- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02578628
Automated Engagement Support -tuen lopettaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen munuaistaudin sitoutumisjärjestelmä on tällä hetkellä käytössä 1700 aikuiselle, jotka saavat hoitoa Empire Physicians Medical Groupilta (EPMG), riippumattomalta lääkärijärjestöltä, joka sijaitsee Palm Desertissä, Kaliforniassa. Järjestelmä tarkkailee rutiininomaisia kliinisten laboratoriotutkimusten tuloksia ja lähettää viestejä potilaille ja palveluntarjoajille, kun toimenpide on tarpeen, esimerkiksi kun testit ovat myöhässä tai tulokset vaativat erityistä kliinistä huomiota. Potilaat saavat ensiluokkaisia kirjeitä, joissa heitä kehotetaan soittamaan palveluntarjoajalle. Palveluntarjoajat saavat faksi- tai sähköisiä viestejä, joissa heidät ohjataan ottamaan yhteyttä potilaaseen jatkohoidon järjestämiseksi. Sitä on käytetty yli kolme vuotta, ja se näyttää parantaneen kroonisen munuaissairauden (CKD) hoitoohjeiden noudattamista vaikuttamalla sekä potilaan että palveluntarjoajan toimiin. EPMG haluaa rajoittaa palvelun niille potilaille, joilla on pitkälle edennyt CKD ja lopettaa sen CKD-vaiheiden 1-3 osalta. Tutkijat ehdottavat tämän uuden politiikan toteuttamista satunnaistettuna siten, että puolet nykyisistä varhaisvaiheen potilaista saa edelleen palvelun, kun taas toinen puoli ei enää saa viestejä. Tutkijat seuraavat molempien ryhmien laboratoriotuloksia ja terveydenhuollon käyttöä selvittääkseen, mikä vaikutus hoidon lopettamisella on hoidon laatuun.
Ihmiset joko jatkavat kirjeiden vastaanottamista palvelusta, kun heidän tutkimuksensa ovat myöhässä tai vaativat lisähoitoa tai eivät enää saa palvelua. Kaikki tutkittavat saavat jatkossakin hoitoa palveluntarjoajaltaan. Tärkeimpiä tuloksia ovat CKD-testien suositeltujen testien tiheys, näiden testien taso ja terveydenhuoltopalvelujen käyttö EPMG:n toimittamien väitetietojen mukaan. Muita tietoja ei kerätä sen lisäksi, mikä on rutiininomaisesti tehty kliinisessä hoidossa. Tutkimus jatkuu 36 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92211
- Empire Physicians Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palvelujen vastaanottaminen Potilaspalveluista satunnaistettuna. CKD vaiheet 1, 2 tai 3. Empire Physicians Medical Group of Palm Desert, Kalifornian hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen
Nämä aiheet saavat jatkossakin Potilastoimintapalveluita.
|
Potilaiden sitouttamisjärjestelmä seuraa rutiininomaisia kliinisten laboratoriotutkimusten tuloksia ja lähettää viestejä potilaille ja palveluntarjoajille, kun toimenpide on tarpeen, esimerkiksi kun testit ovat myöhässä tai tulokset vaativat erityistä kliinistä huomiota.
Potilaat saavat ensiluokkaisia kirjeitä, joissa heitä kehotetaan soittamaan palveluntarjoajalle.
Palveluntarjoajat saavat faksi- tai sähköisiä viestejä, joissa heidät ohjataan ottamaan yhteyttä potilaaseen jatkohoidon järjestämiseksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Näille potilaille kaikki potilastoimintapalvelut lopetetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeisten 12 kuukauden aikana maksetut korvaukset katetuista palveluista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Yhteensä ja erittely luokkien mukaan
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipiditesti suoritettu sairausvaihetta kohden määritetyssä ajassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Arvioitu glomerulussuodatus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Hemoglobiinitesti suoritettu sairausvaiheelle varatun ajan kuluessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Seerumin kalsiumtesti suoritettu sairausvaiheelle määritetyssä ajassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Seerumin fosforitesti suoritettu sairausvaiheelle varatun ajan kuluessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteen testi suoritettu sairausvaihetta kohden varatun ajan kuluessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Seerumin lisäkilpirauhashormonitesti suoritettu sairausvaihetta kohden määritetyssä ajassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Seerumin albumiinitesti suoritettu sairausvaihetta kohden varatun ajan kuluessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Seerumin elektrolyyttitesti suoritettu sairausvaiheelle varatun ajan kuluessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Viimeisin LDL <100 mg/dl JA suoritettu sairausvaihetta kohden annetussa ajassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-453
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisTyypin 2 diabetes | Potilaan sitoutuminen | Sitoutuminen, kärsivällinen | ItsetehokkuusTurkki
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiIrtisanoutuminenYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of DundeeUniversity of Edinburgh; University of StirlingValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia
-
TakedaValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat