Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van myocardperfusieheterogeniteit in normale SPECT-onderzoeken (PROMETHE)

2 januari 2017 bijgewerkt door: Barone-Rochette Gilles, University Hospital, Grenoble

Prognostische waarde van myocardperfusieheterogeniteit bij normale dubbele isotoop Hoge snelheid myocardperfusiebeeldvorming met een halfgeleider-gammacamera.

Beeldvorming van myocardperfusie is een efficiënt hulpmiddel om het risico op ernstige cardiale gebeurtenissen te beoordelen voor patiënten met bekende of vermoede coronaire hartziekte. Als de test normaal is, of als de afwijkingen van de perfusie minder dan 10% van het myocardium van de linker hartkamer vertegenwoordigen, wordt de patiënt beschouwd als een laag risico en moet deze alleen worden behandeld met optimale medische behandeling.

Onlangs zijn er nieuwe gammacamera's ontwikkeld die gebruik maken van halfgeleiderdetectoren. Hun diagnostische prestaties zijn gedemonstreerd en geconfronteerd met verschillende anatomische en functionele referentietechnieken, zoals coronaire angiografie en FFR. De prognostische waarde van een normale SPECT MPI is nog niet specifiek beoordeeld.

Er is aangetoond dat coronaire microvasculaire disfunctie (CMVD) een vroege marker is van coronaire hartziekte (CAD). Voorlopige gegevens suggereren dat heterogeniteit van myocardperfusie (een mogelijke surrogaatmarker van endotheliale disfunctie) kan worden beoordeeld met conventionele MP-SPECT, maar de additieve en onafhankelijke prognostische waarde ervan voor de aanwezigheid van myocardischemie blijft onbekend.

Het doel van deze studie is dan ook:

  • Om de prognostische waarde van een normale myocardiale perfusiestress-beeldvorming te beoordelen met behulp van een halfgeleider-gammacamera met een dubbel isotoop-hogesnelheidsprotocol,
  • Om de prognostische waarde van heterogeniteit van de myocardperfusie te evalueren, bepaald door een nieuwe geautomatiseerde beeldverwerkingsmethode, in normale SPECT MPI's.

De belangrijkste hypothese is dat de aanwezigheid van heterogeniteit van de myocardperfusie voorspellend is voor cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten die naar de afdeling Nucleaire Cardiologie worden verwezen voor routinematige evaluatie van bekende of vermoede CAD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SPECT-beeldvormingsprotocol en -analyse Stresstesten en SPECT's worden uitgevoerd volgens de routineprotocollen die in ons centrum worden gebruikt. Kort gezegd, bij piekstress werden patiënten geïnjecteerd met thallium-201. Vijf tot tien minuten na stress werd een acquisitie van 5 minuten in rugligging uitgevoerd, gevolgd door een acquisitie van 5 minuten in buikligging. Vervolgens werd technetium-99m-sestamibi geïnjecteerd en 2 minuten later werd een enkele rustopname van 5 minuten uitgevoerd. Tijdens stressacquisitie werden patiënten afgebeeld in rug- en buikligging met hun armen boven hun hoofd. De rustacquisitie werd alleen verkregen in rugligging. De gated SPECT-onderzoeken werden bij elke acquisitie uitgevoerd. Geïnjecteerde activiteit (IA) werd aangepast voor het gewicht van de patiënt. Voor gewichten van <80 kg/80-100 kg/>100 kg waren thallium-201 IA's respectievelijk 74/92/111 MBq en technetium-99m-sestamibi IA's 300/370/450 MBq. Een uniforme beeldvormende voorbehandeling voor de reconstructie van onbewerkte myocardiale perfusiebeeldvormingsgegevens werd toegepast, en beelden werden gereconstrueerd en geheroriënteerd om transaxiale secties van het linkerventrikel te verkrijgen volgens de drie standaard cardiale vlakken.

In deze studie gebruiken we een nieuwe wiskundige techniek uit entropie-analyse om nauwkeurige, objectieve, geautomatiseerde kwantificering van perfusie-heterogeniteit bij stress te bieden met camera SPECT. Deze methode kan een niet-invasieve beeldvorming zijn om coronaire microvasculaire disfunctie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiecohort Patiënt verwezen naar het Laboratorium voor Nucleaire Cardiologie van het Universitair Ziekenhuis van Grenoble voor myocardperfusiebeeldvorming voor diagnose of prognose-evaluatie van vermoedelijke of bekende coronaire hartziekte, wiens myocardiale stressbeeldvorming normaal was of met een Summed Stress Score (SSS) < of = 4 .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Klinische indicatie voor beeldvorming van myocardperfusie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Myocardiale perfusieafwijkingen met SSS> 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde primaire uitkomst
Tijdsspanne: 3 jaar
aantal hartdood of niet-fataal myocardinfarct
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eerste samengestelde secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 3 jaar
aantal hartdood of niet-fataal myocardinfarct of beroerte
3 jaar
secundaire samengestelde secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 3 jaar
aantal hartdood of niet-fataal myocardinfarct of beroerte of aantal deelnemers met myocardrevascularisatie
3 jaar
derde samengestelde secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 3 jaar
aantal van alle overlijden of niet-fataal myocardinfarct
3 jaar
vierde samengestelde secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 3 jaar
aantal overlijdens of niet-fataal myocardinfarct of beroerte
3 jaar
vijfde samengestelde secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 3 jaar
aantal van alle overlijdens of niet-fataal myocardinfarct of beroerte of aantal deelnemers met myocardrevascularisatie
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren