- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02578628
Az automatizált elkötelezettség-támogatás megszüntetése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus vesebetegséggel foglalkozó rendszer jelenleg 1700 felnőtt számára működik, akiket az Empire Physicians Medical Group (EPMG), egy független praxisszövetség, a kaliforniai Palm Desertben ápolnak. A rendszer figyeli a rutin klinikai laboratóriumi vizsgálati eredményeket, és üzeneteket küld a betegeknek és a szolgáltatóknak, ha intézkedésre van szükség, például ha a vizsgálatok esedékesek, vagy az eredmények fokozott klinikai figyelmet igényelnek. A betegek első osztályú leveleket kapnak, amelyekben felszólítják őket, hogy hívják fel szolgáltatójukat. A szolgáltatók fax- vagy elektronikus üzeneteket kapnak, amelyek arra utasítják őket, hogy lépjenek kapcsolatba a pácienssel, hogy megszervezzék az utókezelést. Több mint három éve használják, és úgy tűnik, hogy javította a krónikus vesebetegség (CKD) kezelési irányelveinek betartását azáltal, hogy mind a betegek, mind a szolgáltató intézkedéseit befolyásolja. Az EPMG az előrehaladott CKD-ben szenvedő betegekre kívánja korlátozni a szolgáltatást, és a CKD 1-3. A kutatók azt javasolják, hogy ezt az új irányelvet randomizált módon hajtsák végre úgy, hogy a jelenlegi korai stádiumú betegek egyik fele továbbra is megkapja a szolgáltatást, míg a másik fele már nem kap üzeneteket. A vizsgálók mindkét csoportnál figyelemmel kísérik a laboratóriumi eredményeket és az egészségügyi ellátás igénybevételét, hogy megállapítsák, milyen hatással van a kezelés abbahagyása az ellátás minőségére, ha van ilyen.
Az emberi alanyok vagy továbbra is kapnak leveleket a szolgálattól, ha vizsgálataik esedékesek, vagy további klinikai ellátást igényelnek, vagy a továbbiakban nem kapják meg a szolgáltatást. Minden alany továbbra is részesül szolgáltatójától. A fő eredmények közé tartozik a krónikus vesebetegségre javasolt vizsgálatok gyakorisága, ezeknek a teszteknek a szintje és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, amint azt az EPMG által szolgáltatott állítási adatok jelzik. A klinikai ellátás során rutinszerűen elvégzett adatgyűjtésen túl nem kerül sor további adatgyűjtésre. A vizsgálat 36 hónapig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92211
- Empire Physicians Medical Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szolgáltatások fogadása a Patient Engagement Servicestől randomizáláskor. CKD 1., 2. vagy 3. szakasz. Az Empire Physicians Medical Group of Palm Desert, Kalifornia gondozása alatt.
Kizárási kritériumok:
Beteg elutasítása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív
Ezek az alanyok továbbra is részesülnek a betegek bevonásával kapcsolatos szolgáltatásokban.
|
A betegelköteleződési rendszer figyeli a rutin klinikai laboratóriumi vizsgálati eredményeket, és üzeneteket küld a betegeknek és a szolgáltatóknak, ha intézkedésre van szükség, például ha a vizsgálatok esedékesek, vagy az eredmények fokozott klinikai figyelmet igényelnek.
A betegek első osztályú leveleket kapnak, amelyekben felszólítják őket, hogy hívják fel szolgáltatójukat.
A szolgáltatók fax- vagy elektronikus üzeneteket kapnak, amelyek arra utasítják őket, hogy lépjenek kapcsolatba a pácienssel, hogy megszervezzék az utókezelést.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ezeknek a betegeknek a betegek bevonásával kapcsolatos összes szolgáltatása megszűnik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elmúlt 12 hónapban kifizetett követelések a fedezett szolgáltatásokért
Időkeret: 3 év
|
Összesen és kategóriák szerinti bontásban
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A lipidteszt a betegségi szakaszonként meghatározott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Becsült glomeruláris szűrés
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A hemoglobin teszt a betegség stádiumánként meghatározott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A szérumkalcium-teszt a betegség stádiumánként meghatározott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A szérum foszforteszt a betegségi stádiumonként megadott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A vizelet albumin-kreatinin arányának vizsgálata a betegség stádiumánként megadott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A szérum mellékpajzsmirigyhormon-tesztje a betegség stádiumánként meghatározott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A szérum albumin teszt a betegség stádiumánként meghatározott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A szérum elektrolit teszt a betegség stádiumánként megadott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Legutóbbi LDL <100 mg/dl ÉS befejeződött a betegség stádiumánként megadott időn belül
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-453
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .