- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02578628
Wycofanie wsparcia automatycznego zaangażowania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
System walki z przewlekłą chorobą nerek jest obecnie dostępny dla 1700 osób dorosłych otrzymujących opiekę od Empire Physicians Medical Group (EPMG), niezależnego stowarzyszenia praktyk z siedzibą w Palm Desert w Kalifornii. System monitoruje wyniki rutynowych badań laboratoryjnych i wysyła wiadomości do pacjentów i usługodawców, gdy wskazane jest podjęcie działań, na przykład gdy testy są spóźnione lub wyniki wymagają dodatkowej uwagi klinicznej. Pacjenci otrzymują listy pierwszej klasy, w których nakłaniają ich do skontaktowania się ze swoim dostawcą. Dostawcy otrzymują faksy lub wiadomości elektroniczne z prośbą o skontaktowanie się z pacjentem w celu ustalenia dalszej opieki. Jest stosowany od ponad trzech lat i wydaje się, że poprawia przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia przewlekłej choroby nerek (CKD), wpływając na działania zarówno pacjentów, jak i usługodawców. EPMG chce ograniczyć świadczenie usług do pacjentów z zaawansowaną PChN i przerwać je w stadiach 1-3 CKD. Badacze proponują wdrożenie tej nowej polityki w sposób losowy, przy czym połowa obecnych pacjentów we wczesnym stadium nadal będzie otrzymywać usługi, podczas gdy druga połowa nie będzie już otrzymywać wiadomości. Badacze będą monitorować wyniki badań laboratoryjnych i wykorzystanie opieki zdrowotnej w obu grupach, aby określić, jaki wpływ, jeśli w ogóle, ma przerwanie leczenia na jakość opieki.
Pacjenci będą nadal otrzymywać listy z serwisu, gdy ich testy będą spóźnione lub będą wymagać dodatkowej uwagi klinicznej, albo nie będą już otrzymywać usług. Wszyscy pacjenci będą nadal otrzymywać opiekę od swoich dostawców. Główne wyniki obejmują częstotliwość zalecanych badań w kierunku CKD, poziom tych badań oraz wykorzystanie usług opieki zdrowotnej, na co wskazują dane o roszczeniach dostarczone przez EPMG. Żadne dodatkowe gromadzenie danych nie będzie miało miejsca poza tym, które jest rutynowo wykonywane w ramach opieki klinicznej. Badanie potrwa 36 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92211
- Empire Physicians Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Otrzymywanie usług od Patient Engagement Services podczas randomizacji. CKD Etapy 1, 2 lub 3. Pod opieką Empire Physicians Medical Group z Palm Desert w Kalifornii.
Kryteria wyłączenia:
Odmowa pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny
Osoby te będą nadal korzystać z usług zaangażowania pacjentów.
|
System angażowania pacjentów monitoruje wyniki rutynowych badań laboratoryjnych i wysyła wiadomości do pacjentów i świadczeniodawców, gdy wskazane jest podjęcie działań, na przykład gdy badania są spóźnione lub wyniki wymagają dodatkowej uwagi klinicznej.
Pacjenci otrzymują listy pierwszej klasy, w których nakłaniają ich do skontaktowania się ze swoim dostawcą.
Dostawcy otrzymują faksy lub wiadomości elektroniczne z prośbą o skontaktowanie się z pacjentem w celu ustalenia dalszej opieki.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
W przypadku tych pacjentów wszystkie usługi Patient Engagement zostaną przerwane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roszczenia wypłacone w ciągu ostatnich 12 miesięcy za usługi objęte ubezpieczeniem
Ramy czasowe: 3 lata
|
Suma i podział na kategorie
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie lipidów ukończone w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Szacowana filtracja kłębuszkowa
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Test hemoglobiny ukończony w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Badanie stężenia wapnia w surowicy zakończone w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Test fosforu w surowicy ukończony w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Badanie stosunku albuminy do kreatyniny w moczu zakończone w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Badanie hormonu przytarczyc w surowicy zakończone w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Test albuminy w surowicy ukończony w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Badanie elektrolitów w surowicy zakończone w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Ostatni LDL <100 mg/dl ORAZ ukończony w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-453
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Badania kliniczne na Zaangażowanie pacjenta
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
TakedaZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical... i inni współpracownicyZakończonyZmiana poznawczaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Zakończony