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Valeur pronostique de l'hétérogénéité de la perfusion myocardique dans les études SPECT normales (PROMETHE)

2 janvier 2017 mis à jour par: Barone-Rochette Gilles, University Hospital, Grenoble

Valeur pronostique de l'hétérogénéité de la perfusion myocardique dans l'imagerie normale de perfusion myocardique à double isotope à grande vitesse avec une caméra gamma à semi-conducteur.

L'imagerie de perfusion myocardique est un outil efficace pour évaluer le risque d'événements cardiaques majeurs chez les patients atteints d'une maladie coronarienne connue ou suspectée. Si le test est normal, ou si les anomalies de perfusion représentent moins de 10 % du myocarde du ventricule gauche, le patient est considéré à faible risque et doit être pris en charge uniquement par un traitement médical optimal.

Récemment, de nouvelles gamma-caméras utilisant des détecteurs à semi-conducteurs ont été développées. Leurs performances diagnostiques ont été démontrées et confrontées à diverses techniques anatomiques et fonctionnelles de référence, telles que la coronarographie et la FFR. La valeur pronostique d'un SPECT MPI normal n'a pas encore été spécifiquement évaluée.

Il a été démontré que la dysfonction microvasculaire coronarienne (CMVD) est un marqueur précoce de la maladie coronarienne (CAD). Les données préliminaires suggèrent que l'hétérogénéité de la perfusion myocardique (un marqueur de substitution potentiel de la dysfonction endothéliale) peut être évaluée sur MP-SPECT conventionnel, mais sa valeur pronostique additive et indépendante sur la présence d'ischémie myocardique reste inconnue.

Ainsi, le but de cette étude est :

Pour évaluer la valeur pronostique d'une imagerie de stress de perfusion myocardique normale à l'aide d'une caméra gamma à semi-conducteur avec un protocole à double isotope à haute vitesse,
Évaluer la valeur pronostique de l'hétérogénéité de la perfusion myocardique évaluée par une nouvelle méthode de traitement d'image automatisé, dans des MPI SPECT normaux.

L'hypothèse principale est que la présence d'une hétérogénéité de perfusion myocardique est prédictive d'événements cardiovasculaires chez les patients référés au service de cardiologie nucléaire pour une évaluation de routine d'une coronaropathie connue ou suspectée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: caméra gamma semi-conducteur

Description détaillée

Protocole et analyse d'imagerie SPECT Les tests d'effort et les SPECT sont effectués selon les protocoles de routine en vigueur dans notre centre. En bref, au pic de stress, les patients ont reçu une injection de thallium-201. Cinq à 10 minutes après le stress, une acquisition en décubitus dorsal de 5 minutes a été réalisée suivie d'une acquisition en décubitus ventral de 5 minutes. Par la suite, du technétium-99m-sestamibi a été injecté, et 2 minutes plus tard, une seule acquisition de repos de 5 minutes a été réalisée. Pendant l'acquisition du stress, les patients ont été imagés en décubitus dorsal et couché avec leurs bras positionnés au-dessus de leur tête. L'acquisition du repos n'a été acquise qu'en décubitus dorsal. Les études SPECT synchronisées ont été réalisées à chaque acquisition. L'activité injectée (IA) a été ajustée en fonction du poids du patient. Pour des poids <80 kg/ 80-100 kg/>100 kg, les IA du thallium-201 étaient de 74/92/111 MBq et les IA du technétium-99m-sestamibi étaient de 300/370/450 MBq, respectivement. Un prétraitement d'imagerie uniforme pour la reconstruction des données brutes d'imagerie de perfusion myocardique a été appliqué, et les images ont été reconstruites et réorientées pour obtenir des coupes transaxiales du ventricule gauche selon les trois plans cardiaques standard.

Dans cette étude, nous utilisons une nouvelle technique mathématique d'analyse d'entropie pour fournir une quantification précise, objective et automatisée de l'hétérogénéité de perfusion au stress avec caméra SPECT. Cette méthode peut être une imagerie non invasive pour évaluer le dysfonctionnement microvasculaire coronaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- Isere
  - Grenoble, Isere, France, 38043
    - Chu Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte d'étude Patient adressé au Laboratoire de Cardiologie Nucléaire du CHU de Grenoble pour une imagerie de perfusion myocardique pour le diagnostic ou l'évaluation pronostique d'une maladie coronarienne suspectée ou connue, dont l'imagerie d'effort myocardique était normale ou avec un score d'effort sommé (SSS) < ou = 4 .

La description

Critère d'intégration:

Âge > 18 ans
Indication clinique de l'imagerie de perfusion myocardique

Critère d'exclusion:

Grossesse
Femmes qui allaitent
Anomalies de perfusion myocardique avec SSS > 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat primaire composite Délai: 3 années	nombre de décès cardiaques ou d'infarctus du myocarde non mortels	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
premier résultat secondaire composite Délai: 3 années	nombre de décès cardiaques ou d'infarctus du myocarde non mortels ou d'accidents vasculaires cérébraux	3 années
résultat secondaire composite secondaire Délai: 3 années	nombre de décès cardiaques ou d'infarctus du myocarde non mortels ou d'accidents vasculaires cérébraux ou nombre de participants ayant subi une revascularisation du myocarde	3 années
troisième résultat secondaire composite Délai: 3 années	nombre de décès ou d'infarctus du myocarde non mortels	3 années
quatrième résultat secondaire composite Délai: 3 années	nombre de décès ou d'infarctus du myocarde non mortels ou d'accidents vasculaires cérébraux	3 années
cinquième résultat secondaire composite Délai: 3 années	nombre total de décès ou d'infarctus du myocarde non mortels ou d'accidents vasculaires cérébraux ou nombre de participants ayant subi une revascularisation du myocarde	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)