- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02578628
Interruption du support d'engagement automatisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système d'engagement pour les maladies rénales chroniques est actuellement en place pour 1700 adultes recevant des soins de l'Empire Physicians Medical Group (EPMG), une association de pratique indépendante située à Palm Desert, en Californie. Le système surveille les résultats des tests de laboratoire clinique de routine et envoie des messages aux patients et aux prestataires lorsqu'une action est indiquée, par exemple lorsque les tests sont en retard ou que les résultats nécessitent une attention clinique supplémentaire. Les patients reçoivent des lettres de première classe leur ordonnant d'appeler leur fournisseur. Les prestataires reçoivent des fax ou des messages électroniques les invitant à contacter le patient pour organiser des soins de suivi. Il est utilisé depuis plus de trois ans et semble avoir amélioré l'adhésion aux directives de traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) en influençant les actions des patients et des prestataires. L'EPMG souhaite limiter le service aux patients atteints d'IRC avancée et l'interrompre pour les stades 1 à 3 de l'IRC. Les chercheurs proposent de mettre en œuvre cette nouvelle politique de manière aléatoire, la moitié des patients actuels à un stade précoce continuant de recevoir le service tandis que l'autre moitié ne recevra plus de messages. Les enquêteurs surveilleront les résultats de laboratoire et l'utilisation des soins de santé pour les deux groupes afin de déterminer quel effet, le cas échéant, l'arrêt a sur la qualité des soins.
Les sujets humains continueront de recevoir des lettres du service lorsque leurs tests sont en retard ou nécessitent une attention clinique supplémentaire, ou ne recevront plus le service. Tous les sujets continueront à recevoir des soins de leurs fournisseurs. Les principaux résultats comprennent la fréquence des tests recommandés pour l'IRC, le niveau de ces tests et l'utilisation des services de soins de santé, comme indiqué par les données sur les réclamations fournies par l'EPMG. Aucune collecte de données supplémentaire n'aura lieu au-delà de celle qui a été effectuée de manière routinière pour les soins cliniques. L'étude se poursuivra pendant 36 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palm Desert, California, États-Unis, 92211
- Empire Physicians Medical Group
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Recevoir des services des services d'engagement des patients lors de la randomisation. MRC Stades 1, 2 ou 3. Sous la garde de Empire Physicians Medical Group de Palm Desert, Californie.
Critère d'exclusion:
Refus du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Actif
Ces sujets continueront de recevoir les services d'engagement des patients.
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Le système d'engagement des patients surveille les résultats des tests de routine en laboratoire clinique et envoie des messages aux patients et aux prestataires lorsqu'une action est indiquée, par exemple lorsque les tests sont en retard ou que les résultats nécessitent une attention clinique supplémentaire.
Les patients reçoivent des lettres de première classe leur ordonnant d'appeler leur fournisseur.
Les prestataires reçoivent des fax ou des messages électroniques les invitant à contacter le patient pour organiser des soins de suivi.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ces patients verront tous les services d'engagement des patients interrompus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réclamations payées au cours des 12 derniers mois pour les services couverts
Délai: 3 années
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Total et répartition par catégories
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test lipidique effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Filtration glomérulaire estimée
Délai: 3 années
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3 années
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Test d'hémoglobine effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Test de calcium sérique effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Test de phosphore sérique effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Test du rapport albumine/créatinine dans l'urine effectué dans le délai imparti par stade de la maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Test d'hormone parathyroïdienne sérique effectué dans le délai imparti par stade de la maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Test d'albumine sérique effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Test d'électrolytes sériques effectué dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Dernier LDL < 100 mg/dl ET terminé dans les délais impartis par stade de la maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-453
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