Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie REACH (Rehabilitace zvyšující stárnutí prostřednictvím propojeného zdraví) (REACH)

22. dubna 2019 aktualizováno: Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Udržování fyzické nezávislosti u starších dospělých

Rehabilitace Enhancing Aging through Connected Health, REACH, je navržena tak, aby vyhodnotila přínosy nového programu rehabilitační péče o fyzických funkcích využívajících mobilní zdravotnickou technologii k efektivnějšímu poskytování péče zaměřené na pacienta a využití zdravotní péče po jednom roce sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rehabilitace Enhancing Aging through Connected Health, REACH, je navržena tak, aby vyhodnotila přínosy nového programu rehabilitační péče o fyzických funkcích využívajících mobilní zdravotnickou technologii k efektivnějšímu poskytování péče zaměřené na pacienta a využití zdravotní péče po jednom roce sledování. Pracovníci studie přijmou 76 starších dospělých pacientů primární péče v komunitě. Pro nábor, screening a registraci potenciálních účastníků podle nařízení REACH budou použity stejné postupy, které IRB schválila pro kohortovou studii Boston RISE. Tento proces bude zaměřen na Spaulding Cambridge Outpatient Clinic (SCOC). Potenciální účastníci budou kontaktováni a proběhne krátká telefonická obrazovka. Způsobilým a zainteresovaným účastníkům bude naplánována návštěva souhlasu/obrazovky. Pokud účastník souhlasí, pracovníci studie zadají tři testy k určení konečné způsobilosti pro zapojení do studie. Mezi ně patří: Mini zkouška duševního stavu, baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) a procházka koridorem na dlouhé vzdálenosti.

Kvalifikovaní účastníci dokončí všechna základní a jednoletá hodnocení ve SCOC. Mezi hodnocení patří: index funkce a invalidity pozdního života (LLFDI), Hopkinsův test verbálního učení, vytváření stezek, test substituce číslicových symbolů, komorbidita Katz, deprese (PHQ-9), škála specifické rovnováhy činností, škála specifické sebeúčinnosti bariér, Počítačová škála postojů, McGillova mapa bolesti, Stručný inventář bolesti, test chůze na obrázku 8, testování síly úchopu, testování síly a rychlosti při tlaku jedné nohy, ROM kotníku/kolena, test odolnosti extenzoru trupu a test síly při stoupání po schodech.

Cvičební/technologický výcvik s licencovaným fyzioterapeutem se bude skládat z 8–10 (s možností až 16 sezení) návštěv na klinice nebo doma rozložených po dobu 9 měsíců a bude probíhat po základní linii na jednom ze dvou míst dle výběru účastníka: SCOC nebo BU Centrum pro neurorehabilitaci. Během návštěv na klinice/doma jsou přiřazená cvičení nahrávána na video pomocí verze pro lékaře Wellpepper umístěné na iPad mini. Během a po osobních návštěvách budou PT na dálku monitorovat dodržování cvičení, poskytovat zpětnou vazbu, postupovat ve cvičebním programu a odpovídat na otázky účastníků pomocí funkce chatu v cvičební aplikaci. Podpora PT bude v průběhu tohoto 9měsíčního období omezena, protože účastníci budou úspěšnější v integraci cvičení do svých životů pomocí poskytnuté technologie. Během posledních 3 měsíců studie budou účastníci pokračovat v samostatném provádění cvičení se sníženým zapojením PT. Podpora PT bude k dispozici prostřednictvím funkce chatu, pokud budou mít účastníci dotazy nebo obavy.

Účastníci budou kontaktováni ve čtvrtletních intervalech a požádáni, aby sami uvedli nedávné pády, hospitalizace, návštěvy na pohotovosti a PT (mimo jejich účasti v této studii). Po 6 měsících bude LLFDI spravováno po telefonu. Kromě toho PT během návštěvy kliniky provede tato hodnocení založená na výkonu: SPPB, ROM kotníku/kolena, test odolnosti extenzoru trupu a test síly při stoupání po schodech.

Spolupracovníci na Brandeis University budou mít přístup k datům CMS nároků všech účastníků během roku účasti a dalších šest měsíců po ukončení účasti ve studii, aby po 1 roce sledování vyhodnotili využití zdravotní péče a náklady na zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 65-95 let
  2. Umět porozumět a komunikovat v angličtině
  3. Úprava obtížnosti nebo úkolu s chůzí ½ míle (6 bloků) nebo šplháním po jednom schodišti
  4. Schopnost nepřetržitě ujít 400 m za méně než 15 minut bez zastavení na více než minutu, vsedě, naklánění nebo pomoci jiné osoby
  5. Bydlí v PSČ v okruhu 10 mil od Spaulding Cambridge Facility
  6. Baseline Short Physical Performance Battery (SPPB) skóre od 3-12 s <20% SPPB skóre v rozsahu 11-12

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost terminálního onemocnění (např. přijímání hospicových služeb, metastatická rakovina)
  2. Velký chirurgický zákrok nebo infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
  3. Plánovaná velká operace (např. kloubní náhrada)
  4. Plánovaný přesun z oblasti Bostonu do 1,5 roku
  5. Skóre státní mini-mentální zkoušky (MMSE) <20
  6. Závažné zdravotní problémy narušující bezpečné a úspěšné testování (příklady mohou zahrnovat: anamnézu náhrady kyčelního kloubu s rekurentní luxací, nekontrolovanou hypertenzi, použití doplňkového kyslíku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoramenné studie
Behaviorální intervence
Výzkumníci navrhují inovativní program rehabilitační péče pro starší pacienty primární péče s rizikem poklesu mobility. Program se zaměřuje na nově identifikované rizikové faktory poklesu mobility a využívá mobilní zdravotnické technologie k efektivnějšímu poskytování péče zaměřené na pacienta. Účastníci studie absolvují výuku cvičení s licencovaným fyzioterapeutem v průměru 8-10 tréninků, s možností až 16 sezení. někteří doma a někteří na klinice. Cvičební tréninky se zaměří na zlepšení mobility, rovnováhy a schopnosti vstát ze židle pomocí cvičební aplikace (Wellpepper) používané na studovaném iPadu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve funkci pozdního života a indexu invalidity
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě, 6 měsíců telefonát po základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě, 6 měsíců telefonát po základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v Hopkinsově testu verbálního učení
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna ve vytváření stezek (část A a B)
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna v testu nahrazení číslicových symbolů
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Katzova komorbidita
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě
Posouzeno při základní návštěvě
Změna v PHQ-9 (dotazník deprese)
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna stupnice specifické bilance činností
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna v Bariérové ​​specifické škále vlastní účinnosti
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna na stupnici počítačového postoje
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna v McGillově mapě bolesti
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna v krátkém inventáři bolesti
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna v testu chůze na obrázku 8
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna v testování síly úchopu
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna v testování síly a rychlosti single leg press
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna v testu odolnosti extenzoru trupu
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna ROM kolena a kotníku
Časové okno: Hodnoceno při základní návštěvě, 6 měsíců po základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Hodnoceno při základní návštěvě, 6 měsíců po základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna v testu výkonu při stoupání po schodech
Časové okno: Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Posouzeno při základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna ve zkoušce Mini Mental Status
Časové okno: Hodnoceno při návštěvě obrazovky a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Hodnoceno při návštěvě obrazovky a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Hodnoceno při screeningové návštěvě, 6měsíční hodnocení po základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Hodnoceno při screeningové návštěvě, 6měsíční hodnocení po základní návštěvě a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Změna v Long Distance Corridor Walk
Časové okno: Hodnoceno při návštěvě obrazovky a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)
Hodnoceno při návštěvě obrazovky a 12 měsíců po základní návštěvě (1 rok návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan F Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P000393

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

3
Předplatit