- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02578628
Descontinuación del soporte de participación automatizada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Sistema de Compromiso de Enfermedades Renales Crónicas está actualmente en funcionamiento para 1700 adultos que reciben atención de Empire Physicians Medical Group (EPMG), una Asociación de Práctica Independiente ubicada en Palm Desert, California. El sistema monitorea los resultados de las pruebas de laboratorio clínico de rutina y envía mensajes a los pacientes y proveedores cuando se indica una acción, como cuando las pruebas están atrasadas o los resultados requieren atención clínica adicional. Los pacientes reciben cartas de primera clase indicándoles que llamen a su proveedor. Los proveedores reciben mensajes de fax o electrónicos indicándoles que se comuniquen con el paciente para coordinar la atención de seguimiento. Se ha utilizado durante más de tres años y parece haber mejorado el cumplimiento de las pautas de tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) al influir en las acciones del paciente y del proveedor. EPMG desea restringir el servicio a aquellos pacientes con CKD avanzada y descontinuarlo para los estadios 1-3 de CKD. Los investigadores proponen implementar esta nueva política de manera aleatoria con la mitad de los pacientes actuales en etapa temprana que continúan recibiendo el servicio, mientras que la otra mitad ya no recibirá mensajes. Los investigadores controlarán los resultados de laboratorio y la utilización de la atención médica para ambos grupos para determinar qué efecto, si lo hay, tiene la suspensión en la calidad de la atención.
Los sujetos humanos seguirán recibiendo cartas del servicio cuando sus pruebas estén atrasadas o requieran atención clínica adicional, o ya no recibirán el servicio. Todos los sujetos continuarán recibiendo atención de sus proveedores. Los principales resultados incluyen la frecuencia de las pruebas recomendadas para la ERC, el nivel de esas pruebas y la utilización de los servicios de atención médica según lo indicado por los datos de reclamaciones proporcionados por EPMG. No se recopilarán datos adicionales más allá de lo que se ha hecho de forma rutinaria para la atención clínica. El estudio continuará durante 36 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palm Desert, California, Estados Unidos, 92211
- Empire Physicians Medical Group
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Recibir servicios de Servicios de participación del paciente en la aleatorización. ERC Etapas 1, 2 o 3. Bajo el cuidado de Empire Physicians Medical Group de Palm Desert, California.
Criterio de exclusión:
Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Activo
Estos sujetos seguirán recibiendo los servicios de participación del paciente.
|
El sistema de participación del paciente monitorea los resultados de las pruebas de laboratorio clínico de rutina y envía mensajes a los pacientes y proveedores cuando se indica una acción, como cuando las pruebas están atrasadas o los resultados requieren atención clínica adicional.
Los pacientes reciben cartas de primera clase indicándoles que llamen a su proveedor.
Los proveedores reciben mensajes de fax o electrónicos indicándoles que se comuniquen con el paciente para coordinar la atención de seguimiento.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
A estos pacientes se les suspenderán todos los servicios de participación del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reclamaciones pagadas en los últimos 12 meses por servicios cubiertos
Periodo de tiempo: 3 años
|
Total y desglose por categorías
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de lípidos completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Prueba de hemoglobina completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Prueba de calcio sérico completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Prueba de fósforo sérico completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Prueba de proporción de albúmina a creatinina en orina completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Prueba de hormona paratiroidea sérica completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Prueba de albúmina sérica completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Prueba de electrolitos séricos completada dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Último LDL <100 mg/dl Y completado dentro del tiempo asignado por etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-453
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