- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02578628
자동 참여 지원 중단
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환 개입 시스템은 현재 캘리포니아 팜 데저트에 위치한 독립 진료 협회인 Empire Physicians Medical Group(EPMG)에서 치료를 받는 1700명의 성인을 위해 시행되고 있습니다. 이 시스템은 일상적인 임상 실험실 테스트 결과를 모니터링하고 테스트 기한이 지났거나 결과에 추가적인 임상적 주의가 필요한 경우와 같이 조치가 지시될 때 환자와 제공자에게 메시지를 보냅니다. 환자는 제공자에게 전화하도록 지시하는 일급 편지를 받습니다. 제공자는 후속 치료를 준비하기 위해 환자에게 연락하도록 지시하는 팩스 또는 전자 메시지를 받습니다. 3년 이상 사용되어 왔으며 환자와 제공자 조치 모두에 영향을 미침으로써 만성 신장 질환(CKD) 치료 지침에 대한 순응도를 개선한 것으로 보입니다. EPMG는 진행성 CKD 환자에게 서비스를 제한하고 CKD 1-3단계에 대해서는 서비스를 중단하고자 합니다. 조사관은 현재 초기 단계 환자의 절반이 서비스를 계속 받고 나머지 절반은 더 이상 메시지를 받지 않는 무작위 방식으로 이 새로운 정책을 구현할 것을 제안합니다. 조사관은 중단이 치료의 질에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 두 그룹에 대한 실험실 결과와 건강 관리 이용을 모니터링합니다.
인간 피험자는 테스트 기한이 지났거나 추가적인 임상적 관심이 필요한 경우 서비스로부터 계속 편지를 받거나 서비스를 더 이상 받지 않습니다. 모든 피험자는 서비스 제공자로부터 계속해서 치료를 받게 됩니다. 주요 결과에는 CKD에 대한 권장 테스트 빈도, 테스트 수준 및 EPMG에서 제공하는 청구 데이터에 표시된 의료 서비스 활용이 포함됩니다. 임상 치료를 위해 일상적으로 수행된 데이터 외에는 추가 데이터 수집이 발생하지 않습니다. 연구는 36개월 동안 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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Palm Desert, California, 미국, 92211
- Empire Physicians Medical Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
무작위로 Patient Engagement Services로부터 서비스 받기. CKD 1, 2 또는 3단계. 캘리포니아 팜 데저트의 Empire Physicians Medical Group의 관리하에 있습니다.
제외 기준:
환자 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 활동적인
이러한 피험자는 환자 참여 서비스를 계속 받게 됩니다.
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환자 참여 시스템은 일상적인 임상 실험실 테스트 결과를 모니터링하고 테스트 기한이 지났거나 결과에 추가적인 임상적 주의가 필요한 경우와 같이 조치가 지시될 때 환자와 제공자에게 메시지를 보냅니다.
환자는 제공자에게 전화하도록 지시하는 일급 편지를 받습니다.
제공자는 후속 치료를 준비하기 위해 환자에게 연락하도록 지시하는 팩스 또는 전자 메시지를 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
이 환자들은 모든 환자 참여 서비스가 중단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보장 서비스에 대해 지난 12개월 동안 지불된 청구
기간: 3 년
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범주별 합계 및 분류
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질병 단계별 할당된 시간 내에 지질 검사 완료
기간: 3 년
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3 년
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예상 사구체 여과
기간: 3 년
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3 년
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질병 단계별로 할당된 시간 내에 헤모글로빈 검사 완료
기간: 3 년
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3 년
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질병 단계별로 할당된 시간 내에 혈청 칼슘 검사 완료
기간: 3 년
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3 년
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질병 단계별로 할당된 시간 내에 혈청 인 검사 완료
기간: 3 년
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3 년
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질병 단계별로 할당된 시간 내에 소변 알부민-크레아티닌 비율 검사 완료
기간: 3 년
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3 년
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혈청 부갑상선 호르몬 검사가 질환 단계별 할당된 시간 내에 완료됨
기간: 3 년
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3 년
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질병 단계별 할당된 시간 내에 혈청 알부민 검사 완료
기간: 3 년
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3 년
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질병 단계별로 할당된 시간 내에 혈청 전해질 검사 완료
기간: 3 년
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3 년
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최신 LDL <100mg/dl 및 질병 단계당 할당된 시간 내에 완료됨
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
환자 참여에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandNational Health and Medical Research Council, Australia모병
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한