Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прекращение поддержки автоматизированного взаимодействия

2 мая 2018 г. обновлено: Benjamin Littenberg, University of Vermont
В настоящее время действует система взаимодействия с хроническими заболеваниями почек для 1700 взрослых, получающих помощь от Empire Physicians Medical Group (EPMG), независимой ассоциации врачей, расположенной в Палм-Дезерт, Калифорния. Система отслеживает результаты рутинных клинических лабораторных анализов и отправляет сообщения пациентам и поставщикам медицинских услуг, когда требуются действия, например, когда тесты просрочены или результаты требуют дополнительного клинического внимания. В этом исследовании будет оцениваться, что происходит с результатами лабораторных исследований, использованием лабораторных тестов и затратами на лечение, когда эта система прекращается.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время действует система взаимодействия с хроническими заболеваниями почек для 1700 взрослых, получающих помощь от Empire Physicians Medical Group (EPMG), независимой ассоциации врачей, расположенной в Палм-Дезерт, Калифорния. Система отслеживает результаты рутинных клинических лабораторных анализов и отправляет сообщения пациентам и поставщикам медицинских услуг, когда требуются действия, например, когда тесты просрочены или результаты требуют дополнительного клинического внимания. Пациенты получают первоклассные письма, в которых им предлагается позвонить своему поставщику медицинских услуг. Медицинские работники получают факсимильные или электронные сообщения с указаниями связаться с пациентом для организации последующего лечения. Он используется более трех лет и, по-видимому, улучшил соблюдение рекомендаций по лечению хронической болезни почек (ХБП), влияя на действия как пациента, так и врача. EPMG хочет ограничить обслуживание пациентов с прогрессирующей ХБП и прекратить его для пациентов с ХБП 1-3 стадии. Исследователи предлагают внедрить эту новую политику рандомизированным образом, при этом половина пациентов с текущими ранними стадиями заболевания продолжает получать услуги, а другая половина больше не будет получать сообщения. Исследователи будут контролировать лабораторные результаты и использование медицинской помощи для обеих групп, чтобы определить, какое влияние прекращение лечения оказывает на качество медицинской помощи, если таковое имеется.

Субъекты-люди либо продолжат получать письма от службы, если их тесты просрочены или потребуют дополнительного клинического внимания, либо больше не будут получать услуги. Все субъекты будут продолжать получать помощь от своих поставщиков. Основные результаты включают частоту рекомендуемых тестов на ХБП, уровень этих тестов и использование медицинских услуг, как указано в данных о претензиях, предоставленных EPMG. Никакого дополнительного сбора данных, помимо того, что обычно делается для клинической помощи, не будет. Исследование будет продолжаться в течение 36 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

488

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Получение услуг от Patient Engagement Services при рандомизации. ХБП стадии 1, 2 или 3. Под наблюдением медицинской группы Empire Physicians из Палм-Дезерт, Калифорния.

Критерий исключения:

Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Активный
Эти субъекты будут продолжать получать услуги по привлечению пациентов.
Система взаимодействия с пациентами отслеживает результаты рутинных клинических лабораторных анализов и отправляет сообщения пациентам и поставщикам медицинских услуг, когда требуются действия, например, когда тесты просрочены или результаты требуют дополнительного клинического внимания. Пациенты получают первоклассные письма, в которых им предлагается позвонить своему поставщику медицинских услуг. Медицинские работники получают факсимильные или электронные сообщения с указаниями связаться с пациентом для организации последующего лечения.
NO_INTERVENTION: Контроль
Для этих пациентов все услуги по взаимодействию с пациентами будут прекращены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Претензии, оплаченные за последние 12 месяцев за покрываемые услуги
Временное ограничение: 3 года
Итого и разбивка по категориям
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест на липиды завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания
Временное ограничение: 3 года
3 года
Расчетная клубочковая фильтрация
Временное ограничение: 3 года
3 года
Анализ гемоглобина выполнен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания
Временное ограничение: 3 года
3 года
Тест на кальций в сыворотке завершен в течение времени, отведенного для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Анализ сывороточного фосфора завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Анализ отношения альбумина к креатинину в моче завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Анализ сыворотки на паратиреоидный гормон завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Анализ сывороточного альбумина завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Анализ электролитов сыворотки завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Последний уровень ЛПНП <100 мг/дл И завершено в течение времени, отведенного для каждой стадии заболевания
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-453

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вовлечение пациентов

Подписаться