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Automated Engagement Support の廃止

2018年5月2日 更新者:Benjamin Littenberg、University of Vermont
現在、カリフォルニア州パームデザートにある独立開業協会であるエンパイア・フィジシャンズ・メディカル・グループ (EPMG) から治療を受けている 1700 人の成人のために、慢性腎臓病従事システムが実施されています。 このシステムは、定期的な臨床検査結果を監視し、検査の期限が過ぎている場合や結果に特別な臨床的注意が必要な場合など、措置が必要な場合に患者と医療提供者にメッセージを送信します。 この研究では、検査結果、検査の利用、およびシステムが中止された場合の治療費がどうなるかを評価します。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

現在、カリフォルニア州パームデザートにある独立開業協会であるエンパイア・フィジシャンズ・メディカル・グループ (EPMG) から治療を受けている 1700 人の成人のために、慢性腎臓病従事システムが実施されています。 このシステムは、定期的な臨床検査結果を監視し、検査の期限が過ぎている場合や結果に特別な臨床的注意が必要な場合など、措置が必要な場合に患者と医療提供者にメッセージを送信します。 患者は、プロバイダーに電話するように指示するファーストクラスの手紙を受け取ります。 プロバイダーは、フォローアップ ケアを手配するために患者に連絡するよう指示するファックスまたは電子メッセージを受け取ります。 これは 3 年以上使用されており、患者と医療提供者の両方の行動に影響を与えることで、慢性腎臓病 (CKD) 治療ガイドラインの順守を改善したようです。 EPMG は、進行した CKD の患者にサービスを制限し、CKD ステージ 1 ~ 3 のサービスを中止したいと考えています。 調査官は、現在の初期段階の患者の半分がサービスを受け続け、残りの半分がメッセージを受信しなくなるという無作為化された方法でこの新しいポリシーを実装することを提案しています. 治験責任医師は、両方のグループの検査結果とヘルスケアの利用状況を監視して、中止がケアの質に与える影響があるかどうかを判断します。

被験者は、検査の期日が過ぎた場合や追加の臨床的注意が必要な場合にサービスから引き続き手紙を受け取るか、サービスを受けられなくなります。 すべての被験者は、引き続きプロバイダーからケアを受けます。 主な結果には、CKD の推奨検査の頻度、それらの検査のレベル、および EPMG が提供する請求データによって示される医療サービスの利用が含まれます。 臨床ケアのために日常的に行われている以上の追加のデータ収集は行われません。 試験は 36 か月間継続されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

488

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palm Desert、California、アメリカ、92211
        • Empire Physicians Medical Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

無作為に患者エンゲージメントサービスからサービスを受ける。 CKD ステージ 1、2、または 3。 カリフォルニア州パーム デザートのエンパイア フィジシャンズ メディカル グループの管理下にあります。

除外基準:

患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブ
これらの被験者は、引き続き患者関与サービスを受けます。
ペイシェント エンゲージメント システムは、定期的な臨床検査結果を監視し、検査の期限が過ぎている場合や結果に特別な臨床的注意が必要な場合など、処置が必要な場合に患者と医療提供者にメッセージを送信します。 患者は、プロバイダーに電話するように指示するファーストクラスの手紙を受け取ります。 プロバイダーは、フォローアップ ケアを手配するために患者に連絡するよう指示するファックスまたは電子メッセージを受け取ります。
NO_INTERVENTION:コントロール
これらの患者については、すべての患者エンゲージメント サービスが中止されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対象サービスに対して過去 12 か月に支払われた保険金
時間枠:3年
合計とカテゴリー別内訳
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
病期ごとに割り当てられた時間内に脂質検査を完了
時間枠:3年
3年
推定糸球体濾過
時間枠:3年
3年
病期ごとに割り当てられた時間内にヘモグロビン検査を完了
時間枠:3年
3年
病期ごとに割り当てられた時間内に完了した血清カルシウム検査
時間枠:3年
3年
病期ごとに割り当てられた時間内に血清リン検査を完了
時間枠:3年
3年
病期ごとに割り当てられた時間内に尿アルブミン/クレアチニン比検査を完了
時間枠:3年
3年
病期ごとに割り当てられた時間内に血清副甲状腺ホルモン検査を完了
時間枠:3年
3年
病期ごとに割り当てられた時間内に血清アルブミン検査を完了
時間枠:3年
3年
病期ごとに割り当てられた時間内に完了した血清電解質検査
時間枠:3年
3年
最新の LDL < 100 mg/dl かつ病期ごとに割り当てられた時間内に完了
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-453

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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