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REACH 试点研究(通过互联健康促进老龄化康复) (REACH)

2019年4月22日 更新者:Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH、Spaulding Rehabilitation Hospital

保持老年人的身体独立

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health (REACH) 旨在评估新型康复护理计划对身体功能的益处,该计划利用移动健康技术更有效地提供以患者为中心的护理,并在一年的随访后提高医疗保健利用率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health (REACH) 旨在评估新型康复护理计划对身体功能的益处,该计划利用移动健康技术更有效地提供以患者为中心的护理,并在一年的随访后提高医疗保健利用率。 研究人员将招募 76 名居住在社区的老年初级保健患者。 IRB 批准用于波士顿 RISE 队列研究的相同程序将用于 REACH 潜在参与者的招募、筛选和注册。 这个过程将集中在 Spaulding Cambridge Outpatient Clinic (SCOC)。 将联系潜在参与者并进行简短的电话筛选。 将安排符合条件和感兴趣的参与者进行同意/屏幕访问。 如果参与者同意,研究人员将进行三项测试以确定参与研究的最终资格。 其中包括:迷你精神状态检查、短期体能测试 (SPPB) 和长距离走廊步行。

合格的参与者将在 SCOC 完成所有基线和 1 年评估。 评估包括:晚年生活功能和残疾指数 (LLFDI)、霍普金斯语言学习测试、轨迹制作、数字符号替代测试、Katz 合并症、抑郁症 (PHQ-9)、活动特定平衡量表、障碍特定自我效能量表、计算机态度量表、McGill 疼痛图、简要疼痛量表、Figure 8 步行测试、握力测试、单腿推举力量和速度测试、踝/膝 ROM、躯干伸肌耐力测试和爬楼梯力量测试。

由有执照的物理治疗师进行的运动/技术培训将包括 8-10 次(可能多达 16 次)门诊或家访,时间跨度为 9 个月,并且将在基线之后在每个选择的两个地点之一进行参与者:SCOC 或 BU 神经康复中心。 在诊所/家访期间,分配的练习是使用 iPad mini 上安装的 Wellpepper 临床医生版本录制的视频。 在亲自访问期间和之后,PT 将远程监控锻炼依从性、提供反馈、推进锻炼计划并使用锻炼应用程序的聊天功能回答参与者的问题。 随着参与者越来越成功地使用提供的技术将锻炼融入他们的生活,PT 支持将在这 9 个月的过程中逐渐减少。 在研究的最后 3 个月中,参与者将继续独立进行练习,同时减少 PT 参与。 如果参与者有问题或疑虑,将通过聊天功能提供 PT 支持。

将每季度联系一次参与者,并要求他们自我报告最近的跌倒、住院、急诊就诊和 PT(在他们参与本研究之外)。 在 6 个月时,LLFDI 将通过电话进行管理。 此外,PT 将在门诊就诊期间执行这些基于性能的评估:SPPB、踝关节/膝关节 ROM、躯干伸肌耐力测试和爬楼梯力量测试。

布兰代斯大学的合作者将在参与当年以及研究参与结束后的另外六个月内访问所有参与者的 CMS 索赔数据,以评估 1 年随访后的医疗保健利用率和医疗保健费用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 95年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 65-95岁
  2. 能够理解和用英语交流
  3. 步行 ½ 英里(6 个街区)或爬一段楼梯的困难或任务修改
  4. 能够在不到 15 分钟的时间内连续步行 400 米,每次停留不超过一分钟,坐着、靠着或在他人的帮助下
  5. 居住在 Spaulding Cambridge Facility 10 英里半径范围内的邮政编码区
  6. 3-12 分的基线短期体力表现量表 (SPPB) 得分在 11-12 范围内的 SPPB 得分低于 20%

排除标准:

  1. 存在绝症(例如 接受临终关怀服务,转移性癌症)
  2. 最近 6 个月内进行过大手术或心肌梗塞
  3. 计划中的大手术(例如 关节置换)
  4. 计划在 1.5 年内搬离波士顿地区
  5. 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 <20
  6. 干扰安全和成功测试的主要医疗问题(示例可能包括:髋关节置换病史和复发性脱臼、未控制的高血压、使用辅助氧气)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:单臂研究
行为干预
研究人员正在为面临行动能力下降风险的老年初级保健患者提出一项创新的康复护理计划。 该计划针对新发现的行动能力下降的风险因素,并利用移动医疗技术更有效地提供以患者为中心的护理。 研究参与者将接受有执照的物理治疗师的锻炼指导,平均进行 8-10 次训练,最多可能进行 16 次训练。 有些在家里,有些在诊所。 运动训练课程将侧重于通过使用在研究发布的 iPad 上使用的运动应用程序 (Wellpepper) 来提高活动能力、平衡能力和从椅子上站起来的能力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
晚年功能和残疾指数的变化
大体时间:在基线访问、基线访问后 6 个月和基线访问后 12 个月(1 年访问)的电话评估
在基线访问、基线访问后 6 个月和基线访问后 12 个月(1 年访问)的电话评估

其他结果措施

结果测量
大体时间
霍普金斯语言学习测试的变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
Trail Making 的变化(A 部分和 B 部分)
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
数字符号替换测试的变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
卡茨合并症
大体时间:在基线访问时评估
在基线访问时评估
PHQ-9(抑郁问卷)的变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
活动特定平衡量表的变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
特定障碍自我效能量表的变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
计算机态度量表的变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
麦吉尔疼痛地图的变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
简要疼痛量表的变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
图 8 步测变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
握力测试的变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
单腿推举力量和速度测试的变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
躯干伸肌耐力试验变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
膝盖和脚踝 ROM 的变化
大体时间:在基线访问时评估,基线访问后 6 个月评估和基线访问后 12 个月(1 年访问)
在基线访问时评估,基线访问后 6 个月评估和基线访问后 12 个月(1 年访问)
爬楼梯力量测试的变化
大体时间:在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在基线访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
迷你精神状态检查的变化
大体时间:在屏幕访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在屏幕访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
短期体能电池 (SPPB) 的变化
大体时间:在屏幕访问时评估,基线访问后 6 个月评估和基线访问后 12 个月(1 年访问)
在屏幕访问时评估,基线访问后 6 个月评估和基线访问后 12 个月(1 年访问)
长距离走廊步行的变化
大体时间:在屏幕访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估
在屏幕访问时和基线访问后 12 个月(1 年访问)进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan F Bean, MD, MS, MPH、Spaulding Rehabilitation Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月19日

首次发布 (估计)

2015年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月22日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015P000393

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