评估 1 至 5 岁和 6 周龄时 tOPV 的安全性和免疫原性的研究 (T2-ABMG)

纳入标准：

1. 年龄：

   第 1 组 - 1-5 岁的儿童，之前接种过 ≥ 3 剂 OPV。 第 2 组 - 之前未接种过脊髓灰质炎疫苗的 6 周龄（-7 至 +14 天）婴儿。

2. 身体健康，没有明显的医疗状况，根据病史和体检确定受试者不能参加研究。
3. 根据多米尼加共和国法规，从 1 名或 2 名父母或法定监护人处获得书面知情同意书。

排除标准：

1. 以前的疫苗接种：

   第 1 组：之前在国家免疫计划之外接种过脊髓灰质炎病毒疫苗，并且在过去 4 周内接种过任何疫苗。

   第 2 组：针对脊髓灰质炎病毒的任何疫苗接种

2. 第 2 组：出生体重 (BW) < 2,500 克的婴儿。
3. 任何确诊或疑似免疫抑制或已知免疫缺陷病症，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
4. 先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
5. 主要的先天性缺陷或严重的不受控制的慢性疾病（神经、肺、胃肠道、肝、肾或内分泌）。
6. 已知对研究疫苗的任何成分或任何抗生素过敏。
7. 不受控制的凝血病或血液病禁忌肌内注射。
8. 自出生以来或计划在研究期间给药的免疫球蛋白和/或任何血液制品的给药。
9. 研究人员认为在疫苗接种当天出现急性严重发热性疾病是疫苗接种的禁忌症（如果在年龄窗口内并且满足所有纳入/排除标准，则可以在以后的时间包括该儿童）。
10. 受试者的家庭成员（居住在同一房屋或公寓单元）在过去 3 个月内接受过 OPV，或计划在研究期间接受 OPV。
11. 研究者认为不太可能遵守方案或出于受试者的安全性或利益风险比考虑不适合纳入研究的受试者。