Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REACH-pilotstudie (rehabilitering som øker aldring gjennom tilkoblet helse) (REACH)

11. desember 2025 oppdatert av: Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Opprettholde fysisk uavhengighet hos eldre voksne

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, er utformet for å evaluere fordelene med et nytt rehabiliterende pleieprogram for fysisk funksjon ved bruk av mobil helseteknologi for å levere pasientsentrert omsorg mer effektivt og helsehjelp etter ett års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, er utformet for å evaluere fordelene med et nytt rehabiliterende pleieprogram for fysisk funksjon ved bruk av mobil helseteknologi for å levere pasientsentrert omsorg mer effektivt og helsehjelp etter ett års oppfølging. Studieansatte vil rekruttere 76 eldre voksne primærhelsepasienter i nærmiljøet. De samme prosedyrene som ble godkjent av IRB for Boston RISE-kohortstudien vil bli brukt for REACH-rekruttering, screening og registrering av potensielle deltakere. Denne prosessen vil være sentrert ved Spaulding Cambridge poliklinikk (SCOC). Potensielle deltakere vil bli kontaktet og en kort telefonskjerm vil bli utført. Kvalifiserte og interesserte deltakere vil bli planlagt for samtykke/skjermbesøk. Hvis deltakeren samtykker, vil studiepersonalet administrere tre tester for å fastslå endelig kvalifisering for studieinvolvering. Disse inkluderer: Mini Mental Status Exam, Short Physical Performance Battery (SPPB) og Long Distance Corridor Walk.

Kvalifiserte deltakere vil fullføre alle baseline- og 1-årsvurderinger ved SCOC. Vurderingene inkluderer: Late Life Function and Disability Index (LLFDI), Hopkins Verbal Learning Test, Trail Making, Digit Symbol Substitution Test, Katz Comorbidity, depresjon (PHQ-9), Activities Specific Balance Scale, Barrier Specific Self-Efficacy Scale, Computer Attitude Scale, McGill Pain Map, Brief Pain Inventory, Figur 8 gangtest, grepsstyrketesting, enkeltbeinpressstyrke- og hastighetstesting, ankel/kne-ROM, trunkextensor-utholdenhetstesten og trappklatrekrafttest.

Trenings-/teknologitreningen med en autorisert fysioterapeut vil bestå av 8-10 (med mulighet for opptil 16 økter) klinikk- eller hjemmebesøk ispedd en 9-måneders periode og vil finne sted etter baseline på ett av to steder per valg. av deltaker: SCOC eller BU Senter for Nevrorehabilitering. Under klinikken/hjemmebesøkene blir de tildelte øvelsene tatt opp på video med Wellpepper-klinikerversjonen plassert på en iPad mini. Under og etter de personlige besøkene vil PT-ene eksternt overvåke treningsoverholdelse, gi tilbakemelding, komme videre med treningsprogrammet og svare på deltakernes spørsmål ved å bruke chat-funksjonen til treningsappen. PT-støtten vil trappes ned i løpet av denne 9-månedersperioden etter hvert som deltakerne blir mer vellykkede med å integrere trening i livet sitt ved å bruke den medfølgende teknologien. I løpet av de siste 3 månedene av studien vil deltakerne fortsette å utføre øvelser uavhengig med redusert PT-involvering. PT-støtte vil være tilgjengelig via chat-funksjonen hvis deltakerne har spørsmål eller bekymringer.

Deltakerne vil bli kontaktet med kvartalsvis mellomrom og bedt om å selvrapportere nylige fall, sykehusinnleggelser, akuttbesøk og PT (utenom deres deltakelse i denne studien). Ved 6 måneder vil LLFDI bli administrert over telefon. I tillegg vil PT utføre disse ytelsesbaserte vurderingene under et klinikkbesøk: SPPB, ankel/kne ROM, trunk extensor utholdenhetstest og trapp klatrekrafttest.

Samarbeidspartnere ved Brandeis University vil få tilgang til CMS-kravdata for alle deltakere i løpet av deltakelsesåret og i ytterligere seks måneder etter studiedeltakelsen avsluttes for å evaluere bruk av helsetjenester og helsekostnader etter 1 års oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 65-95 år
  2. Kunne forstå og kommunisere på engelsk
  3. Vanskelighetsgrad eller oppgavemodifisering med å gå ½ mil (6 blokker) eller gå en trapp
  4. Evne til å gå 400 m kontinuerlig på mindre enn 15 minutter uten å stoppe i mer enn ett minutt av gangen, sitte, lene seg eller ved hjelp av en annen person
  5. Bor i et postnummer innenfor en radius på 10 mil fra Spaulding Cambridge Facility
  6. Baseline Short Physical Performance Battery (SPPB)-score fra 3-12 med <20 % av SPPB-score i 11-12-området

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av en terminal sykdom (f.eks. mottar hospicetjenester, metastatisk kreft)
  2. Større operasjon eller hjerteinfarkt siste 6 måneder
  3. Planlagt større operasjon (f.eks. ledderstatning)
  4. Planlagt flytting fra Boston-området innen 1,5 år
  5. Poengsum for mini-mental state eksamen (MMSE) <20
  6. Store medisinske problemer som forstyrrer sikker og vellykket testing (eksempler kan omfatte: hofteprotese i historien med tilbakevendende dislokasjon, ukontrollert hypertensjon, bruk av ekstra oksygen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enarmsstudier
Atferdsmessig intervensjon
Etterforskere foreslår et innovativt rehabiliterende omsorgsprogram for eldre pasienter i primærhelsetjenesten med risiko for redusert mobilitet. Programmet retter seg mot nylig identifiserte risikofaktorer for mobilitetsnedgang og bruker mobil helseteknologi for å levere pasientsentrert behandling mer effektivt. Studiedeltakere vil få treningsinstruksjon med autorisert fysioterapeut i gjennomsnitt 8-10 treningsøkter, med mulighet for inntil 16 økter. noen hjemme og noen på klinikken. Treningsøktene vil fokusere på å forbedre mobilitet, balanse og evne til å reise seg fra en stol ved bruk av en treningsapplikasjon (Wellpepper) som brukes på en iPad-utstedt studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Late Life Function and Disability Index (kun funksjonsdomenet)
Tidsramme: Vurdert ved baselinebesøk og 12 måneder etter baselinebesøk (1 års besøk)

Late-Life Function & Disability Instrument (Late-Life FDI) er et selvrapportert evalueringsverktøy for resultatmåling for hjemmeboende eldre. Det er designet for å vurdere og være følsomt for meningsfulle endringer i to distinkte utfall: funksjon og funksjonshemning. Det er mulig å måle det ene uten det andre. I denne studien vil kun det funksjonelle domenet bli brukt. Funksjonelle begrensninger gjelder begrensninger i en persons evne til å utføre diskrete handlinger eller aktiviteter. Dette domenet er skalert mellom 0-100, der høyere poeng reflekterer bedre mobilitet.

Utfallsmålet presenteres som en endringskoeffisient innenfor en regresjonsmodell som evaluerer basislinje- og oppfølgingsverdier for utfallet.

Vurdert ved baselinebesøk og 12 måneder etter baselinebesøk (1 års besøk)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Vurdert ved skjermbesøk, 6-måneders vurdering etter baselinebesøk og 12 måneder etter baselinebesøk (1-årsbesøk)
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt fysisk prestasjonsvurderingsverktøy for å evaluere funksjon i nedre ekstremiteter hos eldre personer.
Vurdert ved skjermbesøk, 6-måneders vurdering etter baselinebesøk og 12 måneder etter baselinebesøk (1-årsbesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan F Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

20. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tren intervensjon

Abonnere