Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbrytande av Automated Engagement Support

2 maj 2018 uppdaterad av: Benjamin Littenberg, University of Vermont
Chronic Kidney Disease Engagement System finns för närvarande på plats för 1700 vuxna som får vård från Empire Physicians Medical Group (EPMG), en oberoende praxisförening i Palm Desert, Kalifornien. Systemet övervakar rutinmässiga kliniska laboratorietestresultat och skickar meddelanden till patienter och leverantörer när åtgärder indikeras, till exempel när tester är försenade eller resultat kräver extra klinisk uppmärksamhet. Denna studie kommer att bedöma vad som händer med laboratorieresultat, utnyttjande av laboratorietester och kostnader för vård när systemet avvecklas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Chronic Kidney Disease Engagement System finns för närvarande på plats för 1700 vuxna som får vård från Empire Physicians Medical Group (EPMG), en oberoende praxisförening i Palm Desert, Kalifornien. Systemet övervakar rutinmässiga kliniska laboratorietestresultat och skickar meddelanden till patienter och leverantörer när åtgärder indikeras, till exempel när tester är försenade eller resultat kräver extra klinisk uppmärksamhet. Patienterna får förstklassiga brev som uppmanar dem att ringa sin vårdgivare. Leverantörer får fax eller elektroniska meddelanden som uppmanar dem att nå ut till patienten för att ordna uppföljningsvård. Det har använts i över tre år och verkar ha förbättrat efterlevnaden av behandlingsriktlinjerna för kronisk njursjukdom (CKD) genom att påverka både patientens och vårdgivarens åtgärder. EPMG vill begränsa tjänsten till de patienter med avancerad CKD och avbryta den för CKD steg 1-3. Utredarna föreslår att denna nya policy implementeras på ett randomiserat sätt, där ena hälften av de nuvarande patienterna i tidigt stadium fortsätter att få tjänsten medan den andra hälften inte längre kommer att ta emot meddelanden. Utredarna kommer att övervaka laboratorieresultat och hälsovårdsanvändning för båda grupperna för att avgöra vilken effekt, om någon, avbrott har på vårdens kvalitet.

Mänskliga försökspersoner kommer antingen att fortsätta att få brev från tjänsten när deras tester är försenade eller kräver ytterligare klinisk uppmärksamhet, eller kommer inte längre att få tjänsten. Alla försökspersoner kommer att fortsätta att få vård från sina vårdgivare. De huvudsakliga resultaten inkluderar frekvensen av rekommenderade tester för CKD, nivån på dessa tester och användningen av hälso- och sjukvårdstjänster som indikeras av anspråksdata från EPMG. Ingen ytterligare datainsamling kommer att ske utöver vad som rutinmässigt har gjorts för klinisk vård. Studien kommer att pågå i 36 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

488

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92211
        • Empire Physicians Medical Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tar emot tjänster från Patient Engagement Services vid randomisering. CKD steg 1, 2 eller 3. Under vård av Empire Physicians Medical Group i Palm Desert, Kalifornien.

Exklusions kriterier:

Patientvägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiva
Dessa ämnen kommer även fortsättningsvis att få tjänster för patientengagemang.
Patientengagemangssystemet övervakar rutinmässiga kliniska laboratorietestresultat och skickar meddelanden till patienter och leverantörer när åtgärder indikeras, till exempel när tester är försenade eller resultat kräver extra klinisk uppmärksamhet. Patienterna får förstklassiga brev som uppmanar dem att ringa sin vårdgivare. Leverantörer får fax eller elektroniska meddelanden som uppmanar dem att nå ut till patienten för att ordna uppföljningsvård.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Dessa patienter kommer att avbryta alla tjänster för patientengagemang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anspråk som betalats under de senaste 12 månaderna för täckta tjänster
Tidsram: 3 år
Totalt och uppdelning efter kategorier
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lipidtest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
3 år
Beräknad glomerulär filtration
Tidsram: 3 år
3 år
Hemoglobintest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
3 år
Serumkalciumtest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
3 år
Serumfosfortest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
3 år
Urinalbumin-till-kreatinin-förhållandetest genomfördes inom den tid som tilldelas per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
3 år
Serumtest av paratyreoideahormon avslutat inom den tid som tilldelas per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
3 år
Serumalbumintest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
3 år
Serumelektrolyttest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
3 år
Senaste LDL <100 mg/dl OCH fullbordats inom den tid som tilldelas per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

19 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-453

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera