Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukončení podpory automatického zapojení

2. května 2018 aktualizováno: Benjamin Littenberg, University of Vermont
Systém pro zapojení do chronického onemocnění ledvin je v současné době zaveden pro 1700 dospělých, kteří dostávají péči od Empire Physicians Medical Group (EPMG), sdružení nezávislých praktik se sídlem v Palm Desert v Kalifornii. Systém monitoruje výsledky rutinních klinických laboratorních testů a zasílá zprávy pacientům a poskytovatelům, když je indikována akce, například když jsou testy po termínu nebo výsledky vyžadují zvláštní klinickou pozornost. Tato studie posoudí, co se stane s laboratorními výsledky, využitím laboratorních testů a náklady na péči, když bude systém ukončen.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systém pro zapojení do chronického onemocnění ledvin je v současné době zaveden pro 1700 dospělých, kteří dostávají péči od Empire Physicians Medical Group (EPMG), sdružení nezávislých praktik se sídlem v Palm Desert v Kalifornii. Systém monitoruje výsledky rutinních klinických laboratorních testů a zasílá zprávy pacientům a poskytovatelům, když je indikována akce, například když jsou testy po termínu nebo výsledky vyžadují zvláštní klinickou pozornost. Pacienti dostávají dopisy první třídy, které je nasměrují, aby zavolali svému poskytovateli. Poskytovatelé dostávají faxové nebo elektronické zprávy, které je nasměrují, aby oslovili pacienta a zajistili následnou péči. Používá se již více než tři roky a zdá se, že zlepšuje dodržování pokynů pro léčbu chronického onemocnění ledvin (CKD) tím, že ovlivňuje činnost pacienta i poskytovatele. EPMG si přeje omezit službu na pacienty s pokročilým CKD a přerušit ji pro CKD stadia 1-3. Vyšetřovatelé navrhují implementovat tuto novou politiku náhodným způsobem, přičemž jedna polovina pacientů v současném raném stádiu bude nadále dostávat službu, zatímco druhá polovina již nebude dostávat zprávy. Vyšetřovatelé budou sledovat laboratorní výsledky a využití zdravotní péče u obou skupin, aby určili, jaký vliv má přerušení na kvalitu péče, pokud vůbec nějaký.

Lidské subjekty budou buď nadále dostávat dopisy od služby, když jejich testy skončí, nebo budou vyžadovat další klinickou pozornost, nebo již službu nebudou dostávat. Všem subjektům bude i nadále poskytována péče od jejich poskytovatelů. Mezi hlavní výstupy patří četnost doporučených testů na CKD, úroveň těchto testů a využití zdravotnických služeb, jak naznačují údaje o tvrzeních poskytnutých EPMG. Nedojde k žádnému dalšímu sběru dat nad rámec toho, co se běžně provádí pro klinickou péči. Studie bude pokračovat po dobu 36 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

488

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palm Desert, California, Spojené státy, 92211
        • Empire Physicians Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Příjem služeb od Služeb pro zapojení pacientů při náhodném výběru. CKD Fáze 1, 2 nebo 3. Pod péčí Empire Physicians Medical Group of Palm Desert v Kalifornii.

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní
Těmto subjektům budou i nadále poskytovány služby Patient Engagement.
Jiný: Zapojení pacienta
Systém zapojení pacientů monitoruje výsledky rutinních klinických laboratorních testů a zasílá zprávy pacientům a poskytovatelům, když je indikována akce, například když jsou testy po termínu nebo výsledky vyžadují zvláštní klinickou pozornost. Pacienti dostávají dopisy první třídy, které je nasměrují, aby zavolali svému poskytovateli. Poskytovatelé dostávají faxové nebo elektronické zprávy, které je nasměrují, aby oslovili pacienta a zajistili následnou péči.
NO_INTERVENTION: Řízení
Těmto pacientům budou ukončeny všechny služby Patient Engagement.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nároky vyplacené za posledních 12 měsíců za kryté služby
Časové okno: 3 roky
Celkem a rozdělení podle kategorií
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidový test dokončen v čase přiděleném na stadium onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky
Odhadovaná glomerulární filtrace
Časové okno: 3 roky
3 roky
Hemoglobinový test dokončen v čase stanoveném pro jednotlivé fáze onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky
Test sérového vápníku dokončen v čase přiděleném pro jednotlivé fáze onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky
Test sérového fosforu dokončen v čase přiděleném pro jednotlivé fáze onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky
Test poměru albuminu ke kreatininu v moči byl dokončen v čase přiděleném pro jednotlivé fáze onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky
Test sérového parathormonu dokončen v čase stanoveném pro jednotlivé fáze onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky
Test sérového albuminu dokončen v čase přiděleném pro jednotlivé fáze onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky
Test sérových elektrolytů dokončen v čase přiděleném pro jednotlivé fáze onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky
Poslední LDL < 100 mg/dl A dokončeno v čase přiděleném pro jednotlivé fáze onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Spolupracovníci

Patient Engagement Systems
Empire Physicians Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-453

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit