Valor Prognóstico da Heterogeneidade da Perfusão Miocárdica em Estudos de SPECT Normal (PROMETHE)
Valor Prognóstico da Heterogeneidade da Perfusão Miocárdica em Imagens de Perfusão Miocárdica de Alta Velocidade com Isótopos Duplos Normais com uma Câmara Gama Semicondutora.
A cintilografia de perfusão miocárdica é uma ferramenta eficiente para avaliar o risco de eventos cardíacos maiores em pacientes com doença arterial coronariana conhecida ou suspeita. Se o teste for normal ou se as anormalidades de perfusão representarem menos de 10% do miocárdio do ventrículo esquerdo, o paciente é considerado de baixo risco e deve ser tratado apenas com tratamento médico otimizado.
Recentemente, novas câmeras gama usando detectores semicondutores foram desenvolvidas. Suas performances diagnósticas foram demonstradas e confrontadas com várias técnicas de referência anatômicas e funcionais, como coronariografia e FFR. O valor prognóstico de um SPECT MPI normal ainda não foi especificamente avaliado.
A disfunção microvascular coronariana (CMVD) demonstrou ser um marcador precoce de doença arterial coronariana (DAC). Dados preliminares sugerem que a heterogeneidade da perfusão miocárdica (um potencial marcador substituto de disfunção endotelial) pode ser avaliada no MP-SPECT convencional, mas seu valor prognóstico aditivo e independente sobre a presença de isquemia miocárdica permanece desconhecido.
Assim, o objetivo deste estudo é:
- Para avaliar o valor prognóstico de uma imagem de estresse de perfusão miocárdica normal usando uma câmera gama semicondutora com um protocolo de alta velocidade de isótopo duplo,
- Avaliar o valor prognóstico da heterogeneidade da perfusão miocárdica avaliada por um novo método automatizado de processamento de imagem, em MPIs SPECT normais.
A principal hipótese é que a presença de heterogeneidade perfusional miocárdica seja preditiva de eventos cardiovasculares em pacientes encaminhados ao Serviço de Cardiologia Nuclear para avaliação de rotina de DAC conhecida ou suspeita.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo e análise de imagem SPECT Testes de estresse e SPECTs são realizados de acordo com os protocolos de rotina em uso em nosso centro. Resumidamente, no pico do estresse, os pacientes receberam injeções de tálio-201. Cinco a 10 minutos após o estresse, uma aquisição supina de 5 minutos foi realizada, seguida de uma aquisição prona de 5 minutos. Posteriormente, foi injetado tecnécio-99m-sestamibi e, 2 minutos depois, foi realizada uma única aquisição de 5 minutos de repouso. Durante a aquisição do estresse, os pacientes foram fotografados nas posições supina e prona com os braços posicionados sobre a cabeça. A aquisição de repouso foi adquirida apenas na posição supina. Os estudos SPECT fechados foram realizados em cada aquisição. A atividade injetada (IA) foi ajustada para o peso do paciente. Para pesos <80 kg/ 80-100 kg/>100 kg, os IAs tálio-201 foram 74/92/111 MBq e os IAs tecnécio-99m-sestamibi foram 300/370/450 MBq, respectivamente. Um pré-tratamento de imagem uniforme para a reconstrução dos dados brutos da imagem de perfusão miocárdica foi aplicado, e as imagens foram reconstruídas e reorientadas para obter cortes transaxiais do ventrículo esquerdo de acordo com os três planos cardíacos padrão.
Neste estudo, usamos uma nova técnica matemática de análise de entropia para fornecer quantificação precisa, objetiva e automatizada da heterogeneidade de perfusão sob estresse com câmera SPECT. Este método pode ser uma imagem não invasiva para avaliar a disfunção microvascular coronariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isere
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Grenoble, Isere, França, 38043
- CHU Grenoble
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Indicação clínica para imagem de perfusão miocárdica
Critério de exclusão:
- Gravidez
- mulheres que amamentam
- Anormalidades da perfusão miocárdica com SSS > 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário composto
Prazo: 3 anos
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número de morte cardíaca ou infarto do miocárdio não fatal
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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primeiro resultado secundário composto
Prazo: 3 anos
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número de morte cardíaca ou infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral
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3 anos
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resultado secundário composto secundário
Prazo: 3 anos
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número de morte cardíaca ou infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral ou número de participantes com revascularização do miocárdio
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3 anos
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terceiro resultado secundário composto
Prazo: 3 anos
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número de todas as mortes ou infarto do miocárdio não fatal
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3 anos
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quarto resultado secundário composto
Prazo: 3 anos
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número de todas as mortes ou infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral não fatal
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3 anos
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quinto resultado secundário composto
Prazo: 3 anos
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número de todas as mortes ou infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral ou número de participantes com revascularização do miocárdio
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Verma S, Buchanan MR, Anderson TJ. Endothelial function testing as a biomarker of vascular disease. Circulation. 2003 Oct 28;108(17):2054-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000089191.72957.ED. No abstract available.
- Schindler TH, Nitzsche EU, Schelbert HR, Olschewski M, Sayre J, Mix M, Brink I, Zhang XL, Kreissl M, Magosaki N, Just H, Solzbach U. Positron emission tomography-measured abnormal responses of myocardial blood flow to sympathetic stimulation are associated with the risk of developing cardiovascular events. J Am Coll Cardiol. 2005 May 3;45(9):1505-12. doi: 10.1016/j.jacc.2005.01.040.
- Johnson NP, Gould KL. Clinical evaluation of a new concept: resting myocardial perfusion heterogeneity quantified by markovian analysis of PET identifies coronary microvascular dysfunction and early atherosclerosis in 1,034 subjects. J Nucl Med. 2005 Sep;46(9):1427-37.
- Hachamovitch R, Hayes SW, Friedman JD, Cohen I, Berman DS. Comparison of the short-term survival benefit associated with revascularization compared with medical therapy in patients with no prior coronary artery disease undergoing stress myocardial perfusion single photon emission computed tomography. Circulation. 2003 Jun 17;107(23):2900-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000072790.23090.41. Epub 2003 May 27.
- Barone-Rochette G, Leclere M, Calizzano A, Vautrin E, Celine GC, Broisat A, Ghezzi C, Baguet JP, Machecourt J, Vanzetto G, Fagret D. Stress thallium-201/rest technetium-99m sequential dual-isotope high-speed myocardial perfusion imaging validation versus invasive coronary angiography. J Nucl Cardiol. 2015 Jun;22(3):513-22. doi: 10.1007/s12350-014-0016-0. Epub 2014 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
- 2015-30
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