- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02578628
Afbrydelse af Automated Engagement Support
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Chronic Kidney Disease Engagement System er i øjeblikket på plads for 1700 voksne, der modtager pleje fra Empire Physicians Medical Group (EPMG), en uafhængig praksisforening beliggende i Palm Desert, Californien. Systemet overvåger rutinemæssige kliniske laboratorietestresultater og sender beskeder til patienter og udbydere, når handling er indiceret, såsom når test er forsinket, eller resultater kræver ekstra klinisk opmærksomhed. Patienterne modtager førsteklasses breve, der beder dem om at ringe til deres udbyder. Udbydere modtager fax eller elektroniske beskeder, der instruerer dem til at kontakte patienten for at arrangere opfølgende behandling. Det har været brugt i over tre år og ser ud til at have forbedret overholdelse af behandlingsretningslinjer for kronisk nyresygdom (CKD) ved at påvirke både patientens og udbyderens handlinger. EPMG ønsker at begrænse ydelsen til patienter med fremskreden CKD og afbryde den i CKD trin 1-3. Efterforskerne foreslår at implementere denne nye politik på en randomiseret måde, hvor den ene halvdel af de nuværende tidlige patienter fortsætter med at modtage servicen, mens den anden halvdel ikke længere vil modtage beskeder. Efterforskerne vil overvåge laboratorieresultater og sundhedsplejeudnyttelse for begge grupper for at bestemme, hvilken effekt, hvis nogen, seponering har på kvaliteten af behandlingen.
Mennesker vil enten fortsætte med at modtage breve fra tjenesten, når deres test er forsinket eller kræver yderligere klinisk opmærksomhed, eller vil ikke længere modtage tjenesten. Alle forsøgspersoner vil fortsat modtage pleje fra deres udbydere. De vigtigste resultater omfatter hyppigheden af anbefalede tests for CKD, niveauet af disse tests og brugen af sundhedsydelser som angivet af anprisningsdata leveret af EPMG. Der vil ikke ske yderligere dataindsamling ud over det, der rutinemæssigt er blevet udført for klinisk pleje. Undersøgelsen vil fortsætte i 36 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palm Desert, California, Forenede Stater, 92211
- Empire Physicians Medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Modtagelse af ydelser fra Patient Engagement Services ved randomisering. CKD trin 1, 2 eller 3. Under pleje af Empire Physicians Medical Group of Palm Desert, Californien.
Ekskluderingskriterier:
Patient afslag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv
Disse emner vil fortsat modtage Patient Engagement Services.
|
Patientengagementsystemet overvåger rutinemæssige kliniske laboratorietestresultater og sender beskeder til patienter og udbydere, når handling er indiceret, såsom når test er forsinket, eller resultater kræver ekstra klinisk opmærksomhed.
Patienterne modtager førsteklasses breve, der beder dem om at ringe til deres udbyder.
Udbydere modtager fax eller elektroniske beskeder, der instruerer dem til at kontakte patienten for at arrangere opfølgende behandling.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Disse patienter vil få alle Patient Engagement-tjenester afbrudt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav betalt inden for de seneste 12 måneder for dækkede ydelser
Tidsramme: 3 år
|
I alt og opdeling efter kategorier
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipidtest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Estimeret glomerulær filtration
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Hæmoglobintest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Serumkalciumtest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Serumphosphortest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Urinalbumin-til-kreatinin-forholdstest afsluttet inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Serum parathyreoideahormontest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Serumalbumintest afsluttet inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Serumelektrolyttest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Seneste LDL <100 mg/dl OG fuldført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-453
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med Patientengagement
-
University of California, BerkeleyDartmouth College; Advocate Health Care; HealthCare Partners Institute for...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | DiabetesForenede Stater
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetType 2 diabetes | Patientengagement | Overholdelse, tålmodig | SelveffektivitetKalkun
-
Soberlink Healthcare LLCMAP Health Management LLCAfsluttet
-
University of ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Rush... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelighedForenede Stater
-
Duke UniversityDuke Clinical Research InstituteAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalOhio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOpioidafhængighed | Opioidbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
University of UdineUkendtKritisk pleje | Intensivafdeling | Sygeplejerskens rolle | Familie medlemmer
-
Kirby MayerAfsluttetDepression | Kritisk sygdom | Angst | Social isolation | Post-intensiv afdelings syndromForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet