Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beëindiging van geautomatiseerde betrokkenheidsondersteuning

2 mei 2018 bijgewerkt door: Benjamin Littenberg, University of Vermont
Het Chronic Kidney Disease Engagement System is momenteel van kracht voor 1700 volwassenen die zorg ontvangen van Empire Physicians Medical Group (EPMG), een onafhankelijke praktijkvereniging in Palm Desert, Californië. Het systeem bewaakt routinematige resultaten van klinische laboratoriumtests en stuurt berichten naar patiënten en zorgverleners wanneer actie is geïndiceerd, bijvoorbeeld wanneer tests te laat zijn of resultaten extra klinische aandacht vereisen. Deze studie zal beoordelen wat er gebeurt met laboratoriumresultaten, gebruik van laboratoriumtests en zorgkosten wanneer het systeem wordt stopgezet.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Chronic Kidney Disease Engagement System is momenteel van kracht voor 1700 volwassenen die zorg ontvangen van Empire Physicians Medical Group (EPMG), een onafhankelijke praktijkvereniging in Palm Desert, Californië. Het systeem bewaakt routinematige resultaten van klinische laboratoriumtests en stuurt berichten naar patiënten en zorgverleners wanneer actie is geïndiceerd, bijvoorbeeld wanneer tests te laat zijn of resultaten extra klinische aandacht vereisen. Patiënten ontvangen eerste klas brieven die hen opdragen hun provider te bellen. Aanbieders ontvangen fax- of elektronische berichten waarin ze worden opgedragen contact op te nemen met de patiënt om nazorg te regelen. Het wordt al meer dan drie jaar gebruikt en lijkt de naleving van de behandelrichtlijnen voor chronische nierziekte (CKD) te hebben verbeterd door de acties van zowel de patiënt als de zorgverlener te beïnvloeden. EPMG wil de service beperken tot die patiënten met vergevorderde CKD en deze stopzetten voor CKD-stadia 1-3. De onderzoekers stellen voor om dit nieuwe beleid gerandomiseerd te implementeren, waarbij de ene helft van de huidige patiënten in een vroeg stadium de dienst blijft ontvangen, terwijl de andere helft geen berichten meer ontvangt. De onderzoekers zullen de laboratoriumresultaten en het gebruik van de gezondheidszorg voor beide groepen volgen om te bepalen welk effect eventuele stopzetting heeft op de kwaliteit van de zorg.

Menselijke proefpersonen zullen ofwel brieven van de dienst blijven ontvangen wanneer hun tests te laat zijn of extra klinische aandacht nodig hebben, of zullen de dienst niet langer ontvangen. Alle proefpersonen blijven zorg ontvangen van hun zorgverleners. De belangrijkste uitkomsten zijn onder meer de frequentie van aanbevolen tests voor CKD, het niveau van die tests en het gebruik van gezondheidszorgdiensten zoals aangegeven door claimgegevens van EPMG. Er zal geen aanvullende gegevensverzameling plaatsvinden buiten die welke routinematig is gedaan voor klinische zorg. Het onderzoek duurt 36 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

488

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92211
        • Empire Physicians Medical Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diensten ontvangen van Patient Engagement Services bij randomisatie. CKD Stadia 1, 2 of 3. Onder de hoede van Empire Physicians Medical Group uit Palm Desert, Californië.

Uitsluitingscriteria:

Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Actief
Deze proefpersonen blijven Patient Engagement-services ontvangen.
Het patiëntbetrokkenheidssysteem bewaakt routinematige klinische laboratoriumtestresultaten en stuurt berichten naar patiënten en zorgverleners wanneer actie is geïndiceerd, bijvoorbeeld wanneer tests te laat zijn of resultaten extra klinische aandacht vereisen. Patiënten ontvangen eerste klas brieven die hen opdragen hun provider te bellen. Aanbieders ontvangen fax- of elektronische berichten waarin ze worden opgedragen contact op te nemen met de patiënt om nazorg te regelen.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Bij deze patiënten worden alle Patient Engagement-services stopgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Claims betaald in de afgelopen 12 maanden voor gedekte services
Tijdsspanne: 3 jaar
Totaal en uitsplitsing naar categorieën
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lipidentest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Geschatte glomerulaire filtratie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Hemoglobinetest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Serumcalciumtest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Serumfosfortest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Urine-albumine-tot-creatinine-ratiotest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Serum bijschildklierhormoontest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Serumalbuminetest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Serumelektrolytentest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Laatste LDL <100 mg/dl EN voltooid binnen de toegewezen tijd per ziektestadium
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-453

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren