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2 maggio 2018 aggiornato da: Benjamin Littenberg, University of Vermont
Il Chronic Kidney Disease Engagement System è attualmente in vigore per 1700 adulti che ricevono cure dall'Empire Physicians Medical Group (EPMG), un'associazione di pratica indipendente con sede a Palm Desert, in California. Il sistema monitora i risultati dei test di laboratorio clinici di routine e invia messaggi ai pazienti e agli operatori quando viene indicata un'azione, ad esempio quando i test sono in ritardo o i risultati richiedono un'attenzione clinica aggiuntiva. Questo studio valuterà cosa succede ai risultati di laboratorio, all'utilizzo dei test di laboratorio e ai costi delle cure quando il sistema viene interrotto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Chronic Kidney Disease Engagement System è attualmente in vigore per 1700 adulti che ricevono cure dall'Empire Physicians Medical Group (EPMG), un'associazione di pratica indipendente con sede a Palm Desert, in California. Il sistema monitora i risultati dei test di laboratorio clinici di routine e invia messaggi ai pazienti e agli operatori quando viene indicata un'azione, ad esempio quando i test sono in ritardo o i risultati richiedono un'attenzione clinica aggiuntiva. I pazienti ricevono lettere di prima classe che li indirizzano a chiamare il loro fornitore. I fornitori ricevono fax o messaggi elettronici che li indirizzano a contattare il paziente per organizzare le cure di follow-up. È stato utilizzato per oltre tre anni e sembra aver migliorato l'aderenza alle linee guida per il trattamento della malattia renale cronica (CKD) influenzando le azioni sia del paziente che del fornitore. L'EPMG desidera limitare il servizio a quei pazienti con CKD avanzato e interromperlo per gli stadi 1-3 della CKD. Gli investigatori propongono di implementare questa nuova politica in modo casuale con una metà degli attuali pazienti in fase iniziale che continuano a ricevere il servizio mentre l'altra metà non riceverà più messaggi. Gli investigatori monitoreranno i risultati di laboratorio e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria per entrambi i gruppi per determinare quale effetto, se del caso, l'interruzione ha sulla qualità dell'assistenza.

I soggetti umani continueranno a ricevere lettere dal servizio quando i loro test sono in ritardo o richiedono ulteriore attenzione clinica, oppure non riceveranno più il servizio. Tutti i soggetti continueranno a ricevere cure dai loro fornitori. I risultati principali includono la frequenza dei test raccomandati per la malattia renale cronica, il livello di tali test e l'utilizzo dei servizi sanitari come indicato dai dati sulle richieste forniti dall'EPMG. Non si verificherà alcuna raccolta di dati aggiuntiva oltre a quella che è stata effettuata di routine per l'assistenza clinica. Lo studio proseguirà per 36 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

488

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palm Desert, California, Stati Uniti, 92211
        • Empire Physicians Medical Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ricezione di servizi da Patient Engagement Services alla randomizzazione. CKD Stadi 1, 2 o 3. Sotto la cura dell'Empire Physicians Medical Group di Palm Desert, California.

Criteri di esclusione:

Rifiuto paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Attivo
Tali soggetti continueranno a ricevere i servizi di Patient Engagement.
Altro: Coinvolgimento del paziente
Il sistema di coinvolgimento del paziente monitora i risultati dei test di laboratorio clinici di routine e invia messaggi ai pazienti e agli operatori quando è indicata un'azione, ad esempio quando i test sono in ritardo o i risultati richiedono un'attenzione clinica aggiuntiva. I pazienti ricevono lettere di prima classe che li indirizzano a chiamare il loro fornitore. I fornitori ricevono fax o messaggi elettronici che li indirizzano a contattare il paziente per organizzare le cure di follow-up.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Per questi pazienti tutti i servizi di coinvolgimento del paziente verranno interrotti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richieste pagate negli ultimi 12 mesi per i servizi coperti
Lasso di tempo: 3 anni
Totale e ripartizione per categorie
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test dei lipidi completato entro il tempo assegnato per stadio della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Filtrazione glomerulare stimata
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Test dell'emoglobina completato entro il tempo assegnato per stadio della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Test del calcio sierico completato entro il tempo assegnato per stadio della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Test del fosforo sierico completato entro il tempo assegnato per stadio della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Test del rapporto albumina-creatinina urinario completato entro il tempo assegnato per stadio della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Test dell'ormone paratiroideo sierico completato entro il tempo assegnato per stadio della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Test dell'albumina sierica completato entro il tempo assegnato per stadio della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Test degli elettroliti sierici completato entro il tempo assegnato per stadio della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Ultimo LDL <100 mg/dl E completato entro il tempo assegnato per stadio della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Collaboratori

Patient Engagement Systems
Empire Physicians Medical Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

19 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-453

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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