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정상 SPECT 연구에서 심근관류 이질성의 예후적 가치 (PROMETHE)

2017년 1월 2일 업데이트: Barone-Rochette Gilles, University Hospital, Grenoble

반도체 감마카메라를 이용한 정상 이중동위원소 고속 심근관류 영상에서 심근관류 이질성의 예후적 가치.

심근 관류 영상은 관상 동맥 질환이 있거나 의심되는 환자의 주요 심장 사건의 위험을 평가하는 효율적인 도구입니다. 검사 결과가 정상이거나 관류 이상이 좌심실 심근의 10% 미만을 나타내는 경우 환자는 위험이 낮은 것으로 간주되며 최적의 치료로만 관리되어야 합니다.

최근 반도체 검출기를 이용한 새로운 감마 카메라가 개발되고 있다. 그들의 진단 성능은 관상 동맥 조영술 및 FFR과 같은 다양한 해부학적 및 기능적 참조 기술로 입증되고 직면했습니다. 정상 SPECT MPI의 예후적 가치는 아직 구체적으로 평가되지 않았습니다.

관상동맥 미세혈관 기능장애(CMVD)는 관상동맥질환(CAD)의 초기 표지자임이 입증되었습니다. 예비 데이터는 심근 관류 이질성(내피 기능 장애의 잠재적 대리 마커)이 기존의 MP-SPECT에서 평가될 수 있지만 심근 허혈의 존재에 대한 부가적이고 독립적인 예후 가치는 알려지지 않은 상태로 남아 있음을 시사합니다.

따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.

  • 이중 동위 원소 고속 프로토콜을 갖춘 반도체 감마 카메라를 사용하여 정상 심근 관류 스트레스 영상의 예후 가치를 평가하기 위해,
  • 정상 SPECT MPI에서 새로운 자동 영상 처리 방법으로 평가한 심근 관류 이질성의 예후 가치를 평가합니다.

주된 가설은 심근 관류 이질성의 존재가 알려진 또는 의심되는 CAD의 일상적인 평가를 위해 심장핵의학과에 의뢰된 환자의 심혈관 사건을 예측한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SPECT 이미징 프로토콜 및 분석 스트레스 테스트 및 SPECT는 우리 센터에서 사용되는 일상적인 프로토콜에 따라 수행됩니다. 간단히 말해서, 최대 스트레스에서 환자에게 탈륨-201을 주사했습니다. 스트레스 5분에서 10분 후, 5분간 앙와위 획득을 수행한 후 5분간 엎드려 획득을 수행했습니다. 이어서, technetium-99m-sestamibi를 주입하고 2분 후 단일 5분 휴식 획득을 수행했습니다. 스트레스를 획득하는 동안 환자는 팔을 머리 위에 놓고 누운 자세와 엎드린 자세로 이미지를 촬영했습니다. 나머지 획득은 앙와위 자세에서만 획득되었습니다. 게이트된 SPECT 연구는 각 획득에서 수행되었습니다. 주입된 활동(IA)은 환자 체중에 맞게 조정되었습니다. <80 kg/80-100 kg/>100 kg의 무게에 대해 탈륨-201 IA는 각각 74/92/111 MBq, 테크네튬-99m-세스타미비 IA는 300/370/450 MBq였습니다. 원시 심근 관류 영상 데이터의 재구성을 위한 균일한 영상 전처리가 적용되었고, 영상은 3개의 표준 심장 평면에 따라 좌심실의 횡단 단면을 얻기 위해 재구성되고 방향이 변경되었습니다.

이 연구에서 우리는 엔트로피 분석의 새로운 수학적 기법을 사용하여 카메라 SPECT로 스트레스에서 관류 이질성의 정확하고 객관적이며 자동화된 정량화를 제공합니다. 이 방법은 관상 미세혈관 기능 장애를 평가하기 위한 비침습적 이미징일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Isere
      • Grenoble, Isere, 프랑스, 38043
        • CHU Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 코호트 심근 스트레스 영상이 정상이거나 합산 스트레스 점수(SSS) < 또는 = 4인 관상 동맥 질환이 의심되거나 알려진 관상 동맥 질환의 진단 또는 예후 평가를 위한 심근 관류 영상을 위해 그르노블 대학 병원의 핵 심장학 실험실에 의뢰된 환자 .

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 심근 관류 영상의 임상 적응증

제외 기준:

  • 임신
  • 모유 수유 여성
  • SSS > 4의 심근 관류 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 기본 결과
기간: 3 년
심장사 또는 비치명적 심근경색의 수
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 복합 이차 결과
기간: 3 년
심장사 또는 비치명적 심근경색 또는 뇌졸중
3 년
이차 복합 이차 결과
기간: 3 년
심장사 또는 비치명적 심근경색 또는 뇌졸중의 수 또는 심근 재관류술 참가자 수
3 년
세 번째 복합 이차 결과
기간: 3 년
모든 사망 또는 비치명적 심근경색의 수
3 년
네 번째 복합 이차 결과
기간: 3 년
모든 사망 또는 비치명적 심근경색 또는 뇌졸중의 수
3 년
다섯 번째 복합 이차 결과
기간: 3 년
전체 사망 또는 비치명적 심근경색 또는 뇌졸중의 수 또는 심근 재관류술 참가자 수
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-30

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