Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation Enhanced Cognitive Restructuring: A Proof of Concept Study

14. juli 2021 opdateret af: Duke University

Psykologiske behandlinger er effektive, men tager lang tid og kan være belastende. Derfor er der behov for veje til at optimere adfærdsmæssige behandlinger. På trods af vigtige fremskridt har neurovidenskab haft en begrænset effekt på psykoterapiudvikling. Derfor ville et paradigmeskifte være at udvikle neurovidenskabelige adfærdsmæssige behandlinger.

Forskerne identificerede ud fra litteraturen et problem, der påvirker flere psykiske lidelser (følelsesdysregulering) og et neuralt kredsløb, der ligger til grund for denne vigtige bekymring. De fandt ud af, at dette kredsløb er dysfunktionelt hos dem med psykopatologi, men kan ændres med behandling. Målet er i en session at træne dette hjernenetværk til at fungere mere effektivt og at teste de kort- og langsigtede virkninger af denne intervention. Forskerne planlægger at engagere dette hjernenetværk ved hjælp af en traditionel psykoterapistrategi (kognitiv omstrukturering) og at forbedre læring ved hjælp af repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), en neuromodulationsteknik, hvorigennem magnetisk stimulering øger den elektriske aktivitet i hjerneområder tæt på hovedbunden.

Undersøgelsesholdet foreslog to undersøgelser for at undersøge denne nye tilgang. I et af undersøgelserne blev 83 deltagere tilmeldt, og 47 kvalificerede deltagere blev opdelt i 3 grupper. Alle deltagere blev trænet i følelsesregulering ved først at blive bedt om at huske en begivenhed, hvor de oplevede en negativ følelse, og derefter blive instrueret i enten at tænke anderledes om begivenheden, eller at vente. Deltagerne gennemgik samtidig enten aktiv (venstre eller højre side af hjernen) eller sham rTMS. I en anden undersøgelse blev 65 deltagere tilmeldt, og 31 blev tildelt enten aktiv venstre- eller falsk rTMS-guidet ved hjælp af neuroimaging-resultater. På tværs af begge undersøgelser målte efterforskerne regulering i laboratoriet og under en uge lang naturalistisk vurdering. Deltagerne i den anden undersøgelse vendte tilbage til et opfølgende neuroimaging besøg i slutningen af ​​denne uge. Deltagerne vendte tilbage til en måneds opfølgningsvurdering og for at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og give feedback. Dette proof of concept sæt af undersøgelser demonstrerede gennemførlighed og foreløbig effektivitet for denne tilgang, som åbner nye grænser for neurovidenskabsorienteret behandlingsudvikling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af betydelige fremskridt inden for psykiatrisk forskning har størstedelen af ​​voksne med psykiske lidelser ikke gavn af nuværende evidensbaserede behandlinger, især hvis de har svært ved at håndtere negative følelser. En løsning på dette udækkede kliniske behov er at tage en neurovidenskabsorienteret tilgang til behandlingsudvikling for radikalt at ændre patientbehandlingen. På trods af en eksplosion af forskning om de neurobiologiske grundlag for følelser, følelsesregulering og psykopatologi, har der været få forsøg på at bruge sådanne resultater til at fremme adfærdsmæssige behandlinger. Neurovidenskabsinformeret behandlingsudvikling kunne optimere psykoterapigevinster og reducere byrden for terapeuter og klienter. Derfor foreslår vi at bygge en fundamentalt ny tilgang til behandling af vanskeligheder med at håndtere negative følelser (eller følelsesdysregulering), som bygger på styrken af ​​nuværende terapier, men som også accelererer og øger gevinster.

Voksne med flere forskellige psykiatriske lidelser har svært ved at håndtere negative følelser, et problem, der er blevet sporet tilbage til svækkelser i det fronto-limbiske hjernekredsløb. I raske prøver aktiveres dette neurale netværk som svar på opgaver, der kræver regulering af følelsesmæssig ophidselse, og forstyrrelse af dette kredsløb fører til psykiatriske symptomer. I psykiatriske prøver er dette kredsløb underpræsterende, hvilket fremgår af (1) hyperaktivitet i amygdala (hjernestrukturen, der signalerer følelsesmæssig ophidselse), (2) langsom tilbagevenden til baseline efter amygdala-aktivering, (3) hypoaktivitet i frontale regioner (ansvarlig for regulering). ), og (3) utilstrækkelig krydstale mellem disse regioner, når patienter oplever negativ følelsesmæssig ophidselse. Evidensbaseret kognitiv adfærdsmæssig psykoterapi og neurostimulering er to forskellige interventioner, der kan afhjælpe funktion i svækkede hjernekredsløb. Begge interventioner har bevis på succes med at ændre det fronto-limbiske netværk, men har også brug for forbedringer. Derfor planlægger efterforskerne at kombinere magnetisk hjernestimulering og kognitiv omstrukturering (en evidensbaseret adfærdsbehandling for vanskeligheder med at håndtere følelser) i en intervention på én session.

Efterforskerne rekrutterede deltagere til to undersøgelser. I en undersøgelse blev 83 transdiagnostiske voksne (dvs. som opfylder kriterierne for enhver DSM 5-lidelse), som engagerer sig i kognitiv omstrukturering med lav frekvens målt ved et etableret spørgeskema tilmeldt, og 47 blev tilfældigt tildelt enten aktiv (venstre eller højre) eller sham. gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS). I en anden undersøgelse blev 65 transdiagnostiske voksne deltagere med høj følelsesmæssig dysregulering tilmeldt, og 31 blev tilfældigt tildelt aktiv venstre- eller falsk rTMS-styret ved hjælp af neuroimaging-analyser. Alle inkluderede deltagere øvede sig i at reducere negative følelser (induceret med standardiserede selvbiografiske stressfaktorer) ved hjælp af kognitiv omstrukturering, mens de gennemgik højfrekvent eller sham rTMS til højre eller venstre dorsolaterale præfrontale cortex. Standardiserede, etablerede procedurer blev brugt til at undervise i kognitiv omstrukturering, til at generere personlige stressfaktorer, til at inducere negativ følelsesmæssig ophidselse og til at implementere den ene session af rTMS. Umiddelbare effekter blev evalueret ved hjælp af mål for følelsesmæssig ophidselse og regulering under interventionen og i en uge derefter ved hjælp af 8 daglige automatiske mobiltelefonopkald. Langtidseffekter i følelsesregulering, funktionel og psykiatrisk svækkelse blev undersøgt ved 1-uges og 1-måneders opfølgningssamtaler.

Deltagerne i den billeddannende del af undersøgelsen gennemgik en MRI før interventionsdagen. Denne billedbehandlingssession inkluderede træning i den følelsesregulerende opgave, der skulle udføres i scanneren, herunder øvelse i genvurdering og distraktion; en memory cue vurdering for at øve cuing af minder; en mock-scanning om nødvendigt, bekræftelse af MR-sikkerhedsscreening, strukturelle (diffusionstensor-billeddannelse og anatomiske) og funktionelle MR-billeder (fMRI) vil blive indsamlet. Under fMRI-scanningen gennemførte deltagerne den følelsesmæssige reguleringsopgave, hvor de blev bedt om at genkalde en følelsesmæssig hukommelse fra udvælgelsesopgaverne for Emotional Memory og derefter blive anmodet om at revurdere, distrahere eller tillade negative følelser. Ved afslutningen af ​​forsøgene vurderede deltagerne deres nuværende følelsesmæssige tilstand. Ved en uges opfølgning vendte de ud over de ovenfor beskrevne opgaver tilbage for at gennemføre en anden MR efter 1 uge, hvor de blev omorienteret til følelsesreguleringsopgaven, fik strukturelle og funktionelle MR-billeder indsamlet med følelsesreguleringsopgaven, der fandt sted under fMRI del.

Forskerne antog, at rTMS ville forbedre kognitiv omstrukturering ved at give en hurtigere reduktion i følelsesmæssig ophidselse sammenlignet med falsk TMS og ville føre til hyppigere brug af den kognitive omstrukturering i det naturlige miljø. Dette sæt undersøgelser er beregnet til at lancere en række undersøgelser ved hjælp af innovative paradigmer til at optimere behandlinger for psykiatriske lidelser, og det kan føre til den næste generation af neurovidenskabsorienterede adfærdsinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center-Civitan Bldg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har svært ved at tænke anderledes i følelsesmæssige situationer
  2. Opfylder diagnostiske kriterier for en aktuel DSM-5-depressiv, angst-, obsessiv-kompulsiv, somatisk, personligheds-, spise- eller traume- og stressrelaterede lidelser (herunder delvis remission): svær depressiv lidelse, vedvarende depressiv lidelse, panikangst, agorafobi, social angstlidelse, specifik fobi, generaliseret angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, trikotillomani, excoriationslidelse, hamstringslidelse, kropsdysmorfisk lidelse, anden specificeret eller uspecificeret obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, akut stresslidelse, tilpasningsforstyrrelser, somatisk symptomforstyrrelse, konverteringsforstyrrelse, anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge-eating disorder, borderline personlighedsforstyrrelse, narcissistisk personlighedsforstyrrelse, histrionisk personlighedsforstyrrelse, antisocial personlighedsforstyrrelse, paranoid personlighedsforstyrrelse, skizoid personlighedsforstyrrelse, skizotypisk personlighedsforstyrrelse, undgående personlighedsforstyrrelse, afhængig personlighedsforstyrrelse der, obsessiv-kompulsiv personlighedsforstyrrelse, personlighedsforstyrrelse uspecificeret, depressiv lidelse uspecificeret, angstlidelse uspecificeret.
  3. Villige og i stand til at deltage i interventionen og alle nødvendige studiebesøg, forblive på den samme dosis psykiatrisk medicin (hvis nogen) gennem hele undersøgelsen, ikke deltage i kognitiv adfærdsterapi under hele deres deltagelse i undersøgelsen.
  4. Har mobiltelefon, der kan bruges under den ambulante vurderingsdel af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel eller nylig (inden for de seneste 6 måneder) stofafhængighedsforstyrrelse (undtagen nikotin og koffein)
  2. Aktuel alvorlig medicinsk sygdom, herunder migrænehovedpine. '
  3. I øjeblikket på psykotrope lægemidler med uændret dosering i mindre end fire uger før studiestart ELLER planlægger at foretage ændringer i medicin inden for 2 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen
  4. Anamnese med anfald undtagen dem, der er terapeutisk induceret af elektrokonvulsiv terapi (ECT), historie med epilepsi hos sig selv eller førstegradsslægtninge, slagtilfælde, hjernekirurgi, hovedskade, kraniemetalimplantater, kendte strukturelle hjernelæsioner, enheder, der kan være påvirket af TMS (pacemaker) , medicinpumpe, cochleaimplantat, implanteret hjernestimulator).
  5. Diagnosticeret med følgende tilstande: psykotisk lidelse, enhver DSM lidelse sekundær til en generel medicinsk tilstand eller stof-induceret, Bipolar I lidelse (nuværende eller levetid), livstruende anoreksi eller enhver anden lidelse, der kræver øjeblikkelig hospitalsindlæggelse, høj risiko for selvmord adfærd, herunder aktuelle selvmordstanker med en metode og plan eller indlæggelse for selvmordsadfærd inden for 1 år før undersøgelsen.
  6. I øjeblikket engageret eller planlægger at deltage i anden behandling i løbet af studiet (herunder adfærdsterapi eller andre former for individuel, familie eller gruppe psykoterapi/rådgivning).
  7. Er diagnosticeret med en klinisk defineret neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til: enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk; plads optager hjernelæsion; anamnese med slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald inden for to år; cerebral aneurisme; demens; Parkinsons sygdom; Huntingtons sygdom; Multipel sclerose.
  8. Har øget risiko for anfald af en eller anden grund, herunder forudgående diagnose af øget intrakranielt tryk (såsom efter store infarkter eller traumer), eller tager i øjeblikket medicin, der sænker anfaldstærsklen (f.eks. Wellbutrin, Adderall, Clozaril).
  9. Har nogen af ​​følgende behandlingshistorier: TMS-behandling på et hvilket som helst tidspunkt i deres levetid; brug af ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 4 uger efter screeningen.
  10. Forsøgspersoner med cochleaimplantater
  11. Kvinder, der er gravide eller ammer
  12. Kronisk fravær af husly eller forestående fængsel, der ville gøre konsekvent deltagelse i undersøgelsen vanskelig
  13. Kan ikke nemt komme til Duke flere gange for at studere procedurerne
  14. Har ikke mobiltelefon eller er uvillig til at bruge mobiltelefon til ambulant vurdering
  15. Taler/forstår ikke engelsk nok til at få gavn af den psykoterapeutiske intervention
  16. Intellektuel handicap

Til billeddiagnostisk arm af undersøgelsen skal deltagerne også kunne tolerere en MR-scanning, og skal derfor være berettigede baseret på MR-sikkerhedsscreeningsformularen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv omstrukturering+rTMS (venstre)
Deltagerne i denne arm vil blive administreret den neuromodulationsforstærkede kognitive omstruktureringsintervention over venstre side af hjernen og vil deltage i kortsigtede og langsigtede opfølgningstests.
Kognitiv omstrukturering er en kognitiv adfærdsintervention, hvorigennem deltagerne lærer at tænke anderledes om stressende begivenheder for at føle mindre følelsesmæssig ophidselse. Konkret lærer deltagerne at tage afstand fra situationen, tænke på hukommelsen som blot et minde eller fokusere på alternative forklaringer eller facetter af situationen, der er mindre følelsesmæssigt oprørende.
rTMS er en neurostimuleringsintervention, hvor deltageren modtager 15 minutters højfrekvente (10 HZ) transkranielle magnetiske stimuleringsimpulser
Sham-komparator: Kognitiv omstrukturering + sham rTMS
Deltagere i denne arm vil modtage kognitiv omstrukturering alene som en aktiv intervention og vil deltage i kortsigtede og langsigtede opfølgningstests.
Kognitiv omstrukturering er en kognitiv adfærdsintervention, hvorigennem deltagerne lærer at tænke anderledes om stressende begivenheder for at føle mindre følelsesmæssig ophidselse. Konkret lærer deltagerne at tage afstand fra situationen, tænke på hukommelsen som blot et minde eller fokusere på alternative forklaringer eller facetter af situationen, der er mindre følelsesmæssigt oprørende.
Sham rTMS er en placebo-intervention, der har til formål at efterligne virkningerne af gentagne transkraniel magnetisk stimulering uden nogen kendt direkte fordel for deltageren.
Eksperimentel: Kognitiv omstrukturering+rTMS (højre)
Deltagerne i denne arm vil blive administreret den neuromodulationsforstærkede kognitive omstruktureringsintervention over højre side af hjernen og vil deltage i kortsigtede og langsigtede opfølgningstests.
Kognitiv omstrukturering er en kognitiv adfærdsintervention, hvorigennem deltagerne lærer at tænke anderledes om stressende begivenheder for at føle mindre følelsesmæssig ophidselse. Konkret lærer deltagerne at tage afstand fra situationen, tænke på hukommelsen som blot et minde eller fokusere på alternative forklaringer eller facetter af situationen, der er mindre følelsesmæssigt oprørende.
rTMS er en neurostimuleringsintervention, hvor deltageren modtager 15 minutters højfrekvente (10 HZ) transkranielle magnetiske stimuleringsimpulser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at vende tilbage til pulsbasislinje under reguleringsperioden under træning
Tidsramme: 1 uge efter indtagelse
Det estimerede marginale gennemsnit af forskellen i den tid, det tager deltagere at reducere følelsesmæssig ophidselse efter tre følelsesmæssige induktioner, når de bruger kognitiv omstrukturering (CR) med eller uden de forstærkende virkninger af transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Psykofysiologiske målinger blev indsamlet kontinuerligt under anvendelse af BIOPAC MP-150. For hver baseline blev gennemsnittet af hjertefrekvensen (HR) fra de sidste 240'ere. Tid til at vende tilbage til ens HR-baseline blev defineret som den tid (f.eks. antal sekunder), det tog fra begyndelsen af ​​reguleringen for den kontinuerligt overvågede HR at nå en værdi, der var lavere end den gennemsnitlige præ-stimulus-baseline HR. Lavere tal indikerer hurtigere regulering (ønskeligt resultat). En basisværdi for reguleringsvarighed blev beregnet som den tid, det tog under tilvænning for personen at vende tilbage til HR-baseline. Antal sekunder blev transformeret med en logaritmisk funktion til analyser for at opnå normalitet.
1 uge efter indtagelse
Tid til at vende tilbage til pulsbaseline under reguleringsperioden ved opfølgning
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne vil undersøge forskellen i den tid, det tager deltagerne at reducere følelsesmæssig ophidselse (målt med fysiologiske indikatorer) efter en følelsesmæssig induktion, når de bruger CR. Dette mål blev indsamlet ved 1 måneds opfølgningsvurdering. Kun én stressor-reguleringsperiode blev præsenteret ved opfølgningen. Antallet af sekunder, det tog for deltagerne at vende tilbage til præ-stimulus-basislinjen i løbet af reguleringsperioden, blev transformeret med en logfunktion for normalitet. Lavere tal indikerer hurtigere regulering, et ønskeligt resultat.
1 måned
Fysiologisk følelsesregulering
Tidsramme: 1 uge efter studiestart
Efterforskerne vil registrere puls kontinuerligt under hele interventionen og derefter udtrække højfrekvent pulsvariabilitet (et indeks for følelsesregulering) fra reguleringsperioderne. Kontinuerligt registreret HR blev opdelt i 120 s beholdere, og HF-HRV blev ekstraheret fra renset rå EKG fra hver beholder. Baseline HF-HRV blev målt i begyndelsen af ​​eksperimentet og lige før hver selvbiografisk stressorpræsentation. Behandlingstilstanden (aktiv venstre, aktiv højre eller falsk), baselines, den eksperimentelle tilstand (regulativ 1, 2 og 3) og tiden inden for hver eksperimentel tilstand (0 til 4 for hvert 120 s segment inden for den periode) var bruges til at forudsige HF-HRV. Højere HF-HRV indikerer forbedret regulering, et ønskeligt resultat. For at gøre fortolkningen lettere blev den rå HF-HRV-score ganget med 1000000. For at opnå normalitet blev denne multiplicerede score transformeret med en logaritmisk funktion.
1 uge efter studiestart
Ændringer i aktivering i det neurale følelsesreguleringsnetværk
Tidsramme: En uge
For gruppe 4 og 5 indsamlede efterforskerne funktionelle billeddata, mens deltagerne var i gang med en følelsesreguleringsopgave. Vi undersøgte BOLD-reaktionsændringen i kontrasten mellem nedregulerende negative følelser og følelse af negative følelser en uge efter intervention og kontrollerede for den maksimale ændring i denne kontrast ved indtagelse. Specifikt undersøgte vi ændringer i aktivering i den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC), ventrolateral PFC (vlPFC), ventromedial PFC (vmPFC), amygdala og insula. Data blev først forbehandlet med fMRIprep og MRIQC. På det første niveau blev funktionelle data analyseret som individuelle kørsler ved hjælp af en generel lineær model (GLM), hvor forsøgsbegivenheder blev foldet sammen med en dobbelt-gamma hæmodynamisk responsfunktion. [Restructure-Feel_negative]-kontrasten blev derefter brugt til at generere niveau 2-analyse, hvor BOLD-aktivitet for hver af de fire kørsler blev kombineret ved hjælp af en model med fast effekt. Højere tal indikerer mere aktivering (ønsket resultat).
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet, målt ved kvalitativ exitinterview
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne vil undersøge, hvordan acceptable deltagere finder interventionen. Et tidligere udviklet internt interview (A. D. Neacsiu, Luber, et al., 2018) blev administreret ved den 1-måneders opfølgning, og den inkluderede spørgsmål af Likert-typen om gennemførlighed, acceptabilitet og overordnet tilfredshed vurderet på en skala fra 0 (slet ikke) til 9 (ekstremt; sekundære resultater).
1 måned
Gennemførlighed, målt ved kvalitativ exitinterview
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne vil undersøge, hvor gennemførligt det foreslåede indgreb er. Et tidligere udviklet internt interview (A. D. Neacsiu, Luber, et al., 2018) blev administreret ved den 1-måneders opfølgning, og den inkluderede spørgsmål af Likert-typen om gennemførlighed, acceptabilitet og overordnet tilfredshed vurderet på en skala fra 0 (slet ikke) til 9 (ekstremt; sekundære resultater).
1 måned
Ændring i generel psykologisk nød, målt ved udfaldsspørgeskemaet -45
Tidsramme: 1 uge og 1 måned
Efterforskerne vil undersøge ændringer i generel psykisk lidelse efter interventionen. Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) er en selvrapporteringsmåling på 45 punkter, der bruges til at spore sværhedsgraden af ​​psykopatologi gennem hele behandlingen. Den består af underskalaer, der identificerer tre typer problemer, der fører til generel stress: psykologiske symptomer, interpersonelle konflikter og problemer med sociale roller. Elementer vurderes på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Vi beregnede den samlede score (fra 0 til 180) fra data indsamlet ved indtagelse, 1 uge efter interventionen og 1 måned efter interventionen. Højere score indikerer højere psykopatologisk lidelse end lavere score. De estimerede marginale middelværdier fra vækstmodellen, der sammenligner forskelle mellem forhold, er vist i tabellen nedenfor.
1 uge og 1 måned
Ændring i daglig generel følelsesmæssig nød
Tidsramme: En uge
Efterforskerne vil undersøge ændringer i følelsesmæssig nød efter interventionen målt ved daglige mobiltelefonvurderinger 8 gange/dag i 7 dage af subjektive enheder af nød; SUDS). De 8 vurderinger/dag vil derefter blive beregnet til et gennemsnit/dag. Dette daglige SUDS-middelværdi (interval 0-9) vil blive indtastet i analyser. Højere SUDS indikerer mere nød.
En uge
Ændring i følelsesmæssig dysregulering og funktionsnedsættelse
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter indgrebet
Efterforskerne vil undersøge ændringer i revurderingsskalaen for Emotion Regulation Questionnaire (ERQ; interval 1-7), i den samlede score fra Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS; interval 36-180) og i den samlede score fra arbejds- og social tilpasning funktionsnedsættelsesskala (WSAS; interval 0-40) fra før til efter engangsinterventionen. Højere ERQ-Reappraisal-score indikerer mere brug af kognitiv omstrukturering (et gunstigt resultat). Lavere DERS-totalscore og lavere WSAS-gennemsnitsscore indikerer lavere generel følelsesmæssig dysregulering og lavere funktionsnedsættelse, hvilket er ønskelige resultater. Resultaterne blev analyseret ved hjælp af HLM-modeller, og dataene præsenteret nedenfor repræsenterer de skønnede marginale middelværdier for hver betingelse for væksten i hvert resultat, der kontrollerer for baseline.
1 uge og 1 måned efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Kognitiv omstrukturering

Abonner