Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af myokardieperfusionsheterogenitet i normale SPECT-studier (PROMETHE)

2. januar 2017 opdateret af: Barone-Rochette Gilles, University Hospital, Grenoble

Prognostisk værdi af myokardieperfusions heterogenitet i normal dobbeltisotop højhastigheds myokardieperfusionsbilleddannelse med et halvleder gammakamera.

Myokardieperfusionsbilleddannelse er et effektivt værktøj til at vurdere risikoen for større hjertehændelser for patienter med kendt eller mistænkt koronararteriesygdom. Hvis testen er normal, eller hvis abnormiteterne af perfusion repræsenterer mindre end 10 % af venstre ventrikel myokardium, anses patienten for at have lav risiko og bør kun behandles med optimal medicinsk behandling.

For nylig er der udviklet nye gammakameraer, der bruger halvlederdetektorer. Deres diagnostiske præstationer er blevet demonstreret og konfronteret med forskellige anatomiske og funktionelle referenceteknikker, såsom koronar angiografi og FFR. Den prognostiske værdi af en normal SPECT MPI er ikke blevet specifikt vurderet endnu.

Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMVD) har vist sig at være en tidlig markør for koronararteriesygdom (CAD). Foreløbige data tyder på, at myokardieperfusionsheterogenitet (en potentiel surrogatmarkør for endothelial dysfunktion) kan vurderes på konventionel MP-SPECT, men dens additive og uafhængige prognostiske værdi over tilstedeværelsen af ​​myokardieiskæmi forbliver ukendt.

Derfor er formålet med denne undersøgelse:

  • For at vurdere den prognostiske værdi af en normal myokardieperfusionsstress-billeddannelse ved hjælp af et halvleder-gammakamera med en dobbelt isotop højhastighedsprotokol,
  • At evaluere den prognostiske værdi af myokardieperfusionsheterogenitet vurderet ved en ny automatiseret billedbehandlingsmetode i normale SPECT MPI'er.

Hovedhypotesen er, at tilstedeværelsen af ​​myokardieperfusionsheterogenitet er prædiktiv for kardiovaskulære hændelser hos patienter, der henvises til nuklear kardiologisk afdeling for rutinemæssig evaluering af kendt eller mistænkt CAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SPECT billeddiagnostik protokol og analyse Stresstest og SPECT udføres i henhold til de rutinemæssige protokoller, der er i brug i vores center. Kort fortalt, ved spidsbelastning blev patienter injiceret med thallium-201. Fem til 10 minutter efter stress blev der udført en 5-minutters rygliggende optagelse efterfulgt af en 5-minutters tilbøjelig erhvervelse. Efterfølgende blev technetium-99m-sestamibi injiceret, og 2 minutter senere blev der foretaget en enkelt 5-minutters hvileoptagelse. Under tilegnelse af stress blev patienter afbildet i liggende og liggende stilling med deres arme placeret over hovedet. Resten blev kun erhvervet i rygleje. De gatede SPECT-undersøgelser blev udført ved hver erhvervelse. Injiceret aktivitet (IA) blev justeret for patientens vægt. For vægte på <80 kg/80-100 kg/>100 kg var thallium-201 IA'er henholdsvis 74/92/111 MBq og technetium-99m-sestamibi IA'er 300/370/450 MBq. En ensartet billeddannende forbehandling til rekonstruktion af rå myokardieperfusionsbilleddata blev anvendt, og billeder blev rekonstrueret og reorienteret for at opnå transaksiale sektioner af venstre ventrikel i overensstemmelse med de tre standard hjerteplaner.

I denne undersøgelse bruger vi en ny matematisk teknik fra entropianalyse til at give præcis, objektiv, automatiseret kvantificering af perfusionsheterogenitet ved stress med kamera SPECT. Denne metode kan være en ikke-invasiv billeddannelse til vurdering af koronar mikrovaskulær dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiekohorte Patient henvist til Nuclear Cardiology Laboratory på Universitetshospitalet i Grenoble for myokardieperfusionsbilleddannelse til diagnose eller prognoseevaluering af formodet eller kendt koronararteriesygdom, hvis myokardiebelastningsbilleddannelse var normal eller med Summed stress-score (SSS) < eller = 4 .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Klinisk indikation for myokardieperfusionsbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ammende kvinder
  • Myokardieperfusionsabnormiteter med SSS > 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat primært resultat
Tidsramme: 3 år
antallet af hjertedød eller ikke-dødelig myokardieinfarkt
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første sammensatte sekundære resultat
Tidsramme: 3 år
antallet af hjertedød eller ikke-dødelig myokardieinfarkt eller slagtilfælde
3 år
sekundært sammensat sekundært resultat
Tidsramme: 3 år
antal hjertedød eller ikke-dødelig myokardieinfarkt eller slagtilfælde eller antal deltagere med myokardie revaskularisering
3 år
tredje sammensatte sekundære resultat
Tidsramme: 3 år
antallet af alle dødsfald eller ikke-dødelig myokardieinfarkt
3 år
fjerde sammensatte sekundære resultat
Tidsramme: 3 år
antallet af alle dødsfald eller ikke-fatale myokardieinfarkt eller slagtilfælde
3 år
femte sammensatte sekundære resultat
Tidsramme: 3 år
antal af alle dødsfald eller ikke-dødelige myokardieinfarkt eller slagtilfælde eller antal deltagere med myokardie revaskularisering
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Abonner