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Avelumab 单独或与聚乙二醇脂质体多柔比星联合与聚乙二醇脂质体多柔比星单独治疗铂耐药/难治性卵巢癌 (JAVELIN Ovarian 200) 患者的研究

2023年6月20日 更新者：Pfizer

一项 AVELUMAB (MSB0010718C) 单独或与聚乙二醇化脂质体多柔比星联合与聚乙二醇化脂质体多柔比星单独治疗铂类耐药/难治性卵巢癌患者的第 3 期、多中心、随机、开放标签研究

一项 3 期全球研究将 avelumab 单独与 avelumab 加 PLD 和单独 PLD 进行比较，以证明单独或与 PLD 联合给予 avelumab 在延长铂耐药/铂难治性卵巢癌患者的总生存期方面优于单独 PLD。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

566

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9000
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Rigshospitalet
  • 以色列
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
  • 俄罗斯联邦
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454048
        • Evimed Llc
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454087
        • State Budgetary Healthcare Institution
      • Krasnodar、俄罗斯联邦、350040
        • State Budgetary Healthcare Institution "Clinical oncology dispensary #1"
      • Moscow、俄罗斯联邦、115478
        • Federal State Budgetary Institution "Russian Cancer Research Center n.a. N.N. Blokhin"
      • Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦、603081
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhegorogsky region
      • Orenburg、俄罗斯联邦、460021
        • State Budgetary Healthcare Institution "Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary"
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197758
        • State Budget Institution of Healthcare Saint Petersburg Clinical Scientific - Practice Center
      • Velikiy Novgorod、俄罗斯联邦、173016
        • State Regional Budgetary Healthcare Institution "Regional clinical oncology dispensary"
    • Krasnodar Region
      • Sochi、Krasnodar Region、俄罗斯联邦、354057
        • State Budgetary Healthcare Institution "Oncology Center #2" of the Ministry of Healthcare
    • Stavropol Region
      • Pyatigorsk、Stavropol Region、俄罗斯联邦、357502
        • State Budgetary Healthcare Institution Pyatigorsk Oncology Dispensary
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y5L3
        • British Columbia Cancer Agency - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency-Vancouver Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1R9
        • Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority, QEII Health Sciences Centre
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
        • Nova Scotia Health Authority, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Oncology Pharmacy McGill University Health Centre
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet, Gyogyszertar
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet, Nogyogyaszati Osztaly
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Gyogyszertar
      • Szolnok、匈牙利、5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet, Onkologiai Kozpont
  • 台湾
      • Tainan City、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan city、台湾、701
        • Clinical Trial Pharmacy, National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、112
        • Clinical Trial Pharmacy, Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City、台湾、104
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei City、台湾、112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taipei City、台湾、10449
        • Clinical Trial Pharmacy, Mackay Memorial Hospital
      • Taipei City、台湾、11259
        • Clinical Trial Pharmacy, Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taipei city、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Chemotherapy Pharmacy, Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
  • 大韩民国
      • Daegu、大韩民国、41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu、大韩民国、41931
        • Clinical Trial Pharmacy, Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韩民国、02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul、大韩民国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center Clinical Trial Pharmacy
      • Seoul、大韩民国、06591
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System, Clinical Trial Pharmacy
      • Seoul、大韩民国、06591
        • Department of Pharamacy, The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyangsi、Gyeonggi-do、大韩民国、10408
        • National Cancer Center
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • Medizinische Universitat Graz, LKH-Univ. Klinikum Graz
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
  • 希腊
      • Athens、希腊、11528
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens/New Kifissia、希腊、14564
        • General Oncology Hospital of Kifissia "Agioi Anargiroi", 2nd Department of Medical Oncology
  • 意大利
      • Bergamo、意大利、24122
        • Habilita, San Marco Bergamo
      • Bergamo、意大利、24125
        • Humanitas Cliniche Gavazzeni
      • Bergamo、意大利、24125
        • Humanitas, Unita Operativa di Cardiologia 2
      • Brescia、意大利、25124
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedelario
      • Como、意大利、22100
        • Congregazione delle Suore Infermiere dell'Addolorata
      • Cremona、意大利、26100
        • Fondazione Teresa Camplani
      • Cremona、意大利、26100
        • Regione Lombardia, A O Istituti Ospitalieri di Cremona
      • Cremona、意大利、26100
        • Regione Lombardia, ASST Cremona
      • Milano、意大利、20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
      • Piacenza、意大利、29121
        • Ambulatorio dott. Francesco Cavanna, Medico Chirurgo
      • Piacenza、意大利、29121
        • Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza
      • Prato、意大利、59100
        • Azienda USL 4 Prato
      • Prato、意大利、59100
        • Azienda USL 4 Toscana Centro
      • Rimini、意大利、47921
        • Servizio Sanitario Regionale Emilia-Romagna
      • Torino、意大利、10122
        • C D C, Sede di Torino Centro
    • Brescia
      • Manerbio、Brescia、意大利、25025
        • Poliambulatorio Specialistico Villa Salute
    • Lecco
      • Costa Masnaga、Lecco、意大利、23845
        • Congregazione delle Suore Infermiere dell'Addolorata
    • Milano
      • Miano、Milano、意大利、20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
    • Ravenna
      • Lugo、Ravenna、意大利、48022
        • Servizio Sanitario Regionale Emilia-Romagna
    • Torino
      • Candiolo、Torino、意大利、10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
  • 挪威
      • Bergen、挪威、5021
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Haukeland University Hospital
      • Bergen、挪威、5053
        • Sykehusapoteket i Bergen
      • Oslo、挪威、0379
        • Oslo Universitetssykehus
      • Oslo、挪威、0379
        • Sykehusapoteket Oslo
  • 捷克语
      • Olomouc、捷克语、779 00
        • Fakultní Nemocnice Olomouc
      • Ostrava-Poruba、捷克语、708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Praha 2、捷克语、12851
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Praha 2、捷克语、120 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze, Nemocnicni lekarna,
      • Praha 2、捷克语、120 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze, Neurologicka klinika
      • Praha 5、捷克语、150 06
        • Fakultní nemocnice v Motole
      • Usti nad Labem、捷克语、401 13
        • Krajska zdravotni a.s., Masarykova nemocnice v Usti nad Labem, o.z
    • Czech Republic
      • Praha 2、Czech Republic、捷克语、120 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze, Fakultni poliklinika
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119074
        • National University Hospital
      • Singapore、新加坡、169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore、新加坡、188770
        • Raffles Hospital
      • Singapore、新加坡、119082
        • National University Hospital
      • Singapore、新加坡、169610
        • National Cancer Centre Singapore Pharmacy
  • 日本
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima、日本、890-8760
        • Kagoshima City Hospital
      • Niigata、日本、951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Toon、Ehime、日本、791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Akashi、Hyogo、日本、673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Ibaraki
      • Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、211-8533
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
        • Yokohama City University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kita-adachi-gun、Saitama、日本、362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokorozawa、Saitama、日本、359-8513
        • National Defense Medical College Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke、Tochigi、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1000
        • Institut Jules Bordet
      • Kortrijk、比利时、8500
        • AZ Groeninge Hospital
      • Leuven、比利时、3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
      • Liege、比利时、4000
        • CHU de Liège - Sart Tilman
      • Namur、比利时、5000
        • Clinique et Maternite Sainte Elisabeth
    • EAST Flanders
      • Gent、EAST Flanders、比利时、9000
        • University Hospital Gent
  • 法国
      • Caen Cedex 5、法国、14076
        • Centre Francois Baclesse
      • LYON cedex 8、法国、69373
        • Service de Radiologie
      • Lyon cedex 08、法国、69373
        • Centre Leon Berard
      • Nice cedex 2、法国、06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris、法国、75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris cedex 15、法国、75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pierre Benite cedex、法国、69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Vandoeuvre-lès-Nancy、法国、54519
        • Institut de cancérologie de Lorraine
      • Villejuif cedex、法国、94805
        • Gustave Roussy cancer campus
  • 波兰
      • Krakow、波兰、31-115
        • Centrum Onkologii, Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie, Oddzial w Krakowie, Apteka Szpitalna
      • Krakow、波兰、31-115
        • Centrum Onkologii, Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie, Oddzial w Krakowie
      • Olsztyn、波兰、10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Olsztyn、波兰、10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie, Apteka Szpitalna
      • Poznan、波兰、60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w
      • Poznan、波兰、60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Rybnik、波兰、44-200
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku
      • Rybnik、波兰、44-200
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku, Apteka Szpitalna
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
        • Epic Pharmacy,Newcastle Private Hospital
      • Newcastle、New South Wales、澳大利亚、2305
        • Newcastle Private Hospital Pty Limited
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
        • Icon Cancer Care Wesley
      • Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
        • Rivercity Pharmacy
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Pharmacy Services
      • Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
        • Icon Cancer Care Chermside
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Clinical Research Unit
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Metro North Hospital and Health Service
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Oncology Pharmacy
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Icon Cancer Care
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Icon Cancer Foundation
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Cancer Care Centre
      • Southport、Queensland、澳大利亚、4215
        • Icon Cancer Care Southport
    • Victoria
      • Brighton、Victoria、澳大利亚、3186
        • Cabrini Health Limited
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
        • Cabrini Health Limited
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • The Royal Women's Hospital
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • Pharmacy Department
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、8
        • St James's Hospital
      • Dublin、爱尔兰、D7
        • Mater Private Hospital
      • Dublin、爱尔兰、D7
        • Mater Misericoridae University Hospital
      • Dublin 4、爱尔兰
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin 4、爱尔兰
        • Pharmacy Department
      • Waterford、爱尔兰
        • University Hospital Waterford
    • Dublin
      • Dublin 7、Dublin、爱尔兰、7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin 7、Dublin、爱尔兰、Dublin 7
        • Mater Private Hospital
  • 瑞士
      • Zurich、瑞士、8006
        • Kantonsapotheke Zurich
      • Zurich、瑞士、8091
        • Universitaetsspital Zurich, Klinik fuer Gynakologie
      • Zurich、瑞士、8091
        • Universitatsspital Zurich, Clinical Trials Center
      • Zurich、瑞士、8091
        • Universitatsspital Zurich, Institut fur diagnostische und interventionelle Radiologie
      • Zurich、瑞士、8091
        • Universitatsspital Zurich, Universitares Herzzentrum Zurich
    • Basel-stadt
      • Basel、Basel-stadt、瑞士、4031
        • Universitätsspital Basel
      • Basel、Basel-stadt、瑞士、4031
        • Universitatsspital Basel, Frauenklinik
    • Luzern
      • Luzern 16、Luzern、瑞士、6000
        • Luzerner Kantonsspital, Medizinische Onkologie, Studienzentrale Onkologie
    • Ticino
      • Bellinzona、Ticino、瑞士、6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Phoenix、Arizona、美国、85027
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Scottsdale、Arizona、美国、85258
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tempe、Arizona、美国、85284
        • Arizona Oncology Associates, PC-HAL
      • Tucson、Arizona、美国、85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Orange、California、美国、92868
        • University of California, Irvine/UC Irvine Health
      • Santa Barbara、California、美国、93105
        • Sansum Clinic
      • Solvang、California、美国、93463
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Boulder、Colorado、美国、80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、美国、32117
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington、Florida、美国、33414
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • University Gynecologic Oncology
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Atlanta Gynecologic Oncology
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Northside Hospital - Pharmacy
      • Austell、Georgia、美国、30106
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Carrollton、Georgia、美国、30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Cartersville、Georgia、美国、30121
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Douglasville、Georgia、美国、30134
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, P.C.
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、美国、66205
        • The University of Kansas Clinical Research Center
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • The University of Kansas Cancer Center and Medical Pavilion
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Norton Women's and Children's Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Norton Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Norton Cancer Institute, Norton Healthcare Pavilion
      • Louisville、Kentucky、美国、40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Norton Healthcare Pharmacy, Attn: Marlon Baranda, Pharm D
      • Louisville、Kentucky、美国、40241
        • Norton Cancer Institute, Brownsboro Hospital Campus
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Columbia、Maryland、美国、21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Silver Spring、Maryland、美国、20902
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
      • Silver Spring、Maryland、美国、20904
        • Maryland Oncology Hematology P.A.
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham Women's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • The University of Kansas Cancer Center, CCP - North
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Center of Hope at Renown Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • Southwest GYN Oncology Associates, Inc.
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28806
        • Hope Women's Cancer Centers
      • Asheville、North Carolina、美国、28806
        • Mission Hospital, Inc.
      • Kernersville、North Carolina、美国、27284
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Novant Health Oncology Specialists
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • Fairview Hospital Moll Pavilion Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • Fairview Hospital Moll Pavilion Pharmacy
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • Hillcrest Hospital
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • Hillcrest Hospital Hirsch Cancer Center Pharmacy
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • The University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Investigational Drug Services, University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Dickson、Tennessee、美国、37055
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Gallatin、Tennessee、美国、37066
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage、Tennessee、美国、37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Lebanon、Tennessee、美国、37090
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro、Tennessee、美国、37129
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville、Tennessee、美国、37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、美国、37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Shelbyville、Tennessee、美国、37160
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Smyrna、Tennessee、美国、37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78731
        • Texas Oncology-Austin Central
      • Austin、Texas、美国、78745
        • Texas Oncology-South Austin
      • Bedford、Texas、美国、76022
        • Texas Oncology - Bedford
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Texas Oncology -Fort Worth Cancer Center
      • Irving、Texas、美国、75063
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Irving、Texas、美国、75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • San Antonio、Texas、美国、78240
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • Texas Oncology - The Woodlands, Gynecologic Oncology
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24016
        • Carilion Clinic
      • Roanoke、Virginia、美国、24016
        • Carilion Clinic Gynecologic Oncology
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Froedtert Hospital
  • 英国
      • Glasgow、英国、G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • London、英国、SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London、英国、W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London、英国、NW1 2PG
        • University College London Hospital NHS Foundation Trust
      • London、英国、SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London、英国、SE1 9RT
        • Guy's & St. Thomas' NHS Foundation Trust
      • London、英国、WC1E 6AG
        • University College London Hospital NHS Foundation Trust
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • The Christie Hospital NHS Foundation Trust
      • Nottingham、英国、NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham、英国、NG5 1PB
        • Nottingham University Hospital NHS Trust
    • CITY OF Glasgow
      • Glasgow、CITY OF Glasgow、英国、G52 3NQ
        • Ross Hall Hospital
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Bebington, Wirral、Merseyside、英国、CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre Nhs Foundation Trust
      • Bebington, Wirral、Merseyside、英国、CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre
    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、英国、HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
    • Northamptonshire
      • Northampton、Northamptonshire、英国、NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust
    • Oxford
      • Headington、Oxford、英国、OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Sutton、Surrey、英国、SM3 9DW
        • Spire Healthcare Limited (St. Anthony's Hospital)
  • 荷兰
      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Groningen、荷兰、9713 AP
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Leiden、荷兰、2333 ZA
        • LUMC
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
  • 西班牙
      • Cordoba、西班牙、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Girona、西班牙、17007
        • lnstitut Catala d Oncologia de Girona. Hospital Universitario Dr. Josep Trueta
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、西班牙、28050
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal
      • Madrid、西班牙、28033
        • Hospital MD Anderson
      • Sevilla、西班牙、41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
        • Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran y Reynalds
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • University of Hong Kong
      • Hong Kong、香港
        • Princess Margaret Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌，包括具有高级浆液成分的恶性混合性苗勒管肿瘤。
  • 铂类耐药/难治性疾病，分别定义为在最后一次铂类治疗给药后 180 天内疾病进展（耐药），或在接受最近的铂类治疗时无反应或疾病进展（难治性）。
  • 接受过多达 3 线的铂敏感疾病的全身抗癌治疗，最近一次是含铂的，之前没有接受铂耐药疾病的全身治疗
  • 研究者评估的可测量疾病，根据 RECIST v.1.1 至少有 1 个一维可测量病灶，且该病灶之前未接受过照射
  • 接受免疫刺激剂时可能恶化的活动性自身免疫性疾病。 不需要免疫抑制治疗的 I 型糖尿病、白斑病、牛皮癣、甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症患者符合条件。

必须在所有患者入组前进行强制性肿瘤活检（除非有记录的临床禁忌症）。 此外，应确认存档的 FFPE 肿瘤组织的可用性。 如果患者在入组前 3 个月内接受了肿瘤组织采集且未进行干预治疗，并且提供了样本，则不需要重新进行肿瘤活检。

排除标准：

  • 非上皮性肿瘤或具有低恶性潜能的卵巢肿瘤（即交界性肿瘤）。
  • 先前使用抗 PD 1、抗 PD L1、抗 PD L2、抗 CD137 或抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 (CTLA 4) 抗体（包括易普利姆玛、曲美木单抗或任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激的抗体或药物或免疫检查点通路）。
  • 已知有症状的脑转移需要类固醇。 如果先前诊断出脑转移的患者已经完成治疗并且在进入研究之前已经从放射治疗或手术的急性影响中恢复过来，并且在进入研究之前至少 4 周停止了对这些转移的皮质类固醇治疗，并且在神经学上是稳定的。
  • 注册前 5 年内诊断出任何其他恶性肿瘤，但经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，或乳房或宫颈原位癌除外。
  • 严重的胃肠道疾病，例如进入研究前 4 周内肠梗阻的临床或放射学证据、入组前最后 4 周内无法控制的腹泻或炎症性肠病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：阿维单抗
A 组：单独使用 avelumab
生物：阿维单抗
10 mg/kg 将在 4 周周期内每 2 周 (Q2W) 进行 1 小时静脉内输注 (IV)
实验性的：avelumab 加聚乙二醇脂质体多柔比星 (PLD)
B 组：avelumab 加 PLD
生物：阿维单抗
10 mg/kg 将在 4 周周期内每 2 周 (Q2W) 进行 1 小时静脉内输注 (IV)
药品：可编程逻辑器件
PLD（B 组、C 组）40 mg/m2 将在 4 周周期内每 4 周 (Q4W) 进行 1 小时静脉输注
其他名称：
  • 阿霉素, caelyx
有源比较器：可编程逻辑器件
C 臂：单独的 PLD
药品：可编程逻辑器件
PLD（B 组、C 组）40 mg/m2 将在 4 周周期内每 4 周 (Q4W) 进行 1 小时静脉输注
其他名称：
  • 阿霉素, caelyx

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：从随机分组到首次记录进展日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 30 个月（基于截止日期：2018 年 9 月 19 日）。
OS 定义为从随机分组日期到因任何原因死亡日期的时间。 OS 时间由治疗组使用 Kaplan-Meier 方法总结。
从随机分组到首次记录进展日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 30 个月（基于截止日期：2018 年 9 月 19 日）。
根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版，基于盲法独立中央审查 (BICR) 的无进展生存期 (PFS)
大体时间：从随机分组到首次记录 PD 或因任何原因死亡的日期，以先到者为准（最多 30 个月）；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
PFS 定义为从随机化日期到首次记录疾病进展 (PD) 或因任何原因死亡的日期，以先发生者为准。 使用 Kaplan-Meier 方法按治疗组总结 PFS 时间。 基于 BICR 评估的 PFS 是针对该终点进行评估的。
从随机分组到首次记录 PD 或因任何原因死亡的日期，以先到者为准（最多 30 个月）；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于 BICR 评估的客观缓解率 (ORR)
大体时间：从筛选到记录的疾病进展（大约长达 30 个月）每 8 周进行一次 BICR 评估的肿瘤评估；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
根据 BICR 评估得出的参与者达到客观反应 (OR) 的百分比针对此终点进行了介绍。 根据 RECIST（1.1 版）记录，OR 定义为完全缓解（CR，所有靶病灶消失）或部分缓解（PR，所有靶可测量病灶直径总和基线下降低 >=30%）从随机分组到疾病进展或因任何原因死亡。 CR 和 PR 都必须通过在首次满足反应标准后不少于 4 周且在首次记录疾病进展之前进行的重复评估来确认。 只有在任何进一步的抗癌治疗开始日期或之前进行的肿瘤评估才会被考虑在最佳总体反应的评估中。
从筛选到记录的疾病进展（大约长达 30 个月）每 8 周进行一次 BICR 评估的肿瘤评估；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
基于研究者评估的 ORR
大体时间：由研究者评估的肿瘤评估从筛选到记录的疾病进展每 8 周进行一次，最多 30 个月；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
根据研究者评估达到 OR 的参与者百分比针对此终点显示。 根据 RECIST（1.1 版）从随机化到疾病进展的记录，OR 定义为 CR（所有目标病灶消失）或 PR（所有目标可测量病灶直径总和基线下降 >=30%）或因任何原因死亡。 通过将具有 OR（CR 或 PR）的参与者数量除以随机分配到相应治疗组的参与者数量来估算每个随机治疗组的 ORR。
由研究者评估的肿瘤评估从筛选到记录的疾病进展每 8 周进行一次，最多 30 个月；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
PFS 基于根据 RECIST 1.1 版的研究者评估
大体时间：从随机分组到首次记录 PD 或因任何原因死亡的日期，以先到者为准（最多 30 个月）；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
PFS 定义为从随机化日期到第一次记录 PD 或因任何原因死亡的日期，以先发生者为准。 使用 Kaplan-Meier 方法按治疗组总结 PFS 时间。
从随机分组到首次记录 PD 或因任何原因死亡的日期，以先到者为准（最多 30 个月）；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
基于 BICR 评估的反应持续时间 (DR)
大体时间：由研究者评估的肿瘤评估从筛选到记录的疾病进展每 8 周进行一次，最多 30 个月；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
根据 RECIST 1.1 版，对于具有 OR 的参与者，DR 被定义为从第一次记录客观肿瘤反应（CR [所有目标病变消失] 或 PR [直径总和基线下降> = 30％）开始的时间所有目标可测量病变]）到第一份客观肿瘤进展或因任何原因死亡的文件，以先发生者为准。
由研究者评估的肿瘤评估从筛选到记录的疾病进展每 8 周进行一次，最多 30 个月；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
基于研究者评估的 DR
大体时间：由研究者评估的肿瘤评估从筛选到记录的疾病进展每 8 周进行一次，最多 30 个月；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
根据 RECIST 1.1 版，对于具有 OR 的参与者，DR 被定义为从第一次记录客观肿瘤反应（CR [所有目标病变消失] 或 PR [直径总和基线下降> = 30％）开始的时间所有目标可测量病变]）到第一份客观肿瘤进展或因任何原因死亡的文件，以先发生者为准。
由研究者评估的肿瘤评估从筛选到记录的疾病进展每 8 周进行一次，最多 30 个月；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
基于 BICR 评估的疾病控制 (DC) 率
大体时间：由研究者评估的肿瘤评估从筛选到记录的疾病进展每 8 周进行一次，最多 30 个月；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
此终点显示了根据 BICR 评估实现 DC 的参与者百分比。 DC 是 CR（所有目标病灶消失）、PR（所有目标可测量病灶直径总和基线下 >=30% 的减少）、不完全反应/非进展性疾病或疾病稳定的最佳总体反应(SD) 根据 RECIST 1.1 版。
由研究者评估的肿瘤评估从筛选到记录的疾病进展每 8 周进行一次，最多 30 个月；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
基于研究者评估的 DC 比率
大体时间：由研究者评估的肿瘤评估从筛选到记录的疾病进展每 8 周进行一次，最多 30 个月；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
根据研究者评估实现 DC 的参与者百分比显示在该终点中。 DC 是 CR（所有目标病灶消失）、PR（所有目标可测量病灶直径总和基线下 >=30% 的减少）、不完全反应/非进展性疾病或 SD 的最佳总体反应到 RECIST 1.1 版。
由研究者评估的肿瘤评估从筛选到记录的疾病进展每 8 周进行一次，最多 30 个月；基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
实验室异常的参与者人数
大体时间：根据截止日期：2018 年 9 月 19 日，从筛选到治疗/退出访问结束，长达 2.7 年。
根据美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 毒性分级版本 4.03，具有以下实验室异常且符合 1 至 4 级中任一等级的参与者人数总结如下：血液学（贫血、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少；血小板计数减少）和化学实验室检查（肌酐增加；血清淀粉酶增加和脂肪酶增加）。
根据截止日期：2018 年 9 月 19 日，从筛选到治疗/退出访问结束，长达 2.7 年。
生命体征相对于基线的变化 - 血压
大体时间：根据截止日期：2018 年 9 月 19 日，从筛选到治疗/退出访问结束，长达 2.7 年。
生命体征包括血压和脉率。 总结了坐位舒张压 (DBP) 和收缩压 (SBP) 相对于基线的变化。
根据截止日期：2018 年 9 月 19 日，从筛选到治疗/退出访问结束，长达 2.7 年。
生命体征相对于基线的变化 - 脉率
大体时间：根据截止日期：2018 年 9 月 19 日，从筛选到治疗/退出访问结束，长达 2.7 年。
生命体征包括血压和脉率。 总结了坐姿脉搏率相对于基线的变化。
根据截止日期：2018 年 9 月 19 日，从筛选到治疗/退出访问结束，长达 2.7 年。
心电图 (ECG) 异常的参与者人数
大体时间：根据截止日期：2018 年 9 月 19 日，从筛选到治疗/退出访问结束，长达 2.7 年。
分类总结心电图标准如下：1) QT间期、QTcB、QTcF和QTcP：从基线增加>30 ms或60 ms；绝对值 > 450 毫秒、>480 毫秒和 > 500 毫秒； 2)心率(HR)：相对于基线的变化>=20 bpm且绝对值<=50 bpm或>=120 bpm； 3) PR间期：绝对值>=220 ms且从基线增加>=20 ms； 4) QRS：>= 120 毫秒。
根据截止日期：2018 年 9 月 19 日，从筛选到治疗/退出访问结束，长达 2.7 年。
左心室射血分数 (LVEF) 百分比从基线下降的参与者人数
大体时间：筛选，第 3 周期第 1 天（每 2 个周期重复一次）至治疗/退出访问结束，基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
LVEF 降低通过多门采集 (MUGA)/超声心动图 (ECHO) 参数进行总结。 总结了在治疗期间 LVEF% 从基线下降 >=10 分和 >= 15 分的参与者。
筛选，第 3 周期第 1 天（每 2 个周期重复一次）至治疗/退出访问结束，基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
PFS（基于 BICR 评估）和 OS 的 PD-L1 表达的参与者数量
大体时间：生物标志物仅在筛选时测量。
通过免疫组织化学评估 PD-L1 表达。如果参与者的基线组织样本显示 PD-L1 在 >=1% 的肿瘤细胞或 >=5% 的免疫细胞上表达，则参与者被视为 PD-L1 阳性。
生物标志物仅在筛选时测量。
PFS（基于 BICR 评估）和 OS 的 CD8 表达的参与者数量
大体时间：生物标志物仅在筛选时测量。
通过免疫组织化学评估肿瘤浸润 CD8 阳性 (CD8+) T 淋巴细胞。如果参与者的基线组织样本显示肿瘤区域存在 >=1% CD8+ 细胞，则参与者被视为 CD8 T 细胞阳性。
生物标志物仅在筛选时测量。
基于 EORTC QLQ-C30 全球 QoL 10 点变化的改善、稳定和恶化的参与者人数
大体时间：根据截止日期：2018 年 9 月 19 日，第 1 周期的第 1 天、每个后续周期的第 1 天、治疗结束/退出访问以及 30、60 和 90 天的安全跟进访问。
欧洲癌症研究和治疗组织生活质量调查问卷 - 核心 30 (EORTC QLQ-C30) 是一项包含 30 个问题的调查，包括 5 个功能领域子量表、全球健康状况/生活质量、疾病/治疗相关症状以及感知疾病的财务影响。 较高的分数反映了更多的症状。
根据截止日期：2018 年 9 月 19 日，第 1 周期的第 1 天、每个后续周期的第 1 天、治疗结束/退出访问以及 30、60 和 90 天的安全跟进访问。
EORTC QLQ-OV28 腹部/胃肠道症状子量表恶化的时间
大体时间：从第 1 周期的第 1 天到治疗/退出访问结束之前，基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
欧洲癌症研究与治疗组织卵巢癌生活质量调查问卷 28 (EORTC QLQ-OV28) 是一个包含 7 个功能域子量表的 28 项工具。 恶化时间定义为从随机化到参与者的评分第一次显示 EORTC QLQ-OV28 的腹部/胃肠道症状子量表评分增加 15 分或更高的时间。
从第 1 周期的第 1 天到治疗/退出访问结束之前，基于截止日期：2018 年 9 月 19 日。
治疗结束时 EQ-VAS 评分相对于基线的变化
大体时间：基线和治疗结束/退出访视
