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Sacituzumab Govitecan 在难治性/复发性转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 参与者中的试验 (ASCENT)

2022年5月26日更新者：Gilead Sciences

一项国际、多中心、开放标签、随机、III 期临床试验，比较 Sacituzumab Govitecan 与医生选择的治疗方案，用于接受过至少两次既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者

本研究的主要目的是比较 sacituzumab govitecan 与由独立审查委员会 (IRC) 独立审查的无进展生存期 (PFS) 衡量的医师选择治疗 (TPC) 在局部晚期或转移性三重病患者中的疗效-阴性乳腺癌 (TNBC) 之前接受过至少两种全身化疗方案治疗不可切除的局部晚期或转移性疾病，且基线时无脑转移。

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

529

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、TG6 1Z2
    - Cross Cancer Institute, 11560 University Avenue
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
    - Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital, 3755 Côte-Sainte-Catherine
  - Québec、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital, 3755 Côte-Sainte-Catherine
德国
- - Frankfurt、德国、60389
    - Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
  - Freiburg im Breisgau、德国、79110
    - Praxis fur interdisziplinare Onkologie & Hamatologie GbR
  - Hamburg、德国、20249
    - Facharztzentrum Eppendorf
  - Koblenz、德国、56068
    - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
  - Velbert、德国、42551
    - Praxis für Hämatologie und internistische Onkologie
比利时
- - Brussels、比利时、1090
    - Universitair Zlekenhuis Brussel
  - Bruxelles、比利时、1000
    - Institut Jules Bordet
  - Leuven、比利时、3000
    - UZ Leuven
  - Namur、比利时、5000
    - Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
法国
- - Angers、法国、49005
    - Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
  - Besançon、法国、25000
    - CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
  - Montpellier、法国
    - Institut régional du Cancer de Montpellier
  - Paris、法国、75248
    - Institut Curie
  - Rennes Cedex、法国、35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Saint-Cloud、法国、92210
    - Florence Lerebours
  - Saint-Herblain、法国、44805
    - CHU de Nantes - Hôpital Nord Laennec
  - Toulouse、法国、31059
    - Institut Claudius Regaud
  - Villejuif、法国、94800
    - Gustave Roussy
美国
- Alabama
  - Daphne、Alabama、美国、36526
    - Southern Cancer Center, 29653 Anchor Cross Blvd
  - Mobile、Alabama、美国、36608
    - Souther Cancer Center, 3719 Dauphin St., 5 Floor
  - Mobile、Alabama、美国、36608
    - Southern Cancer Center, 3 Mobile Infirmary Circle
  - Mobile、Alabama、美国、36608
    - Southern Cancer Center, 6701 Airport Blvd., Bldg B, Terace Level
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85054
    - Mayo Clinic Hospital
  - Scottsdale、Arizona、美国、85259
    - Mayo Clinic Hospital
- California
  - Alhambra、California、美国、91801
    - UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center, 1411 S. Garfield Ave Suite 200
  - Burbank、California、美国、91505
    - UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center, 201. S. Buena Vista St Suite 200
  - Laguna Hills、California、美国、92653
    - UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center, 200 UCLA Medical Plaza
  - Pasadena、California、美国、91105
    - UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center, 625 South Fair Oaks Avenue Suite 320
  - San Francisco、California、美国、94115
    - University of California, San Francisco (UCSF) - Innovation, Technology & Alliances, 1600 Divisadero Street
  - Santa Monica、California、美国、94115
    - UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center, 2020 Santa Monica Boulevard
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80012-5405
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 1700 South Potomac Street
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion, 1665 Aurora Court
  - Boulder、Colorado、美国、80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 4715 Arapahoe Ave
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 2312 N. Nevada Avenue, Suite 400
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 1800 Williams St.
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 4700 E. Hale Parkway, Suite 400
  - Englewood、Colorado、美国、80113
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 499 E Hampden Ave Suite 450
  - Lakewood、Colorado、美国、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 11750 West 2nd Place, Suite 1-100
  - Littleton、Colorado、美国、80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 22 West Dry Creek Circle
  - Lone Tree、Colorado、美国、80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 10103 Ridge Gate Parkway, Suite G-01
  - Longmont、Colorado、美国、80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 2030 W Mountain View Avenue, Ste. 210
  - Parker、Colorado、美国、80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 9397 Crown Crest Blvd., Suite 421
  - Pueblo、Colorado、美国、81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 3676 Parker Blvd., Suite 350
  - Thornton、Colorado、美国、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers, 8820 Huron Street
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06510-3206
    - Yale School of Medicine
  - Norwalk、Connecticut、美国、06856
    - Norwalk Hospital, 34 Maple Street
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
- Florida
  - Altamonte Springs、Florida、美国、32701
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 601 E. Altamonte Drive
  - Bonita Springs、Florida、美国、34135
    - Florida Cancer Specialist
  - Bradenton、Florida、美国、34209
    - Florida Cancer Specialists
  - Brandon、Florida、美国、33511
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 403 S. King Ave
  - Cape Coral、Florida、美国、33914
    - Florida Cancer Specialists
  - Clearwater、Florida、美国、33761
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 3280 McMullen Booth road
  - Coral Gables、Florida、美国、33146
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Daytona Beach、Florida、美国、32117
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 224 Memorial medical Parway
  - Deerfield Beach、Florida、美国、33442
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Fort Myers、Florida、美国、33905
    - Florida Cancer Specialists
  - Gainesville、Florida、美国、32605
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 6420 W Newberry Road Est Wing
  - Largo、Florida、美国、33770
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 100 Highland Avenue
  - Lecanto、Florida、美国、34461
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 521 N. Lecanto Highway
  - Miami、Florida、美国、33136
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami、Florida、美国、33176
    - Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
  - Naples、Florida、美国、34102
    - Florida Cancer Specialists
  - New Port Richey、Florida、美国、34655
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 8763 River Crossing Blvd
  - Ocala、Florida、美国、34471
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 1630 SE 18th ST
  - Orange City、Florida、美国、32763
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 765 Image Way
  - Orlando、Florida、美国、32806-2008
    - Orlando Regional Medical Center
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 70 W Gore Street
  - Ormond Beach、Florida、美国、32774
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute - 325 Clyde Morris
  - Plantation、Florida、美国、33324
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Port Charlotte、Florida、美国、33980
    - Florida Cancer Specialists
  - Saint Petersburg、Florida、美国、33705-1449
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 1201 Fifth Avenue North
  - Saint Petersburg、Florida、美国、33705
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 560 Jackson St
  - Sarasota、Florida、美国、34236
    - Florida Cancer Specialists
  - Spring Hill、Florida、美国、34608
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 7154 Medical Center Drive
  - Tampa、Florida、美国、33607
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 3402 W Dr. Martin Luther King Jr Boulevard
  - Tavares、Florida、美国、32778
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 4100 Waterman Way
  - The Villages、Florida、美国、32159
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 1400 US highway 441 N
  - Venice、Florida、美国、34285
    - Florida Cancer Specialists
  - Venice、Florida、美国、34292
    - Florida Cancer Specialists
  - Vero Beach、Florida、美国、32960
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute - 3730 7th Terrace
  - Wellington、Florida、美国、98374
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 1037 State Road 7 Bldg B
  - West Palm Beach、Florida、美国、33401-3406
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute1309 N Flagler Dr
  - Winter Park、Florida、美国、32792
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute, 2100 Glenwood Drive
- Georgia
  - Alpharetta、Georgia、美国、30005
    - Atlanta Cancer Center - Alpharetta
  - Athens、Georgia、美国、30607
    - University Cancer & Blood Center, 3320 Old Jefferson Rd
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Atlanta Cancer Care - Atlanta
  - Atlanta、Georgia、美国、30341
    - GCS/Annex
  - Canton、Georgia、美国、30114
    - GCS/Canton
  - Conyers、Georgia、美国、30094
    - Atlanta Cancer Care - Conyers
  - Cumming、Georgia、美国、30041
    - Atlanta Cancer Care - Cumming
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - Atlanta Cancer Care - Decatur
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - GCS/Stemmer
  - Jonesboro、Georgia、美国、30236
    - Atlanta Cancer Care - Stockbridge
  - Macon、Georgia、美国、31217
    - GCS/Macon
  - Marietta、Georgia、美国、30060
    - GCS/Kennestone
  - Sandy Springs、Georgia、美国、30342
    - GCS/Northside
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、美国、60005
    - Illinois Cancer Specialists
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University of Chicago Medical Center 5841 S. Maryland Ave
  - New Lenox、Illinois、美国、60451
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital 1900 Silver Cross Blvd
  - Niles、Illinois、美国、60714-5905
    - Illinois Cancer Specialists
  - Orland Park、Illinois、美国、60462
