- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02578628
Avbrytande av Automated Engagement Support
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Chronic Kidney Disease Engagement System finns för närvarande på plats för 1700 vuxna som får vård från Empire Physicians Medical Group (EPMG), en oberoende praxisförening i Palm Desert, Kalifornien. Systemet övervakar rutinmässiga kliniska laboratorietestresultat och skickar meddelanden till patienter och leverantörer när åtgärder indikeras, till exempel när tester är försenade eller resultat kräver extra klinisk uppmärksamhet. Patienterna får förstklassiga brev som uppmanar dem att ringa sin vårdgivare. Leverantörer får fax eller elektroniska meddelanden som uppmanar dem att nå ut till patienten för att ordna uppföljningsvård. Det har använts i över tre år och verkar ha förbättrat efterlevnaden av behandlingsriktlinjerna för kronisk njursjukdom (CKD) genom att påverka både patientens och vårdgivarens åtgärder. EPMG vill begränsa tjänsten till de patienter med avancerad CKD och avbryta den för CKD steg 1-3. Utredarna föreslår att denna nya policy implementeras på ett randomiserat sätt, där ena hälften av de nuvarande patienterna i tidigt stadium fortsätter att få tjänsten medan den andra hälften inte längre kommer att ta emot meddelanden. Utredarna kommer att övervaka laboratorieresultat och hälsovårdsanvändning för båda grupperna för att avgöra vilken effekt, om någon, avbrott har på vårdens kvalitet.
Mänskliga försökspersoner kommer antingen att fortsätta att få brev från tjänsten när deras tester är försenade eller kräver ytterligare klinisk uppmärksamhet, eller kommer inte längre att få tjänsten. Alla försökspersoner kommer att fortsätta att få vård från sina vårdgivare. De huvudsakliga resultaten inkluderar frekvensen av rekommenderade tester för CKD, nivån på dessa tester och användningen av hälso- och sjukvårdstjänster som indikeras av anspråksdata från EPMG. Ingen ytterligare datainsamling kommer att ske utöver vad som rutinmässigt har gjorts för klinisk vård. Studien kommer att pågå i 36 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palm Desert, California, Förenta staterna, 92211
- Empire Physicians Medical Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tar emot tjänster från Patient Engagement Services vid randomisering. CKD steg 1, 2 eller 3. Under vård av Empire Physicians Medical Group i Palm Desert, Kalifornien.
Exklusions kriterier:
Patientvägran.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiva
Dessa ämnen kommer även fortsättningsvis att få tjänster för patientengagemang.
|
Patientengagemangssystemet övervakar rutinmässiga kliniska laboratorietestresultat och skickar meddelanden till patienter och leverantörer när åtgärder indikeras, till exempel när tester är försenade eller resultat kräver extra klinisk uppmärksamhet.
Patienterna får förstklassiga brev som uppmanar dem att ringa sin vårdgivare.
Leverantörer får fax eller elektroniska meddelanden som uppmanar dem att nå ut till patienten för att ordna uppföljningsvård.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Dessa patienter kommer att avbryta alla tjänster för patientengagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anspråk som betalats under de senaste 12 månaderna för täckta tjänster
Tidsram: 3 år
|
Totalt och uppdelning efter kategorier
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lipidtest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Beräknad glomerulär filtration
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Hemoglobintest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Serumkalciumtest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Serumfosfortest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Urinalbumin-till-kreatinin-förhållandetest genomfördes inom den tid som tilldelas per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Serumtest av paratyreoideahormon avslutat inom den tid som tilldelas per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Serumalbumintest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Serumelektrolyttest genomfört inom den tid som tilldelats per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Senaste LDL <100 mg/dl OCH fullbordats inom den tid som tilldelas per sjukdomsstadium
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-453
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .