Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycofanie wsparcia automatycznego zaangażowania

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Benjamin Littenberg, University of Vermont
System walki z przewlekłą chorobą nerek jest obecnie dostępny dla 1700 osób dorosłych otrzymujących opiekę od Empire Physicians Medical Group (EPMG), niezależnego stowarzyszenia praktyk z siedzibą w Palm Desert w Kalifornii. System monitoruje wyniki rutynowych badań laboratoryjnych i wysyła wiadomości do pacjentów i usługodawców, gdy wskazane jest podjęcie działań, na przykład gdy testy są spóźnione lub wyniki wymagają dodatkowej uwagi klinicznej. Badanie to oceni, co stanie się z wynikami badań laboratoryjnych, wykorzystaniem testów laboratoryjnych i kosztami opieki po zaprzestaniu stosowania systemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System walki z przewlekłą chorobą nerek jest obecnie dostępny dla 1700 osób dorosłych otrzymujących opiekę od Empire Physicians Medical Group (EPMG), niezależnego stowarzyszenia praktyk z siedzibą w Palm Desert w Kalifornii. System monitoruje wyniki rutynowych badań laboratoryjnych i wysyła wiadomości do pacjentów i usługodawców, gdy wskazane jest podjęcie działań, na przykład gdy testy są spóźnione lub wyniki wymagają dodatkowej uwagi klinicznej. Pacjenci otrzymują listy pierwszej klasy, w których nakłaniają ich do skontaktowania się ze swoim dostawcą. Dostawcy otrzymują faksy lub wiadomości elektroniczne z prośbą o skontaktowanie się z pacjentem w celu ustalenia dalszej opieki. Jest stosowany od ponad trzech lat i wydaje się, że poprawia przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia przewlekłej choroby nerek (CKD), wpływając na działania zarówno pacjentów, jak i usługodawców. EPMG chce ograniczyć świadczenie usług do pacjentów z zaawansowaną PChN i przerwać je w stadiach 1-3 CKD. Badacze proponują wdrożenie tej nowej polityki w sposób losowy, przy czym połowa obecnych pacjentów we wczesnym stadium nadal będzie otrzymywać usługi, podczas gdy druga połowa nie będzie już otrzymywać wiadomości. Badacze będą monitorować wyniki badań laboratoryjnych i wykorzystanie opieki zdrowotnej w obu grupach, aby określić, jaki wpływ, jeśli w ogóle, ma przerwanie leczenia na jakość opieki.

Pacjenci będą nadal otrzymywać listy z serwisu, gdy ich testy będą spóźnione lub będą wymagać dodatkowej uwagi klinicznej, albo nie będą już otrzymywać usług. Wszyscy pacjenci będą nadal otrzymywać opiekę od swoich dostawców. Główne wyniki obejmują częstotliwość zalecanych badań w kierunku CKD, poziom tych badań oraz wykorzystanie usług opieki zdrowotnej, na co wskazują dane o roszczeniach dostarczone przez EPMG. Żadne dodatkowe gromadzenie danych nie będzie miało miejsca poza tym, które jest rutynowo wykonywane w ramach opieki klinicznej. Badanie potrwa 36 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

488

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92211
        • Empire Physicians Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Otrzymywanie usług od Patient Engagement Services podczas randomizacji. CKD Etapy 1, 2 lub 3. Pod opieką Empire Physicians Medical Group z Palm Desert w Kalifornii.

Kryteria wyłączenia:

Odmowa pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny
Osoby te będą nadal korzystać z usług zaangażowania pacjentów.
System angażowania pacjentów monitoruje wyniki rutynowych badań laboratoryjnych i wysyła wiadomości do pacjentów i świadczeniodawców, gdy wskazane jest podjęcie działań, na przykład gdy badania są spóźnione lub wyniki wymagają dodatkowej uwagi klinicznej. Pacjenci otrzymują listy pierwszej klasy, w których nakłaniają ich do skontaktowania się ze swoim dostawcą. Dostawcy otrzymują faksy lub wiadomości elektroniczne z prośbą o skontaktowanie się z pacjentem w celu ustalenia dalszej opieki.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
W przypadku tych pacjentów wszystkie usługi Patient Engagement zostaną przerwane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roszczenia wypłacone w ciągu ostatnich 12 miesięcy za usługi objęte ubezpieczeniem
Ramy czasowe: 3 lata
Suma i podział na kategorie
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie lipidów ukończone w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Szacowana filtracja kłębuszkowa
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Test hemoglobiny ukończony w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Badanie stężenia wapnia w surowicy zakończone w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Test fosforu w surowicy ukończony w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Badanie stosunku albuminy do kreatyniny w moczu zakończone w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Badanie hormonu przytarczyc w surowicy zakończone w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Test albuminy w surowicy ukończony w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Badanie elektrolitów w surowicy zakończone w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Ostatni LDL <100 mg/dl ORAZ ukończony w czasie wyznaczonym dla danego stadium choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-453

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Zaangażowanie pacjenta

Subskrybuj