EuroQol- 5 Dimensions- 5 Levels (EQ-5D-5L) 问卷由 EQ-5D-5L 描述系统和视觉模拟量表（EuroQol-视觉模拟量表 [EQ-VAS]）组成。 EQ-VAS 根据从 0（可想象的最差健康状态）到 100（可想象的最佳健康状态）的等级评估受访者的自评健康状况。
基线和治疗结束/退出访视
出现治疗紧急不良事件 (TEAE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者人数
大体时间：从第一剂研究治疗的时间到至少 30 天 + 最后一剂研究治疗的时间，新抗癌治疗的开始日 -1 天（最长 70 个月）；基于截止日期：2022 年 7 月 13 日。
不良事件 (AE) 是指在使用产品或医疗器械的临床研究患者中发生的任何不良医疗事件；该事件不一定与治疗或使用有因果关系。 SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重大的 AE：死亡；危及生命；初次或长期住院；持续或严重残疾/无行为能力；先天性异常/出生缺陷；所研究的恶性肿瘤的进展。 治疗中出现的 AE 是指在治疗期间首次发生的事件，或者事件恶化发生在治疗期间的事件。
从第一剂研究治疗的时间到至少 30 天 + 最后一剂研究治疗的时间，新抗癌治疗的开始日 -1 天（最长 70 个月）；基于截止日期：2022 年 7 月 13 日。
第 2 个周期第 1 天聚乙二醇化脂质体阿霉素 (PLD) 剂量后 Avelumab 的血清谷浓度 (Ctrough)
大体时间：第 2 周期第 1 天给药前 (0 H)
Ctrough被定义为多次给药期间的给药前浓度，并且可以直接从数据中观察到。
第 2 周期第 1 天给药前 (0 H)
第 2 个周期第 1 天 PLD 剂量后 Avelumab 的血清最大浓度 (Cmax)
大体时间：第 2 周期第 1 天给药后（输注结束，1 小时）
Cmax被定义为最大观察到的血清浓度，并且可以直接从数据中观察到。
第 2 周期第 1 天给药后（输注结束，1 小时）
第 2 周期第 1 天 PLD 剂量后阿霉素的 Cmax
大体时间：从第 2 周期第 1 天的给药前（0 小时）到给药后 336 小时
Cmax被定义为最大观察到的血清浓度，并且可以直接从数据中观察到。
从第 2 周期第 1 天的给药前（0 小时）到给药后 336 小时
第 2 周期第 1 天 PLD 剂量后多柔比星从时间零到 24 小时 (AUC24) 的浓度时间曲线下的面积
大体时间：服药后 0 至 24 小时
AUC24 定义为从时间 0 到 24 小时的浓度时间曲线下的面积。
服药后 0 至 24 小时
第 2 周期第 1 天 PLD 剂量后阿霉素从时间零到 336 小时 (AUC336) 的浓度时间曲线下的面积
大体时间：从第 2 周期第 1 天的给药前（0 小时）到给药后 336 小时
AUC336 定义为从时间 0 到 336 小时的浓度时间曲线下的面积。
从第 2 周期第 1 天的给药前（0 小时）到给药后 336 小时
周期 2 第 1 天 PLD 剂量后阿霉素从零时间到最后可定量浓度 (AUClast) 的浓度时间曲线下的面积
大体时间：从第 2 周期第 1 天的给药前（0 小时）到给药后 336 小时
AUClast 定义为从零时间到最后可量化浓度 (Clast) 时间的浓度时间曲线下的面积。
从第 2 周期第 1 天的给药前（0 小时）到给药后 336 小时
具有治疗增强抗药物抗体 (ADA) 的参与者人数
大体时间：从第 1 周期到第 24 周期的选定周期的给药前（0 小时）、治疗结束时以及最后一次 avelumab 给药后 30 天
治疗增强的 ADA 定义为基线时 ADA 结果呈阳性，并且在使用 avelumab 治疗后至少一次滴度≥ 8×基线滴度。
从第 1 周期到第 24 周期的选定周期的给药前（0 小时）、治疗结束时以及最后一次 avelumab 给药后 30 天
患有治疗引起的 ADA 的参与者人数
大体时间：从第 1 周期到第 24 周期的选定周期的给药前（0 小时）、治疗结束时以及最后一次 avelumab 给药后 30 天
治疗引起的 ADA 被定义为基线时 ADA 阴性且基线后 ADA 至少有一项阳性结果的参与者；或者，如果参与者没有基线样本，则该参与者至少有一项过基线 ADA 结果呈阳性。
从第 1 周期到第 24 周期的选定周期的给药前（0 小时）、治疗结束时以及最后一次 avelumab 给药后 30 天
具有治疗诱导中和抗体 (nAb) 的参与者人数
大体时间：从第 1 周期到第 24 周期的选定周期的给药前（0 小时）、治疗结束时以及最后一次 avelumab 给药后 30 天
治疗诱导的 nAb 被定义为基线时 nAb 不呈阳性且至少有一项基线后 nAb 结果呈阳性的参与者；或者，如果参与者没有基线样本，则该参与者至少有一项过基线 ADA 结果呈阳性。
从第 1 周期到第 24 周期的选定周期的给药前（0 小时）、治疗结束时以及最后一次 avelumab 给药后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月21日

初级完成 (实际的)

2018年9月19日

研究完成 (实际的)

2022年7月12日

研究注册日期

首次提交

2015年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月16日

首次发布 (估计的)

2015年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月20日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B9991009
  • 2015-003091-77 (EudraCT编号)
  • JAVELIN OVARIAN 200 (其他标识符：Alias Study Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如 协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

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