Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av myokardperfusjonsheterogenitet i normale SPECT-studier (PROMETHE)

2. januar 2017 oppdatert av: Barone-Rochette Gilles, University Hospital, Grenoble

Prognostisk verdi av myokardperfusjonsheterogenitet i normal dobbel isotop høyhastighets myokardperfusjonsavbildning med halvleder-gammakamera.

Myokardperfusjonsavbildning er et effektivt verktøy for å vurdere risikoen for større hjertehendelser for pasienter med kjent eller mistenkt koronarsykdom. Hvis testen er normal, eller hvis abnormitetene ved perfusjon representerer mindre enn 10 % av venstre ventrikkel myokard, anses pasienten for å ha lav risiko og bør kun behandles med optimal medisinsk behandling.

Nylig er det utviklet nye gammakameraer som bruker halvlederdetektorer. Deres diagnostiske ytelser har blitt demonstrert og konfrontert med ulike anatomiske og funksjonelle referanseteknikker, som koronar angiografi og FFR. Den prognostiske verdien av en normal SPECT MPI er ikke spesifikt vurdert ennå.

Koronar mikrovaskulær dysfunksjon (CMVD) har vist seg å være en tidlig markør for koronararteriesykdom (CAD). Foreløpige data tyder på at myokardperfusjonsheterogenitet (en potensiell surrogatmarkør for endotelial dysfunksjon) kan vurderes på konvensjonell MP-SPECT, men dens additive og uavhengige prognostiske verdi over tilstedeværelsen av myokardiskemi forblir ukjent.

Hensikten med denne studien er derfor:

  • For å vurdere den prognostiske verdien av en normal myokardperfusjonsstressavbildning ved bruk av et halvleder-gammakamera med en dobbel isotop-høyhastighetsprotokoll,
  • For å evaluere den prognostiske verdien av myokardperfusjonsheterogenitet vurdert ved en ny automatisert bildebehandlingsmetode, i normale SPECT MPIer.

Hovedhypotesen er at tilstedeværelsen av myokardperfusjonsheterogenitet er prediktiv for kardiovaskulære hendelser hos pasienter henvist til nukleær kardiologisk avdeling for rutinemessig evaluering av kjent eller mistenkt CAD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SPECT avbildningsprotokoll og analyse Stresstester og SPECTer utføres i henhold til rutineprotokollene som er i bruk i vårt senter. Kort fortalt, ved toppstress ble pasientene injisert med thallium-201. Fem til 10 minutter etter stress ble det utført en 5-minutters ryggleie etterfulgt av en 5-minutters tilbøyelighet. Deretter ble technetium-99m-sestamibi injisert, og 2 minutter senere ble en enkelt 5-minutters hvileoppsamling utført. Under tilegnelse av stress ble pasientene avbildet i liggende og liggende stilling med armene plassert over hodet. Resten ble kun anskaffet i ryggleie. De gatede SPECT-studiene ble utført ved hvert oppkjøp. Injisert aktivitet (IA) ble justert for pasientvekt. For vekter på <80 kg/80-100 kg/>100 kg var tallium-201 IAs henholdsvis 74/92/111 MBq og technetium-99m-sestamibi IAs 300/370/450 MBq. En ensartet avbildningsforbehandling for rekonstruksjon av rå myokardperfusjonsavbildningsdata ble brukt, og bilder ble rekonstruert og reorientert for å oppnå transaksiale seksjoner av venstre ventrikkel i henhold til de tre standard hjerteplanene.

I denne studien bruker vi en ny matematisk teknikk fra entropianalyse for å gi presis, objektiv, automatisert kvantifisering av perfusjonsheterogenitet ved stress med kamera SPECT. Denne metoden kan være en ikke-invasiv avbildning for å vurdere koronar mikrovaskulær dysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiekohort Pasient henvist til Nuclear Cardiology Laboratory ved Universitetssykehuset i Grenoble for myokardperfusjonsavbildning for diagnose eller prognoseevaluering av mistenkt eller kjent koronararteriesykdom, hvis myokardstressavbildning var normal eller med Summed stress score (SSS) < eller = 4 .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Klinisk indikasjon for myokardperfusjonsavbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ammende kvinner
  • Myokardperfusjonsavvik med SSS > 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt primærutfall
Tidsramme: 3 år
antall hjertedød eller ikke-dødelig hjerteinfarkt
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første sammensatte sekundære utfall
Tidsramme: 3 år
antall hjertedød eller ikke-dødelig hjerteinfarkt eller hjerneslag
3 år
sekundært sammensatt sekundært utfall
Tidsramme: 3 år
antall hjertedød eller ikke-dødelig hjerteinfarkt eller hjerneslag eller antall deltakere med revaskularisering av hjerteinfarkt
3 år
tredje sammensatte sekundære utfall
Tidsramme: 3 år
antall dødsfall eller ikke-dødelig hjerteinfarkt
3 år
fjerde sammensatte sekundære utfall
Tidsramme: 3 år
antall dødsfall eller ikke-fatale hjerteinfarkt eller hjerneslag
3 år
femte sammensatte sekundære utfall
Tidsramme: 3 år
antall dødsfall eller ikke-dødelige hjerteinfarkt eller hjerneslag eller antall deltakere med revaskularisering av hjerteinfarkt
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

3
Abonnere