    - Orland Park - UCMC Center for Advanced Care 14290 South LaGrange Rd
- Kansas
  - Overland Park、Kansas、美国、66209
    - MidAmerica Division Inc. c/o Menorah Medical Center
  - Westwood、Kansas、美国、66205-2005
    - University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20817
    - Maryland Oncology Hematology
  - Brandywine、Maryland、美国、20613
    - Maryland Oncology Hematology
  - Clinton、Maryland、美国、20735
    - Maryland Oncology Hematology
  - Columbia、Maryland、美国、21044
    - Maryland Oncology Hematology
  - Rockville、Maryland、美国、20850
    - Maryland Oncology Hematology
  - Silver Spring、Maryland、美国、20904
    - Maryland Oncology Hematology
  - Silver Spring、Maryland、美国、20902
    - Maryland Oncology Hematology
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02114-2621
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、美国、02215-5400
    - Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
  - Danvers、Massachusetts、美国、01923
    - Mass General - North Shore Cancer Center ( NSCC )
- Minnesota
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Minnesota Oncology Hematology P.A.
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Suburban Imaging Northwest
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Suburban Imaging
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Mercy Hospital - Unity Campus AHL
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Minnesota Oncology Hematology P.A.
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55404
    - Minnesota Oncology Hematology P.A.
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Abbot Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Virginia G. Piper Cancer Center at HonorHealth
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic - 200 First Street SW
- Missouri
  - Creve Coeur、Missouri、美国、63141
    - Washington University School of Medicine in St. Louis
  - Independence、Missouri、美国、64057
    - MidAmerica Division Inc. c/o Menorah Medical Center
  - Kansas City、Missouri、美国、64132
    - Research Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine in St. Louis
  - Saint Louis、Missouri、美国、63129
    - Washington University School of Medicine in St. Louis
  - Saint Louis、Missouri、美国、63136
    - Washington University School of Medicine in St. Louis
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Nebraska Cancer Specialists - Midwest Cancer Center - Papillion
  - Omaha、Nebraska、美国、68130
    - Nebraska Cancer Specialists - Midwest Cancer Center - Paillion
  - Papillion、Nebraska、美国、68046-5706
    - Nebraska Cancer Specialists- Midwest Cancer Center- Papillion
- New Jersey
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - Albany、New York、美国、12206
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - Clifton Park、New York、美国、12065
    - New York Oncology Hematology, P.C.
  - East Setauket、New York、美国、11733
    - North Shore Hematology Oncology Associates., PC, 235 North Belle Mead Road
  - New York、New York、美国、10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Patchogue、New York、美国、11772
    - North Shore Hematology Oncology Associates., PC, 285 Sills Road Building 16
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - UNC Health Care System
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、432100
    - The Ohio State University Wexner Medical Center, 460 W 10th Ave
  - Columbus、Ohio、美国、43212
    - The Ohio State University Wexner Medical Center, 1145 Olentangy River Road
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Medical Group
- Pennsylvania
  - Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
    - UPMC Hillman Cancer Center Mountainview Arnold Palmer Pavilion
  - Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
    - UPMC Hillman Cancer Center UPMC East
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - Magee-Womens Hospital of UPMC
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15102
    - UPMC Hillman Cancer Center Upper Saint Clair
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
    - Allegheny-Singer Research Institute, 320 East North Avenue
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
    - UPMC Hillman Cancer Center UPMC Passavant
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37404-1108
    - Tennessee Oncology - Chattanooga Oncology & Hematology Associates
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37404
    - Tennesee Oncology - PLLC
  - Cleveland、Tennessee、美国、37311
    - Tenesse Oncology - PLLC
  - Dickson、Tennessee、美国、37055
    - Tennessee Oncology, LLC
  - Franklin、Tennessee、美国、37067
    - Tennessee Ocology, LLC
  - Gallatin、Tennessee、美国、37066
    - Tennessee Oncology, LLC
  - Germantown、Tennessee、美国、28138
    - West Cancer Center, 7945 Wolf River Blvd
  - Hermitage、Tennessee、美国、37076
    - Tennessee Oncology, LLC
  - Lebanon、Tennessee、美国、37090
    - Tennessee Oncology, LLC
  - Murfreesboro、Tennessee、美国、37129
    - Tennessee Oncology, LLC
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Sarah Cannon Cancer Institute/Tennessee Oncology
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Tennessee Oncology, LLC
  - Nashville、Tennessee、美国、37204
    - Vanderbilt Breast Cancer Center at One Hundred Oaks 719 Thompson Lane, Suite 25000
  - Nashville、Tennessee、美国、37205
    - Tennessee Ocology, LLC
  - Nashville、Tennessee、美国、37207
    - Tennessee Oncology, LLC
  - Nashville、Tennessee、美国、37211
    - Tenessee Oncology
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Henry-Joyce Cancer Clinic 1301 Medical Center Drive 1903 The Vanderbilt Clinic Nashville, TN 37232
  - Shelbyville、Tennessee、美国、37160
    - Tennessee Oncology, LLC
- Texas
  - Arlington、Texas、美国、76014
    - Center for Cancer and Blood Disorders
  - Burleson、Texas、美国、76028
    - Center for Cancer and Blood Disorders
  - Dallas、Texas、美国、75230-6899
    - Texas Oncology- Medical City Dallas Building D
  - Dallas、Texas、美国、75246-2006
    - Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - Denton、Texas、美国、76210
    - Texas Oncology
  - Fort Worth、Texas、美国、76104-4611
    - Center for Cancer and Blood Disorders
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Houston Methodist Hospital - 6565 Fannin St
  - Longview、Texas、美国、75601
    - Texas Oncology-Longview Cancer Center
  - Plano、Texas、美国、75075-7753
    - Texas Oncology
  - Tyler、Texas、美国、75702
    - US Oncology
  - Weatherford、Texas、美国、76086
    - Center for Cancer and Blood Disorders
- Virginia
  - Alexandria、Virginia、美国、22304
    - Virginia Cancer Specialists, PC
  - Arlington、Virginia、美国、22205
    - Virginia Cancer Specialists, PC
  - Blacksburg、Virginia、美国、24060
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  - Chesapeake、Virginia、美国、23320
    - Virginia Oncology Associates
  - Fairfax、Virginia、美国、22031-4629
    - Virginia Cancer Specialists, PC
  - Gainesville、Virginia、美国、20155
    - Virginia Cancer Specialists, PC
  - Hampton、Virginia、美国、23666
    - Virginia Oncology Associates
  - Leesburg、Virginia、美国、20176
    - Virginia Cancer Specialists, PC
  - Low Moor、Virginia、美国、24457
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  - Newport News、Virginia、美国、23606
    - Virginia Oncology Associates
  - Norfolk、Virginia、美国、23502-0026
    - Virginia Oncology Associates, P.C.
  - Roanoke、Virginia、美国、24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  - Salem、Virginia、美国、24153
    - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  - Virginia Beach、Virginia、美国、23456
    - Virginia Oncology Associates
  - Woodbridge、Virginia、美国、22191
    - Virginia Cancer Specialists, PC
  - Wytheville、Virginia、美国、24382
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
- Washington
  - Edmonds、Washington、美国、98026
    - Swedish Cancer Institute
  - Issaquah、Washington、美国、98029
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle、Washington、美国、98122
    - Swedish Cancer Institute
英国
- - Coventry、英国、CV2 2DX
    - The Arden Cancer Centre- University Hospital Coventry
  - Durham、英国、DH1 5TW
    - County Durham and Darlington NHS Foundation Trust - University Hospital of North Durham
  - Guildford、英国、GU2 7XX
    - The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
  - Hereford、英国、HR1 2BN
    - The County Hospital, Wye Valley NHS Trust
  - London、英国、NW3 2QG
    - The Royal Free London NHS Foundation Trust - The Royal Free Hospital, Pond Street Oncology & Haematology Clinical Trials Unit Dept. of Academic Oncology
  - Manchester、英国、M20 4BX
    - The Christie NHS Foundation Trust
  - Nottingham、英国、NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
  - Plymouth、英国、PL6 8DH
    - Plymouth Hospitals NHS Trust - Derriford Hospital
  - Taunton、英国、TA1 5DA
    - Taunton and Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital, Musgrove Park Hospital
  - Wakefield、英国、WF1 4DG
    - The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust - Pinderfields Hospital
- ESS
  - Colchester、ESS、英国、C04 5JL
    - Colchester Hospital University NHS Foundation Trust - Colchester General Hospital, Turner Road
西班牙
- - A Coruña、西班牙、15006
    - Hospital Teresa Herrera, As Xubias, 84
  - Barcelona、西班牙、8003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona、西班牙、8035
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
  - Barcelona、西班牙、08023
    - Hospital Quirón Barcelona, Plaza Alfonso Comín 5
  - Barcelona、西班牙、8041
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Carrer del Mas Casanovas, 90
  - Hospitalet de Llobregat、西班牙、08908
    - Institut Catala d'Oncologia Hospitalet, Avenida Gran Via 199-203
  - Lleida、西班牙、25195
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida
  - Madrid、西班牙、28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Santiago De Compostela、西班牙、15706
    - Complexo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) - Hospital Clinco Universaitario
  - Sevilla、西班牙、41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

关键纳入标准：

根据最近分析的活检或其他病理标本，经组织学或细胞学证实的 TNBC。三重否定定义为
在至少两种先前的晚期/转移性 TNBC 标准治疗方案后难治或复发。
先前在局部或晚期/转移性环境中接触过紫杉烷。
根据研究者评估，符合列为 TPC（艾日布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨）的化疗方案之一。
东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效评分为 0 或 1。
根据实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST 1.1)，通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 可测量的疾病。仅骨骼疾病是不允许的。
在之前的抗癌治疗（化疗、内分泌治疗、放疗和/或大手术）之后至少 2 周，并且从所有急性毒性中恢复至 1 级或以下（脱发和周围神经病变除外）。
除了高剂量全身性皮质类固醇至少 2 周（但是，如果剂量稳定 4 周，则允许每天 < 20 mg 泼尼松或等效剂量的低剂量皮质类固醇）。
没有持续输血支持的充分血液学检查（血红蛋白 > 9 g/dL，中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1,500/mm^3，血小板 > 100,000/mm^3）。
足够的肾功能和肝功能（肌酐清除率 [CrCL] > 60 mL/min，胆红素 ≤ 1.5 机构正常上限 [IULN]，天冬氨酸转氨酶 [AST] 和丙氨酸转氨酶 [ALT] ≤ 2.5 x IULN 或 ≤ 5 x IULN，如果已知肝转移和血清白蛋白≥3 g/dL）。
根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) v4.03（脱发或可能为 2 级或以下的周围神经病变除外）在随机化时从所有毒性中恢复至 1 级或以下。患有 2 级神经病的参与者符合条件，但可能无法接受长春瑞滨作为 TPC。
接受过治疗、非进展性脑转移、停用大剂量类固醇（>20 mg 泼尼松或同等药物）至少 4 周的参与者可以参加该试验。

关键排除标准：

怀孕或哺乳期的妇女。
育龄妇女或育龄男性在研究期间和治疗停止后三个月内不愿使用有效的避孕措施育龄妇女和男性在最后一次研究药物后六个月。
患有吉尔伯特病的参与者。
患有非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌的参与者符合条件，而患有其他既往恶性肿瘤的参与者必须至少有 3 年的无病期。
已知为人类免疫缺陷 (HIV) 阳性、乙型肝炎阳性或丙型肝炎阳性的参与者。
随机分组后一周内需要使用抗生素的感染。
研究者认为可能会混淆研究解释或妨碍完成研究程序和后续检查的其他并发医疗或精神疾病。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：Sacituzumab Govitecan 参与者将在长达 29.6 个月的 21 天治疗周期的第 1 天和第 8 天接受 sacituzumab govitecan。参与者将继续治疗，直到疾病进展需要停止治疗或发生不可接受的不良事件 (AE)。	药品：Sacituzumab govitecan 10 mg/kg 通过重力或输液泵缓慢静脉内 (IV) 输注。前 15 分钟的输注速率将从 50 毫克/小时或更低开始，随后输注为 100 至 200 毫克/小时，最高推荐速率（每 15 至 30 分钟增加一次）随后输注为 500 毫克/小时1000 毫克/小时。其他名称： IMMU-132 Trodelvy®
有源比较器：医师选择 (TPC) 的治疗参与者将接受 TPC（即艾日布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨），作为单药方案给药，由研究者在参与者随机化之前选择。参与者将继续治疗，直到疾病进展需要停止治疗或出现不可接受的 AE。	药品：艾日布林在长达 15.3 个月的 21 天周期的第 1 天和第 8 天，在北美地点以 1.4 mg/m^2 的剂量和在欧洲地点以 1.23 mg/m^2 的剂量静脉注射 2 至 5 分钟。较低的剂量将按照相同的时间表给予中度肝损伤的参与者（即 Child-Pugh B；北美和欧洲站点分别为 0.7 mg/m^2 和 0.67 mg/m^2）。其他名称：哈拉文药品：卡培他滨 1000 至 1250 mg/m^2 将在 21 天的周期内给药，卡培他滨每天口服给药两次，持续 2 周，然后休息 1 周，持续长达 10.6 个月。其他名称：希罗达药品：吉西他滨在长达 8.1 个月的 28 天周期的第 1、8 和 15 天，将在 30 分钟内静脉注射 800 至 1200 mg/m^2。其他名称：金扎药品：长春瑞滨 25 mg/m^2 将在 6-10 分钟内每周静脉注射一次，持续长达 11.5 个月。对于任何患有 2 级神经病的参与者，长春瑞滨将不允许作为 TPC。其他名称：脐橙

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：Sacituzumab Govitecan

参与者将在长达 29.6 个月的 21 天治疗周期的第 1 天和第 8 天接受 sacituzumab govitecan。参与者将继续治疗，直到疾病进展需要停止治疗或发生不可接受的不良事件 (AE)。

药品：Sacituzumab govitecan

10 mg/kg 通过重力或输液泵缓慢静脉内 (IV) 输注。前 15 分钟的输注速率将从 50 毫克/小时或更低开始，随后输注为 100 至 200 毫克/小时，最高推荐速率（每 15 至 30 分钟增加一次）随后输注为 500 毫克/小时1000 毫克/小时。

其他名称：

IMMU-132
Trodelvy®

有源比较器：医师选择 (TPC) 的治疗

参与者将接受 TPC（即艾日布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨），作为单药方案给药，由研究者在参与者随机化之前选择。参与者将继续治疗，直到疾病进展需要停止治疗或出现不可接受的 AE。

药品：艾日布林

在长达 15.3 个月的 21 天周期的第 1 天和第 8 天，在北美地点以 1.4 mg/m^2 的剂量和在欧洲地点以 1.23 mg/m^2 的剂量静脉注射 2 至 5 分钟。较低的剂量将按照相同的时间表给予中度肝损伤的参与者（即 Child-Pugh B；北美和欧洲站点分别为 0.7 mg/m^2 和 0.67 mg/m^2）。

其他名称：

哈拉文

药品：卡培他滨

1000 至 1250 mg/m^2 将在 21 天的周期内给药，卡培他滨每天口服给药两次，持续 2 周，然后休息 1 周，持续长达 10.6 个月。

其他名称：

希罗达

药品：吉西他滨

在长达 8.1 个月的 28 天周期的第 1、8 和 15 天，将在 30 分钟内静脉注射 800 至 1200 mg/m^2。

其他名称：

金扎

药品：长春瑞滨

25 mg/m^2 将在 6-10 分钟内每周静脉注射一次，持续长达 11.5 个月。对于任何患有 2 级神经病的参与者，长春瑞滨将不允许作为 TPC。

其他名称：

脐橙

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
独立审查委员会 (IRC) 对脑转移阴性 (BM-ve) 人群的无进展生存期 (PFS) 评估大体时间：从随机化到客观肿瘤进展或死亡（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）	PFS 被定义为从随机化到实体肿瘤反应评估标准 (RECIST) v1.1 客观肿瘤进展或死亡的时间，以先到者为准。进展日期是目标病变的最后一次观察或放射学评估的日期，这些目标病变显示目标病变总和的预定增加（大于或等于 [≥] 20%）或新的非目标病变的出现. PFS 使用 Kaplan-Meier 估计进行估计。	从随机化到客观肿瘤进展或死亡（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
ITT 人群中 IRC 评估的无进展生存期 (PFS) 大体时间：从随机化到客观肿瘤进展或死亡（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）	PFS 定义为从随机化到 RECIST v1.1 客观肿瘤进展或死亡（以先到者为准）的时间。进展日期是目标病变的最后一次观察或放射学评估的日期，目标病变显示目标病变总和预先确定的增加（≥20%）或新的非目标病变的出现。 PFS 使用 Kaplan-Meier 估计进行估计。	从随机化到客观肿瘤进展或死亡（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）
BM-ve 人群的总生存期 (OS) 大体时间：从随机分组到全因死亡（最长随访时间：30.8 个月）	总生存期 (OS) 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。使用 Kaplan-Meier 估计估计 OS。	从随机分组到全因死亡（最长随访时间：30.8 个月）
ITT 人群的总生存期 (OS) 大体时间：从随机分组到全因死亡（最长随访时间：30.8 个月）	总生存期 (OS) 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。使用 Kaplan-Meier 估计估计 OS。	从随机分组到全因死亡（最长随访时间：30.8 个月）
BM-ve 人群中 IRC 和研究者评估的客观缓解率 (ORR) 大体时间：从随机化到进展或死亡日期（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）	ORR 被定义为相对于接受评估的人群规模而言，总体最佳反应为确认的完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 的参与者百分比。 CR：所有目标和非目标病灶消失；最初高于正常上限的肿瘤标志物水平正常化；并且没有新的病灶。 PR：靶病灶最长直径（LD）之和下降≥30%，以基线LD之和为参考；并且没有新的病灶。	从随机化到进展或死亡日期（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）
研究者评估 BM-ve 人群的客观反应时间大体时间：从随机化到第一次记录客观反应（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）	反应时间定义为从随机化到第一次记录客观反应（即 CR 或 PR）的时间。 CR：所有目标和非目标病灶消失；最初高于正常上限的肿瘤标志物水平正常化；并且没有新的病灶。 PR：靶病灶LD总和下降≥30%，以基线LD总和为参考；并且没有新的病灶。	从随机化到第一次记录客观反应（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）
BM-ve 人群 IRC 评估的客观反应时间大体时间：从随机化到第一次记录客观反应（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）	反应时间定义为从随机化到第一次记录客观反应（即 CR 或 PR）的时间。 CR：所有目标和非目标病灶消失；最初高于正常上限的肿瘤标志物水平正常化；并且没有新的病灶。 PR：靶病灶LD总和下降≥30%，以基线LD总和为参考；并且没有新的病灶。	从随机化到第一次记录客观反应（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）
IRC 和研究者评估 BM-ve 人群的反应持续时间 (DOR) 大体时间：从记录的 CR 或 PR 反应的第一天到进展或死亡的日期（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）	DOR 被定义为显示记录的 CR 或 PR 反应的第一个日期与进展或死亡日期之间的天数。 CR：所有目标和非目标病灶消失；最初高于正常上限的肿瘤标志物水平正常化；并且没有新的病灶。 PR：靶病灶LD总和下降≥30%，以基线LD总和为参考；并且没有新的病灶。进展日期是目标病变的最后一次观察或放射学评估的日期，目标病变显示目标病变总和预先确定的增加（≥20%）或新的非目标病变的出现。	从记录的 CR 或 PR 反应的第一天到进展或死亡的日期（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）
研究者评估 BM-ve 人群的进展时间 (TTP) 大体时间：从随机化到疾病进展（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）	进展时间 (TTP) 定义为从随机化日期到使用 RECIST 1.1 标准评估的第一个疾病进展证据日期的时间。进展日期是目标病变的最后一次观察或放射学评估的日期，目标病变显示目标病变总和预先确定的增加（≥20%）或新的非目标病变的出现。没有进展的参与者被审查。	从随机化到疾病进展（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）
通过 IRC 评估 BM-ve 人群的进展时间 (TTP) 大体时间：从随机化到疾病进展（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）	进展时间 (TTP) 定义为从随机化日期到使用 RECIST 1.1 标准评估的第一个疾病进展证据日期的时间。进展日期是目标病变的最后一次观察或放射学评估的日期，目标病变显示目标病变总和预先确定的增加（≥20%）或新的非目标病变的出现。没有进展的参与者被审查。	从随机化到疾病进展（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）
IRC 和研究者评估 BM-ve 人群的临床受益率 (CBR) 大体时间：从随机化到进展或死亡日期（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）	CBR 被定义为最佳反应为 CR、PR 或疾病稳定 (SD) 且持续时间≥6 个月的参与者的百分比。 CR：所有目标和非目标病灶消失；最初高于正常上限的肿瘤标志物水平正常化；并且没有新的病灶。 PR：靶病灶LD总和下降≥30%，以基线LD总和为参考；并且没有新的病灶。 SD：以治疗开始以来的最小 LD 总和作为参考，既没有足够的缩小达到 PR，也没有足够的增加达到进行性疾病 (PD) 的标准；一个或多个非目标病变持续存在或/和肿瘤标志物水平维持在正常限度以上。 PD：目标病灶的 LD 总和增加 ≥ 20%，以自治疗开始或出现一个或多个新病灶和/或现有非目标病灶明确进展以来记录的最小 LD 总和作为参考。	从随机化到进展或死亡日期（每 6 周评估一次，持续 9 个月，然后每 9 周评估一次，直到出现疾病进展；最大暴露时间：29.6 个月）
经历任何治疗紧急不良事件 (TEAE)、严重不良事件 (SAE) 和导致停用研究药物的 TEAE 的参与者百分比大体时间：首次给药日期至最后一次随访（最长 30.8 个月）	治疗中出现的不良事件 (TEAE) 定义为在研究药物开始给药时或之后直至最后一次研究药物给药后 30 天内开始或恶化的任何不良事件 (AE)。根据国家癌症研究所的不良事件通用术语标准 4.03 版对严重程度进行分级。满足以下一项或多项结果的 AE 被归类为严重：致命的危及生命致残/丧失能力结果住院或延长住院时间先天性异常如果其他重要医疗事件可能需要医疗或手术干预以防止上述结果之一，则也可能被视为严重 AE	首次给药日期至最后一次随访（最长 30.8 个月）
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 评分相对于基线的变化大体时间：基线；治疗结束 (EOT)（最多 29.6 个月）	EORTC QLQ-C30 是评估生活质量 (QoL) 的问卷，它由 30 个问题（项目）组成，产生 5 个功能量表（身体功能、角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能），1 个全球健康状况量表，3个症状量表（疲劳、恶心呕吐、疼痛），6个单项（呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻、经济困难）。所有量表和单项测量的得分范围从 0 到 100。功能量表和整体健康状况得分越高，表明生活质量越好；相对于基线的积极变化表明有所改善。症状和单项量表得分越低表明生活质量越好；与基线相比的负变化表明有所改善。	基线；治疗结束 (EOT)（最多 29.6 个月）
基线后经历最严重实验室异常 3 级或 4 级的参与者百分比大体时间：首次给药日期至最后一次随访（最长 30.8 个月）	收集血样用于血液学、血清化学和评估实验室异常。为每个参与者计算每个分级测试的基线后观察到的最严重的分级异常。根据国家癌症研究所的不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE)，通过对实验室值和 AE 进行分级来评估安全性，涵盖 0-5 级（0=正常，1=轻度，2=中度，3=严重，4 = 危及生命，5 = 死亡）。报告了具有最差基线后等级 3 或 4 的参与者的百分比。	首次给药日期至最后一次随访（最长 30.8 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gilead Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

McCann KE, Hurvitz SA. Innovations in targeted therapies for triple negative breast cancer. Curr Opin Obstet Gynecol. 2021 Feb 1;33(1):34-47. doi: 10.1097/GCO.0000000000000671.
Bardia A, Mayer IA, Vahdat LT, Tolaney SM, Isakoff SJ, Diamond JR, O'Shaughnessy J, Moroose RL, Santin AD, Abramson VG, Shah NC, Rugo HS, Goldenberg DM, Sweidan AM, Iannone R, Washkowitz S, Sharkey RM, Wegener WA, Kalinsky K. Sacituzumab Govitecan-hziy in Refractory Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 21;380(8):741-751. doi: 10.1056/NEJMoa1814213.
Huvitz SA, Tolaney SM, Punie K, et al. 2020 SABCS GS3-06. Biomarker evaluation in the phase 3 ASCENT study of sacituzumab govitecan versus chemotherapy in patients with metastatic triple-negative breast cancer. San Antonio Breast Cancer Symposium; December 8-11, 2020; San Antonio, TX.
Dieras V, Weaver R, Tolaney SM, et al. 2020 SABCS PD13-07. Subgroup analysis of patients with brain metastases from the phase 3 ASCENT study of sacituzumab govitecan versus chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer. San Antonio Breast Cancer Symposium; December 8-11, 2020; San Antonio, TX.
Rugo HS, Tolaney SM, Loirat D, et al. 2020 SABCS PS11-09. Impact of UGT1A1 status on the safety profile of sacituzumab govitecan in the phase 3 ASCENT study in patients with metastatic triple-negative breast cancer. San Antonio Breast Cancer Symposium; December 8-11, 2020; San Antonio, TX.
Bardia A, Tolaney SM, Loirat D, et al. ASCENT: A randomized phase III study of sacituzumab govitecan (SG) vs treatment of physician's choice (TPC) in patients (pts) with previously treated metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC). Annals of Oncology (2020) 31 (suppl_4): S1142-S1215. 10.1016/annonc/annonc325
Bardia A, Rugo RS, Horne H, et al. A phase III, randomized trial of sacituzumab govitecan (IMMU-132) vs treatment of physician choice (TPC) for metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC). Cancer Res. 2018;78 (4 Supplement): OT2-07-05
O'Shaughnessy J, Brufsky A, Rugo HS, Tolaney SM, Punie K, Sardesai S, Hamilton E, Loirat D, Traina T, Leon-Ferre R, Hurvitz SA, Kalinsky K, Bardia A, Henry S, Mayer I, Zhu Y, Phan S, Cortes J. Analysis of patients without and with an initial triple-negative breast cancer diagnosis in the phase 3 randomized ASCENT study of sacituzumab govitecan in metastatic triple-negative breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2022 Sep;195(2):127-139. doi: 10.1007/s10549-022-06602-7. Epub 2022 May 11.
Bardia A, Hurvitz SA, Rugo HS, Brufsky A, Cortes J, Loibl S, Piccart M, Cowden J, Spears P, Carey LA. A plain language summary of the ASCENT study: Sacituzumab Govitecan for metastatic triple-negative breast cancer. Future Oncol. 2021 Oct 1;17(30):3911-3924. doi: 10.2217/fon-2021-0868. Epub 2021 Sep 1.
Bardia A, Hurvitz SA, Tolaney SM, Loirat D, Punie K, Oliveira M, Brufsky A, Sardesai SD, Kalinsky K, Zelnak AB, Weaver R, Traina T, Dalenc F, Aftimos P, Lynce F, Diab S, Cortés J, O'Shaughnessy J, Diéras V, Ferrario C, Schmid P, Carey LA, Gianni L, Piccart MJ, Loibl S, Goldenberg DM, Hong Q, Olivo MS, Itri LM, Rugo HS; ASCENT Clinical Trial Investigators. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2021 Apr 22;384(16):1529-1541. doi: 10.1056/NEJMoa2028485.
Seligson JM, Patron AM, Berger MJ, Harvey RD, Seligson ND. Sacituzumab Govitecan-hziy: An Antibody-Drug Conjugate for the Treatment of Refractory, Metastatic, Triple-Negative Breast Cancer. Ann Pharmacother. 2021 Jul;55(7):921-931. doi: 10.1177/1060028020966548. Epub 2020 Oct 17.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月7日

初级完成 (实际的)

2020年3月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月8日

研究注册日期

首次提交

2015年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月9日

首次发布 (估计)

2015年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月26日

最后验证

2022年5月1日

Sacituzumab Govitecan 在难治性/复发性转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 参与者中的试验 (ASCENT)

一项国际、多中心、开放标签、随机、III 期临床试验，比较 Sacituzumab Govitecan 与医生选择的治疗方案，用于接受过至少两次既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

IPD 共享时间框架

IPD 共享访问标准

IPD 共享支持信息类型

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品