社会技能小组治疗的试点试验（秘密特工社会计划）
2019年7月29日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
针对患有焦虑症、多动症或自闭症的青少年进行社交技能小组治疗（秘密特工协会计划）的试点试验
几项独立评估支持秘密特工协会 (SAS) 计划在改善临床自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的社交情感功能方面的有效性——（Beaumont & Sofronoff，2008 年；Tan、Mazzucchelli & Beaumont，已提交） 、学校（Beaumont、Rotolone & Sofronoff，出版中；Einfeld 等人，已提交）和远程 Skype/电话辅助交付环境（Sofronoff、Silva & Beaumont，出版中）。本研究旨在扩展上述文献通过进行为期 6 个月的随机对照试验，评估秘密特工协会 (SAS) 社交情感技能培训计划的有效性、实用性和可接受性（包括文化可接受性）。
具体而言，该研究旨在评估 SAS 计划在一系列诊断出的心理健康状况和/或发育障碍（包括焦虑症、多动症和自闭症谱系）的背景下对有社交困难的儿童的有效性紊乱。
研究概览
详细说明
几项独立评估支持秘密特工协会 (SAS) 计划在诊所、学校和远程 Skype/电话辅助交付环境中改善患有自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的社交情感功能的有效性。
一项针对有社交情感障碍但没有自闭症谱系障碍的儿童的试点大学诊所评估项目的结果也产生了积极的结果，表明在改善社交情感功能方面与自闭症谱系障碍儿童所取得的治疗效果相当。
在美国，为期两年的布法罗学区实施项目的结果以及通过南加州大学发育障碍卓越中心（UCEDD 儿童医院洛杉矶）实施的项目为该计划的有效性和跨文化适用性提供了进一步的支持。对有一系列心理健康挑战的儿童进行干预。
本研究旨在通过进行为期 6 个月的随机对照试验来扩展上述文献，以评估秘密特工协会 (SAS) 社交情感技能培训计划的有效性、实用性和可接受性（包括文化可接受性）。
具体而言，该研究旨在评估 SAS 计划在一系列诊断出的心理健康状况和/或发育障碍（包括焦虑症、多动症和自闭症谱系）的背景下对有社交困难的儿童的有效性紊乱。
结果变量将包括与他们的初步诊断相关的儿童社会功能和心理健康结果的测量（例如
焦虑、破坏性行为等）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学时儿童的年龄必须在 8 至 12 岁之间。
- 儿童必须被诊断出患有焦虑症、注意力缺陷多动障碍和/或自闭症谱系障碍，并且其父母报告说他们遇到社交困难/被同龄人排斥在社交场合。 如果参与者不符合任何列出的诊断，则他们没有资格参与研究。
- 孩子的智商必须达到 85 或以上（在过去 2 年内正式评估，或在入学时通过 WIAT III 语言分测验评估）。
- 孩子们必须有父母和/或老师报告的严重社交困难（尽管他们不需要在 Spence 社交技能问卷的临床范围内得分才能纳入研究）。
- 孩子和父母必须能说流利的英语（最好是他们的第一语言）。
排除标准：
- 未能满足上面列出的一项或多项纳入标准。
- 家长在入学时表示他们不愿意或不能参加家长培训课程并支持他们的孩子完成课间技能练习任务（“家庭任务”）。
- 表现出极度焦虑和愤怒的儿童（根据入学面谈和问卷调查确定），因此，集体治疗在当时是禁忌的（会对儿童造成极度痛苦和/或她/他将是一个身体障碍者）对其他儿童团体成员的安全风险）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：秘密特工协会 (SAS) 计划
秘密特工协会 (SAS) 计划是一项干预措施，涉及受试者与 3 至 6 名其他儿童一起参加 9 次每周两小时的治疗小组（“俱乐部会议”）。
SAS 干预包括许多组成部分，以帮助儿童将他们在课程中学到的技能应用到家中。
家长将参加每周一次的家长支持培训课程。
与父母和孩子一起进行为期 3 个月和 6 个月的强化课程，以帮助家庭保持他们学到的技能并解决出现的新挑战。
家长和儿童评估将在治疗前和治疗后（第 1 周和第 10 周）以及 3 个月和 6 个月的随访加强访问时完成，对父母和儿童参与者都是如此。
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秘密特工协会 (SAS) 干预涉及受试者与 3 至 6 名其他儿童一起参加 9 个每周两小时的治疗小组（“俱乐部会议”）。
SAS 干预包括许多组成部分，以帮助儿童将他们在课程中学到的技能应用到家中。
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其他：候补名单组/照常治疗
参与者可能会被随机分配到等候名单控制条件下，参与者将在干预组参加 SAS 计划的 3 个月内照常接受治疗。
然后，等待名单组将有机会在他们的治疗诊所参与 SAS 干预。
等候名单控制条件包括参与者已经接受的治疗（可能包括但不限于：个体治疗、团体治疗和/或药物管理）。
因此，等待列表控制条件包括为每个参与者单独定制的治疗。
父母和孩子的评估将在治疗前后（第 1 周和第 10 周）以及 3 个月和 6 个月的后续加强访问时完成。
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等候名单控制条件包括参与者已经接受的治疗（可能包括但不限于：个体治疗、团体治疗和/或药物管理）。
因此，等待列表控制条件包括为每个参与者单独定制的治疗。
父母和孩子的评估将在治疗前后（第 1 周和第 10 周）以及 3 个月和 6 个月的后续加强访问时完成。
然后，等待名单组将有机会在他们的治疗诊所参与 SAS 干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-IV-儿童版 (ADIS) 的焦虑症访谈时间表
大体时间：34周。第 1 周、第 10 周、随访 3 个月和随访 6 个月
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将在这些时间点测量焦虑的变化。
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34周。第 1 周、第 10 周、随访 3 个月和随访 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Bennett, PhD、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Butterworth TW, Hodge MA, Sofronoff K, Beaumont R, Gray KM, Roberts J, Horstead SK, Clarke KS, Howlin P, Taffe JR, Einfeld SL. Validation of the emotion regulation and social skills questionnaire for young people with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1535-45. doi: 10.1007/s10803-013-2014-5.
- Beaumont, R., Rotolone, C., & Sofronoff, K. (in press). The Secret Agent Society social skills program for children with a high-functioning autism spectrum disorders: A comparison of two brief versions for schools. Psychology in the Schools. Accepted May 2014.
- Beaumont R, Sofronoff K. A multi-component social skills intervention for children with Asperger syndrome: the Junior Detective Training Program. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Jul;49(7):743-53. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01920.x. Epub 2008 Jul 1. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2008 Aug;49(8):895.
- Einfeld, S., Sofronoff, K., Gray, K., Roberts, J., Taffe, J., Clark, T., Costley, D., Redoblado Hodge, M.A., Horstead, S., Clarke, K., Beaumont, R., & Howlin, P. (2015). An evaluation of a social skills program for children with autism in specialist schools. Manuscript submitted for publication.
- Pearson, R., Sofronoff, K., & Beaumont, R. (2015). Preliminary evaluation of the 'Secret Agent Society' social-emotional skills programme with typically developing children. Manuscript in preparation.
- Sofronoff, K., Silva, J., & Beaumont, R. (2014). Parent delivery of the Secret Agent Society social-emotional skills training program for children with high-functioning autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. Accepted January 2015.
- Tan, Y.L., Mazzucchelli, T.G., & Beaumont, R. (2015). An evaluation of individually delivered Secret Agent Society social skills program for children with high-functioning autism spectrum disorders: A pilot study. Manuscript submitted for publication.
- Temkin AB, Beaumont R, Wkya K, Hariton JR, Flye BL, Sheridan E, Miranda A, Vela J, Zendegui E, Schild J, Gasparro S, Loubriel D, Damianides A, Weisman J, Silvestre A, Yadegar M, Catarozoli C, Bennett SM. Secret Agent Society: A Randomized Controlled Trial of a Transdiagnostic Youth Social Skills Group Treatment. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Sep;50(9):1107-1119. doi: 10.1007/s10802-022-00919-z. Epub 2022 Apr 20. Erratum In: Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Jul;50(7):975. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Jul 7;:
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月9日
首次发布 (估计)
2015年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1503015990
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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