- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02578628
Прекращение поддержки автоматизированного взаимодействия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время действует система взаимодействия с хроническими заболеваниями почек для 1700 взрослых, получающих помощь от Empire Physicians Medical Group (EPMG), независимой ассоциации врачей, расположенной в Палм-Дезерт, Калифорния. Система отслеживает результаты рутинных клинических лабораторных анализов и отправляет сообщения пациентам и поставщикам медицинских услуг, когда требуются действия, например, когда тесты просрочены или результаты требуют дополнительного клинического внимания. Пациенты получают первоклассные письма, в которых им предлагается позвонить своему поставщику медицинских услуг. Медицинские работники получают факсимильные или электронные сообщения с указаниями связаться с пациентом для организации последующего лечения. Он используется более трех лет и, по-видимому, улучшил соблюдение рекомендаций по лечению хронической болезни почек (ХБП), влияя на действия как пациента, так и врача. EPMG хочет ограничить обслуживание пациентов с прогрессирующей ХБП и прекратить его для пациентов с ХБП 1-3 стадии. Исследователи предлагают внедрить эту новую политику рандомизированным образом, при этом половина пациентов с текущими ранними стадиями заболевания продолжает получать услуги, а другая половина больше не будет получать сообщения. Исследователи будут контролировать лабораторные результаты и использование медицинской помощи для обеих групп, чтобы определить, какое влияние прекращение лечения оказывает на качество медицинской помощи, если таковое имеется.
Субъекты-люди либо продолжат получать письма от службы, если их тесты просрочены или потребуют дополнительного клинического внимания, либо больше не будут получать услуги. Все субъекты будут продолжать получать помощь от своих поставщиков. Основные результаты включают частоту рекомендуемых тестов на ХБП, уровень этих тестов и использование медицинских услуг, как указано в данных о претензиях, предоставленных EPMG. Никакого дополнительного сбора данных, помимо того, что обычно делается для клинической помощи, не будет. Исследование будет продолжаться в течение 36 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92211
- Empire Physicians Medical Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Получение услуг от Patient Engagement Services при рандомизации. ХБП стадии 1, 2 или 3. Под наблюдением медицинской группы Empire Physicians из Палм-Дезерт, Калифорния.
Критерий исключения:
Отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Активный
Эти субъекты будут продолжать получать услуги по привлечению пациентов.
|
Система взаимодействия с пациентами отслеживает результаты рутинных клинических лабораторных анализов и отправляет сообщения пациентам и поставщикам медицинских услуг, когда требуются действия, например, когда тесты просрочены или результаты требуют дополнительного клинического внимания.
Пациенты получают первоклассные письма, в которых им предлагается позвонить своему поставщику медицинских услуг.
Медицинские работники получают факсимильные или электронные сообщения с указаниями связаться с пациентом для организации последующего лечения.
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Для этих пациентов все услуги по взаимодействию с пациентами будут прекращены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Претензии, оплаченные за последние 12 месяцев за покрываемые услуги
Временное ограничение: 3 года
|
Итого и разбивка по категориям
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Тест на липиды завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Расчетная клубочковая фильтрация
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Анализ гемоглобина выполнен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Тест на кальций в сыворотке завершен в течение времени, отведенного для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Анализ сывороточного фосфора завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Анализ отношения альбумина к креатинину в моче завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Анализ сыворотки на паратиреоидный гормон завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Анализ сывороточного альбумина завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Анализ электролитов сыворотки завершен в сроки, отведенные для каждой стадии заболевания.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Последний уровень ЛПНП <100 мг/дл И завершено в течение времени, отведенного для каждой стадии заболевания
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-453
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вовлечение пациентов
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареетСоединенные Штаты
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkНеизвестный
-
TakedaЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
The University of QueenslandNational Health and Medical Research Council, AustraliaРекрутингАнтибиотики, вызывающие побочные эффекты при терапевтическом применении | Антимикробное управлениеАвстралия
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия