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Descontinuación del soporte de participación automatizada

2 de mayo de 2018 actualizado por: Benjamin Littenberg, University of Vermont
El Sistema de Compromiso de Enfermedades Renales Crónicas está actualmente en funcionamiento para 1700 adultos que reciben atención de Empire Physicians Medical Group (EPMG), una Asociación de Práctica Independiente ubicada en Palm Desert, California. El sistema monitorea los resultados de las pruebas de laboratorio clínico de rutina y envía mensajes a los pacientes y proveedores cuando se indica una acción, como cuando las pruebas están atrasadas o los resultados requieren atención clínica adicional. Este estudio evaluará lo que sucede con los resultados de laboratorio, la utilización de las pruebas de laboratorio y los costos de la atención cuando se suspende el sistema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Sistema de Compromiso de Enfermedades Renales Crónicas está actualmente en funcionamiento para 1700 adultos que reciben atención de Empire Physicians Medical Group (EPMG), una Asociación de Práctica Independiente ubicada en Palm Desert, California. El sistema monitorea los resultados de las pruebas de laboratorio clínico de rutina y envía mensajes a los pacientes y proveedores cuando se indica una acción, como cuando las pruebas están atrasadas o los resultados requieren atención clínica adicional. Los pacientes reciben cartas de primera clase indicándoles que llamen a su proveedor. Los proveedores reciben mensajes de fax o electrónicos indicándoles que se comuniquen con el paciente para coordinar la atención de seguimiento. Se ha utilizado durante más de tres años y parece haber mejorado el cumplimiento de las pautas de tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) al influir en las acciones del paciente y del proveedor. EPMG desea restringir el servicio a aquellos pacientes con CKD avanzada y descontinuarlo para los estadios 1-3 de CKD. Los investigadores proponen implementar esta nueva política de manera aleatoria con la mitad de los pacientes actuales en etapa temprana que continúan recibiendo el servicio, mientras que la otra mitad ya no recibirá mensajes. Los investigadores controlarán los resultados de laboratorio y la utilización de la atención médica para ambos grupos para determinar qué efecto, si lo hay, tiene la suspensión en la calidad de la atención.

Los sujetos humanos seguirán recibiendo cartas del servicio cuando sus pruebas estén atrasadas o requieran atención clínica adicional, o ya no recibirán el servicio. Todos los sujetos continuarán recibiendo atención de sus proveedores. Los principales resultados incluyen la frecuencia de las pruebas recomendadas para la ERC, el nivel de esas pruebas y la utilización de los servicios de atención médica según lo indicado por los datos de reclamaciones proporcionados por EPMG. No se recopilarán datos adicionales más allá de lo que se ha hecho de forma rutinaria para la atención clínica. El estudio continuará durante 36 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

488

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92211
        • Empire Physicians Medical Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Recibir servicios de Servicios de participación del paciente en la aleatorización. ERC Etapas 1, 2 o 3. Bajo el cuidado de Empire Physicians Medical Group de Palm Desert, California.

Criterio de exclusión:

Negativa del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Activo
Estos sujetos seguirán recibiendo los servicios de participación del paciente.
El sistema de participación del paciente monitorea los resultados de las pruebas de laboratorio clínico de rutina y envía mensajes a los pacientes y proveedores cuando se indica una acción, como cuando las pruebas están atrasadas o los resultados requieren atención clínica adicional. Los pacientes reciben cartas de primera clase indicándoles que llamen a su proveedor. Los proveedores reciben mensajes de fax o electrónicos indicándoles que se comuniquen con el paciente para coordinar la atención de seguimiento.
SIN INTERVENCIÓN: Control
A estos pacientes se les suspenderán todos los servicios de participación del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclamaciones pagadas en los últimos 12 meses por servicios cubiertos
Periodo de tiempo: 3 años
Total y desglose por categorías
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de lípidos completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Prueba de hemoglobina completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Prueba de calcio sérico completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Prueba de fósforo sérico completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Prueba de proporción de albúmina a creatinina en orina completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Prueba de hormona paratiroidea sérica completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Prueba de albúmina sérica completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Prueba de electrolitos séricos completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Último LDL <100 mg/dl Y completado dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-453

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad Renal Crónica

Ensayos clínicos sobre Compromiso del paciente

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