Sosiaalisten taitojen ryhmähoidon pilottikoe (Secret Agent Society -ohjelma)
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Ahdistuneesta, ADHD:sta tai autistisesta häiriöstä kärsivien nuorten sosiaalisten taitojen ryhmähoidon pilottikoe (Secret Agent Society -ohjelma)
Useat riippumattomat arvioinnit ovat tukeneet Secret Agent Society (SAS) -ohjelman tehokkuutta autismispektrihäiriöistä (ASD) kärsivien lasten sosiaalisen emotionaalisen toiminnan parantamisessa klinikalla (Beaumont & Sofronoff, 2008; Tan, Mazzucchelli & Beaumont, lähetetty) , koulu (Beaumont, Rotolone & Sofronoff, painettuna; Einfeld et al., lähetetty) ja Skype/puhelinavusteisen etäjakelun kontekstit (Sofronoff, Silva & Beaumont, painossa). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa yllä olevaa kirjallisuutta suorittamalla 6 kuukauden satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa arvioidaan Secret Agent Societyn (SAS) sosiaalis-emotionaalisten taitojen koulutusohjelman tehokkuutta, hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä (mukaan lukien kulttuurinen hyväksyttävyys).
Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on arvioida SAS-ohjelman tehokkuutta 8–12-vuotiaille lapsille, joilla on sosiaalisia vaikeuksia useiden diagnosoitujen mielenterveyssairauksien ja/tai kehityshäiriöiden, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt, ADHD ja autismispektri, yhteydessä. Häiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat riippumattomat arvioinnit ovat tukeneet Secret Agent Society (SAS) -ohjelman tehokkuutta autismispektrihäiriöistä (ASD) kärsivien lasten sosiaalisen emotionaalisen toiminnan parantamisessa klinikalla, koulussa ja Skype-/puhelinavusteisen etätoimituksen konteksteissa.
Yliopiston klinikan pilottiarvioinnin tulokset sosiaalis-emotionaalisista vaikeuksista kärsiville mutta ilman ASD:tä sairastaville lapsille ovat myös tuottaneet myönteisiä tuloksia, jotka osoittavat verrattavissa olevia hoitovaikutuksia ASD-lapsille saavutettuihin parantuneiden sosiaalisten emotionaalisten toimintojen osalta.
Yhdysvalloissa tulokset kaksivuotisesta Buffalon koulupiirin toteutusprojektista ja ohjelman toimituksesta USC University Center for Excellence in Developmental Disabilities (UCEDD Children's Hospital Los Angeles) kautta ovat antaneet lisätukea koulutusohjelman tehokkuudelle ja kulttuurien väliselle tarkoituksenmukaisuudelle. interventio lasten kanssa, joilla on erilaisia mielenterveyshaasteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa yllä olevaa kirjallisuutta suorittamalla 6 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Secret Agent Societyn (SAS) sosiaalisten emotionaalisten taitojen koulutusohjelman tehokkuutta, hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä (mukaan lukien kulttuurinen hyväksyttävyys).
Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on arvioida SAS-ohjelman tehokkuutta 8–12-vuotiaille lapsille, joilla on sosiaalisia vaikeuksia useiden diagnosoitujen mielenterveyssairauksien ja/tai kehityshäiriöiden, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt, ADHD ja autismispektri, yhteydessä. Häiriö.
Tulosmuuttujat sisältävät lasten sosiaalisen toiminnan ja mielenterveyden tulosten mittareita, jotka liittyvät heidän perusdiagnooseihinsa (esim.
ahdistuneisuus, häiritsevä käytös jne).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten tulee olla opiskeluhetkellä 8–12-vuotiaita.
- Lapsilla on oltava ahdistuneisuushäiriö, tarkkaavaisuus- ja/tai autismikirjon häiriö, ja heidän vanhempansa ilmoittavat kokevansa sosiaalisia vaikeuksia / he ovat sosiaalisesti syrjäytyneet ikätovereiltaan. Osallistujat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos he eivät täytä mitään listatuista diagnooseista.
- Lasten älykkyysosamäärän on oltava 85 tai korkeampi (viimeisten kahden vuoden aikana virallisesti arvioituna tai WIAT III -sanatestillä arvioituna tutkimukseen tullessa).
- Lapsilla on oltava merkittäviä sosiaalisia vaikeuksia, kuten heidän vanhempansa ja/tai opettajansa ovat ilmoittaneet (vaikkakaan heidän ei tarvitse saavuttaa Spence Social Skills Questionnare -kyselyn kliinisiä pisteitä voidakseen sisällyttää tutkimukseen).
- Lasten ja vanhempien tulee osata sujuvasti englantia (mieluiten omaa kieltään).
Poissulkemiskriteerit:
- Yhtä tai useampaa yllä lueteltua sisällyttämistä koskevaa kriteeriä ei täytä.
- Vanhemmat ilmoittavat vastaanottovaiheessa, etteivät he halua tai pysty osallistumaan vanhempien koulutustilaisuuksiin ja tukemaan lastaan istuntojen välisten taitojen harjoittelutehtävien ("kotitehtävät") suorittamisessa.
- Lapset, joilla on äärimmäistä ahdistusta ja vihaa (vastaanottohaastatteluista ja kyselylomakkeista määritettynä) ja sellaisenaan ryhmäterapia olisi tuolloin vasta-aiheista (aiheuttaisi äärimmäistä kärsimystä lapselle ja/tai hän olisi fyysinen turvallisuusriski muille lapsiryhmän jäsenille).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Secret Agent Society (SAS) -ohjelma
Secret Agent Society (SAS) -ohjelma on interventio, jossa koehenkilöt osallistuvat yhdeksään viikoittaiseen kahden tunnin terapiaryhmään ("klubikokoukset") 3–6 muun lapsen kanssa.
SAS-interventio sisältää useita osia, jotka auttavat lapsia soveltamaan istunnossa oppimiaan taitoja kotonaan.
Vanhemmat osallistuvat viikoittain vanhempien tukikoulutukseen.
3 ja 6 kuukauden tehosterokotussessiot järjestetään sekä vanhempien että lasten kanssa auttaakseen perheitä ylläpitämään oppimiaan taitoja ja ratkaisemaan uusia eteen tulevia haasteita.
Vanhempien ja lasten arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 10) sekä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantatehostekäynneillä sekä vanhemmille että lapsille.
|
Secret Agent Societyn (SAS) interventio sisältää koehenkilöitä, jotka osallistuvat yhdeksään viikoittaiseen kahden tunnin terapiaryhmään ("klubikokoukset") 3–6 muun lapsen kanssa.
SAS-interventio sisältää useita osia, jotka auttavat lapsia soveltamaan istunnossa oppimiaan taitoja kotonaan.
|
|
Muut: Odotuslistaryhmä / Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat voidaan jakaa satunnaisesti jonotuslistakontrollitilaan, jossa osallistujat saavat hoitoa normaalisti sen 3 kuukauden aikana, jolloin interventioryhmä osallistuu SAS-ohjelmaan.
Jonotusryhmälle annetaan sitten mahdollisuus osallistua SAS-interventioon hoitavalla klinikalla.
Jonotuslistan valvontaehto sisältää hoidon, jota osallistujat jo saavat (johon voi kuulua, mutta ei rajoittuen: yksilöllinen terapia, ryhmäterapia ja/tai lääkityshallinta).
Siksi jonotuslistan valvontaehto koostuu hoidosta, joka räätälöidään jokaiselle osallistujalle yksilöllisesti.
Vanhempien ja lasten arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 10) sekä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantatehostekäynneillä.
|
Jonotuslistan valvontaehto sisältää hoidon, jota osallistujat jo saavat (johon voi kuulua, mutta ei rajoittuen: yksilöllinen terapia, ryhmäterapia ja/tai lääkityshallinta).
Siksi jonotuslistan valvontaehto koostuu hoidosta, joka räätälöidään jokaiselle osallistujalle yksilöllisesti.
Vanhempien ja lasten arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 10) sekä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantatehostekäynneillä.
Jonotusryhmälle annetaan sitten mahdollisuus osallistua SAS-interventioon hoitavalla klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV-lapsiversiolle (ADIS)
Aikaikkuna: 34 viikkoa. Vk 1, viikko 10, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Ahdistuksen muutos mitataan näillä aikapisteillä.
|
34 viikkoa. Vk 1, viikko 10, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Bennett, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Butterworth TW, Hodge MA, Sofronoff K, Beaumont R, Gray KM, Roberts J, Horstead SK, Clarke KS, Howlin P, Taffe JR, Einfeld SL. Validation of the emotion regulation and social skills questionnaire for young people with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1535-45. doi: 10.1007/s10803-013-2014-5.
- Beaumont, R., Rotolone, C., & Sofronoff, K. (in press). The Secret Agent Society social skills program for children with a high-functioning autism spectrum disorders: A comparison of two brief versions for schools. Psychology in the Schools. Accepted May 2014.
- Beaumont R, Sofronoff K. A multi-component social skills intervention for children with Asperger syndrome: the Junior Detective Training Program. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Jul;49(7):743-53. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01920.x. Epub 2008 Jul 1. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2008 Aug;49(8):895.
- Einfeld, S., Sofronoff, K., Gray, K., Roberts, J., Taffe, J., Clark, T., Costley, D., Redoblado Hodge, M.A., Horstead, S., Clarke, K., Beaumont, R., & Howlin, P. (2015). An evaluation of a social skills program for children with autism in specialist schools. Manuscript submitted for publication.
- Pearson, R., Sofronoff, K., & Beaumont, R. (2015). Preliminary evaluation of the 'Secret Agent Society' social-emotional skills programme with typically developing children. Manuscript in preparation.
- Sofronoff, K., Silva, J., & Beaumont, R. (2014). Parent delivery of the Secret Agent Society social-emotional skills training program for children with high-functioning autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. Accepted January 2015.
- Tan, Y.L., Mazzucchelli, T.G., & Beaumont, R. (2015). An evaluation of individually delivered Secret Agent Society social skills program for children with high-functioning autism spectrum disorders: A pilot study. Manuscript submitted for publication.
- Temkin AB, Beaumont R, Wkya K, Hariton JR, Flye BL, Sheridan E, Miranda A, Vela J, Zendegui E, Schild J, Gasparro S, Loubriel D, Damianides A, Weisman J, Silvestre A, Yadegar M, Catarozoli C, Bennett SM. Secret Agent Society: A Randomized Controlled Trial of a Transdiagnostic Youth Social Skills Group Treatment. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Sep;50(9):1107-1119. doi: 10.1007/s10802-022-00919-z. Epub 2022 Apr 20. Erratum In: Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Jul;50(7):975. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Jul 7;:
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1503015990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .