Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az automatizált elkötelezettség-támogatás megszüntetése

2018. május 2. frissítette: Benjamin Littenberg, University of Vermont
A krónikus vesebetegséggel foglalkozó rendszer jelenleg 1700 felnőtt számára működik, akiket az Empire Physicians Medical Group (EPMG), egy független praxisszövetség, a kaliforniai Palm Desertben ápolnak. A rendszer figyeli a rutin klinikai laboratóriumi vizsgálati eredményeket, és üzeneteket küld a betegeknek és a szolgáltatóknak, ha intézkedésre van szükség, például ha a vizsgálatok esedékesek, vagy az eredmények fokozott klinikai figyelmet igényelnek. Ez a tanulmány felméri, hogy mi történik a laboratóriumi eredményekkel, a laboratóriumi vizsgálatok felhasználásával és az ellátás költségeivel, ha a rendszert leállítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegséggel foglalkozó rendszer jelenleg 1700 felnőtt számára működik, akiket az Empire Physicians Medical Group (EPMG), egy független praxisszövetség, a kaliforniai Palm Desertben ápolnak. A rendszer figyeli a rutin klinikai laboratóriumi vizsgálati eredményeket, és üzeneteket küld a betegeknek és a szolgáltatóknak, ha intézkedésre van szükség, például ha a vizsgálatok esedékesek, vagy az eredmények fokozott klinikai figyelmet igényelnek. A betegek első osztályú leveleket kapnak, amelyekben felszólítják őket, hogy hívják fel szolgáltatójukat. A szolgáltatók fax- vagy elektronikus üzeneteket kapnak, amelyek arra utasítják őket, hogy lépjenek kapcsolatba a pácienssel, hogy megszervezzék az utókezelést. Több mint három éve használják, és úgy tűnik, hogy javította a krónikus vesebetegség (CKD) kezelési irányelveinek betartását azáltal, hogy mind a betegek, mind a szolgáltató intézkedéseit befolyásolja. Az EPMG az előrehaladott CKD-ben szenvedő betegekre kívánja korlátozni a szolgáltatást, és a CKD 1-3. A kutatók azt javasolják, hogy ezt az új irányelvet randomizált módon hajtsák végre úgy, hogy a jelenlegi korai stádiumú betegek egyik fele továbbra is megkapja a szolgáltatást, míg a másik fele már nem kap üzeneteket. A vizsgálók mindkét csoportnál figyelemmel kísérik a laboratóriumi eredményeket és az egészségügyi ellátás igénybevételét, hogy megállapítsák, milyen hatással van a kezelés abbahagyása az ellátás minőségére, ha van ilyen.

Az emberi alanyok vagy továbbra is kapnak leveleket a szolgálattól, ha vizsgálataik esedékesek, vagy további klinikai ellátást igényelnek, vagy a továbbiakban nem kapják meg a szolgáltatást. Minden alany továbbra is részesül szolgáltatójától. A fő eredmények közé tartozik a krónikus vesebetegségre javasolt vizsgálatok gyakorisága, ezeknek a teszteknek a szintje és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, amint azt az EPMG által szolgáltatott állítási adatok jelzik. A klinikai ellátás során rutinszerűen elvégzett adatgyűjtésen túl nem kerül sor további adatgyűjtésre. A vizsgálat 36 hónapig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

488

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92211
        • Empire Physicians Medical Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szolgáltatások fogadása a Patient Engagement Servicestől randomizáláskor. CKD 1., 2. vagy 3. szakasz. Az Empire Physicians Medical Group of Palm Desert, Kalifornia gondozása alatt.

Kizárási kritériumok:

Beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív
Ezek az alanyok továbbra is részesülnek a betegek bevonásával kapcsolatos szolgáltatásokban.
A betegelköteleződési rendszer figyeli a rutin klinikai laboratóriumi vizsgálati eredményeket, és üzeneteket küld a betegeknek és a szolgáltatóknak, ha intézkedésre van szükség, például ha a vizsgálatok esedékesek, vagy az eredmények fokozott klinikai figyelmet igényelnek. A betegek első osztályú leveleket kapnak, amelyekben felszólítják őket, hogy hívják fel szolgáltatójukat. A szolgáltatók fax- vagy elektronikus üzeneteket kapnak, amelyek arra utasítják őket, hogy lépjenek kapcsolatba a pácienssel, hogy megszervezzék az utókezelést.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ezeknek a betegeknek a betegek bevonásával kapcsolatos összes szolgáltatása megszűnik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elmúlt 12 hónapban kifizetett követelések a fedezett szolgáltatásokért
Időkeret: 3 év
Összesen és kategóriák szerinti bontásban
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lipidteszt a betegségi szakaszonként meghatározott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
3 év
Becsült glomeruláris szűrés
Időkeret: 3 év
3 év
A hemoglobin teszt a betegség stádiumánként meghatározott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
3 év
A szérumkalcium-teszt a betegség stádiumánként meghatározott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
3 év
A szérum foszforteszt a betegségi stádiumonként megadott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
3 év
A vizelet albumin-kreatinin arányának vizsgálata a betegség stádiumánként megadott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
3 év
A szérum mellékpajzsmirigyhormon-tesztje a betegség stádiumánként meghatározott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
3 év
A szérum albumin teszt a betegség stádiumánként meghatározott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
3 év
A szérum elektrolit teszt a betegség stádiumánként megadott időn belül befejeződött
Időkeret: 3 év
3 év
Legutóbbi LDL <100 mg/dl ÉS befejeződött a betegség stádiumánként megadott időn belül
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-453

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel