Valor pronóstico de la heterogeneidad de la perfusión miocárdica en estudios SPECT normales (PROMETHE)
Valor pronóstico de la heterogeneidad de la perfusión miocárdica en imágenes de perfusión miocárdica de alta velocidad de isótopos duales normales con una cámara gamma de semiconductores.
Las imágenes de perfusión miocárdica son una herramienta eficaz para evaluar el riesgo de eventos cardíacos mayores en pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada. Si la prueba es normal, o si las anomalías de la perfusión representan menos del 10% del miocardio del ventrículo izquierdo, el paciente se considera de bajo riesgo y debe manejarse únicamente con tratamiento médico óptimo.
Recientemente, se han desarrollado nuevas cámaras gamma que utilizan detectores de semiconductores. Sus prestaciones diagnósticas han sido demostradas y confrontadas con diversas técnicas anatómicas y funcionales de referencia, como la angiografía coronaria y la FFR. El valor pronóstico de un SPECT MPI normal aún no se ha evaluado específicamente.
Se ha demostrado que la disfunción microvascular coronaria (CMVD) es un marcador temprano de enfermedad arterial coronaria (CAD). Los datos preliminares sugieren que la heterogeneidad de la perfusión miocárdica (un posible marcador sustituto de la disfunción endotelial) puede evaluarse en MP-SPECT convencional, pero aún se desconoce su valor pronóstico aditivo e independiente sobre la presencia de isquemia miocárdica.
En consecuencia, el propósito de este estudio es:
- Para evaluar el valor pronóstico de una imagen de estrés de perfusión miocárdica normal utilizando una cámara gamma de semiconductores con un protocolo de alta velocidad de dos isótopos,
- Evaluar el valor pronóstico de la heterogeneidad de la perfusión miocárdica evaluada por un nuevo método de procesamiento de imágenes automatizado, en MPI SPECT normales.
La principal hipótesis es que la presencia de heterogeneidad en la perfusión miocárdica es predictiva de eventos cardiovasculares en pacientes remitidos al Servicio de Cardiología Nuclear para evaluación rutinaria de EAC conocida o sospechada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolo y análisis de imágenes SPECT Las pruebas de estrés y las SPECT se realizan de acuerdo con los protocolos habituales en uso en nuestro centro. Brevemente, en el pico de estrés, a los pacientes se les inyectó talio-201. De cinco a 10 minutos después del estrés, se realizó una adquisición en decúbito supino de 5 minutos seguida de una adquisición en decúbito prono de 5 minutos. Posteriormente se inyectó tecnecio-99m-sestamibi y 2 minutos después se realizó una única adquisición de 5 minutos de descanso. Durante la adquisición de estrés, se tomaron imágenes de los pacientes en posición supina y prona con los brazos colocados sobre la cabeza. El resto de la adquisición se realizó únicamente en decúbito supino. Los estudios SPECT sincronizados se realizaron en cada adquisición. La actividad inyectada (IA) se ajustó al peso del paciente. Para pesos de <80 kg/80-100 kg/>100 kg, los IA de talio-201 fueron 74/92/111 MBq y los IA de tecnecio-99m-sestamibi fueron 300/370/450 MBq, respectivamente. Se aplicó un pretratamiento de imágenes uniforme para la reconstrucción de datos de imágenes de perfusión miocárdica sin procesar, y las imágenes se reconstruyeron y reorientaron para obtener secciones transaxiales del ventrículo izquierdo de acuerdo con los tres planos cardíacos estándar.
En este estudio, utilizamos una nueva técnica matemática del análisis de entropía para proporcionar una cuantificación precisa, objetiva y automatizada de la heterogeneidad de la perfusión en condiciones de estrés con cámara SPECT. Este método puede ser una imagen no invasiva para evaluar la disfunción microvascular coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isere
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Grenoble, Isere, Francia, 38043
- CHU Grenoble
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Indicación clínica para imágenes de perfusión miocárdica
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- mujeres lactantes
- Alteraciones de la perfusión miocárdica con SSS > 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario compuesto
Periodo de tiempo: 3 años
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número de muertes cardíacas o infartos de miocardio no fatales
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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primer resultado secundario compuesto
Periodo de tiempo: 3 años
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número de muertes cardíacas o infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular
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3 años
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resultado secundario compuesto secundario
Periodo de tiempo: 3 años
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número de muertes cardíacas o infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular o número de participantes con revascularización miocárdica
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3 años
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tercer resultado secundario compuesto
Periodo de tiempo: 3 años
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número de todas las muertes o infarto de miocardio no fatal
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3 años
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cuarto resultado secundario compuesto
Periodo de tiempo: 3 años
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número de todas las muertes o infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular
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3 años
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quinto resultado secundario compuesto
Periodo de tiempo: 3 años
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número de muertes o infartos de miocardio no fatales o accidentes cerebrovasculares o número de participantes con revascularización miocárdica
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Schindler TH, Nitzsche EU, Schelbert HR, Olschewski M, Sayre J, Mix M, Brink I, Zhang XL, Kreissl M, Magosaki N, Just H, Solzbach U. Positron emission tomography-measured abnormal responses of myocardial blood flow to sympathetic stimulation are associated with the risk of developing cardiovascular events. J Am Coll Cardiol. 2005 May 3;45(9):1505-12. doi: 10.1016/j.jacc.2005.01.040.
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- Barone-Rochette G, Leclere M, Calizzano A, Vautrin E, Celine GC, Broisat A, Ghezzi C, Baguet JP, Machecourt J, Vanzetto G, Fagret D. Stress thallium-201/rest technetium-99m sequential dual-isotope high-speed myocardial perfusion imaging validation versus invasive coronary angiography. J Nucl Cardiol. 2015 Jun;22(3):513-22. doi: 10.1007/s12350-014-0016-0. Epub 2014 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2015-30
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