Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av myokardperfusionsheterogenitet i normala SPECT-studier (PROMETHE)

2 januari 2017 uppdaterad av: Barone-Rochette Gilles, University Hospital, Grenoble

Prognostiskt värde av myokardperfusionsheterogenitet i normal dubbelisotop höghastighetsmyokardperfusionsavbildning med en halvledargammakamera.

Myokardperfusionsavbildning är ett effektivt verktyg för att bedöma risken för större hjärthändelser för patienter med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom. Om testet är normalt eller om perfusionsavvikelserna representerar mindre än 10 % av den vänstra ventrikelns myokard, anses patienten ha låg risk och bör endast hanteras med optimal medicinsk behandling.

Nyligen har nya gammakameror som använder halvledardetektorer utvecklats. Deras diagnostiska prestanda har demonstrerats och konfronterats med olika anatomiska och funktionella referenstekniker, såsom kranskärlsangiografi och FFR. Det prognostiska värdet för en normal SPECT MPI har inte utvärderats specifikt ännu.

Koronar mikrovaskulär dysfunktion (CMVD) har visat sig vara en tidig markör för kranskärlssjukdom (CAD). Preliminära data tyder på att myokardperfusionsheterogenitet (en potentiell surrogatmarkör för endotelial dysfunktion) kan bedömas på konventionell MP-SPECT, men dess additiva och oberoende prognostiska värde över närvaron av myokardischemi förblir okänt.

Följaktligen är syftet med denna studie:

  • För att bedöma det prognostiska värdet av en normal myokardperfusionsstressavbildning med hjälp av en halvledargammakamera med ett höghastighetsprotokoll med dubbla isotoper,
  • För att utvärdera det prognostiska värdet av myokardperfusionsheterogenitet bedömd med en ny automatiserad bildbehandlingsmetod, i normala SPECT MPI:er.

Huvudhypotesen är att förekomsten av myokardperfusionsheterogenitet är förutsägande för kardiovaskulära händelser hos patienter som remitteras till nukleär kardiologisk avdelning för rutinmässig utvärdering av känd eller misstänkt CAD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SPECT avbildningsprotokoll och analys Stresstester och SPECTs utförs enligt de rutinprotokoll som används i vårt center. Kortfattat, vid toppstress, injicerades patienter med tallium-201. Fem till 10 minuter efter stress utfördes ett 5-minuters ryggläge följt av ett 5-minuters liggande förvärv. Därefter injicerades teknetium-99m-sestamibi, och 2 minuter senare utfördes en enda 5-minuters viloupptagning. Under stressförvärv avbildades patienterna i liggande och liggande positioner med armarna placerade över huvudet. Resten förvärvades endast i ryggläge. De gated SPECT-studierna utfördes vid varje förvärv. Injicerad aktivitet (IA) justerades för patientens vikt. För vikter <80 kg/80-100 kg/>100 kg var tallium-201 IAs 74/92/111 MBq respektive teknetium-99m-sestamibi IAs 300/370/450 MBq. En enhetlig avbildningsförbehandling för rekonstruktion av råa myokardperfusionsavbildningsdata applicerades, och bilder rekonstruerades och omorienterades för att erhålla transaxiella sektioner av den vänstra ventrikeln enligt de tre standardhjärtplanen.

I denna studie använder vi en ny matematisk teknik från entropianalys för att tillhandahålla exakt, objektiv, automatiserad kvantifiering av perfusionsheterogenitet vid stress med kamera SPECT. Denna metod kan vara en icke-invasiv avbildning för att bedöma koronar mikrovaskulär dysfunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1119

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiekohort Patient remitteras till Nuclear Cardiology Laboratory vid universitetssjukhuset i Grenoble för myokardperfusionsavbildning för diagnos eller prognosutvärdering av misstänkt eller känd kranskärlssjukdom, vars myokardiell stressavbildning var normal eller med Summed stress score (SSS) < eller = 4 .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Klinisk indikation för myokardperfusionsavbildning

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Ammande kvinnor
  • Myokardperfusionsavvikelser med SSS > 4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt primärt resultat
Tidsram: 3 år
antal hjärtdöd eller icke-fatal hjärtinfarkt
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första sammansatta sekundära resultatet
Tidsram: 3 år
antal hjärtdöd eller icke-fatal hjärtinfarkt eller stroke
3 år
sekundärt sammansatt sekundärt utfall
Tidsram: 3 år
antal hjärtdöd eller icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke eller antal deltagare med myokardrevaskularisering
3 år
tredje sammansatta sekundära resultatet
Tidsram: 3 år
antalet dödsfall eller icke-fatal hjärtinfarkt
3 år
fjärde sammansatta sekundära resultatet
Tidsram: 3 år
antalet dödsfall eller icke-fatal hjärtinfarkt eller stroke
3 år
femte sammansatta sekundära resultatet
Tidsram: 3 år
antal dödsfall eller icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke eller antal deltagare med myokardrevaskularisering
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera