocí (nebo emoční dysregulace), který staví na síle současných terapií, ale který také urychluje a zvyšuje zisky.
Dospělí s několika různými psychiatrickými poruchami mají potíže se zvládáním negativních emocí, což je problém, který lze vysledovat až k poruchám frontolimbických mozkových obvodů. U zdravých vzorků je tato neuronová síť aktivována v reakci na úkoly vyžadující regulaci emočního vzrušení a narušení tohoto okruhu vede k psychiatrickým symptomům. V psychiatrických vzorcích má tento okruh nedostatečnou výkonnost, o čemž svědčí (1) hyperaktivita v amygdale (struktura mozku, která signalizuje emocionální vzrušení), (2) pomalý návrat k základní linii po aktivaci amygdaly, (3) hypoaktivita ve frontálních oblastech (zodpovědná za regulaci a (3) nedostatečná vzájemná komunikace mezi těmito oblastmi, když pacienti zažívají negativní emoční vzrušení. Kognitivně-behaviorální psychoterapie založená na důkazech a neurostimulace jsou dvě různé intervence, které mohou napravit funkci poškozených mozkových okruhů. Obě intervence prokázaly úspěch při změně fronto-limbické sítě, ale také potřebují zlepšení. Vyšetřovatelé proto plánují zkombinovat magnetickou mozkovou stimulaci a kognitivní restrukturalizaci (na důkazech založenou behaviorální léčbu pro potíže se zvládáním emocí) v intervenci v jednom sezení.
Vyšetřovatelé rekrutovali účastníky pro dvě studie. V jedné studii bylo zahrnuto 83 transdiagnostických dospělých (tj. kteří splňují kritéria pro jakoukoli poruchu DSM 5), kteří se zapojili do kognitivní restrukturalizace s nízkou frekvencí, jak bylo měřeno zavedeným dotazníkem, a 47 bylo náhodně přiřazeno buď k aktivním (vlevo nebo vpravo) nebo k simulaci. repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS). Do druhé studie bylo zařazeno 65 transdiagnostických dospělých účastníků s vysokou emoční dysregulací a 31 bylo náhodně přiřazeno k aktivní levé nebo falešné rTMS vedené pomocí neurozobrazovacích analýz. Všichni zahrnutí účastníci cvičili snižování negativních emocí (navozených standardizovanými autobiografickými stresory) pomocí kognitivní restrukturalizace, zatímco podstupovali vysokofrekvenční nebo falešnou rTMS na pravý nebo levý dorzolaterální prefrontální kortex. Standardizované, zavedené postupy byly použity k výuce kognitivní restrukturalizace, ke generování personalizovaných stresorů, k vyvolání negativního emocionálního vzrušení a k implementaci jednoho sezení rTMS. Okamžité účinky byly hodnoceny pomocí měření emočního vzrušení a regulace během intervence a po dobu jednoho týdne poté pomocí 8 denních automatických mobilních telefonních hovorů. Dlouhodobé účinky na regulaci emocí, funkční a psychiatrické postižení byly zkoumány při 1 týdenních a 1 měsíčních následných rozhovorech.
Účastníci v zobrazovací části studie podstoupili MRI před dnem intervence. Tato zobrazovací lekce zahrnovala školení v úloze regulace emocí, která má být provedena na skeneru, včetně nácviku přehodnocení a rozptýlení; hodnocení paměťových podnětů pro nacvičování naladění vzpomínek; v případě potřeby simulovaný sken, potvrzení bezpečnostního screeningu MRI, strukturální (zobrazení difuzního tenzoru a anatomické) a funkční snímky MRI (fMRI). Během skenování fMRI účastníci dokončili úkol emoční regulace, kde byli požádáni, aby si vybavili emoční vzpomínku z úkolů výběru emoční paměti a poté byli vyzváni k přehodnocení, rozptýlení nebo povolení negativních emocí. Na konci pokusů účastníci hodnotili svůj aktuální emoční stav. Při jednotýdenním sledování se kromě výše popsaných úkolů vrátili, aby dokončili druhou magnetickou rezonanci po 1 týdnu, kde byli přeorientováni na úlohu regulace emocí, shromáždili strukturální a funkční snímky MRI s úlohou regulace emocí, ke které došlo během fMRI část.
Výzkumníci předpokládali, že rTMS zlepší kognitivní restrukturalizaci tím, že poskytne rychlejší snížení emočního vzrušení ve srovnání s falešným TMS, a povede k častějšímu používání kognitivní restrukturalizace v přirozeném prostředí. Tento soubor studií má zahájit řadu výzkumů využívajících inovativní paradigmata k optimalizaci léčby psychiatrických poruch a mohl by vést k další generaci behaviorálních intervencí založených na neurovědách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center-Civitan Bldg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má potíže myslet jinak v emocionálních situacích
- Splňuje diagnostická kritéria pro současnou DSM-5 depresivní, úzkostnou, obsedantně-kompulzivní, somatickou, osobnostní, stravovací nebo traumatickou a stresovou poruchu (včetně částečné remise): velká depresivní porucha, perzistující depresivní porucha, panická porucha, agorafobie, sociální úzkostná porucha, specifická fobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, trichotillománie, exkoriační porucha, porucha hromadění, tělesná dysmorfická porucha, jiná specifikovaná nebo blíže nespecifikovaná obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha, akutní stresová porucha, poruchy přizpůsobení, somatické porucha symptomů, konverzní porucha, mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání, hraniční porucha osobnosti, narcistická porucha osobnosti, histriónská porucha osobnosti, antisociální porucha osobnosti, paranoidní porucha osobnosti, schizoidní porucha osobnosti, schizotypní porucha osobnosti, vyhýbavá porucha osobnosti, závislý porucha osobnosti der, obsedantně-kompulzivní porucha osobnosti, porucha osobnosti blíže neurčená, depresivní porucha blíže neurčená, úzkostná porucha blíže neurčená.
- Ochotní a schopni se zúčastnit intervence a všech požadovaných studijních návštěv, zůstat na stejné dávce psychiatrické medikace (pokud existuje) po celou dobu studie, neúčastnit se kognitivně-behaviorální terapie po celou dobu své účasti ve studii.
- Má mobilní telefon, který lze použít během ambulantní části studie.
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo nedávná (během posledních 6 měsíců) porucha látkové závislosti (kromě nikotinu a kofeinu)
- Současné závažné zdravotní onemocnění, včetně migrénových bolestí hlavy. '
- V současné době užíváte psychotropní léky s nezměněným dávkováním méně než čtyři týdny před vstupem do studie NEBO plánujete provést změny v medikaci do 2 měsíců po zahájení studie
- Anamnéza záchvatů s výjimkou těch, které byly terapeuticky vyvolány elektrokonvulzivní terapií (ECT), anamnéza epilepsie u sebe nebo příbuzných prvního stupně, mrtvice, operace mozku, poranění hlavy, lebeční kovové implantáty, známá strukturální léze mozku, zařízení, která mohou být ovlivněna TMS (kardiostimulátor , léková pumpa, kochleární implantát, implantovaný mozkový stimulátor).
- Diagnostikovány následující stavy: psychotická porucha, jakákoli porucha DSM sekundární k obecnému zdravotnímu stavu nebo způsobená látkou, bipolární porucha I (aktuální nebo celoživotní), život ohrožující anorexie nebo jakákoli jiná porucha vyžadující okamžitou hospitalizaci, vysoké riziko sebevraždy chování, včetně aktuálních sebevražedných myšlenek s metodou a plánem nebo hospitalizace pro sebevražedné chování do 1 roku před studií.
- V současné době se účastní nebo plánuje zapojit se do jiné léčby v průběhu studie (včetně behaviorální terapie nebo jiných typů individuální, rodinné nebo skupinové psychoterapie/poradenství).
- je diagnostikována s klinicky definovanou neurologickou poruchou zahrnující, ale bez omezení na: jakýkoli stav, který je pravděpodobně spojen se zvýšeným intrakraniálním tlakem; léze mozku zabírající prostor; anamnéza cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemická ataka do dvou let; cerebrální aneuryzma; demence; Parkinsonova choroba; Huntingtonova choroba; Roztroušená skleróza.
- Má zvýšené riziko záchvatu z jakéhokoli důvodu, včetně předchozí diagnózy zvýšeného intrakraniálního tlaku (například po velkých infarktech nebo traumatu), nebo v současné době užívá léky, které snižují práh záchvatů (např. Wellbutrin, Adderall, Clozaril).
- Má některou z následujících léčebných historií: Léčba TMS v kterémkoli okamžiku jejich života; použití jakéhokoli hodnoceného léku nebo zařízení do 4 týdnů od screeningu.
- Subjekty s kochleárními implantáty
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Chronická absence přístřeší nebo hrozící vězení, které by znesnadnilo stálou účast ve studii
- Není snadné přijít k Dukovi několikrát kvůli studijním procedurám
- Nemá mobilní telefon nebo není ochoten používat mobilní telefon pro ambulantní vyšetření
- Nemluví/nerozumí anglicky natolik, aby měl prospěch z psychoterapeutické intervence
- Intelektuální postižení
Pro zobrazovací větev studie musí být účastníci také schopni tolerovat MRI, a proto musí být způsobilí na základě formuláře bezpečnostního screeningu MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní restrukturalizace+rTMS (vlevo)
Účastníkům v této větvi bude podáván neuromodulační zesílený kognitivní restrukturalizační zásah na levé straně mozku a budou se účastnit krátkodobého a dlouhodobého následného testování.
|
Kognitivní restrukturalizace je kognitivně behaviorální intervence, jejímž prostřednictvím se účastníci učí, jak jinak přemýšlet o stresujících událostech, aby cítili méně emocionálního vzrušení.
Konkrétně se účastníci učí, jak se distancovat od situace, myslet na vzpomínku jako na pouhou vzpomínku nebo se zaměřit na alternativní vysvětlení nebo aspekty situace, které jsou méně emocionálně rozrušující.
rTMS je neurostimulační intervence, kdy účastník dostává 15 minut vysokofrekvenčních (10 Hz) transkraniálních magnetických stimulačních pulzů
|
|
Falešný srovnávač: Kognitivní restrukturalizace + falešná rTMS
Účastníci v této větvi obdrží kognitivní restrukturalizaci samotnou jako aktivní intervenci a budou se podílet na krátkodobém a dlouhodobém následném testování.
|
Kognitivní restrukturalizace je kognitivně behaviorální intervence, jejímž prostřednictvím se účastníci učí, jak jinak přemýšlet o stresujících událostech, aby cítili méně emocionálního vzrušení.
Konkrétně se účastníci učí, jak se distancovat od situace, myslet na vzpomínku jako na pouhou vzpomínku nebo se zaměřit na alternativní vysvětlení nebo aspekty situace, které jsou méně emocionálně rozrušující.
Sham rTMS je placebo intervence zaměřená na napodobení účinků opakované transkraniální magnetické stimulace bez známého přímého přínosu pro účastníka.
|
|
Experimentální: Kognitivní restrukturalizace+rTMS (vpravo)
Účastníkům v této větvi bude podáván neuromodulační zesílený kognitivní restrukturalizační zásah na pravé straně mozku a budou se účastnit krátkodobého a dlouhodobého následného testování.
|
Kognitivní restrukturalizace je kognitivně behaviorální intervence, jejímž prostřednictvím se účastníci učí, jak jinak přemýšlet o stresujících událostech, aby cítili méně emocionálního vzrušení.
Konkrétně se účastníci učí, jak se distancovat od situace, myslet na vzpomínku jako na pouhou vzpomínku nebo se zaměřit na alternativní vysvětlení nebo aspekty situace, které jsou méně emocionálně rozrušující.
rTMS je neurostimulační intervence, kdy účastník dostává 15 minut vysokofrekvenčních (10 Hz) transkraniálních magnetických stimulačních pulzů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k návratu k základní tepové frekvenci během regulačního období během tréninku
Časové okno: 1 týden po příjmu
|
Odhadovaný mezní průměr rozdílu v délce času, který účastníkům trvá, než sníží emocionální vzrušení po třech emocionálních indukcích, když použijí kognitivní restrukturalizaci (CR) s nebo bez zesilujících účinků transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Psychofyziologická měření byla shromažďována nepřetržitě pomocí BIOPAC MP-150.
Pro každou výchozí hodnotu byla srdeční frekvence (HR) zprůměrována za posledních 240 s.
Doba k návratu k základní HR byla definována jako množství času (např. počet sekund), které trvalo od začátku regulace, než kontinuálně monitorovaná HR dosáhla hodnoty, která byla nižší než průměrná výchozí HR před stimulem.
Nižší čísla znamenají rychlejší regulaci (žádoucí výsledek).
Výchozí hodnota pro trvání regulace byla vypočtena jako čas, který během návyku trvalo osobě, než se vrátila na výchozí hodnotu HR.
Počet sekund byl transformován pomocí logaritmické funkce pro analýzy pro dosažení normality.
|
1 týden po příjmu
|
|
Čas k návratu na výchozí hodnotu srdeční frekvence během regulačního období při sledování
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíl v délce doby, kterou účastníci potřebují ke snížení emočního vzrušení (měřeno pomocí fyziologických indikátorů) po emoční indukci, když používají CR.
Toto měření bylo shromážděno při následném hodnocení 1 měsíce.
Při sledování bylo prezentováno pouze jedno období regulace stresu.
Počet sekund, za které se účastníci během regulační periody vrátili na výchozí hodnotu před stimulem, byl transformován logaritmickou funkcí pro normalitu.
Nižší čísla znamenají rychlejší regulaci, žádoucí výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Fyziologická regulace emocí
Časové okno: 1 týden po zahájení studia
|
Vyšetřovatelé budou nepřetržitě zaznamenávat srdeční frekvenci po celou dobu zásahu a poté z regulačních období extrahují vysokofrekvenční variabilitu srdeční frekvence (index regulace emocí).
Kontinuálně zaznamenávaná HR byla rozdělena do 120 s a HF-HRV byla extrahována z vyčištěného surového EKG z každé přihrádky.
Výchozí hodnota HF-HRV byla měřena na začátku experimentu a těsně před každou autobiografickou prezentací stresoru.
Podmínky léčby (aktivní vlevo, aktivní vpravo nebo simulace), výchozí hodnoty, experimentální podmínky (regulace 1, 2 a 3) a čas v rámci každého experimentálního stavu (0 až 4 pro každý 120s segment v tomto období) byly používá se k predikci HF-HRV.
Vyšší HF-HRV znamená zvýšenou regulaci, což je žádoucí výsledek.
Pro usnadnění interpretace bylo hrubé skóre HF-HRV vynásobeno 1 000 000.
Pro dosažení normality bylo toto vynásobené skóre transformováno logaritmickou funkcí.
|
1 týden po zahájení studia
|
|
Změny v aktivaci v síti regulace neurálních emocí
Časové okno: 1 týden
|
U skupin 4 a 5 vyšetřovatelé shromáždili funkční zobrazovací data, zatímco účastníci se zabývali úkolem regulace emocí.
Zkoumali jsme změnu odpovědi TUČNÉ v kontrastu mezi down-regulací negativních emocí a pocitem negativních emocí týden po intervenci kontrolující maximální změnu tohoto kontrastu při příjmu.
Konkrétně jsme zkoumali změny v aktivaci v dorzolaterálním prefrontálním kortexu (dlPFC), ventrolaterálním PFC (vlPFC), ventromediálním PFC (vmPFC), amygdale a inzule.
Data byla nejprve předzpracována pomocí fMRIprep a MRIQC.
Na první úrovni byla funkční data analyzována jako jednotlivé běhy za použití obecného lineárního modelu (GLM), ve kterém byly pokusné události spojeny s funkcí dvojité gama hemodynamické odezvy.
Kontrast [Restructure- Feel_negative] byl poté použit ke generování analýzy úrovně 2, ve které byla aktivita BOLD pro každý ze čtyř běhů kombinována pomocí modelu s pevným efektem.
Vyšší čísla znamenají větší aktivaci (požadovaný výsledek).
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost měřená kvalitativním výstupním pohovorem
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyšetřovatelé prozkoumají, jak přijatelní účastníci najdou zásah.
Dříve vytvořený interní rozhovor (A.
D. Neacsiu, Luber, et al., 2018) byla administrována při 1měsíčním sledování a zahrnovala otázky typu Likert o proveditelnosti, přijatelnosti a celkové spokojenosti hodnocené na škále od 0 (vůbec ne) do 9 (extrémně; sekundární výsledky).
|
1 měsíc
|
|
Proveditelnost, měřená kvalitativním výstupním pohovorem
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyšetřovatelé prověří, jak proveditelný je navrhovaný zásah.
Dříve vytvořený interní rozhovor (A.
D. Neacsiu, Luber, et al., 2018) byla administrována při 1měsíčním sledování a zahrnovala otázky typu Likert o proveditelnosti, přijatelnosti a celkové spokojenosti hodnocené na škále od 0 (vůbec ne) do 9 (extrémně; sekundární výsledky).
|
1 měsíc
|
|
Změna v obecné psychické tísni podle výsledků dotazníku -45
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat změnu v celkovém psychickém rozrušení po intervenci.
Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) je 45-položkový self-report měření používaný ke sledování závažnosti psychopatologie během léčby.
Skládá se ze subškál, které identifikují tři typy problémů, které vedou k obecnému stresu: psychické symptomy, mezilidské konflikty a problémy se sociálními rolemi.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
Celkové skóre (v rozmezí od 0 do 180) jsme vypočítali z dat shromážděných při příjmu, 1 týden po intervenci a 1 měsíc po intervenci.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší psychopatologický stres než nižší skóre.
Odhadované mezní průměry z modelu růstu porovnávající rozdíly mezi podmínkami jsou uvedeny v tabulce níže.
|
1 týden a 1 měsíc
|
|
Změna v každodenním obecném emočním stresu
Časové okno: 1 týden
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat změnu emočního stresu po intervenci měřenou denním hodnocením mobilních telefonů 8krát denně po dobu 7 dnů subjektivních jednotek úzkosti; SUDS).
8 hodnocení/den se pak zprůměruje na průměr/den.
Tento denní průměr SUDS (rozsah 0-9) bude zadán do analýz.
Vyšší SUDS znamená větší úzkost.
|
1 týden
|
|
Změna v emoční dysregulaci a funkčním poškození
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po intervenci
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat změny v přehodnocovací škále Dotazníku regulace emocí (ERQ; rozsah 1-7), v celkovém skóre ze škály Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS; rozsah 36-180) a v celkovém skóre z stupnice funkčního postižení pracovní a sociální adaptace (WSAS; rozsah 0-40) od před do po jednorázové intervenci.
Vyšší skóre ERQ-Reappraisal naznačují větší využívání kognitivní restrukturalizace (příznivý výsledek).
Nižší celkové skóre DERS a nižší průměrné skóre WSAS indikují nižší celkovou emoční dysregulaci a nižší zhoršení fungování, což jsou žádoucí výsledky.
Výsledky byly analyzovány pomocí modelů HLM a údaje uvedené níže představují odhadované mezní průměry pro každou podmínku pro růst každého výsledku kontrolujícího základní linii.
|
1 týden a 1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pitman RK, Orr SP, Forgue DF, de Jong JB, Claiborn JM. Psychophysiologic assessment of posttraumatic stress disorder imagery in Vietnam combat veterans. Arch Gen Psychiatry. 1987 Nov;44(11):970-5. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800230050009.
- Neacsiu AD, Eberle JW, Kramer R, Wiesmann T, Linehan MM. Dialectical behavior therapy skills for transdiagnostic emotion dysregulation: a pilot randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:40-51. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Gross, J. J. Handbook of Emotion Regulation, Second Edition. (The Guilford Press, 2013).
- Kazdin AE, Blase SL. Rebooting Psychotherapy Research and Practice to Reduce the Burden of Mental Illness. Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):21-37. doi: 10.1177/1745691610393527. Epub 2011 Feb 3.
- Luber B, Steffener J, Tucker A, Habeck C, Peterchev AV, Deng ZD, Basner RC, Stern Y, Lisanby SH. Extended remediation of sleep deprived-induced working memory deficits using fMRI-guided transcranial magnetic stimulation. Sleep. 2013 Jun 1;36(6):857-71. doi: 10.5665/sleep.2712.
- Feeser M, Prehn K, Kazzer P, Mungee A, Bajbouj M. Transcranial direct current stimulation enhances cognitive control during emotion regulation. Brain Stimul. 2014 Jan-Feb;7(1):105-12. doi: 10.1016/j.brs.2013.08.006. Epub 2013 Sep 21.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00066383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .