- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02573246
Nevromodulering Enhanced Cognitive Restructuring: A Proof of Concept Study
Psykologiske behandlinger er effektive, men tar lang tid og kan være belastende. Derfor er det nødvendig med veier for å optimalisere atferdsbehandlinger. Til tross for viktige fremskritt, har nevrovitenskap hatt en begrenset effekt på psykoterapiutvikling. Derfor vil et paradigmeskifte være å utvikle nevrovitenskapelig informerte atferdsbehandlinger.
Etterforskerne identifiserte fra litteraturen et problem som påvirker flere psykiske lidelser (emosjonsdysregulering) og et nevralt kretsløp som ligger til grunn for denne viktige bekymringen. De fant at denne kretsen er dysfunksjonell hos de med psykopatologi, men kan endres med behandling. Målet er i en økt å trene dette hjernenettverket til å fungere mer effektivt og å teste kort- og langtidseffektene av denne intervensjonen. Etterforskerne planlegger å engasjere dette hjernenettverket ved hjelp av en tradisjonell psykoterapistrategi (kognitiv restrukturering) og å forbedre læring ved hjelp av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), en nevromodulasjonsteknikk der magnetisk stimulering forsterker den elektriske aktiviteten i hjerneområder nær hodebunnen.
Studieteamet foreslo to studier for å undersøke denne nye tilnærmingen. I en av studiene ble 83 deltakere registrert og 47 kvalifiserte deltakere ble delt inn i 3 grupper. Alle deltakerne ble opplært i følelsesregulering ved først å bli bedt om å huske en hendelse der de opplevde en negativ følelse og deretter bli instruert om enten å tenke annerledes om hendelsen, eller å vente. Deltakerne gjennomgikk samtidig enten aktiv (venstre eller høyre side av hjernen) eller sham rTMS. I en andre studie ble 65 deltakere registrert, og 31 ble tildelt enten aktiv venstre- eller falsk rTMS-veiledning ved hjelp av nevrobilderesultater. På tvers av begge studiene målte etterforskerne regulering i laboratoriet og under en ukes lang naturalistisk vurdering. Deltakerne i den andre studien kom tilbake for et oppfølgingsbesøk på nevroimaging i slutten av denne uken. Deltakerne kom tilbake for en måneds oppfølgingsvurdering og for å vurdere gjennomførbarhet, akseptbarhet og gi tilbakemelding. Dette proof of concept-settet med studier demonstrerte gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet for denne tilnærmingen, som åpner nye grenser for nevrovitenskapelig informert behandlingsutvikling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for betydelige fremskritt innen psykiatrisk forskning, har flertallet av voksne med psykiske lidelser ikke nytte av dagens evidensbaserte behandlinger, spesielt hvis de har vanskeligheter med å håndtere negative følelser. En løsning på dette udekkede kliniske behovet er å ta en nevrovitenskapsinformert tilnærming til behandlingsutvikling for å radikalt endre pasientbehandlingen. Til tross for en eksplosjon av forskning på det nevrobiologiske grunnlaget for følelser, emosjonsregulering og psykopatologi, har det vært få forsøk på å bruke slike funn for å fremme atferdsbehandlinger. Nevrovitenskapsinformert behandlingsutvikling kan optimalisere psykoterapigevinster og redusere belastningen på terapeuter og klienter. Derfor foreslår vi å bygge en fundamentalt ny tilnærming til behandling av vanskeligheter med å håndtere negative følelser (eller følelsesdysregulering) som bygger på styrken til nåværende terapier, men som også akselererer og forbedrer gevinster.
Voksne med flere ulike psykiatriske lidelser har problemer med å håndtere negative følelser, et problem som har blitt sporet tilbake til svekkelser i det fronto-limbiske hjernekretsløpet. I friske prøver aktiveres dette nevrale nettverket som svar på oppgaver som krever regulering av emosjonell opphisselse og forstyrrelse av denne kretsen fører til psykiatriske symptomer. I psykiatriske prøver underpresterer denne kretsen, noe som fremgår av (1) hyperaktivitet i amygdala (hjernestrukturen som signaliserer emosjonell opphisselse), (2) langsom retur til baseline etter aktivering av amygdala, (3) hypoaktivitet i frontale regioner (ansvarlig for regulering). ), og (3) utilstrekkelig krysstale mellom disse regionene når pasienter opplever negativ emosjonell opphisselse. Evidensbasert kognitiv atferdspsykoterapi og nevrostimulering er to forskjellige intervensjoner som kan avhjelpe funksjon i svekkede hjernekretsløp. Begge intervensjonene har bevis på suksess i å endre det fronto-limbiske nettverket, men trenger også forbedring. Derfor planlegger etterforskerne å kombinere magnetisk hjernestimulering og kognitiv restrukturering (en evidensbasert atferdsbehandling for vanskeligheter med å håndtere følelser) i en intervensjon på én økt.
Etterforskerne rekrutterte deltakere til to studier. I en studie ble 83 transdiagnostiske voksne (dvs. som oppfyller kriteriene for enhver DSM 5-lidelse) som engasjerer seg i kognitiv restrukturering med lav frekvens målt ved et etablert spørreskjema registrert og 47 ble tilfeldig tildelt enten aktiv (venstre eller høyre) eller sham. repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS). I en andre studie ble 65 transdiagnostiske voksne deltakere med høy emosjonell dysregulering registrert, og 31 ble tilfeldig tildelt aktiv venstre- eller falsk rTMS-veiledet ved hjelp av nevroavbildningsanalyser. Alle inkluderte deltakere øvde på å redusere negative følelser (indusert med standardiserte selvbiografiske stressfaktorer) ved å bruke kognitiv restrukturering mens de gjennomgikk høyfrekvent eller sham rTMS til høyre eller venstre dorsolateral prefrontal cortex. Standardiserte, etablerte prosedyrer ble brukt for å lære bort kognitiv restrukturering, for å generere personlige stressfaktorer, for å indusere negativ emosjonell opphisselse og for å implementere den ene økten med rTMS. Umiddelbare effekter ble evaluert ved hjelp av mål for emosjonell opphisselse og regulering under intervensjonen og i en uke etterpå ved bruk av 8 daglige automatiske mobiltelefonsamtaler. Langtidseffekter ved emosjonsregulering, funksjonell og psykiatrisk svikt ble undersøkt ved 1 ukes og 1 måneds oppfølgingsintervjuer.
Deltakerne i avbildningsdelen av studien gjennomgikk en MR før intervensjonsdagen. Denne avbildningsøkten inkluderte opplæring i følelsesreguleringsoppgaven som skulle utføres i skanneren, inkludert øvelse i revurdering og distraksjon; en minnesignalvurdering for å øve på cuing av minner; en mock scan om nødvendig, bekreftelse på MR-sikkerhetsscreening, strukturelle (diffusjonstensoravbildning og anatomiske) og funksjonelle MR (fMRI) bilder vil bli samlet inn. Under fMRI-skanningen fullførte deltakerne den emosjonelle reguleringsoppgaven der de ble bedt om å gjenkalle et emosjonelt minne fra valg av emosjonelt minne og deretter bli oppfordret til å revurdere, distrahere eller tillate negative følelser. På slutten av forsøkene vurderte deltakerne sin nåværende følelsesmessige tilstand. Ved en ukes oppfølging, i tillegg til oppgavene beskrevet ovenfor, returnerte de for å fullføre en andre MR etter 1 uke hvor de ble reorientert til oppgaven for emosjonsregulering, hadde strukturelle og funksjonelle MR-bilder samlet med emosjonsreguleringsoppgaven som skjedde i løpet av fMRI-del.
Etterforskerne antok at rTMS ville forbedre kognitiv restrukturering ved å gi en raskere reduksjon i emosjonell opphisselse sammenlignet med falsk TMS, og ville føre til hyppigere bruk av kognitiv restrukturering i det naturlige miljøet. Dette settet med studier er ment å lansere en serie undersøkelser som bruker innovative paradigmer for å optimalisere behandlinger for psykiatriske lidelser, og det kan føre til neste generasjon av nevrovitenskapsinformerte atferdsintervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center-Civitan Bldg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vansker med å tenke annerledes i følelsesmessige situasjoner
- Oppfyller diagnostiske kriterier for en gjeldende DSM-5 depressiv, angst, tvangslidelse, somatisk, personlighet, spiseforstyrrelser eller traumer og stressrelaterte lidelser (inkludert i delvis remisjon): alvorlig depressiv lidelse, vedvarende depressiv lidelse, panikklidelse, agorafobi, sosial angstlidelse, spesifikk fobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, trikotillomani, ekskoriasjonsforstyrrelse, hamstringsforstyrrelse, kroppsdysmorfisk lidelse, annen spesifisert eller uspesifisert tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse, akutt stresslidelse, tilpasningsforstyrrelser, somatisk symptomforstyrrelse, konverteringsforstyrrelse, anorexia nervosa, bulimia nervosa, overspisingsforstyrrelse, borderline personlighetsforstyrrelse, narsissistisk personlighetsforstyrrelse, histrionisk personlighetsforstyrrelse, antisosial personlighetsforstyrrelse, paranoid personlighetsforstyrrelse, schizoid personlighetsforstyrrelse, schizotyp personlighetsforstyrrelse, unnvikende personlighetsforstyrrelse, avhengig personlighetsforstyrrelse der, obsessiv-kompulsiv personlighetsforstyrrelse, personlighetsforstyrrelse uspesifisert, depressiv lidelse uspesifisert, angstlidelse uspesifisert.
- Villig og i stand til å delta i intervensjonen og alle nødvendige studiebesøk, holde seg på samme dose psykiatrisk medisin (hvis noen) gjennom hele studien, ikke delta i kognitiv atferdsterapi gjennom hele deres deltakelse i studien.
- Har mobiltelefon som kan brukes under den ambulerende vurderingsdelen av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller nylig (innen de siste 6 månedene) rusavhengighetsforstyrrelse (unntatt nikotin og koffein)
- Nåværende alvorlig medisinsk sykdom, inkludert migrenehodepine. '
- Bruker for tiden psykotrope medisiner med uendret dosering i mindre enn fire uker før studiestart ELLER planlegger å gjøre endringer i medisiner innen 2 måneder etter at studien startet
- Anamnese med anfall unntatt de som er terapeutisk indusert av elektrokonvulsiv terapi (ECT), epilepsi i historie hos seg selv eller førstegradsslektninger, hjerneslag, hjernekirurgi, hodeskade, kraniale metallimplantater, kjent strukturell hjernelesjon, enheter som kan være påvirket av TMS (pacemaker) , medisinpumpe, cochleaimplantat, implantert hjernestimulator).
- Diagnostisert med følgende tilstander: psykotisk lidelse, enhver DSM-lidelse sekundær til en generell medisinsk tilstand, eller substansindusert, Bipolar I lidelse (nåværende eller levetid), livstruende anoreksi eller annen lidelse som krever umiddelbar sykehusinnleggelse, høyrisiko for selvmord atferd, inkludert aktuelle selvmordstanker med en metode og plan eller sykehusinnleggelse for selvmordsatferd innen 1 år før studien.
- For tiden engasjert eller planlegger å engasjere seg i annen behandling i løpet av studiet (inkludert atferdsterapi, eller andre typer individuell, familie eller gruppe psykoterapi/rådgivning).
- Er diagnostisert med en klinisk definert nevrologisk lidelse inkludert, men ikke begrenset til: enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk; plass opptar hjernelesjon; historie med hjerneslag, forbigående iskemisk angrep innen to år; cerebral aneurisme; demens; Parkinsons sykdom; Huntingtons sykdom; Multippel sklerose.
- Har økt risiko for anfall av en eller annen grunn, inkludert tidligere diagnose av økt intrakranielt trykk (som etter store infarkter eller traumer), eller tar for tiden medisiner som senker anfallsterskelen (f.eks. Wellbutrin, Adderall, Clozaril).
- Har noen av følgende behandlingshistorier: TMS-behandling når som helst i livet; bruk av undersøkelsesmedisin eller utstyr innen 4 uker etter screeningen.
- Personer med cochleaimplantater
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Kronisk fravær av husly eller forestående fengsel som ville gjøre konsekvent deltakelse i studien vanskelig
- Kan ikke lett komme til Duke flere ganger for studieprosedyrene
- Har ikke mobiltelefon eller er uvillig til å bruke mobiltelefon til ambulerende vurdering
- Snakker/forstår ikke engelsk nok til å dra nytte av den psykoterapeutiske intervensjonen
- Intellektuell funksjonshemming
For avbildningsdelen av studien må deltakerne også kunne tolerere en MR, og må derfor være kvalifisert basert på MR-sikkerhetsscreeningsskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv restrukturering+rTMS (til venstre)
Deltakere i denne armen vil bli administrert den nevromodulasjonsforsterkede kognitive restruktureringsintervensjonen over venstre side av hjernen og vil delta i kortsiktig og langsiktig oppfølgingstesting.
|
Kognitiv restrukturering er en kognitiv atferdsintervensjon der deltakerne lærer hvordan de kan tenke annerledes om stressende hendelser for å føle mindre emosjonell opphisselse.
Konkret lærer deltakerne hvordan de kan distansere seg fra situasjonen, tenke på minnet som bare et minne, eller fokusere på alternative forklaringer eller fasetter av situasjonen som er mindre følelsesmessig opprørende.
rTMS er en nevrostimuleringsintervensjon der deltakeren mottar 15 minutter med høyfrekvente (10 HZ) transkranielle magnetiske stimuleringspulser
|
|
Sham-komparator: Kognitiv restrukturering + sham rTMS
Deltakere i denne armen vil motta kognitiv restrukturering alene som en aktiv intervensjon og vil delta i kortsiktig og langsiktig oppfølgingstesting.
|
Kognitiv restrukturering er en kognitiv atferdsintervensjon der deltakerne lærer hvordan de kan tenke annerledes om stressende hendelser for å føle mindre emosjonell opphisselse.
Konkret lærer deltakerne hvordan de kan distansere seg fra situasjonen, tenke på minnet som bare et minne, eller fokusere på alternative forklaringer eller fasetter av situasjonen som er mindre følelsesmessig opprørende.
Sham rTMS er en placebo-intervensjon som har som mål å etterligne effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering uten noen kjent direkte fordel for deltakeren.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv restrukturering+rTMS (til høyre)
Deltakere i denne armen vil bli administrert den nevromodulasjonsforsterkede kognitive restruktureringsintervensjonen over høyre side av hjernen og vil delta i kortsiktige og langsiktige oppfølgingstestinger.
|
Kognitiv restrukturering er en kognitiv atferdsintervensjon der deltakerne lærer hvordan de kan tenke annerledes om stressende hendelser for å føle mindre emosjonell opphisselse.
Konkret lærer deltakerne hvordan de kan distansere seg fra situasjonen, tenke på minnet som bare et minne, eller fokusere på alternative forklaringer eller fasetter av situasjonen som er mindre følelsesmessig opprørende.
rTMS er en nevrostimuleringsintervensjon der deltakeren mottar 15 minutter med høyfrekvente (10 HZ) transkranielle magnetiske stimuleringspulser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å gå tilbake til baseline for hjertefrekvens under reguleringsperioden under trening
Tidsramme: 1 uke etter inntak
|
Det estimerte marginale gjennomsnittet av forskjellen i hvor lang tid det tar deltakere å redusere emosjonell opphisselse etter tre emosjonelle induksjoner når de bruker kognitiv restrukturering (CR) med eller uten de forsterkende effektene av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Psykofysiologiske målinger ble samlet inn kontinuerlig ved bruk av BIOPAC MP-150.
For hver baseline ble gjennomsnittet av hjertefrekvens (HR) fra de siste 240-årene.
Tiden for å gå tilbake til ens HR-grunnlinje ble definert som hvor lang tid (f.eks. antall sekunder) det tok fra begynnelsen av reguleringen før den kontinuerlig overvåkede HR-en nådde en verdi som var lavere enn gjennomsnittlig pre-stimulus-baseline-HR.
Lavere tall indikerer raskere regulering (ønsket utfall).
En grunnlinjeverdi for reguleringsvarighet ble beregnet som tiden det tok under tilvenning før personen kom tilbake til HR-grunnlinjen.
Antall sekunder ble transformert med en logaritmisk funksjon for analyser for å oppnå normalitet.
|
1 uke etter inntak
|
|
Tid for å gå tilbake til baseline for hjertefrekvens i løpet av reguleringsperioden ved oppfølging
Tidsramme: 1 måned
|
Etterforskerne vil undersøke forskjellen i hvor lang tid det tar deltakerne å redusere emosjonell opphisselse (målt med fysiologiske indikatorer) etter en emosjonell induksjon når de bruker CR.
Dette tiltaket ble samlet inn ved 1 måneds oppfølgingsvurdering.
Bare én stressor-reguleringsperiode ble presentert ved oppfølging.
Antall sekunder det tok for deltakerne å gå tilbake til pre-stimulus baseline i løpet av reguleringsperioden ble transformert med en loggfunksjon for normalitet.
Lavere tall indikerer raskere regulering, et ønskelig resultat.
|
1 måned
|
|
Fysiologisk følelsesregulering
Tidsramme: 1 uke etter studiestart
|
Etterforskerne vil registrere hjertefrekvensen kontinuerlig gjennom hele intervensjonen og deretter trekke ut høyfrekvente hjertefrekvensvariasjoner (en indeks for følelsesregulering) fra reguleringsperiodene.
Kontinuerlig registrert HR ble delt inn i 120 s binger, og HF-HRV ble ekstrahert fra rengjort rå EKG fra hver beholder.
Baseline HF-HRV ble målt i begynnelsen av eksperimentet og rett før hver selvbiografisk stressorpresentasjon.
Behandlingstilstanden (aktiv venstre, aktiv høyre eller falsk), grunnlinjer, den eksperimentelle tilstanden (forskrift 1, 2 og 3) og tiden innenfor hver eksperimentelle tilstand (0 til 4 for hvert 120 s-segment i den perioden) var brukes til å forutsi HF-HRV.
Høyere HF-HRV indikerer forbedret regulering, et ønskelig resultat.
For å gjøre tolkningen enklere, ble den rå HF-HRV-poengsummen multiplisert med 1000000.
For å oppnå normalitet ble denne multipliserte poengsummen transformert med en logaritmisk funksjon.
|
1 uke etter studiestart
|
|
Endringer i aktivering i nettverket for regulering av nevrale følelser
Tidsramme: 1 uke
|
For gruppe 4 og 5 samlet etterforskerne funksjonelle bildedata mens deltakerne engasjerte seg i en følelsesreguleringsoppgave.
Vi undersøkte BOLD-responsendringen i kontrasten mellom nedregulerende negative følelser og følelsen av negative følelser en uke etter intervensjon og kontrollerte for maksimal endring i denne kontrasten ved inntak.
Spesifikt undersøkte vi endringer i aktivering i den dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC), ventrolateral PFC (vlPFC), ventromedial PFC (vmPFC), amygdala og insula.
Data ble først forhåndsbehandlet med fMRIprep og MRIQC.
På det første nivået ble funksjonelle data analysert som individuelle kjøringer, ved bruk av en generell lineær modell (GLM) der forsøkshendelser ble kombinert med en dobbeltgamma-hemodynamisk responsfunksjon.
[Restructure-Feel_negative]-kontrasten ble deretter brukt til å generere nivå 2-analyse, der BOLD-aktivitet for hver av de fire kjøringene ble kombinert med en modell med fast effekt.
Høyere tall indikerer mer aktivering (ønsket utfall).
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet, målt ved kvalitativt utgangsintervju
Tidsramme: 1 måned
|
Etterforskerne vil undersøke hvor akseptable deltakere finner intervensjonen.
Et tidligere utviklet internt intervju (A.
D. Neacsiu, Luber, et al., 2018) ble administrert ved 1-måneders oppfølging, og det inkluderte Likert-spørsmål om gjennomførbarhet, akseptabilitet og generell tilfredshet vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 9 (ekstremt; sekundære utfall).
|
1 måned
|
|
Gjennomførbarhet, målt ved kvalitativt utgangsintervju
Tidsramme: 1 måned
|
Etterforskerne vil undersøke hvor gjennomførbart det foreslåtte inngrepet er.
Et tidligere utviklet internt intervju (A.
D. Neacsiu, Luber, et al., 2018) ble administrert ved 1-måneders oppfølging, og det inkluderte Likert-spørsmål om gjennomførbarhet, akseptabilitet og generell tilfredshet vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 9 (ekstremt; sekundære utfall).
|
1 måned
|
|
Endring i generell psykologisk lidelse, målt ved utfallsspørreskjemaet -45
Tidsramme: 1 uke og 1 måned
|
Etterforskerne vil undersøke endring i generell psykisk lidelse etter intervensjonen.
Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) er et 45-elements selvrapporteringsmål som brukes til å spore alvorlighetsgraden av psykopatologi gjennom hele behandlingen.
Den består av underskalaer som identifiserer tre typer problemer som fører til generelt stress: psykologiske symptomer, mellommenneskelige konflikter og problemer med sosiale roller.
Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
Vi beregnet den totale poengsummen (fra 0 til 180) fra data samlet inn ved inntak, 1 uke etter intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen.
Høyere skår indikerer høyere psykopatologisk plage enn lavere skåre.
De estimerte marginale gjennomsnittene fra vekstmodellen som sammenligner forskjeller mellom forhold er presentert i tabellen nedenfor.
|
1 uke og 1 måned
|
|
Endring i daglig generell emosjonell nød
Tidsramme: 1 uke
|
Etterforskerne vil undersøke endring i emosjonell nød etter intervensjonen målt ved daglige mobiltelefonvurderinger 8 ganger/dag i 7 dager med subjektive enheter av nød; SUDS).
De 8 vurderingene/dag vil da bli beregnet til et gjennomsnitt/dag.
Dette daglige SUDS-gjennomsnittet (område 0-9) vil bli lagt inn i analyser.
Høyere SUDS indikerer mer nød.
|
1 uke
|
|
Endring i emosjonsdysregulering og funksjonshemming
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter intervensjonen
|
Etterforskerne vil undersøke endringer i revurderingsskalaen til Emotion Regulation Questionnaire (ERQ; område 1-7), i den totale poengsummen fra Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS; område 36-180), og i den totale poengsummen fra arbeids- og sosial tilpasning funksjonsnedsettelsesskala (WSAS; område 0-40) fra før til etter engangsintervensjonen.
Høyere ERQ-reappraisal-score indikerer mer bruk av kognitiv restrukturering (et gunstig resultat).
Lavere DERS-totalskår og lavere WSAS-gjennomsnittsscore indikerer lavere total emosjonell dysregulering og lavere funksjonssvikt, som er ønskelige utfall.
Resultatene ble analysert ved hjelp av HLM-modeller, og dataene som presenteres nedenfor representerer estimatets marginale gjennomsnitt for hver tilstand for veksten i hvert utfall kontrollerende for baseline.
|
1 uke og 1 måned etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pitman RK, Orr SP, Forgue DF, de Jong JB, Claiborn JM. Psychophysiologic assessment of posttraumatic stress disorder imagery in Vietnam combat veterans. Arch Gen Psychiatry. 1987 Nov;44(11):970-5. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800230050009.
- Neacsiu AD, Eberle JW, Kramer R, Wiesmann T, Linehan MM. Dialectical behavior therapy skills for transdiagnostic emotion dysregulation: a pilot randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:40-51. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Gross, J. J. Handbook of Emotion Regulation, Second Edition. (The Guilford Press, 2013).
- Kazdin AE, Blase SL. Rebooting Psychotherapy Research and Practice to Reduce the Burden of Mental Illness. Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):21-37. doi: 10.1177/1745691610393527. Epub 2011 Feb 3.
- Luber B, Steffener J, Tucker A, Habeck C, Peterchev AV, Deng ZD, Basner RC, Stern Y, Lisanby SH. Extended remediation of sleep deprived-induced working memory deficits using fMRI-guided transcranial magnetic stimulation. Sleep. 2013 Jun 1;36(6):857-71. doi: 10.5665/sleep.2712.
- Feeser M, Prehn K, Kazzer P, Mungee A, Bajbouj M. Transcranial direct current stimulation enhances cognitive control during emotion regulation. Brain Stimul. 2014 Jan-Feb;7(1):105-12. doi: 10.1016/j.brs.2013.08.006. Epub 2013 Sep 21.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00066383
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .