Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afbrydelse af Automated Engagement Support

2. maj 2018 opdateret af: Benjamin Littenberg, University of Vermont
Chronic Kidney Disease Engagement System er i øjeblikket på plads for 1700 voksne, der modtager pleje fra Empire Physicians Medical Group (EPMG), en uafhængig praksisforening beliggende i Palm Desert, Californien. Systemet overvåger rutinemæssige kliniske laboratorietestresultater og sender beskeder til patienter og udbydere, når handling er indiceret, såsom når test er forsinket, eller resultater kræver ekstra klinisk opmærksomhed. Denne undersøgelse vil vurdere, hvad der sker med laboratorieresultater, udnyttelse af laboratorietests og omkostninger ved pleje, når systemet afbrydes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chronic Kidney Disease Engagement System er i øjeblikket på plads for 1700 voksne, der modtager pleje fra Empire Physicians Medical Group (EPMG), en uafhængig praksisforening beliggende i Palm Desert, Californien. Systemet overvåger rutinemæssige kliniske laboratorietestresultater og sender beskeder til patienter og udbydere, når handling er indiceret, såsom når test er forsinket, eller resultater kræver ekstra klinisk opmærksomhed. Patienterne modtager førsteklasses breve, der beder dem om at ringe til deres udbyder. Udbydere modtager fax eller elektroniske beskeder, der instruerer dem til at kontakte patienten for at arrangere opfølgende behandling. Det har været brugt i over tre år og ser ud til at have forbedret overholdelse af behandlingsretningslinjer for kronisk nyresygdom (CKD) ved at påvirke både patientens og udbyderens handlinger. EPMG ønsker at begrænse ydelsen til patienter med fremskreden CKD og afbryde den i CKD trin 1-3. Efterforskerne foreslår at implementere denne nye politik på en randomiseret måde, hvor den ene halvdel af de nuværende tidlige patienter fortsætter med at modtage servicen, mens den anden halvdel ikke længere vil modtage beskeder. Efterforskerne vil overvåge laboratorieresultater og sundhedsplejeudnyttelse for begge grupper for at bestemme, hvilken effekt, hvis nogen, seponering har på kvaliteten af ​​behandlingen.

Mennesker vil enten fortsætte med at modtage breve fra tjenesten, når deres test er forsinket eller kræver yderligere klinisk opmærksomhed, eller vil ikke længere modtage tjenesten. Alle forsøgspersoner vil fortsat modtage pleje fra deres udbydere. De vigtigste resultater omfatter hyppigheden af ​​anbefalede tests for CKD, niveauet af disse tests og brugen af ​​sundhedsydelser som angivet af anprisningsdata leveret af EPMG. Der vil ikke ske yderligere dataindsamling ud over det, der rutinemæssigt er blevet udført for klinisk pleje. Undersøgelsen vil fortsætte i 36 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

488

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92211
        • Empire Physicians Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Modtagelse af ydelser fra Patient Engagement Services ved randomisering. CKD trin 1, 2 eller 3. Under pleje af Empire Physicians Medical Group of Palm Desert, Californien.

Ekskluderingskriterier:

Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv
Disse emner vil fortsat modtage Patient Engagement Services.
Patientengagementsystemet overvåger rutinemæssige kliniske laboratorietestresultater og sender beskeder til patienter og udbydere, når handling er indiceret, såsom når test er forsinket, eller resultater kræver ekstra klinisk opmærksomhed. Patienterne modtager førsteklasses breve, der beder dem om at ringe til deres udbyder. Udbydere modtager fax eller elektroniske beskeder, der instruerer dem til at kontakte patienten for at arrangere opfølgende behandling.
NO_INTERVENTION: Styring
Disse patienter vil få alle Patient Engagement-tjenester afbrudt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krav betalt inden for de seneste 12 måneder for dækkede ydelser
Tidsramme: 3 år
I alt og opdeling efter kategorier
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipidtest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
3 år
Estimeret glomerulær filtration
Tidsramme: 3 år
3 år
Hæmoglobintest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
3 år
Serumkalciumtest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
3 år
Serumphosphortest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
3 år
Urinalbumin-til-kreatinin-forholdstest afsluttet inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
3 år
Serum parathyreoideahormontest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
3 år
Serumalbumintest afsluttet inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
3 år
Serumelektrolyttest gennemført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
3 år
Seneste LDL <100 mg/dl OG fuldført inden for den afsatte tid pr. sygdomsstadie
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-453

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Patientengagement

Abonner