Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívizom perfúziós heterogenitásának prognosztikai értéke normál SPECT vizsgálatokban (PROMETHE)

2017. január 2. frissítette: Barone-Rochette Gilles, University Hospital, Grenoble

A szívizom perfúziós heterogenitásának prognosztikus értéke normál kettős izotópos nagysebességű szívizom perfúziós képalkotásban félvezető gamma kamerával.

A szívizom perfúziós képalkotása hatékony eszköz a súlyos szívesemények kockázatának felmérésére az ismert vagy gyanított koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. Ha a teszt normális, vagy ha a perfúziós rendellenességek a bal kamrai szívizom kevesebb mint 10%-át teszik ki, a beteget alacsony kockázatúnak tekintik, és csak optimális orvosi kezeléssel kell kezelni.

A közelmúltban új, félvezető detektorokat használó gamma-kamerákat fejlesztettek ki. Diagnosztikai teljesítményüket demonstrálták, és különféle anatómiai és funkcionális referenciatechnikákkal, például koszorúér angiográfiával és FFR-vel szembesítették. A normál SPECT MPI prognosztikai értékét még nem értékelték konkrétan.

Kimutatták, hogy a koszorúér mikrovaszkuláris diszfunkció (CMVD) a koszorúér-betegség (CAD) korai markere. Az előzetes adatok azt sugallják, hogy a szívizom perfúziós heterogenitása (az endoteliális diszfunkció potenciális helyettesítő markere) a hagyományos MP-SPECT-tel mérhető, de additív és független prognosztikai értéke a myocardialis ischaemia jelenlétével szemben továbbra sem ismert.

Ennek megfelelően a tanulmány célja:

A normál szívizom perfúziós stressz leképezésének prognosztikai értékének felmérése félvezető gamma kamerával, nagy sebességű kettős izotópos protokollal,
A szívizom perfúziós heterogenitásának prognosztikai értékének értékelése új, automatizált képfeldolgozási módszerrel, normál SPECT MPI-ben.

A fő hipotézis az, hogy a szívizom perfúziós heterogenitásának jelenléte előrejelzi a kardiovaszkuláris eseményeket azoknál a betegeknél, akiket a Nukleáris Kardiológiai Osztályra utaltak ismert vagy feltételezett CAD rutinszerű értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Eszköz: félvezető gamma kamera

Részletes leírás

SPECT képalkotó protokoll és elemzés A stresszteszteket és a SPECT-eket a központunkban használatos rutin protokollok szerint végezzük. Röviden, a stressz csúcsán a betegeket tallium-201-gyel fecskendezték be. 5-10 perccel a stressz után 5 perces fekvőtámaszt, majd 5 perces hajlamos felvételt végeztünk. Ezt követően technécium-99m-szesztamibit fecskendeztek be, majd 2 perccel később egyetlen 5 perces pihenőfelvételt végeztek. A stressz felvétele során a betegeket hanyatt fekvő és hason fekvő helyzetben, karjukat a fejük felett helyezték el. A többi beszerzést csak fekvő helyzetben szerezték meg. A kapuzott SPECT vizsgálatokat minden beszerzéskor elvégezték. Az injektált aktivitást (IA) a beteg súlyához igazítottuk. <80 kg/80-100 kg/>100 kg tömeg esetén a tallium-201 IA 74/92/111 MBq, a technécium-99m-szesztamibi IA pedig 300/370/450 MBq volt. A nyers myocardialis perfúziós képadatok rekonstruálására egységes képalkotó előkezelést alkalmaztunk, a képeket rekonstruáltuk és átirányítottuk, hogy a bal kamra transzaxiális metszeteit kapjuk a három standard szívsík szerint.

Ebben a tanulmányban az entrópiaanalízisből származó új matematikai technikát használjuk, hogy pontos, objektív, automatizált kvantifikációt biztosítsunk a perfúziós heterogenitás feszültség esetén a kamera SPECT segítségével. Ez a módszer nem invazív képalkotás lehet a koszorúér mikrovaszkuláris diszfunkciójának felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1119

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- Isere
  - Grenoble, Isere, Franciaország, 38043
    - Chu Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálati kohorsz A Grenoble-i Egyetemi Kórház Nukleáris Kardiológiai Laboratóriumába utalt szívizom perfúziós képalkotásra gyanús vagy ismert koszorúér-betegség diagnosztizálása vagy prognózisának értékelése céljából, akinek a szívizom stressz leképezése normális volt, vagy összegzett stresszpontszám (SSS) < vagy = 4 .

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor > 18 év
A szívizom perfúziós képalkotás klinikai indikációja

Kizárási kritériumok:

Terhesség
Szoptató nők
Szívizom perfúziós rendellenességek SSS > 4

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Összetett elsődleges eredmény Időkeret: 3 év	szívhalál vagy nem halálos szívinfarktus száma	3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
első összetett másodlagos eredmény Időkeret: 3 év	szívhalál vagy nem halálos kimenetelű szívizominfarktus vagy stroke	3 év
másodlagos összetett másodlagos eredmény Időkeret: 3 év	szívhalál vagy nem halálos kimenetelű szívizominfarktus vagy stroke száma, vagy a szívizom revaszkularizációjában szenvedők száma	3 év
harmadik összetett másodlagos eredmény Időkeret: 3 év	az összes haláleset vagy nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus száma	3 év
negyedik összetett másodlagos eredmény Időkeret: 3 év	az összes haláleset vagy nem halálos kimenetelű szívizominfarktus vagy szélütés száma	3 év
ötödik összetett másodlagos eredmény Időkeret: 3 év	az összes haláleset vagy nem halálos kimenetelű szívizominfarktus vagy stroke száma, vagy a szívizom revaszkularizációjában szenvedők száma	3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)