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Restructuration cognitive améliorée par la neuromodulation : une étude de preuve de concept

14 juillet 2021 mis à jour par: Duke University

Les traitements psychologiques sont efficaces, mais prennent du temps et peuvent être lourds. Par conséquent, des pistes pour optimiser les traitements comportementaux sont nécessaires. Malgré des progrès importants, les neurosciences ont eu un effet limité sur le développement de la psychothérapie. Par conséquent, un changement de paradigme serait de développer des traitements comportementaux informés par les neurosciences.

Les enquêteurs ont identifié dans la littérature un problème qui affecte plusieurs troubles mentaux (dérégulation des émotions) et un circuit neuronal qui sous-tend cette importante préoccupation. Ils ont constaté que ce circuit est dysfonctionnel chez les personnes atteintes de psychopathologie, mais peut être modifié avec un traitement. L'objectif est en une séance d'entraîner ce réseau cérébral à fonctionner plus efficacement et de tester les effets à court et à long terme de cette intervention. Les chercheurs prévoient d'engager ce réseau cérébral en utilisant une stratégie de psychothérapie traditionnelle (restructuration cognitive) et d'améliorer l'apprentissage en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une technique de neuromodulation par laquelle la stimulation magnétique améliore l'activité électrique dans les zones cérébrales proches du cuir chevelu.

L'équipe de l'étude a proposé deux études pour examiner cette nouvelle approche. Dans l'une des études, 83 participants ont été inscrits et 47 participants éligibles ont été divisés en 3 groupes. Tous les participants ont été formés à la régulation des émotions en leur demandant d'abord de se souvenir d'un événement où ils ont ressenti une émotion négative, puis en leur demandant soit de penser différemment à l'événement, soit d'attendre. Les participants ont simultanément subi une SMTr active (côté gauche ou droit du cerveau) ou factice. Dans une deuxième étude, 65 participants ont été inscrits et 31 ont été affectés à une SMTr active gauche ou factice guidée à l'aide des résultats de la neuroimagerie. Dans les deux études, les chercheurs ont mesuré la régulation en laboratoire et au cours d'une évaluation naturaliste d'une semaine. Les participants à la deuxième étude sont revenus pour une visite de suivi en neuroimagerie à la fin de cette semaine. Les participants sont revenus pour une évaluation de suivi d'un mois et pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et fournir des commentaires. Cet ensemble d'études de preuve de concept a démontré la faisabilité et l'efficacité préliminaire de cette approche, qui ouvre de nouvelles frontières pour le développement de traitements éclairés par les neurosciences.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré des avancées significatives dans la recherche psychiatrique, la majorité des adultes souffrant de troubles de santé mentale ne bénéficient pas des traitements actuels fondés sur des preuves, en particulier s'ils ont des difficultés à gérer leurs émotions négatives. Une solution à ce besoin clinique non satisfait consiste à adopter une approche de développement de traitement fondée sur les neurosciences afin de modifier radicalement les soins aux patients. Malgré une explosion de la recherche sur les fondements neurobiologiques de l'émotion, de la régulation des émotions et de la psychopathologie, il y a eu peu de tentatives d'utilisation de ces découvertes pour faire progresser les traitements comportementaux. Le développement de traitements fondés sur les neurosciences pourrait optimiser les gains de la psychothérapie et réduire le fardeau des thérapeutes et des clients. Par conséquent, nous proposons de construire une approche fondamentalement nouvelle pour traiter les difficultés à gérer les émotions négatives (ou la dérégulation des émotions) qui s'appuie sur la force des thérapies actuelles, mais qui accélère et améliore également les gains.

Les adultes atteints de plusieurs troubles psychiatriques différents ont de la difficulté à gérer les émotions négatives, un problème qui remonte à des déficiences dans les circuits cérébraux fronto-limbiques. Dans des échantillons sains, ce réseau neuronal est activé en réponse à des tâches nécessitant une régulation de l'excitation émotionnelle et la perturbation de ce circuit entraîne des symptômes psychiatriques. Dans les échantillons psychiatriques, ce circuit est sous-performant comme en témoignent (1) l'hyperactivité de l'amygdale (la structure cérébrale qui signale l'excitation émotionnelle), (2) le retour lent à la ligne de base après l'activation de l'amygdale, (3) l'hypoactivité dans les régions frontales (responsables de la régulation ), et (3) une diaphonie insuffisante entre ces régions lorsque les patients éprouvent une excitation émotionnelle négative. La psychothérapie cognitivo-comportementale et la neurostimulation fondées sur des données probantes sont deux interventions différentes qui peuvent remédier au fonctionnement des circuits cérébraux altérés. Les deux interventions ont des preuves de succès dans la modification du réseau fronto-limbique, mais doivent également être améliorées. Par conséquent, les chercheurs prévoient de combiner la stimulation cérébrale magnétique et la restructuration cognitive (un traitement comportemental fondé sur des preuves pour les difficultés à gérer les émotions) dans une intervention en une seule séance.

Les investigateurs ont recruté des participants pour deux études. Dans une étude, 83 adultes transdiagnostiques (c'est-à-dire qui répondent aux critères de tout trouble du DSM 5) qui s'engagent dans une restructuration cognitive à faible fréquence, telle que mesurée par un questionnaire établi, ont été inscrits et 47 ont été assignés au hasard à un groupe actif (gauche ou droit) ou factice. stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS). Dans une deuxième étude, 65 participants adultes transdiagnostiques présentant une dérégulation émotionnelle élevée ont été recrutés et 31 ont été assignés au hasard à une SMTr active gauche ou factice guidée à l'aide d'analyses de neuroimagerie. Tous les participants inclus ont pratiqué la réduction des émotions négatives (induites par des facteurs de stress autobiographiques standardisés) en utilisant une restructuration cognitive tout en subissant une SMTr à haute fréquence ou factice au cortex préfrontal dorsolatéral droit ou gauche. Des procédures standardisées et établies ont été utilisées pour enseigner la restructuration cognitive, pour générer des facteurs de stress personnalisés, pour induire une excitation émotionnelle négative et pour mettre en œuvre la session unique de rTMS. Les effets immédiats ont été évalués à l'aide de mesures d'excitation et de régulation émotionnelles pendant l'intervention et pendant une semaine après en utilisant 8 appels téléphoniques automatisés quotidiens. Les effets à long terme sur la régulation des émotions, les troubles fonctionnels et psychiatriques ont été examinés lors d'entretiens de suivi d'une semaine et d'un mois.

Les participants à la partie imagerie de l'étude ont subi une IRM avant le jour de l'intervention. Cette séance d'imagerie comprenait une formation à la tâche de régulation des émotions à effectuer dans le scanner, y compris la pratique de la réévaluation et de la distraction ; une évaluation des repères de mémoire pour répéter le repérage des souvenirs ; un examen simulé si nécessaire, une confirmation de dépistage de sécurité IRM, des images IRM structurelles (imagerie du tenseur de diffusion et anatomique) et fonctionnelles (IRMf) seront collectées. Au cours de l'IRMf, les participants ont terminé la tâche de régulation émotionnelle où on leur a demandé de se rappeler un souvenir émotionnel des tâches de sélection de la mémoire émotionnelle, puis d'être incités à réévaluer, distraire ou autoriser les émotions négatives. À la fin des essais, les participants ont évalué leur état émotionnel actuel. Lors du suivi d'une semaine, en plus des tâches décrites ci-dessus, ils sont revenus pour effectuer une deuxième IRM après 1 semaine où ils ont été réorientés vers la tâche de régulation des émotions, ont reçu des images IRM structurelles et fonctionnelles avec la tâche de régulation des émotions survenant au cours de la partie IRMf.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la SMTr améliorerait la restructuration cognitive en produisant une réduction plus rapide de l'excitation émotionnelle par rapport à la SMT factice, et conduirait à une utilisation plus fréquente de la restructuration cognitive dans l'environnement naturel. Cet ensemble d'études vise à lancer une série d'enquêtes utilisant des paradigmes innovants pour optimiser les traitements des troubles psychiatriques et pourrait conduire à la prochaine génération d'interventions comportementales fondées sur les neurosciences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center-Civitan Bldg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. A de la difficulté à penser différemment dans des situations émotionnelles
  2. Répond aux critères diagnostiques d'un trouble actuel du DSM-5 dépressif, anxieux, obsessionnel-compulsif, somatique, de la personnalité, de l'alimentation ou lié à un traumatisme et au stress (y compris en rémission partielle) : trouble dépressif majeur, trouble dépressif persistant, trouble panique, agoraphobie, trouble d'anxiété sociale, phobie spécifique, trouble d'anxiété généralisée, trouble obsessionnel-compulsif, trichotillomanie, trouble d'excoriation, trouble de la thésaurisation, trouble dysmorphique corporel, autre trouble obsessionnel-compulsif précisé ou non précisé, trouble de stress post-traumatique, trouble de stress aigu, troubles d'adaptation, trouble somatique trouble symptomatique, trouble de conversion, anorexie mentale, boulimie mentale, hyperphagie boulimique, trouble de la personnalité limite, trouble de la personnalité narcissique, trouble de la personnalité histrionique, trouble de la personnalité antisociale, trouble de la personnalité paranoïaque, trouble de la personnalité schizoïde, trouble de la personnalité schizotypique, trouble de la personnalité évitante, dépendant trouble de la personnalité der, trouble de la personnalité obsessionnelle-compulsive, trouble de la personnalité sans précision, trouble dépressif sans précision, trouble anxieux sans précision.
  3. Volonté et capable de participer à l'intervention et à toutes les visites d'étude requises, restent sur la même dose de médicaments psychiatriques (le cas échéant) tout au long de l'étude, ne participent pas à la thérapie cognitivo-comportementale tout au long de leur participation à l'étude.
  4. A un téléphone portable qui peut être utilisé pendant la partie de l'évaluation ambulatoire de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Trouble de dépendance actuel ou récent (au cours des 6 derniers mois) (à l'exclusion de la nicotine et de la caféine)
  2. Maladie grave actuelle, y compris les migraines. '
  3. Actuellement sur des médicaments psychotropes avec un dosage inchangé pendant moins de quatre semaines avant l'entrée à l'étude OU prévoyez de faire des changements de médicaments dans les 2 mois après le début de l'étude
  4. Antécédents de convulsions à l'exception de ceux induits thérapeutiquement par électroconvulsivothérapie (ECT), antécédents d'épilepsie chez soi ou chez des parents au premier degré, accident vasculaire cérébral, chirurgie cérébrale, traumatisme crânien, implants métalliques crâniens, lésion cérébrale structurelle connue, appareils pouvant être affectés par le TMS (pacemaker , pompe à médicaments, implant cochléaire, stimulateur cérébral implanté).
  5. Diagnostiqué avec les affections suivantes : trouble psychotique, tout trouble du DSM secondaire à une affection médicale générale ou induit par une substance, trouble bipolaire I (actuel ou à vie), anorexie potentiellement mortelle ou tout autre trouble nécessitant une hospitalisation immédiate, risque élevé de suicide comportement, y compris les idées suicidaires actuelles avec une méthode et un plan ou une hospitalisation pour comportement suicidaire dans l'année précédant l'étude.
  6. Actuellement engagé ou prévoyant de suivre un autre traitement au cours de l'étude (y compris la thérapie comportementale ou d'autres types de psychothérapie / conseil individuel, familial ou de groupe).
  7. Est diagnostiqué avec un trouble neurologique cliniquement défini comprenant, mais sans s'y limiter : toute condition susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne ; lésion cérébrale occupant de l'espace ; antécédent d'accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire dans les deux ans ; anévrisme cérébral; démence; La maladie de Parkinson; la maladie de Huntington ; Sclérose en plaques.
  8. A un risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris un diagnostic antérieur d'augmentation de la pression intracrânienne (comme après un infarctus important ou un traumatisme), ou prend actuellement des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène (par exemple Wellbutrin, Adderall, Clozaril).
  9. A l'un des antécédents de traitement suivants : traitement par TMS à tout moment de sa vie ; utilisation de tout médicament ou dispositif expérimental dans les 4 semaines suivant le dépistage.
  10. Sujets porteurs d'implants cochléaires
  11. Femmes enceintes ou allaitantes
  12. Absence chronique de refuge ou prison imminente qui rendrait difficile une participation constante à l'étude
  13. Ne peut pas facilement venir à Duke plusieurs fois pour les procédures d'étude
  14. N'a pas de téléphone portable ou ne veut pas utiliser le téléphone portable pour l'évaluation ambulatoire
  15. Ne parle/comprend pas suffisamment l'anglais pour bénéficier de l'intervention psychothérapeutique
  16. Déficience intellectuelle

Pour le bras d'imagerie de l'étude, les participants doivent également être capables de tolérer une IRM, et doivent donc être éligibles sur la base du formulaire de dépistage de sécurité IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restructuration cognitive + rTMS (gauche)
Les participants à ce bras recevront l'intervention de restructuration cognitive améliorée par la neuromodulation sur le côté gauche du cerveau et participeront à des tests de suivi à court et à long terme.
La restructuration cognitive est une intervention cognitivo-comportementale par laquelle les participants apprennent à penser différemment les événements stressants afin de ressentir moins d'excitation émotionnelle. Plus précisément, les participants apprennent à se distancer de la situation, à considérer le souvenir comme un simple souvenir ou à se concentrer sur des explications alternatives ou des facettes de la situation qui sont moins bouleversantes sur le plan émotionnel.
La rTMS est une intervention de neurostimulation où le participant reçoit 15 minutes d'impulsions de stimulation magnétique transcrânienne à haute fréquence (10 HZ)
Comparateur factice: Restructuration cognitive + SMTr factice
Les participants à ce bras recevront une restructuration cognitive seule en tant qu'intervention active et participeront à des tests de suivi à court et à long terme.
La restructuration cognitive est une intervention cognitivo-comportementale par laquelle les participants apprennent à penser différemment les événements stressants afin de ressentir moins d'excitation émotionnelle. Plus précisément, les participants apprennent à se distancer de la situation, à considérer le souvenir comme un simple souvenir ou à se concentrer sur des explications alternatives ou des facettes de la situation qui sont moins bouleversantes sur le plan émotionnel.
La SMTr factice est une intervention placebo visant à imiter les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sans bénéfice direct connu pour le participant.
Expérimental: Restructuration cognitive + rTMS (à droite)
Les participants à ce bras recevront l'intervention de restructuration cognitive améliorée par la neuromodulation sur le côté droit du cerveau et participeront à des tests de suivi à court et à long terme.
La restructuration cognitive est une intervention cognitivo-comportementale par laquelle les participants apprennent à penser différemment les événements stressants afin de ressentir moins d'excitation émotionnelle. Plus précisément, les participants apprennent à se distancer de la situation, à considérer le souvenir comme un simple souvenir ou à se concentrer sur des explications alternatives ou des facettes de la situation qui sont moins bouleversantes sur le plan émotionnel.
La rTMS est une intervention de neurostimulation où le participant reçoit 15 minutes d'impulsions de stimulation magnétique transcrânienne à haute fréquence (10 HZ)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de retour à la fréquence cardiaque de base pendant la période de régulation pendant l'entraînement
Délai: 1 semaine après la prise
La moyenne marginale estimée de la différence de temps nécessaire aux participants pour réduire l'excitation émotionnelle après trois inductions émotionnelles lorsqu'ils utilisent la restructuration cognitive (CR) avec ou sans les effets d'amélioration de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Les mesures psychophysiologiques ont été recueillies en continu à l'aide du BIOPAC MP-150. Pour chaque ligne de base, la fréquence cardiaque (FC) a été moyennée à partir des 240 dernières secondes. Le temps nécessaire pour revenir à la fréquence cardiaque de base a été défini comme le temps (par exemple, le nombre de secondes) qu'il a fallu depuis le début de la régulation pour que la fréquence cardiaque surveillée en continu atteigne une valeur inférieure à la fréquence cardiaque moyenne de référence avant le stimulus. Des nombres inférieurs indiquent une réglementation plus rapide (résultat souhaitable). Une valeur de référence pour la durée de régulation a été calculée comme le temps qu'il a fallu pendant l'accoutumance pour que la personne revienne à la fréquence de base. Le nombre de secondes a été transformé avec une fonction logarithmique pour les analyses afin d'atteindre la normalité.
1 semaine après la prise
Temps de retour à la fréquence cardiaque de base pendant la période de régulation lors du suivi
Délai: 1 mois
Les enquêteurs examineront la différence de temps nécessaire aux participants pour réduire l'excitation émotionnelle (mesurée avec des indicateurs physiologiques) après une induction émotionnelle lorsqu'ils utilisent la RC. Cette mesure a été recueillie lors de l'évaluation de suivi à 1 mois. Une seule période de régulation des facteurs de stress a été présentée lors du suivi. Le nombre de secondes qu'il a fallu aux participants pour revenir à la ligne de base pré-stimulus pendant la période de régulation a été transformé avec une fonction logarithmique pour la normalité. Des nombres inférieurs indiquent une réglementation plus rapide, un résultat souhaitable.
1 mois
Régulation des émotions physiologiques
Délai: 1 semaine après le début de l'étude
Les enquêteurs enregistreront la fréquence cardiaque en continu tout au long de l'intervention, puis extrairont la variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence (un indice de régulation des émotions) à partir des périodes de régulation. La HR enregistrée en continu a été divisée en bacs de 120 s et la HF-HRV a été extraite de l'ECG brut nettoyé de chaque bac. La HF-HRV de base a été mesurée au début de l'expérience et juste avant chaque présentation de facteur de stress autobiographique. La condition de traitement (gauche active, droite active ou fictive), les lignes de base, la condition expérimentale (règles 1, 2 et 3) et le temps dans chaque condition expérimentale (0 à 4 pour chaque segment de 120 s au cours de cette période) étaient utilisé pour prédire HF-HRV. Une HF-HRV plus élevée indique une régulation améliorée, un résultat souhaitable. Pour faciliter l'interprétation, le score brut HF-HRV a été multiplié par 1000000. Pour atteindre la normalité, ce score multiplié a été transformé avec une fonction logarithmique.
1 semaine après le début de l'étude
Changements d'activation dans le réseau de régulation des émotions neurales
Délai: 1 semaine
Pour les groupes 4 et 5, les enquêteurs ont collecté des données d'imagerie fonctionnelle pendant que les participants se livraient à une tâche de régulation des émotions. Nous avons examiné le changement de réponse BOLD dans le contraste entre la régulation à la baisse des émotions négatives et le sentiment d'émotions négatives une semaine après l'intervention en contrôlant le changement maximal de ce contraste à l'admission. Plus précisément, nous avons examiné les changements d'activation dans le cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC), le PFC ventrolatéral (vlPFC), le PFC ventromédian (vmPFC), l'amygdale et l'insula. Les données ont d'abord été prétraitées avec fMRIprep et MRIQC. Au premier niveau, les données fonctionnelles ont été analysées sous forme d'exécutions individuelles, à l'aide d'un modèle linéaire général (GLM) dans lequel les événements d'essai ont été convolués avec une fonction de réponse hémodynamique double gamma. Le contraste [Restructure- Feel_negative] a ensuite été utilisé pour générer une analyse de niveau 2, dans laquelle l'activité BOLD pour chacune des quatre exécutions a été combinée à l'aide d'un modèle à effets fixes. Des nombres plus élevés indiquent plus d'activation (résultat souhaité).
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité, telle que mesurée par une entrevue de sortie qualitative
Délai: 1 mois
Les enquêteurs examineront dans quelle mesure les participants jugent l'intervention acceptable. Un entretien interne développé précédemment (A. D. Neacsiu, Luber, et al., 2018) a été administré lors du suivi d'un mois, et il comprenait des questions de type Likert sur la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction globale notées sur une échelle de 0 (pas du tout) à 9 (extrêmement ; résultats secondaires).
1 mois
Faisabilité, telle que mesurée par une entrevue de sortie qualitative
Délai: 1 mois
Les enquêteurs examineront la faisabilité de l'intervention proposée. Un entretien interne développé précédemment (A. D. Neacsiu, Luber, et al., 2018) a été administré lors du suivi d'un mois, et il comprenait des questions de type Likert sur la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction globale notées sur une échelle de 0 (pas du tout) à 9 (extrêmement ; résultats secondaires).
1 mois
Changement dans la détresse psychologique générale, telle que mesurée par le questionnaire sur les résultats -45
Délai: 1 semaine et 1 mois
Les enquêteurs examineront les changements dans la détresse psychologique générale après l'intervention. Le Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) est une mesure d'auto-évaluation de 45 éléments utilisée pour suivre la gravité de la psychopathologie tout au long du traitement. Il se compose de sous-échelles qui identifient trois types de problèmes qui conduisent à un stress général : les symptômes psychologiques, les conflits interpersonnels et les problèmes liés aux rôles sociaux. Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Nous avons calculé le score total (allant de 0 à 180) à partir des données recueillies à l'admission, 1 semaine après l'intervention et 1 mois après l'intervention. Un score plus élevé indique une détresse psychopathologique plus élevée que des scores plus faibles. Les moyennes marginales estimées du modèle de croissance comparant les différences entre les conditions sont présentées dans le tableau ci-dessous.
1 semaine et 1 mois
Changement dans la détresse émotionnelle générale quotidienne
Délai: 1 semaine
Les enquêteurs examineront le changement de détresse émotionnelle après l'intervention tel que mesuré par les notes quotidiennes du téléphone portable 8 fois/jour pendant 7 jours d'unités subjectives de détresse ; SUD). Les 8 notes/jour seront ensuite moyennées en une moyenne/jour. Cette moyenne quotidienne de SUDS (plage de 0 à 9) sera saisie dans les analyses. Un SUDS plus élevé indique plus de détresse.
1 semaine
Modification de la dérégulation des émotions et de la déficience fonctionnelle
Délai: 1 semaine et 1 mois après l'intervention
Les enquêteurs examineront les changements dans l'échelle de réévaluation du questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ ; plage de 1 à 7), dans le score total de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; plage de 36 à 180) et dans le score total du échelle de déficience fonctionnelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS ; plage de 0 à 40) d'avant à après l'intervention unique. Des scores ERQ-Reappraisal plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la restructuration cognitive (un résultat favorable). Un score total DERS inférieur et un score moyen WSAS inférieur indiquent une dysrégulation émotionnelle globale inférieure et une altération du fonctionnement inférieure, qui sont des résultats souhaitables. Les résultats ont été analysés à l'aide de modèles HLM et les données présentées ci-dessous représentent les moyennes marginales estimées pour chaque condition pour la croissance de chaque résultat en contrôlant la ligne de base.
1 semaine et 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2015

Première publication (Estimation)

9 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Restructuration cognitive

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