此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

停止自动参与支持

2018年5月2日 更新者:Benjamin Littenberg、University of Vermont
慢性肾脏病参与系统目前已为 1700 名接受 Empire Physicians Medical Group (EPMG) 护理的成年人提供服务,EPMG 是一家位于加利福尼亚州棕榈沙漠的独立执业协会。 该系统监控常规临床实验室测试结果,并在指示采取行动时向患者和提供者发送消息,例如当测试过期或结果需要额外的临床关注时。 这项研究将评估实验室结果的变化、实验室测试的利用以及停止该系统时的护理成本。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

慢性肾脏病参与系统目前已为 1700 名接受 Empire Physicians Medical Group (EPMG) 护理的成年人提供服务,EPMG 是一家位于加利福尼亚州棕榈沙漠的独立执业协会。 该系统监控常规临床实验室测试结果,并在指示采取行动时向患者和提供者发送消息,例如当测试过期或结果需要额外的临床关注时。 患者会收到一流的信件,指示他们致电他们的提供者。 提供者收到传真或电子消息,指示他们联系患者以安排后续护理。 它已经使用了三年多,并且似乎通过影响患者和提供者的行为提高了对慢性肾脏病 (CKD) 治疗指南的依从性。 EPMG 希望将服务限制在晚期 CKD 患者,并在 CKD 1-3 期停止服务。 研究人员建议以随机方式实施这项新政策,其中一半的当前早期患者继续接受服务,而另一半将不再收到消息。 研究人员将监测两组的实验室结果和医疗保健利用情况,以确定停药对医疗质量的影响(如果有的话)。

当测试过期或需要额外的临床关注时,人类受试者将继续收到该服务的信件,或者将不再接受该服务。 所有受试者将继续接受其提供者的护理。 主要结果包括 CKD 推荐测试的频率、这些测试的水平,以及 EPMG 提供的索赔数据所表明的医疗保健服务的利用情况。 除了临床护理常规收集的数据外,不会收集额外的数据。 该研究将持续 36 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

488

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palm Desert、California、美国、92211
        • Empire Physicians Medical Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

随机接受患者参与服务的服务。 CKD 第 1、2 或 3 阶段。 在加利福尼亚州棕榈沙漠的 Empire Physicians Medical Group 的照料下。

排除标准:

病人拒绝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:积极的
这些受试者将继续接受患者参与服务。
患者参与系统监控常规临床实验室测试结果,并在指示采取行动时(例如,当测试过期或结果需要额外的临床关注时)向患者和提供者发送消息。 患者会收到一流的信件,指示他们致电他们的提供者。 提供者收到传真或电子消息,指示他们联系患者以安排后续护理。
NO_INTERVENTION:控制
这些患者将停止所有 Patient Engagement 服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 12 个月内为承保服务支付的索赔
大体时间:3年
总计和按类别细分
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
在每个疾病阶段分配的时间内完成脂质测试
大体时间:3年
3年
估计肾小球滤过
大体时间:3年
3年
在每个疾病阶段分配的时间内完成血红蛋白测试
大体时间:3年
3年
在每个疾病阶段分配的时间内完成血清钙测试
大体时间:3年
3年
在每个疾病阶段分配的时间内完成血清磷测试
大体时间:3年
3年
在每个疾病阶段分配的时间内完成尿白蛋白与肌酐比值测试
大体时间:3年
3年
在每个疾病阶段分配的时间内完成血清甲状旁腺激素测试
大体时间:3年
3年
在每个疾病阶段分配的时间内完成血清白蛋白测试
大体时间:3年
3年
在每个疾病阶段分配的时间内完成血清电解质测试
大体时间:3年
3年
最新 LDL <100 mg/dl 并且在每个疾病阶段分配的时间内完成
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月14日

首次发布 (估计)

2015年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月2日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-453

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