- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02578628
Beëindiging van geautomatiseerde betrokkenheidsondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Chronic Kidney Disease Engagement System is momenteel van kracht voor 1700 volwassenen die zorg ontvangen van Empire Physicians Medical Group (EPMG), een onafhankelijke praktijkvereniging in Palm Desert, Californië. Het systeem bewaakt routinematige resultaten van klinische laboratoriumtests en stuurt berichten naar patiënten en zorgverleners wanneer actie is geïndiceerd, bijvoorbeeld wanneer tests te laat zijn of resultaten extra klinische aandacht vereisen. Patiënten ontvangen eerste klas brieven die hen opdragen hun provider te bellen. Aanbieders ontvangen fax- of elektronische berichten waarin ze worden opgedragen contact op te nemen met de patiënt om nazorg te regelen. Het wordt al meer dan drie jaar gebruikt en lijkt de naleving van de behandelrichtlijnen voor chronische nierziekte (CKD) te hebben verbeterd door de acties van zowel de patiënt als de zorgverlener te beïnvloeden. EPMG wil de service beperken tot die patiënten met vergevorderde CKD en deze stopzetten voor CKD-stadia 1-3. De onderzoekers stellen voor om dit nieuwe beleid gerandomiseerd te implementeren, waarbij de ene helft van de huidige patiënten in een vroeg stadium de dienst blijft ontvangen, terwijl de andere helft geen berichten meer ontvangt. De onderzoekers zullen de laboratoriumresultaten en het gebruik van de gezondheidszorg voor beide groepen volgen om te bepalen welk effect eventuele stopzetting heeft op de kwaliteit van de zorg.
Menselijke proefpersonen zullen ofwel brieven van de dienst blijven ontvangen wanneer hun tests te laat zijn of extra klinische aandacht nodig hebben, of zullen de dienst niet langer ontvangen. Alle proefpersonen blijven zorg ontvangen van hun zorgverleners. De belangrijkste uitkomsten zijn onder meer de frequentie van aanbevolen tests voor CKD, het niveau van die tests en het gebruik van gezondheidszorgdiensten zoals aangegeven door claimgegevens van EPMG. Er zal geen aanvullende gegevensverzameling plaatsvinden buiten die welke routinematig is gedaan voor klinische zorg. Het onderzoek duurt 36 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92211
- Empire Physicians Medical Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diensten ontvangen van Patient Engagement Services bij randomisatie. CKD Stadia 1, 2 of 3. Onder de hoede van Empire Physicians Medical Group uit Palm Desert, Californië.
Uitsluitingscriteria:
Weigering van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actief
Deze proefpersonen blijven Patient Engagement-services ontvangen.
|
Het patiëntbetrokkenheidssysteem bewaakt routinematige klinische laboratoriumtestresultaten en stuurt berichten naar patiënten en zorgverleners wanneer actie is geïndiceerd, bijvoorbeeld wanneer tests te laat zijn of resultaten extra klinische aandacht vereisen.
Patiënten ontvangen eerste klas brieven die hen opdragen hun provider te bellen.
Aanbieders ontvangen fax- of elektronische berichten waarin ze worden opgedragen contact op te nemen met de patiënt om nazorg te regelen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Bij deze patiënten worden alle Patient Engagement-services stopgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Claims betaald in de afgelopen 12 maanden voor gedekte services
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Totaal en uitsplitsing naar categorieën
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lipidentest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Geschatte glomerulaire filtratie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Hemoglobinetest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Serumcalciumtest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Serumfosfortest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Urine-albumine-tot-creatinine-ratiotest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Serum bijschildklierhormoontest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Serumalbuminetest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Serumelektrolytentest voltooid binnen de per ziektestadium toegewezen tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Laatste LDL <100 mg/dl EN voltooid binnen de toegewezen tijd per ziektestadium
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-453
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .