Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna heterogeniczności perfuzji mięśnia sercowego w prawidłowych badaniach SPECT (PROMETHE)

2 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Barone-Rochette Gilles, University Hospital, Grenoble

Wartość prognostyczna heterogeniczności perfuzji mięśnia sercowego w normalnym obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego z dwoma izotopami z dużą szybkością za pomocą półprzewodnikowej kamery Gamma.

Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego jest skutecznym narzędziem do oceny ryzyka poważnych incydentów sercowych u pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą wieńcową. Jeśli wynik testu jest prawidłowy lub jeśli nieprawidłowości perfuzji dotyczą mniej niż 10% mięśnia sercowego lewej komory, pacjenta uważa się za należącego do grupy niskiego ryzyka i należy go leczyć wyłącznie za pomocą optymalnego leczenia zachowawczego.

Ostatnio opracowano nowe kamery gamma wykorzystujące detektory półprzewodnikowe. Ich skuteczność diagnostyczna została zademonstrowana i skonfrontowana z różnymi anatomicznymi i funkcjonalnymi technikami referencyjnymi, takimi jak angiografia wieńcowa i FFR. Wartość prognostyczna prawidłowego SPECT MPI nie została jeszcze szczegółowo oceniona.

Wykazano, że dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMVD) jest wczesnym markerem choroby wieńcowej (CAD). Wstępne dane sugerują, że niejednorodność perfuzji mięśnia sercowego (potencjalny zastępczy marker dysfunkcji śródbłonka) można ocenić za pomocą konwencjonalnego MP-SPECT, ale jej addytywna i niezależna wartość prognostyczna w stosunku do obecności niedokrwienia mięśnia sercowego pozostaje nieznana.

W związku z tym celem tego badania jest:

  • Aby ocenić wartość prognostyczną normalnego obrazowania obciążenia perfuzyjnego mięśnia sercowego za pomocą półprzewodnikowej kamery gamma z protokołem podwójnego izotopu o dużej szybkości,
  • Ocena wartości prognostycznej heterogeniczności perfuzji mięśnia sercowego ocenianej nową, zautomatyzowaną metodą przetwarzania obrazu, w prawidłowych SPECT MPI.

Główną hipotezą jest to, że obecność niejednorodności perfuzji mięśnia sercowego jest predyktorem incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów kierowanych do Kliniki Kardiologii Nuklearnej w celu rutynowej oceny rozpoznanej lub podejrzewanej CAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół i analiza obrazowania SPECT Testy wysiłkowe i SPECT są wykonywane zgodnie z rutynowymi protokołami stosowanymi w naszym ośrodku. W skrócie, w szczytowym stresie pacjentom wstrzykiwano tal-201. Pięć do 10 minut po stresie przeprowadzono 5-minutową akwizycję w pozycji leżącej, a następnie 5-minutową akwizycję w pozycji leżącej. Następnie wstrzyknięto technet-99m-sestamibi, a 2 minuty później wykonano pojedynczą 5-minutową akwizycję odpoczynku. Podczas akwizycji stresu pacjenci byli obrazowani w pozycji leżącej i leżącej z rękami ułożonymi nad głową. Akwizycja odpoczynku została uzyskana tylko w pozycji leżącej. Bramkowane badania SPECT przeprowadzono przy każdej akwizycji. Wstrzykniętą aktywność (IA) dostosowano do wagi pacjenta. Dla wagi <80 kg/ 80-100 kg/>100 kg IAs talu-201 wynosiły odpowiednio 74/92/111 MBq, a IA technetu-99m-sestamibi 300/370/450 MBq. Zastosowano jednolitą wstępną obróbkę obrazową w celu rekonstrukcji surowych danych obrazowania perfuzji mięśnia sercowego, a obrazy zrekonstruowano i zmieniono orientację w celu uzyskania przekrojów poprzecznych lewej komory zgodnie z trzema standardowymi płaszczyznami serca.

W tym badaniu wykorzystujemy nową technikę matematyczną z analizy entropii, aby zapewnić precyzyjną, obiektywną, zautomatyzowaną ocenę ilościową heterogeniczności perfuzji w stresie za pomocą kamery SPECT. Ta metoda może być nieinwazyjnym obrazowaniem do oceny dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1119

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francja, 38043
        • CHU Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta badana Pacjent skierowany do Laboratorium Kardiologii Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble w celu obrazowania perfuzji mięśnia sercowego w celu rozpoznania lub oceny rokowania w przypadku podejrzenia lub rozpoznania choroby wieńcowej, u którego obrazowanie obciążenia mięśnia sercowego było prawidłowe lub z Summed stress score (SSS) < lub = 4 .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Wskazania kliniczne do obrazowania perfuzji mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Kobiety karmiące piersią
  • Zaburzenia perfuzji mięśnia sercowego z SSS > 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik pierwotny
Ramy czasowe: 3 lata
liczba zgonów sercowych lub zawałów mięśnia sercowego niezakończonych zgonem
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwszy złożony wynik drugorzędowy
Ramy czasowe: 3 lata
liczba zgonów sercowych lub zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu niezakończony zgonem
3 lata
wtórny złożony wynik wtórny
Ramy czasowe: 3 lata
liczba zgonów sercowych lub zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu niezakończony zgonem lub liczba uczestników z rewaskularyzacją mięśnia sercowego
3 lata
trzeci złożony wynik drugorzędowy
Ramy czasowe: 3 lata
liczba wszystkich zgonów lub zawałów mięśnia sercowego niezakończonych zgonem
3 lata
czwarty złożony wynik drugorzędowy
Ramy czasowe: 3 lata
liczba wszystkich zgonów lub niezakończonych zgonem zawałów mięśnia sercowego lub udarów
3 lata
piąty złożony wynik drugorzędowy
Ramy czasowe: 3 lata
liczba wszystkich zgonów lub niezakończonych zgonem zawałów mięśnia sercowego lub udarów lub liczba uczestników z rewaskularyzacją mięśnia sercowego
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-30

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na półprzewodnikowa kamera gamma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj