Sydänlihaksen perfuusion heterogeenisyyden ennustearvo normaaleissa SPECT-tutkimuksissa (PROMETHE)
Sydänlihaksen perfuusion heterogeenisyyden ennustearvo normaalissa kaksiisotoopisessa nopeassa sydänlihaksen perfuusiokuvauksessa puolijohdegammakameralla.
Sydänlihaksen perfuusiokuvaus on tehokas työkalu suurten sydäntapahtumien riskin arvioimiseen potilailla, joilla on tunnettu tai epäilty sepelvaltimotauti. Jos testi on normaali tai jos perfuusion poikkeavuudet edustavat alle 10 % vasemman kammion sydänlihaksesta, potilaalla katsotaan olevan pieni riski, ja häntä tulee hoitaa vain optimaalisella lääketieteellisellä hoidolla.
Viime aikoina on kehitetty uusia puolijohdeilmaisimia käyttäviä gammakameroita. Niiden diagnostinen suorituskyky on osoitettu ja kohdattu erilaisilla anatomisilla ja toiminnallisilla vertailutekniikoilla, kuten sepelvaltimon angiografia ja FFR. Normaalin SPECT MPI:n ennustearvoa ei ole vielä erityisesti arvioitu.
Sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön (CMVD) on osoitettu olevan sepelvaltimotaudin (CAD) varhainen merkki. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että sydänlihaksen perfuusion heterogeenisyyttä (mahdollinen endoteelin toimintahäiriön korvikemarkkeri) voidaan arvioida tavanomaisella MP-SPECT:llä, mutta sen additiivinen ja riippumaton prognostinen arvo sydänlihaksen iskemian esiintymiseen nähden jää tuntemattomaksi.
Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Normaalin sydänlihaksen perfuusiorasituksen kuvantamisen prognostisen arvon arvioimiseksi käyttämällä puolijohde-gammakameraa, jossa on kahden isotoopin nopea protokolla,
- Arvioida sydänlihaksen perfuusion heterogeenisyyden ennustearvoa uudella automaattisella kuvankäsittelymenetelmällä normaaleissa SPECT MPI:issä.
Päähypoteesi on, että sydänlihaksen perfuusion heterogeenisyyden esiintyminen ennustaa kardiovaskulaarisia tapahtumia potilailla, jotka on lähetetty ydinkardiologian osastolle tunnetun tai epäillyn CAD:n rutiiniarviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SPECT-kuvantamisprotokolla ja -analyysi Stressitestit ja SPECT:t suoritetaan keskuksessamme käytössä olevien rutiiniprotokollien mukaisesti. Lyhyesti sanottuna, huippustressin aikana potilaille injektoitiin tallium-201:tä. Viisi - 10 minuuttia stressin jälkeen suoritettiin 5 minuutin mittaus selällään, mitä seurasi 5 minuutin mittainen tutkimus. Tämän jälkeen injektoitiin teknetium-99m-sestamibi, ja 2 minuuttia myöhemmin suoritettiin yksittäinen 5 minuutin lepo. Stressin hankinnan aikana potilaat kuvattiin makuuasennossa ja makuuasennossa käsivarret päänsä päällä. Loput hankittiin vain makuuasennossa. Aidatut SPECT-tutkimukset suoritettiin jokaisen hankinnan yhteydessä. Injektoitu aktiivisuus (IA) säädettiin potilaan painon mukaan. Painoille <80 kg/80-100 kg/>100 kg tallium-201 IA:t olivat 74/92/111 MBq ja teknetium-99m-sestamibi IA:t olivat vastaavasti 300/370/450 MBq. Käytettiin yhtenäistä kuvantamisen esikäsittelyä raa'an sydänlihaksen perfuusiokuvaustietojen rekonstruoimiseksi, ja kuvat rekonstruoitiin ja suunnattiin uudelleen, jotta saatiin vasemman kammion transaksiaaliset osat kolmen normaalin sydämen tason mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa käytämme uutta matemaattista tekniikkaa entropiaanalyysistä tuottaaksemme tarkan, objektiivisen ja automatisoidun perfuusion heterogeenisyyden kvantifioinnin jännityksessä kameraspektrin avulla. Tämä menetelmä voi olla ei-invasiivinen kuvantaminen sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Ranska, 38043
- CHU Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Kliininen indikaatio sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imettävät naiset
- Sydänlihaksen perfuusiohäiriöt, joissa SSS > 4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sydänkuolemien tai ei-fataalin sydäninfarktin määrä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen yhdistetty toissijainen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sydänkuolemien tai ei-fataalin Sydäninfarkti tai aivohalvaus
|
3 vuotta
|
|
toissijainen yhdistetty toissijainen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sydänkuolemien tai ei-fataalin sydäninfarktin tai aivohalvauksen määrä tai sydänlihaksen revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä
|
3 vuotta
|
|
kolmas yhdistetty toissijainen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kaikkien kuolemantapausten tai ei-fataalisten sydäninfarktien lukumäärä
|
3 vuotta
|
|
neljäs yhdistetty toissijainen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kaikkien kuolemantapausten tai ei-fataalien Sydäninfarkti tai aivohalvaus
|
3 vuotta
|
|
viides yhdistetty toissijainen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kaikkien kuolemantapausten tai ei-fataalin sydäninfarktin tai aivohalvauksen lukumäärä tai sydänlihaksen revaskularisaatioon saaneiden osallistujien lukumäärä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Verma S, Buchanan MR, Anderson TJ. Endothelial function testing as a biomarker of vascular disease. Circulation. 2003 Oct 28;108(17):2054-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000089191.72957.ED. No abstract available.
- Schindler TH, Nitzsche EU, Schelbert HR, Olschewski M, Sayre J, Mix M, Brink I, Zhang XL, Kreissl M, Magosaki N, Just H, Solzbach U. Positron emission tomography-measured abnormal responses of myocardial blood flow to sympathetic stimulation are associated with the risk of developing cardiovascular events. J Am Coll Cardiol. 2005 May 3;45(9):1505-12. doi: 10.1016/j.jacc.2005.01.040.
- Johnson NP, Gould KL. Clinical evaluation of a new concept: resting myocardial perfusion heterogeneity quantified by markovian analysis of PET identifies coronary microvascular dysfunction and early atherosclerosis in 1,034 subjects. J Nucl Med. 2005 Sep;46(9):1427-37.
- Hachamovitch R, Hayes SW, Friedman JD, Cohen I, Berman DS. Comparison of the short-term survival benefit associated with revascularization compared with medical therapy in patients with no prior coronary artery disease undergoing stress myocardial perfusion single photon emission computed tomography. Circulation. 2003 Jun 17;107(23):2900-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000072790.23090.41. Epub 2003 May 27.
- Barone-Rochette G, Leclere M, Calizzano A, Vautrin E, Celine GC, Broisat A, Ghezzi C, Baguet JP, Machecourt J, Vanzetto G, Fagret D. Stress thallium-201/rest technetium-99m sequential dual-isotope high-speed myocardial perfusion imaging validation versus invasive coronary angiography. J Nucl Cardiol. 2015 Jun;22(3):513-22. doi: 10.1007/s12350-014-0016-0. Epub 2014 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat