- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02578628
Avvikling av Automated Engagement Support
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Chronic Kidney Disease Engagement System er for tiden på plass for 1700 voksne som mottar omsorg fra Empire Physicians Medical Group (EPMG), en uavhengig praksisforening lokalisert i Palm Desert, California. Systemet overvåker rutinemessige kliniske laboratorietestresultater og sender meldinger til pasienter og leverandører når handling er indisert, for eksempel når tester er forsinket eller resultater krever ekstra klinisk oppmerksomhet. Pasienter mottar førsteklasses brev som ber dem om å ringe leverandøren sin. Leverandører mottar faks eller elektroniske meldinger som ber dem ta kontakt med pasienten for å avtale oppfølging. Det har blitt brukt i over tre år og ser ut til å ha forbedret overholdelse av behandlingsretningslinjer for kronisk nyresykdom (CKD) ved å påvirke både pasientens og leverandørens handlinger. EPMG ønsker å begrense tjenesten til pasienter med avansert CKD og avbryte den for CKD stadier 1-3. Etterforskerne foreslår å implementere denne nye politikken på en randomisert måte med den ene halvparten av de nåværende pasientene på tidlig stadium fortsetter å motta tjenesten mens den andre halvparten ikke lenger vil motta meldinger. Etterforskerne vil overvåke laboratorieresultater og bruk av helsetjenester for begge grupper for å fastslå hvilken effekt, om noen, seponering har på kvaliteten på omsorgen.
Mennesker vil enten fortsette å motta brev fra tjenesten når testene er forsinket eller krever ytterligere klinisk oppmerksomhet, eller vil ikke lenger motta tjenesten. Alle forsøkspersoner vil fortsette å motta omsorg fra sine tilbydere. Hovedresultatene inkluderer hyppigheten av anbefalte tester for CKD, nivået på disse testene og bruk av helsetjenester som indikert av kravdata levert av EPMG. Ingen ytterligere datainnsamling vil finne sted utover det som rutinemessig er gjort for klinisk behandling. Studien vil fortsette i 36 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palm Desert, California, Forente stater, 92211
- Empire Physicians Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Motta tjenester fra Pasientengasjementtjenester ved randomisering. CKD stadier 1, 2 eller 3. Under omsorg av Empire Physicians Medical Group of Palm Desert, California.
Ekskluderingskriterier:
Pasient avslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv
Disse fagene vil fortsatt motta tjenester for pasientengasjement.
|
Pasientengasjementsystemet overvåker rutinemessige kliniske laboratorietestresultater og sender meldinger til pasienter og leverandører når handling er indisert, for eksempel når tester er forsinket eller resultater krever ekstra klinisk oppmerksomhet.
Pasienter mottar førsteklasses brev som ber dem om å ringe leverandøren sin.
Leverandører mottar faks eller elektroniske meldinger som ber dem ta kontakt med pasienten for å avtale oppfølging.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Disse pasientene vil få alle pasientengasjementtjenester avviklet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav betalt de siste 12 månedene for dekkede tjenester
Tidsramme: 3 år
|
Totalt og inndeling etter kategorier
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipidtest fullført innen tid tildelt per sykdomsstadium
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Estimert glomerulær filtrasjon
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Hemoglobintest fullført innen tid tildelt per sykdomsstadium
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Serumkalsiumtest fullført innen tid tildelt per sykdomsstadium
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Serumfosfortest fullført innen tid tildelt per sykdomsstadium
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Urinalbumin-til-kreatinin-forholdstest fullført innen tid tildelt per sykdomsstadium
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Serum parathyreoideahormontest fullført innen tid tildelt per sykdomsstadium
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Serumalbumintest fullført innen tid tildelt per sykdomsstadium
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Serumelektrolytttest fullført innen tid tildelt per sykdomsstadium
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Siste LDL <100 mg/dl OG fullført innen tid tildelt per sykdomsstadium
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-453
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom
-
Zhen LiPåmelding etter invitasjonSamtidig pancreas-Kidney-transplantasjonKina
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar ikke rekruttert ennåFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsHar ikke rekruttert ennåFluidrespons i tidlig transplantasjonsperiode etter KidneyFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-lever-metabolsk (CKLM) syndromSveits
-
Children's Oncology GroupRekrutteringFase I Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase II Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase III Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase IV Mixed Cell Type Kidney Wilms TumorForente stater, Canada, Australia
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Organtransplantasjon | Levertransplantasjonskomplikasjoner | Samtidig lever-Kidney-transplantasjon; KomplikasjonerForente stater
-
Alcon ResearchFullført
Kliniske studier på Pasientengasjement
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakreftCanada, Sør-Afrika, Belgia, New Zealand, Romania
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
TakedaFullført
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Hogeschool van Arnhem en Nijmegen... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Depressive/angstsymptomerNederland
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
University of OklahomaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentPsykisk helseproblem | Traumer, psykologiskForente stater