Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REACH-pilotundersøgelse (rehabilitering, der fremmer aldring gennem forbundet sundhed) (REACH)

22. april 2019 opdateret af: Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Opretholdelse af fysisk uafhængighed hos ældre voksne

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, er designet til at evaluere fordelene ved et nyt rehabiliterende plejeprogram for fysisk funktion, der bruger mobil sundhedsteknologi til at levere patientcentreret pleje mere effektivt og sundhedspleje efter et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, er designet til at evaluere fordelene ved et nyt rehabiliterende plejeprogram for fysisk funktion, der bruger mobil sundhedsteknologi til at levere patientcentreret pleje mere effektivt og sundhedspleje efter et års opfølgning. Undersøgelsespersonale vil rekruttere 76 ældre voksne primærplejepatienter i lokalsamfundet. De samme procedurer, som blev godkendt af IRB til Boston RISE-kohortestudiet, vil blive brugt til REACH-rekruttering, screening og tilmelding af potentielle deltagere. Denne proces vil være centreret på Spaulding Cambridge Ambulatorium (SCOC). Potentielle deltagere vil blive kontaktet og en kort telefonskærm vil blive udført. Kvalificerede og interesserede deltagere vil blive planlagt til samtykke/skærmbesøg. Hvis deltageren giver sit samtykke, vil undersøgelsespersonalet administrere tre tests for at bestemme den endelige berettigelse til undersøgelsesinvolvering. Disse omfatter: Mini Mental Status Exam, Short Physical Performance Battery (SPPB) og Long Distance Corridor Walk.

Kvalificerede deltagere vil gennemføre alle baseline- og 1-års vurderinger på SCOC. Vurderingerne omfatter: Late Life Function and Disability Index (LLFDI), Hopkins Verbal Learning Test, Trail Making, Digit Symbol Substitution Test, Katz Comorbidity, depression (PHQ-9), Activities Specific Balance Scale, Barrier Specific Self-Efficacy Scale, Computer Attitude Scale, McGill Pain Map, Brief Pain Inventory, Figur 8 gangtest, grebsstyrketest, enkeltbens presstyrke og hastighedstest, ankel/knæ ROM, trunk extensor udholdenhedstest og trappestigningsstyrketest.

Træningen/teknologitræningen med en autoriseret fysioterapeut vil bestå af 8-10 (med mulighed for op til 16 sessioner) klinik- eller hjemmebesøg fordelt over en 9-måneders periode og vil finde sted efter baseline på et af to steder efter valg af deltager: SCOC eller BU Center for Neurorehabilitering. Under klinikken/hjemmebesøgene videooptages de tildelte øvelser ved hjælp af Wellpepper-klinikerversionen anbragt på en iPad mini. Under og efter de personlige besøg vil PT'erne fjernovervåge træningsoverholdelse, give feedback, fremskride træningsprogrammet og besvare deltagernes spørgsmål ved hjælp af chatfunktionen i træningsappen. PT-støtten vil blive nedtrappet i løbet af denne 9-måneders periode, efterhånden som deltagerne bliver mere succesrige med at integrere træning i deres liv ved hjælp af den medfølgende teknologi. I løbet af de sidste 3 måneder af undersøgelsen vil deltagerne fortsætte med at udføre øvelser uafhængigt med reduceret PT-involvering. PT-support vil være tilgængelig via chatfunktionen, hvis deltagerne har spørgsmål eller bekymringer.

Deltagerne vil blive kontaktet med kvartalsvise intervaller og bedt om selv at rapportere nylige fald, indlæggelser, skadestuebesøg og PT (uden for deres deltagelse i denne undersøgelse). Ved 6 måneder vil LLFDI blive administreret over telefonen. Derudover vil PT udføre disse præstationsbaserede vurderinger under et klinikbesøg: SPPB, ankel/knæ ROM, trunk extensor udholdenhedstest og trappestigningskrafttest.

Samarbejdspartnere ved Brandeis University vil få adgang til CMS-kravsdata for alle deltagere i løbet af deltagelsens år og i yderligere seks måneder efter studiedeltagelsen slutter for at evaluere brugen af ​​sundhedspleje og sundhedsomkostninger efter 1 års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 65-95 år
  2. Kan forstå og kommunikere på engelsk
  3. Sværhedsgrad eller opgaveændring med at gå ½ mil (6 blokke) eller gå op ad en trappe
  4. Evne til kontinuerligt at gå 400 m på mindre end 15 minutter uden at stoppe i mere end et minut ad gangen, sidde, læne sig eller ved hjælp af en anden person
  5. Bor i et postnummer inden for en radius af 10 mil fra Spaulding Cambridge Facility
  6. Baseline Short Physical Performance Battery (SPPB)-score fra 3-12 med <20 % af SPPB-score i intervallet 11-12

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af en terminal sygdom (f. modtager hospice, metastatisk kræft)
  2. Større operation eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
  3. Planlagt større operation (f.eks. udskiftning af led)
  4. Planlagt flytning fra Boston-området inden for 1,5 år
  5. Mini-mental state exam (MMSE) score <20
  6. Større medicinske problemer, der forstyrrer sikker og vellykket testning (eksempler kan omfatte: hofteudskiftning i historien med tilbagevendende dislokation, ukontrolleret hypertension, brug af supplerende ilt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkeltarmede studier
Adfærdsintervention
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Efterforskere foreslår et innovativt rehabiliterende plejeprogram for ældre primærplejepatienter med risiko for mobilitetsnedgang. Programmet retter sig mod nyligt identificerede risikofaktorer for mobilitetsnedgang og bruger mobil sundhedsteknologi til at levere patientcentreret pleje mere effektivt. Studiedeltagere vil modtage træningsinstruktion hos en autoriseret fysioterapeut i gennemsnitligt 8-10 træningssessioner med mulighed for op til 16 sessioner. nogle derhjemme og nogle i klinikken. Træningssessionerne vil fokusere på at forbedre mobilitet, balance og evnen til at rejse sig fra en stol ved hjælp af en træningsapplikation (Wellpepper), der bruges på en undersøgelsesudstedt iPad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i senlivsfunktion og handicapindeks
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg, 6 måneders telefonopkald efter baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg, 6 måneders telefonopkald efter baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i spordannelse (del A og B)
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i ciffersymbolerstatningstest
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Katz komorbiditet
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg
Vurderet ved baseline besøg
Ændring i PHQ-9 (depressionsspørgeskema)
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i aktivitetsspecifik balanceskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i barrierespecifik selveffektivitetsskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i Computer Attitude Scale
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i McGill Pain Map
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i kort smerteopgørelse
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i figur 8 gangtest
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i grebsstyrketestning
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i enkeltbenspresstyrke og hastighedstest
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i trunk extensor udholdenhedstest
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i knæ og ankel ROM
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg, 6 måneders vurdering efter baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg, 6 måneders vurdering efter baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i trappestigningskrafttest
Tidsramme: Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i Mini Mental Status Eksamen
Tidsramme: Vurderet ved skærmbesøg og 12 måneder efter baselinebesøg (1 års besøg)
Vurderet ved skærmbesøg og 12 måneder efter baselinebesøg (1 års besøg)
Ændring i det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Vurderet ved skærmbesøg, 6 måneders vurdering efter baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Vurderet ved skærmbesøg, 6 måneders vurdering efter baseline besøg og 12 måneder efter baseline besøg (1 års besøg)
Ændring i Langdistance Korridor Walk
Tidsramme: Vurderet ved skærmbesøg og 12 måneder efter baselinebesøg (1 års besøg)
Vurderet ved skærmbesøg og 12 måneder efter baselinebesøg (1 års besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Samarbejdspartnere

Boston University
Massachusetts General Hospital
Brandeis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan F Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000393

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner