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Reestruturação Cognitiva Aprimorada por Neuromodulação: Um Estudo de Prova de Conceito

14 de julho de 2021 atualizado por: Duke University

Os tratamentos psicológicos são eficazes, mas levam muito tempo e podem ser onerosos. Portanto, caminhos para otimizar os tratamentos comportamentais são necessários. Apesar dos avanços importantes, a neurociência teve um efeito limitado no desenvolvimento da psicoterapia. Portanto, uma mudança de paradigma seria desenvolver tratamentos comportamentais informados pela neurociência.

Os investigadores identificaram na literatura um problema que afeta vários transtornos mentais (desregulação emocional) e um circuito neural subjacente a essa importante preocupação. Eles descobriram que esse circuito é disfuncional naqueles com psicopatologia, mas pode ser alterado com o tratamento. O objetivo é em uma sessão treinar essa rede cerebral para operar com mais eficiência e testar os efeitos de curto e longo prazo dessa intervenção. Os pesquisadores planejam envolver essa rede cerebral usando uma estratégia tradicional de psicoterapia (reestruturação cognitiva) e aprimorar o aprendizado usando estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), uma técnica de neuromodulação através da qual a estimulação magnética aumenta a atividade elétrica em áreas cerebrais próximas ao couro cabeludo.

A equipe de estudo propôs dois estudos para examinar essa nova abordagem. Em um dos estudos, 83 participantes foram inscritos e 47 participantes elegíveis foram divididos em 3 grupos. Todos os participantes foram treinados na regulação da emoção, primeiro sendo solicitados a lembrar de um evento em que experimentaram uma emoção negativa e, em seguida, foram instruídos a pensar de maneira diferente sobre o evento ou a esperar. Os participantes foram submetidos simultaneamente a uma EMTr ativa (lado esquerdo ou direito do cérebro) ou simulada. Em um segundo estudo, 65 participantes foram inscritos e 31 foram designados para esquerda ativa ou rTMS simulada guiada usando resultados de neuroimagem. Em ambos os estudos, os investigadores mediram a regulação no laboratório e durante uma avaliação naturalística de uma semana. Os participantes do segundo estudo retornaram para uma visita de acompanhamento de neuroimagem no final desta semana. Os participantes retornaram para uma avaliação de acompanhamento de um mês e para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e fornecer feedback. Este conjunto de estudos de prova de conceito demonstrou viabilidade e eficácia preliminar para esta abordagem, que abre novas fronteiras para o desenvolvimento de tratamentos informados pela neurociência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar dos avanços significativos na pesquisa psiquiátrica, a maioria dos adultos com transtornos de saúde mental não se beneficia dos tratamentos atuais baseados em evidências, especialmente se tiverem dificuldades em lidar com emoções negativas. Uma solução para essa necessidade clínica não atendida é adotar uma abordagem informada pela neurociência para o desenvolvimento do tratamento, a fim de mudar radicalmente o atendimento ao paciente. Apesar de uma explosão de pesquisas sobre os fundamentos neurobiológicos da emoção, regulação emocional e psicopatologia, houve poucas tentativas de usar essas descobertas para promover tratamentos comportamentais. O desenvolvimento do tratamento informado pela neurociência pode otimizar os ganhos da psicoterapia e reduzir a carga sobre terapeutas e clientes. Portanto, propomos construir uma abordagem fundamentalmente nova para tratar as dificuldades em lidar com emoções negativas (ou desregulação emocional) que se baseia na força das terapias atuais, mas que também acelera e aumenta os ganhos.

Adultos com vários transtornos psiquiátricos diferentes têm dificuldade em lidar com emoções negativas, um problema que remonta a deficiências no circuito cerebral fronto-límbico. Em amostras saudáveis, essa rede neural é ativada em resposta a tarefas que exigem regulação da excitação emocional e a interrupção desse circuito leva a sintomas psiquiátricos. Em amostras psiquiátricas, esse circuito está com baixo desempenho, conforme evidenciado por (1) hiperatividade na amígdala (a estrutura cerebral que sinaliza a excitação emocional), (2) retorno lento à linha de base após a ativação da amígdala, (3) hipoatividade nas regiões frontais (responsáveis ​​pela regulação ) e (3) conversa cruzada insuficiente entre essas regiões quando os pacientes experimentam excitação emocional negativa. A psicoterapia cognitivo-comportamental baseada em evidências e a neuroestimulação são duas intervenções diferentes que podem remediar a função em circuitos cerebrais prejudicados. Ambas as intervenções têm evidências de sucesso na mudança da rede fronto-límbica, mas também precisam de melhorias. Portanto, os pesquisadores planejam combinar a estimulação cerebral magnética e a reestruturação cognitiva (um tratamento comportamental baseado em evidências para dificuldades no gerenciamento de emoções) em uma intervenção de uma sessão.

Os investigadores recrutaram participantes para dois estudos. Em um estudo, 83 adultos transdiagnósticos (ou seja, que atendem aos critérios para qualquer distúrbio do DSM 5) que se envolvem em reestruturação cognitiva com baixa frequência, conforme medido por um questionário estabelecido, foram inscritos e 47 foram aleatoriamente designados para ativos (esquerda ou direita) ou simulados. estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS). Em um segundo estudo, 65 participantes adultos transdiagnósticos com alta desregulação emocional foram inscritos e 31 foram designados aleatoriamente para esquerda ativa ou rTMS simulada guiada usando análises de neuroimagem. Todos os participantes incluídos praticaram a redução de emoções negativas (induzidas com estressores autobiográficos padronizados) usando reestruturação cognitiva enquanto passavam por EMTr de alta frequência ou simulada no córtex pré-frontal dorsolateral direito ou esquerdo. Procedimentos padronizados e estabelecidos foram usados ​​para ensinar a reestruturação cognitiva, para gerar estressores personalizados, para induzir excitação emocional negativa e para implementar uma sessão de rTMS. Os efeitos imediatos foram avaliados usando medidas de excitação e regulação emocional durante a intervenção e por uma semana depois, usando 8 chamadas telefônicas automatizadas diárias. Efeitos de longo prazo na regulação emocional, comprometimento funcional e psiquiátrico foram examinados em entrevistas de acompanhamento de 1 semana e 1 mês.

Os participantes da parte de imagem do estudo foram submetidos a uma ressonância magnética antes do dia da intervenção. Esta sessão de imagem incluiu treinamento na tarefa de regulação emocional a ser realizada no scanner, incluindo prática de reavaliação e distração; uma avaliação de sugestão de memória para ensaiar sugestões de memórias; uma varredura simulada, se necessário, confirmação de triagem de segurança de ressonância magnética, imagens estruturais (imagem de tensor de difusão e anatômicas) e ressonância magnética funcional (fMRI) serão coletadas. Durante a varredura fMRI, os participantes completaram a tarefa de regulação emocional, onde foram solicitados a recordar uma memória emocional das tarefas de seleção de memória emocional e, em seguida, receber instruções para reavaliar, distrair ou permitir emoções negativas. No final das tentativas, os participantes avaliaram seu estado emocional atual. No acompanhamento de uma semana, além das tarefas descritas acima, eles retornaram para completar uma segunda ressonância magnética após 1 semana, onde foram reorientados para a tarefa de regulação emocional, tiveram imagens de ressonância magnética estrutural e funcional coletadas com a tarefa de regulação emocional ocorrendo durante o porção fMRI.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a rTMS aumentaria a reestruturação cognitiva, produzindo uma redução mais rápida na excitação emocional quando comparada à simulação da TMS, e levaria a um uso mais frequente da reestruturação cognitiva no ambiente natural. Este conjunto de estudos pretende lançar uma série de investigações usando paradigmas inovadores para otimizar tratamentos para transtornos psiquiátricos e pode levar à próxima geração de intervenções comportamentais informadas pela neurociência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center-Civitan Bldg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tem dificuldade em pensar de forma diferente em situações emocionais
  2. Atende aos critérios diagnósticos para transtornos atuais depressivos, ansiosos, obsessivo-compulsivos, somáticos, de personalidade, alimentares ou traumáticos e relacionados ao estresse (incluindo em remissão parcial): transtorno depressivo maior, transtorno depressivo persistente, transtorno do pânico, agorafobia, transtorno de ansiedade social, fobia específica, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, tricotilomania, transtorno de escoriação, transtorno de acumulação, transtorno dismórfico corporal, outro transtorno obsessivo-compulsivo especificado ou não especificado, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de estresse agudo, transtornos de ajustamento, somático transtorno de sintomas, transtorno de conversão, anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno de compulsão alimentar periódica, transtorno de personalidade borderline, transtorno de personalidade narcisista, transtorno de personalidade histriônica, transtorno de personalidade antissocial, transtorno de personalidade paranóide, transtorno de personalidade esquizóide, transtorno de personalidade esquizotípica, transtorno de personalidade esquiva, dependente transtorno de personalidade der, transtorno de personalidade obsessivo-compulsiva, transtorno de personalidade não especificado, transtorno depressivo não especificado, transtorno de ansiedade não especificado.
  3. Disposto e capaz de participar da intervenção e de todas as visitas de estudo necessárias, permanecer na mesma dose de medicação psiquiátrica (se houver) durante o estudo, não participar de terapia cognitivo-comportamental durante sua participação no estudo.
  4. Tem celular que pode ser usado durante a parte de avaliação ambulatorial do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Transtorno de dependência de substância atual ou recente (nos últimos 6 meses) (excluindo nicotina e cafeína)
  2. Doença médica grave atual, incluindo enxaquecas. '
  3. Atualmente em uso de medicamentos psicotrópicos com dosagem inalterada por menos de quatro semanas antes da entrada no estudo OU planeja fazer alterações na medicação dentro de 2 meses após o início do estudo
  4. História de convulsão, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por terapia eletroconvulsiva (ECT), história de epilepsia em familiares ou parentes de primeiro grau, acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, traumatismo craniano, implantes de metal craniano, lesão cerebral estrutural conhecida, dispositivos que podem ser afetados por TMS (marca-passo , bomba de medicação, implante coclear, estimulador cerebral implantado).
  5. Diagnosticado com as seguintes condições: transtorno psicótico, qualquer transtorno do DSM secundário a uma condição médica geral ou induzido por substância, transtorno bipolar I (atual ou vitalício), anorexia com risco de vida ou qualquer outro transtorno que exija hospitalização imediata, alto risco de suicídio comportamento, incluindo ideação suicida atual com um método e plano ou hospitalização por comportamento suicida dentro de 1 ano antes do estudo.
  6. Atualmente envolvido ou planejando se envolver em outro tratamento durante o curso do estudo (incluindo terapia comportamental ou outros tipos de psicoterapia/aconselhamento individual, familiar ou em grupo).
  7. For diagnosticado com um distúrbio neurológico clinicamente definido, incluindo, mas não limitado a: qualquer condição que provavelmente esteja associada ao aumento da pressão intracraniana; lesão cerebral ocupando espaço; história de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório em até dois anos; aneurisma cerebral; demência; Mal de Parkinson; Doença de Huntington; Esclerose múltipla.
  8. Tem risco aumentado de convulsão por qualquer motivo, incluindo diagnóstico prévio de aumento da pressão intracraniana (como após grandes infartos ou trauma) ou atualmente tomando medicamentos que diminuem o limiar convulsivo (por exemplo, Wellbutrin, Adderall, Clozaril).
  9. Tem algum dos seguintes históricos de tratamento: Tratamento de STM em qualquer momento de sua vida; uso de qualquer medicamento ou dispositivo experimental dentro de 4 semanas após a triagem.
  10. Indivíduos com implantes cocleares
  11. Mulheres que estão grávidas ou amamentando
  12. Ausência crônica de abrigo ou prisão iminente que dificultaria a participação consistente no estudo
  13. Não pode vir facilmente a Duke várias vezes para os procedimentos do estudo
  14. Não tem telefone celular ou não quer usar o telefone celular para avaliação ambulatorial
  15. Não fala/entende inglês o suficiente para se beneficiar da intervenção psicoterapêutica
  16. deficiência intelectual

Para o braço de imagem do estudo, os participantes também devem ser capazes de tolerar uma ressonância magnética, portanto, devem ser elegíveis com base no formulário de triagem de segurança de ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reestruturação Cognitiva+rTMS (esquerda)
Os participantes neste braço receberão a intervenção de reestruturação cognitiva aprimorada por neuromodulação no lado esquerdo do cérebro e participarão de testes de acompanhamento de curto e longo prazo.
A reestruturação cognitiva é uma intervenção cognitivo-comportamental por meio da qual os participantes aprendem a pensar de maneira diferente sobre eventos estressantes para sentir menos excitação emocional. Especificamente, os participantes aprendem como se distanciar da situação, pensar na memória apenas como uma lembrança ou focar em explicações alternativas ou facetas da situação que sejam menos perturbadoras emocionalmente.
rTMS é uma intervenção de neuroestimulação em que o participante recebe 15 minutos de pulsos de estimulação magnética transcraniana de alta frequência (10 HZ).
Comparador Falso: Reestruturação Cognitiva + rTMS simulada
Os participantes neste braço receberão apenas reestruturação cognitiva como uma intervenção ativa e participarão de testes de acompanhamento de curto e longo prazo.
A reestruturação cognitiva é uma intervenção cognitivo-comportamental por meio da qual os participantes aprendem a pensar de maneira diferente sobre eventos estressantes para sentir menos excitação emocional. Especificamente, os participantes aprendem como se distanciar da situação, pensar na memória apenas como uma lembrança ou focar em explicações alternativas ou facetas da situação que sejam menos perturbadoras emocionalmente.
Sham rTMS é uma intervenção placebo destinada a imitar os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva sem nenhum benefício direto conhecido para o participante.
Experimental: Reestruturação Cognitiva+rTMS (à direita)
Os participantes neste braço receberão a intervenção de reestruturação cognitiva aprimorada por neuromodulação no lado direito do cérebro e participarão de testes de acompanhamento de curto e longo prazo.
A reestruturação cognitiva é uma intervenção cognitivo-comportamental por meio da qual os participantes aprendem a pensar de maneira diferente sobre eventos estressantes para sentir menos excitação emocional. Especificamente, os participantes aprendem como se distanciar da situação, pensar na memória apenas como uma lembrança ou focar em explicações alternativas ou facetas da situação que sejam menos perturbadoras emocionalmente.
rTMS é uma intervenção de neuroestimulação em que o participante recebe 15 minutos de pulsos de estimulação magnética transcraniana de alta frequência (10 HZ).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para retornar à linha de base da frequência cardíaca durante o período de regulação durante o treinamento
Prazo: 1 semana após a ingestão
A média marginal estimada da diferença no tempo que os participantes levam para reduzir a excitação emocional após três induções emocionais quando usam a Reestruturação Cognitiva (RC) com ou sem os efeitos intensificadores da estimulação magnética transcraniana (TMS). As medidas psicofisiológicas foram coletadas continuamente usando o BIOPAC MP-150. Para cada linha de base, foi calculada a média da frequência cardíaca (FC) dos últimos 240s. O tempo para retornar à linha de base da FC foi definido como a quantidade de tempo (por exemplo, número de segundos) que levou desde o início da regulação para que a FC continuamente monitorada atingisse um valor inferior à FC média da linha de base pré-estímulo. Números mais baixos indicam regulação mais rápida (resultado desejável). Um valor de linha de base para a duração da regulação foi calculado como o tempo que levou durante a habituação para a pessoa retornar à linha de base da FC. O número de segundos foi transformado com uma função logarítmica para análises para atingir a normalidade.
1 semana após a ingestão
Tempo para retornar à linha de base da frequência cardíaca durante o período de regulação no acompanhamento
Prazo: 1 mês
Os investigadores examinarão a diferença no tempo que os participantes levam para reduzir a excitação emocional (conforme medido com indicadores fisiológicos) após uma indução emocional quando usam CR. Essa medida foi coletada na avaliação de acompanhamento de 1 mês. Apenas um período de regulação do estressor foi apresentado no acompanhamento. O número de segundos que os participantes levaram para retornar à linha de base pré-estímulo durante o período de regulação foi transformado com uma função de log para normalidade. Números mais baixos indicam regulamentação mais rápida, um resultado desejável.
1 mês
Regulação da Emoção Fisiológica
Prazo: 1 semana após o início dos estudos
Os investigadores registrarão a frequência cardíaca continuamente durante a intervenção e, em seguida, extrairão a variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (um índice de regulação emocional) dos períodos de regulação. A FC registrada continuamente foi dividida em caixas de 120 s, e HF-HRV foi extraído do ECG bruto limpo de cada caixa. A linha de base HF-HRV foi medida no início do experimento e logo antes de cada apresentação autobiográfica do estressor. A condição de tratamento (esquerda ativa, direita ativa ou falsa), linhas de base, a condição experimental (regulação 1, 2 e 3) e o tempo dentro de cada condição experimental (0 a 4 para cada segmento de 120 s dentro desse período) foram usado para prever HF-VFC. HF-HRV mais alto indica regulação aprimorada, um resultado desejável. Para facilitar a interpretação, o escore HF-HRV bruto foi multiplicado por 1.000.000. Para atingir a normalidade, esse escore multiplicado foi transformado com uma função logarítmica.
1 semana após o início dos estudos
Mudanças na Ativação na Rede de Regulação Neural da Emoção
Prazo: 1 semana
Para os grupos 4 e 5, os investigadores coletaram dados de imagens funcionais enquanto os participantes se envolviam em uma tarefa de regulação emocional. Examinamos a mudança de resposta BOLD no contraste entre a regulação negativa de emoções negativas e o sentimento de emoções negativas uma semana após a intervenção, controlando a mudança máxima nesse contraste na ingestão. Especificamente, examinamos mudanças na ativação no córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC), PFC ventrolateral (vlPFC), PFC ventromedial (vmPFC), amígdala e ínsula. Os dados foram primeiro pré-processados ​​com fMRIprep e MRIQC. No primeiro nível, os dados funcionais foram analisados ​​como corridas individuais, usando um modelo linear geral (GLM) no qual os eventos de teste foram convoluídos com uma função de resposta hemodinâmica dupla gama. O contraste [Restructure-Feel_negative] foi então usado para gerar a análise de nível 2, na qual a atividade BOLD para cada uma das quatro execuções foi combinada usando um modelo de efeito fixo. Números mais altos indicam mais ativação (resultado desejado).
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade, medida pela entrevista de saída qualitativa
Prazo: 1 mês
Os investigadores examinarão como os participantes aceitáveis ​​consideram a intervenção. Uma entrevista interna previamente desenvolvida (A. D. Neacsiu, Luber, et al., 2018) foi administrado no acompanhamento de 1 mês e incluiu perguntas do tipo Likert sobre viabilidade, aceitabilidade e satisfação geral classificadas em uma escala de 0 (nada) a 9 (extremamente; resultados secundários).
1 mês
Viabilidade, medida pela entrevista de saída qualitativa
Prazo: 1 mês
Os investigadores examinarão a viabilidade da intervenção proposta. Uma entrevista interna previamente desenvolvida (A. D. Neacsiu, Luber, et al., 2018) foi administrado no acompanhamento de 1 mês e incluiu perguntas do tipo Likert sobre viabilidade, aceitabilidade e satisfação geral classificadas em uma escala de 0 (nada) a 9 (extremamente; resultados secundários).
1 mês
Mudança no sofrimento psicológico geral, conforme medido pelo questionário de resultados -45
Prazo: 1 semana e 1 mês
Os investigadores examinarão a mudança no sofrimento psicológico geral após a intervenção. O Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) é uma medida de autorrelato de 45 itens usada para rastrear a gravidade da psicopatologia durante o tratamento. É composto por subescalas que identificam três tipos de problemas que levam ao estresse geral: sintomas psicológicos, conflitos interpessoais e problemas com papéis sociais. Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). Calculamos a pontuação total (variando de 0 a 180) a partir dos dados coletados na admissão, 1 semana após a intervenção e 1 mês após a intervenção. Escores mais altos indicam maior sofrimento psicopatológico do que escores mais baixos. As médias marginais estimadas do modelo de crescimento comparando as diferenças entre as condições são apresentadas na tabela abaixo.
1 semana e 1 mês
Mudança no sofrimento emocional geral diário
Prazo: 1 semana
Os investigadores examinarão a mudança no sofrimento emocional após a intervenção medida por avaliações diárias de telefone celular 8 vezes/dia durante 7 dias de unidades subjetivas de sofrimento; SUD). As 8 classificações/dia serão então calculadas em uma média/dia. Essa média diária de SUDS (intervalo de 0 a 9) será inserida nas análises. SUDS mais altos indicam mais sofrimento.
1 semana
Mudança na desregulação emocional e comprometimento funcional
Prazo: 1 semana e 1 mês após a intervenção
Os investigadores examinarão as mudanças na escala de reavaliação do Questionário de Regulação de Emoções (ERQ; intervalo de 1 a 7), na pontuação total da Escala de Dificuldades com Regulação de Emoções (DERS; intervalo de 36 a 180) e na pontuação total do escala de prejuízo funcional no trabalho e ajuste social (WSAS; intervalo 0-40) de antes e depois da intervenção única. Escores mais altos de ERQ-Reappraisal indicam mais uso de reestruturação cognitiva (um resultado favorável). A pontuação total de DERS mais baixa e a pontuação média de WSAS mais baixa indicam menor desregulação emocional geral e menor prejuízo no funcionamento, que são resultados desejáveis. Os resultados foram analisados ​​usando modelos HLM e os dados apresentados abaixo representam as médias marginais estimadas para cada condição para o crescimento em cada resultado controlando a linha de base.
1 semana e 1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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