Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение неоднородности перфузии миокарда в нормальных исследованиях ОФЭКТ (PROMETHE)

2 января 2017 г. обновлено: Barone-Rochette Gilles, University Hospital, Grenoble

Прогностическое значение неоднородности перфузии миокарда при нормальной двухизотопной высокоскоростной визуализации перфузии миокарда с помощью полупроводниковой гамма-камеры.

Визуализация перфузии миокарда является эффективным инструментом для оценки риска серьезных сердечных событий у пациентов с известной или подозреваемой ишемической болезнью сердца. Если результаты теста в норме или аномалии перфузии составляют менее 10% миокарда левого желудочка, пациент относится к группе низкого риска и должен получать только оптимальное медикаментозное лечение.

Недавно были разработаны новые гамма-камеры с полупроводниковыми детекторами. Их диагностические возможности были продемонстрированы и сопоставлены с различными анатомическими и функциональными эталонными методами, такими как коронарная ангиография и FFR. Прогностическое значение нормальной ОФЭКТ MPI еще специально не оценивалось.

Доказано, что коронарная микрососудистая дисфункция (ЦМВД) является ранним маркером ишемической болезни сердца (ИБС). Предварительные данные свидетельствуют о том, что гетерогенность перфузии миокарда (потенциальный суррогатный маркер эндотелиальной дисфункции) может быть оценена с помощью обычной MP-SPECT, но ее аддитивная и независимая прогностическая ценность в отношении наличия ишемии миокарда остается неизвестной.

Соответственно, целью данного исследования является:

  • Чтобы оценить прогностическую ценность нормальной визуализации напряжения перфузии миокарда с использованием полупроводниковой гамма-камеры с двухизотопным высокоскоростным протоколом,
  • Оценить прогностическое значение неоднородности перфузии миокарда, оцениваемой с помощью нового автоматизированного метода обработки изображений, при нормальных ОФЭКТ ИМБ.

Основная гипотеза состоит в том, что наличие гетерогенности перфузии миокарда является предиктором сердечно-сосудистых событий у пациентов, направленных в отделение ядерной кардиологии для рутинной оценки известной или предполагаемой ИБС.

Обзор исследования

Подробное описание

Протокол визуализации и анализ ОФЭКТ Стресс-тесты и ОФЭКТ выполняются в соответствии с обычными протоколами, используемыми в нашем центре. Вкратце, на пике стресса пациентам вводили таллий-201. Через 5–10 минут после стресса выполняли 5-минутную съемку в положении лежа, а затем 5-минутную съемку в положении лежа. Затем вводили технеций-99m-sestamibi, а через 2 минуты проводили однократное 5-минутное исследование в состоянии покоя. Во время получения стресса пациенты визуализировались в положении лежа на спине и на животе с руками, расположенными над головой. Остальное приобретение было получено только в положении лежа. ОФЭКТ-исследования со стробированием выполнялись при каждом приобретении. Инъецируемая активность (IA) была скорректирована с учетом веса пациента. Для масс <80 кг/80-100 кг/>100 кг ИА таллия-201 составляли 74/92/111 МБк, а ИА технеция-99m-сестамиби составляли 300/370/450 МБк соответственно. Была применена унифицированная предварительная обработка изображений для реконструкции необработанных данных визуализации перфузии миокарда, а изображения были реконструированы и переориентированы для получения трансаксиальных срезов левого желудочка в соответствии с тремя стандартными кардиальными плоскостями.

В этом исследовании мы используем новую математическую технику энтропийного анализа для обеспечения точной, объективной, автоматизированной количественной оценки неоднородности перфузии при стрессе с помощью камеры ОФЭКТ. Этот метод может быть неинвазивной визуализацией для оценки коронарной микрососудистой дисфункции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1119

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Франция, 38043
        • CHU Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа исследования Пациенты, направленные в Лабораторию ядерной кардиологии Университетской больницы Гренобля для визуализации перфузии миокарда для диагностики или оценки прогноза подозреваемой или известной ишемической болезни сердца, у которых визуализация стресса миокарда была нормальной или с суммарным показателем стресса (SSS) < или = 4 .

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Клинические показания для визуализации перфузии миокарда

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Кормящие женщины
  • Нарушения перфузии миокарда с SSS> 4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составной первичный результат
Временное ограничение: 3 года
количество сердечных смертей или несмертельных инфарктов миокарда
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первый составной вторичный результат
Временное ограничение: 3 года
количество сердечных смертей или нефатальных инфарктов миокарда или инсультов
3 года
вторичный составной вторичный результат
Временное ограничение: 3 года
количество сердечных смертей или нефатальных инфарктов миокарда или инсультов или количество участников с реваскуляризацией миокарда
3 года
третий составной вторичный результат
Временное ограничение: 3 года
количество всех случаев смерти или несмертельного инфаркта миокарда
3 года
четвертый составной вторичный результат
Временное ограничение: 3 года
количество всех случаев смерти или несмертельного инфаркта миокарда или инсульта
3 года
пятый составной вторичный исход
Временное ограничение: 3 года
число всех случаев смерти или несмертельного инфаркта миокарда или инсульта или число участников с реваскуляризацией миокарда
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться