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REACH パイロット研究 (コネクテッド ヘルスを通じて老化を促進するリハビリテーション) (REACH)

2025年12月11日 更新者：Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH、Spaulding Rehabilitation Hospital

高齢者の身体的自立の維持

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health、REACH は、モバイル ヘルス技術を活用した身体機能に関する新しいリハビリテーション ケア プログラムの利点を評価することを目的として設計されており、患者中心のケアをより効率的に提供し、1 年間の追跡調査後にヘルスケアの利用を実現します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health、REACH は、モバイル ヘルス技術を活用した身体機能に関する新しいリハビリテーション ケア プログラムの利点を評価することを目的として設計されており、患者中心のケアをより効率的に提供し、1 年間の追跡調査後にヘルスケアの利用を実現します。 研究スタッフは、地域在住の高齢者のプライマリケア患者 76 名を募集します。 ボストン RISE コホート研究に対して IRB によって承認されたのと同じ手順が、REACH の募集、スクリーニング、および潜在的な参加者の登録に使用されます。 このプロセスは、スポールディング ケンブリッジ外来クリニック (SCOC) が中心となります。 参加候補者には連絡があり、簡単な電話審査が行われます。 適格で関心のある参加者は、同意/画面訪問の予定が立てられます。 参加者が同意した場合、研究スタッフは研究参加の最終的な適格性を判断するために 3 つの検査を実施します。 これらには、ミニ精神状態検査、短期身体能力バッテリー (SPPB)、および長距離廊下ウォークが含まれます。

資格のある参加者は、SCOC ですべてのベースライン評価と 1 年間の評価を完了します。 評価には、晩年機能障害指数（LLFDI）、ホプキンス言語学習テスト、トレイルメイキング、数字記号置換テスト、カッツ併存疾患、うつ病（PHQ-9）、活動固有のバランス尺度、障壁固有の自己効力感尺度、コンピュータ姿勢スケール、マギル疼痛マップ、簡単な疼痛インベントリ、8の字歩行テスト、握力テスト、片足プレスの強さとスピードのテスト、足首/膝のROM、体幹伸筋持久力テスト、階段昇降力テスト。

資格のある理学療法士による運動/技術トレーニングは、9 か月間に散在する 8 ～ 10 回 (最大 16 セッションの可能性あり) のクリニックまたは自宅訪問で構成され、ベースライン後に 2 つの場所のいずれかで選択して行われます。参加者の割合: SCOC または BU ニューロリハビリテーションセンター。 クリニック/在宅訪問中、割り当てられたエクササイズは、iPad mini に搭載された Wellpepper 臨床医バージョンを使用してビデオ録画されます。 対面訪問中および訪問後に、PT は運動の遵守状況をリモートで監視し、フィードバックを提供し、運動プログラムを進行させ、運動アプリのチャット機能を使用して参加者の質問に答えます。 参加者が提供されたテクノロジーを使用して運動を生活に組み込むことに成功するにつれて、PT のサポートはこの 9 か月間で段階的に減っていきます。 研究の最後の 3 か月間、参加者は PT の参加を減らして自主的に演習を継続します。 参加者に質問や懸念がある場合は、チャット機能を通じて PT サポートを利用できます。

参加者には四半期ごとに連絡があり、最近の転倒、入院、ER受診、PT（この研究への参加以外）について自己報告するよう求められます。 6 か月後、LLFDI は電話で実施されます。 さらに、PT はクリニック訪問中に、SPPB、足首/膝 ROM、体幹伸筋持久力テスト、階段昇降力テストなどのパフォーマンスに基づく評価を実行します。

ブランダイス大学の共同研究者は、参加期間中および研究参加終了後のさらに 6 か月間、すべての参加者の CMS 請求データにアクセスし、1 年間の追跡調査後の医療利用状況と医療費を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～95年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 65～95歳
  2. 英語を理解してコミュニケーションできる方
  3. 1/2 マイル (6 ブロック) 歩くか、階段を 1 階分登るという困難または課題の修正
  4. 座ったり、寄りかかったり、他の人の助けを借りたりせずに、一度に 1 分以上立ち止まることなく、400 メートルを 15 分以内で歩き続ける能力
  5. スポールディング ケンブリッジ施設から半径 16 マイル以内の郵便番号に住んでいる
  6. ベースラインのショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコアは 3 ～ 12 で、SPPB スコアの 20% 未満が 11 ～ 12 の範囲にあります。

除外基準:

  1. 末期疾患の存在（例: ホスピスサービスを受けている、転移性がん）
  2. 過去6か月以内に大手術または心筋梗塞を起こした
  3. 計画されている大手術（例： 関節置換術）
  4. 1年半以内にボストン地域から移転予定
  5. ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア <20
  6. 安全で成功した検査を妨げる重大な医学的問題（例としては、再発性脱臼を伴う人工股関節置換術の既往、コントロールされていない高血圧、酸素補給の使用などが挙げられます）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：シングルアーム研究
行動介入
行動：運動介入
研究者たちは、運動機能低下のリスクがある高齢のプライマリケア患者のための革新的なリハビリテーションケアプログラムを提案しています。 このプログラムは、新たに特定された移動能力低下の危険因子を対象とし、モバイルヘルステクノロジーを利用して患者中心のケアをより効率的に提供します。 研究参加者は、平均8～10回のトレーニングセッション（最大16回のセッションが可能）で、公認理学療法士による運動指導を受けます。 いくつかは自宅で、いくつかはクリニックで。 運動トレーニングセッションは、研究発行のiPadで使用される運動アプリケーション（Wellpepper）を使用して、可動性、バランス、椅子から立ち上がる能力の向上に焦点を当てます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後期高齢者機能・障害指数の変化（機能領域のみ）
時間枠：ベースライン時およびベースラインから12カ月後（1年後）に評価

Late-Life Function & Disability Instrument（Late-Life FDI）は、地域在住の高齢者向けの自己報告評価アウトカム測定ツールです。 これは、機能と障害という2つの異なるアウトカムにおける意味のある変化を評価し、それに応答するように設計されています。 一方を他方なしに測定することが可能です。 本研究では、機能領域のみが使用されます。 機能制限は、個人が個別の動作や活動を行う能力における制限に関連します。 この領域は0〜100のスケールで評価され、スコアが高いほど移動能力が良好であることを反映します。

このアウトカム測定は、回帰モデル内の変化係数として提示され、アウトカムのベースライン値とフォローアップ値を評価します。
ベースライン時およびベースラインから12カ月後（1年後）に評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Short Physical Performance Battery (SPPB)の変化
時間枠：スクリーン訪問時、ベースライン訪問後6ヶ月評価時、およびベースライン訪問後12ヶ月（1年訪問）時に評価
ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB）は、高齢者の下肢機能を評価するための客観的な身体能力評価ツールです。
スクリーン訪問時、ベースライン訪問後6ヶ月評価時、およびベースライン訪問後12ヶ月（1年訪問）時に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Spaulding Rehabilitation Hospital

協力者

Boston University
Massachusetts General Hospital
Brandeis University

捜査官

  • 主任研究者：Jonathan F Bean, MD, MS, MPH、Spaulding Rehabilitation Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月19日

最初の投稿 (推定)

2015年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015P000393

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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