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Descontinuação do Suporte de Engajamento Automatizado

2 de maio de 2018 atualizado por: Benjamin Littenberg, University of Vermont
O Sistema de Engajamento de Doença Renal Crônica está atualmente em vigor para 1.700 adultos recebendo cuidados do Empire Physicians Medical Group (EPMG), uma Associação de Prática Independente localizada em Palm Desert, Califórnia. O sistema monitora os resultados dos testes laboratoriais clínicos de rotina e envia mensagens aos pacientes e provedores quando uma ação é indicada, como quando os testes estão atrasados ​​ou os resultados requerem atenção clínica extra. Este estudo avaliará o que acontece com os resultados laboratoriais, a utilização de exames laboratoriais e os custos do atendimento quando o sistema é descontinuado.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Sistema de Engajamento de Doença Renal Crônica está atualmente em vigor para 1.700 adultos recebendo cuidados do Empire Physicians Medical Group (EPMG), uma Associação de Prática Independente localizada em Palm Desert, Califórnia. O sistema monitora os resultados dos testes laboratoriais clínicos de rotina e envia mensagens aos pacientes e provedores quando uma ação é indicada, como quando os testes estão atrasados ​​ou os resultados requerem atenção clínica extra. Os pacientes recebem cartas de primeira classe orientando-os a ligar para o provedor. Os provedores recebem fax ou mensagens eletrônicas orientando-os a entrar em contato com o paciente para providenciar cuidados de acompanhamento. Ele tem sido usado por mais de três anos e parece ter melhorado a adesão às diretrizes de tratamento da Doença Renal Crônica (DRC), influenciando as ações do paciente e do profissional. A EPMG deseja restringir o serviço aos pacientes com DRC avançada e descontinuá-lo para os estágios 1-3 da DRC. Os investigadores propõem a implementação desta nova política de forma aleatória, com metade dos atuais pacientes em estágio inicial continuando a receber o serviço, enquanto a outra metade não receberá mais mensagens. Os investigadores monitorarão os resultados laboratoriais e a utilização dos cuidados de saúde para ambos os grupos para determinar qual efeito, se houver, a descontinuação tem na qualidade dos cuidados.

Os sujeitos humanos continuarão a receber cartas do serviço quando seus testes estiverem atrasados ​​ou exigirem atenção clínica adicional, ou não receberão mais o serviço. Todos os indivíduos continuarão a receber cuidados de seus provedores. Os principais resultados incluem a frequência de testes recomendados para DRC, o nível desses testes e a utilização de serviços de saúde conforme indicado pelos dados de sinistros fornecidos pela EPMG. Nenhuma coleta de dados adicional ocorrerá além daquela que tem sido feita rotineiramente para atendimento clínico. O estudo terá duração de 36 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

488

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92211
        • Empire Physicians Medical Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Receber serviços dos Serviços de Engajamento do Paciente na randomização. DRC estágios 1, 2 ou 3. Sob os cuidados do Empire Physicians Medical Group de Palm Desert, Califórnia.

Critério de exclusão:

Recusa do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ativo
Esses indivíduos continuarão a receber serviços de envolvimento do paciente.
Outro: Engajamento do paciente
O sistema de envolvimento do paciente monitora os resultados dos testes laboratoriais clínicos de rotina e envia mensagens aos pacientes e provedores quando uma ação é indicada, como quando os testes estão atrasados ​​ou os resultados requerem atenção clínica extra. Os pacientes recebem cartas de primeira classe orientando-os a ligar para o provedor. Os provedores recebem fax ou mensagens eletrônicas orientando-os a entrar em contato com o paciente para providenciar cuidados de acompanhamento.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Esses pacientes terão todos os serviços de envolvimento do paciente descontinuados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indenizações pagas nos últimos 12 meses por serviços cobertos
Prazo: 3 anos
Total e repartição por categorias
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste lipídico concluído dentro do tempo alocado por estágio da doença
Prazo: 3 anos
3 anos
Filtração glomerular estimada
Prazo: 3 anos
3 anos
Teste de hemoglobina concluído dentro do tempo alocado por estágio da doença
Prazo: 3 anos
3 anos
Teste de cálcio sérico concluído dentro do tempo alocado por estágio da doença
Prazo: 3 anos
3 anos
Teste de fósforo sérico concluído dentro do tempo alocado por estágio da doença
Prazo: 3 anos
3 anos
Teste de proporção de albumina para creatinina na urina concluído dentro do tempo alocado por estágio da doença
Prazo: 3 anos
3 anos
Teste de hormônio da paratireóide sérico concluído dentro do tempo alocado por estágio da doença
Prazo: 3 anos
3 anos
Teste de albumina sérica concluído dentro do tempo alocado por estágio da doença
Prazo: 3 anos
3 anos
Teste de eletrólitos séricos concluído dentro do tempo alocado por estágio da doença
Prazo: 3 anos
3 anos
Último LDL <100 mg/dl E concluído dentro do tempo alocado por estágio da doença
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Vermont

Colaboradores

Patient Engagement Systems
Empire Physicians Medical Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-453

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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