正常 SPECT 研究中心肌灌注异质性的预后价值 (PROMETHE)
使用半导体伽马相机进行正常双同位素高速心肌灌注成像中心肌灌注异质性的预后价值。
心肌灌注成像是评估已知或疑似冠状动脉疾病患者发生重大心脏事件风险的有效工具。 如果测试正常，或者如果灌注异常只占左心室心肌的 10% 以下，则患者被认为处于低风险状态，应该只接受最佳药物治疗。
最近，开发了使用半导体探测器的新型伽马照相机。 他们的诊断性能已经得到证明，并面临着各种解剖学和功能性参考技术，例如冠状动脉造影和 FFR。 尚未具体评估正常 SPECT MPI 的预后价值。
冠状动脉微血管功能障碍 (CMVD) 已被证明是冠状动脉疾病 (CAD) 的早期标志。 初步数据表明，可以在常规 MP-SPECT 上评估心肌灌注异质性（内皮功能障碍的潜在替代标志物），但其相对于存在心肌缺血的附加和独立预后价值仍然未知。
因此，本研究的目的是：
- 为了评估使用具有双同位素高速协议的半导体伽马相机对正常心肌灌注应力成像的预后价值，
- 评估通过一种新的自动化图像处理方法评估的心肌灌注异质性在正常 SPECT MPI 中的预后价值。
主要假设是心肌灌注异质性的存在可预测转诊至核心脏病科进行已知或疑似 CAD 常规评估的患者的心血管事件。
研究概览
详细说明
SPECT 成像协议和分析 压力测试和 SPECT 是根据我们中心使用的常规协议执行的。 简而言之，在压力峰值时，给患者注射铊 201。 应激后 5 到 10 分钟，先进行 5 分钟的仰卧采集，然后进行 5 分钟的俯卧采集。 随后，注射锝-99m-sestamibi，2 分钟后进行了一次 5 分钟的休息采集。 在压力采集过程中，患者以仰卧位和俯卧位进行成像，手臂置于头顶上方。 其余采集仅在仰卧位采集。 门控 SPECT 研究在每次采集时进行。 根据患者体重调整注射活性 (IA)。 对于 <80 kg/80-100 kg/>100 kg 的重量，铊-201 IA 分别为 74/92/111 MBq 和 technetium-99m-sestamibi IA 分别为 300/370/450 MBq。 对原始心肌灌注成像数据的重建应用统一的成像预处理，根据三个标准心脏平面重建和重新定向图像以获得左心室的横断面。
在这项研究中，我们使用来自熵分析的新数学技术，通过相机 SPECT 提供压力下灌注异质性的精确、客观、自动量化。 这种方法可以通过非侵入性成像来评估冠状动脉微血管功能障碍。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Isere
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Grenoble、Isere、法国、38043
- Chu Grenoble
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 心肌灌注显像的临床适应症
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期妇女
- SSS > 4 的心肌灌注异常
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合主要结局
大体时间：3年
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心脏死亡或非致死性心肌梗死的数量
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一个复合次要结局
大体时间：3年
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心脏死亡或非致死性心肌梗塞或中风的数量
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3年
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次要复合次要结果
大体时间：3年
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心脏死亡或非致死性心肌梗死或中风的人数或进行心肌血运重建的参与者人数
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3年
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第三个复合次要结果
大体时间：3年
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所有死亡或非致死性心肌梗死的人数
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3年
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第四个复合次要结局
大体时间：3年
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所有死亡或非致命性心肌梗塞或中风的人数
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3年
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第五个复合次要结局
大体时间：3年
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所有死亡或非致死性心肌梗塞或中风的人数或进行心肌血运重建的参与者人数
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3年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Verma S, Buchanan MR, Anderson TJ. Endothelial function testing as a biomarker of vascular disease. Circulation. 2003 Oct 28;108(17):2054-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000089191.72957.ED. No abstract available.
- Schindler TH, Nitzsche EU, Schelbert HR, Olschewski M, Sayre J, Mix M, Brink I, Zhang XL, Kreissl M, Magosaki N, Just H, Solzbach U. Positron emission tomography-measured abnormal responses of myocardial blood flow to sympathetic stimulation are associated with the risk of developing cardiovascular events. J Am Coll Cardiol. 2005 May 3;45(9):1505-12. doi: 10.1016/j.jacc.2005.01.040.
- Johnson NP, Gould KL. Clinical evaluation of a new concept: resting myocardial perfusion heterogeneity quantified by markovian analysis of PET identifies coronary microvascular dysfunction and early atherosclerosis in 1,034 subjects. J Nucl Med. 2005 Sep;46(9):1427-37.
- Hachamovitch R, Hayes SW, Friedman JD, Cohen I, Berman DS. Comparison of the short-term survival benefit associated with revascularization compared with medical therapy in patients with no prior coronary artery disease undergoing stress myocardial perfusion single photon emission computed tomography. Circulation. 2003 Jun 17;107(23):2900-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000072790.23090.41. Epub 2003 May 27.
- Barone-Rochette G, Leclere M, Calizzano A, Vautrin E, Celine GC, Broisat A, Ghezzi C, Baguet JP, Machecourt J, Vanzetto G, Fagret D. Stress thallium-201/rest technetium-99m sequential dual-isotope high-speed myocardial perfusion imaging validation versus invasive coronary angiography. J Nucl Cardiol. 2015 Jun;22(3):513-22. doi: 10.1007/s12350-014-0016-0. Epub 2014 Nov 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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