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Interruption du support d'engagement automatisé

2 mai 2018 mis à jour par: Benjamin Littenberg, University of Vermont
Le système d'engagement pour les maladies rénales chroniques est actuellement en place pour 1700 adultes recevant des soins de l'Empire Physicians Medical Group (EPMG), une association de pratique indépendante située à Palm Desert, en Californie. Le système surveille les résultats des tests de laboratoire clinique de routine et envoie des messages aux patients et aux prestataires lorsqu'une action est indiquée, par exemple lorsque les tests sont en retard ou que les résultats nécessitent une attention clinique supplémentaire. Cette étude évaluera ce qu'il advient des résultats de laboratoire, de l'utilisation des tests de laboratoire et des coûts des soins lorsque le système est interrompu.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système d'engagement pour les maladies rénales chroniques est actuellement en place pour 1700 adultes recevant des soins de l'Empire Physicians Medical Group (EPMG), une association de pratique indépendante située à Palm Desert, en Californie. Le système surveille les résultats des tests de laboratoire clinique de routine et envoie des messages aux patients et aux prestataires lorsqu'une action est indiquée, par exemple lorsque les tests sont en retard ou que les résultats nécessitent une attention clinique supplémentaire. Les patients reçoivent des lettres de première classe leur ordonnant d'appeler leur fournisseur. Les prestataires reçoivent des fax ou des messages électroniques les invitant à contacter le patient pour organiser des soins de suivi. Il est utilisé depuis plus de trois ans et semble avoir amélioré l'adhésion aux directives de traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) en influençant les actions des patients et des prestataires. L'EPMG souhaite limiter le service aux patients atteints d'IRC avancée et l'interrompre pour les stades 1 à 3 de l'IRC. Les chercheurs proposent de mettre en œuvre cette nouvelle politique de manière aléatoire, la moitié des patients actuels à un stade précoce continuant de recevoir le service tandis que l'autre moitié ne recevra plus de messages. Les enquêteurs surveilleront les résultats de laboratoire et l'utilisation des soins de santé pour les deux groupes afin de déterminer quel effet, le cas échéant, l'arrêt a sur la qualité des soins.

Les sujets humains continueront de recevoir des lettres du service lorsque leurs tests sont en retard ou nécessitent une attention clinique supplémentaire, ou ne recevront plus le service. Tous les sujets continueront à recevoir des soins de leurs fournisseurs. Les principaux résultats comprennent la fréquence des tests recommandés pour l'IRC, le niveau de ces tests et l'utilisation des services de soins de santé, comme indiqué par les données sur les réclamations fournies par l'EPMG. Aucune collecte de données supplémentaire n'aura lieu au-delà de celle qui a été effectuée de manière routinière pour les soins cliniques. L'étude se poursuivra pendant 36 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

488

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palm Desert, California, États-Unis, 92211
        • Empire Physicians Medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Recevoir des services des services d'engagement des patients lors de la randomisation. MRC Stades 1, 2 ou 3. Sous la garde de Empire Physicians Medical Group de Palm Desert, Californie.

Critère d'exclusion:

Refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Actif
Ces sujets continueront de recevoir les services d'engagement des patients.
Le système d'engagement des patients surveille les résultats des tests de routine en laboratoire clinique et envoie des messages aux patients et aux prestataires lorsqu'une action est indiquée, par exemple lorsque les tests sont en retard ou que les résultats nécessitent une attention clinique supplémentaire. Les patients reçoivent des lettres de première classe leur ordonnant d'appeler leur fournisseur. Les prestataires reçoivent des fax ou des messages électroniques les invitant à contacter le patient pour organiser des soins de suivi.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ces patients verront tous les services d'engagement des patients interrompus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réclamations payées au cours des 12 derniers mois pour les services couverts
Délai: 3 années
Total et répartition par catégories
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test lipidique effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
3 années
Filtration glomérulaire estimée
Délai: 3 années
3 années
Test d'hémoglobine effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
3 années
Test de calcium sérique effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
3 années
Test de phosphore sérique effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
3 années
Test du rapport albumine/créatinine dans l'urine effectué dans le délai imparti par stade de la maladie
Délai: 3 années
3 années
Test d'hormone parathyroïdienne sérique effectué dans le délai imparti par stade de la maladie
Délai: 3 années
3 années
Test d'albumine sérique effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
3 années
Test d'électrolytes sériques effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
3 années
Dernier LDL < 100 mg/dl ET terminé dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Première publication (ESTIMATION)

19 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-453

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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