Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe REACH (Rehabilitacja przyspieszająca starzenie się dzięki połączonemu zdrowiu) (REACH)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Utrzymanie niezależności fizycznej u osób starszych

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, ma na celu ocenę korzyści płynących z nowatorskiego programu opieki rehabilitacyjnej w zakresie funkcji fizycznych, wykorzystującego mobilną technologię medyczną w celu skuteczniejszego świadczenia opieki skoncentrowanej na pacjencie i wykorzystania opieki zdrowotnej po roku obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, ma na celu ocenę korzyści płynących z nowatorskiego programu opieki rehabilitacyjnej w zakresie funkcji fizycznych, wykorzystującego mobilną technologię medyczną w celu skuteczniejszego świadczenia opieki skoncentrowanej na pacjencie i wykorzystania opieki zdrowotnej po roku obserwacji. Personel badawczy zwerbuje 76 starszych dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej mieszkających w społeczności. Te same procedury, które zostały zatwierdzone przez IRB dla badania kohortowego Boston RISE, zostaną zastosowane do rekrutacji, kontroli i rekrutacji potencjalnych uczestników REACH. Proces ten będzie skoncentrowany w Spaulding Cambridge Outpatient Clinic (SCOC). Skontaktujemy się z potencjalnymi uczestnikami i zostanie przeprowadzony krótki wywiad telefoniczny. Kwalifikujący się i zainteresowani uczestnicy zostaną zaplanowani na wizytę w celu uzyskania zgody/przeglądu. Jeśli uczestnik wyrazi zgodę, personel badawczy przeprowadzi trzy testy w celu ustalenia ostatecznego uprawnienia do udziału w badaniu. Należą do nich: Mini badanie stanu psychicznego, bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) i długodystansowy spacer po korytarzu.

Zakwalifikowani uczestnicy ukończą wszystkie podstawowe i roczne oceny w SCOC. Oceny obejmują: Late Life Function and Disability Index (LLFDI), Test uczenia się werbalnego Hopkinsa, Tworzenie szlaków, Test zastępowania symboli cyfrowych, Współchorobowość Katza, depresja (PHQ-9), Skala równowagi specyficznej dla aktywności, Skala samoskuteczności specyficznych dla barier, Komputerowa skala nastawienia, mapa bólu McGill, krótka inwentaryzacja bólu, test marszu na rycinie 8, test siły chwytu, test siły i szybkości wyciskania jedną nogą, pamięć ROM kostki/kolana, test wytrzymałościowy prostownika tułowia i test siły wchodzenia po schodach.

Szkolenie z zakresu ćwiczeń/technologii z licencjonowanym fizjoterapeutą będzie składać się z 8-10 (z możliwością 16 sesji) wizyt w klinice lub w domu, przeplatanych w okresie 9 miesięcy i odbędzie się po okresie wyjściowym w jednym z dwóch miejsc do wyboru uczestnika: SCOC lub BU Centrum Neurorehabilitacji. Podczas wizyt w klinice/domu przydzielone ćwiczenia są nagrywane na wideo przy użyciu wersji dla klinicystów Wellpepper umieszczonej na iPadzie mini. Podczas wizyt osobistych i po ich zakończeniu PT będą zdalnie monitorować przestrzeganie ćwiczeń, przekazywać informacje zwrotne, postępy w programie ćwiczeń i odpowiadać na pytania uczestników za pomocą funkcji czatu w aplikacji do ćwiczeń. Wsparcie PT będzie się zmniejszać w ciągu tego 9-miesięcznego okresu, ponieważ uczestnicy będą odnosić większe sukcesy we włączaniu ćwiczeń do swojego życia przy użyciu dostarczonej technologii. W ciągu ostatnich 3 miesięcy badania uczestnicy będą nadal wykonywać ćwiczenia niezależnie przy zmniejszonym zaangażowaniu PT. Wsparcie PT będzie dostępne za pośrednictwem funkcji czatu, jeśli uczestnicy będą mieli pytania lub wątpliwości.

Uczestnicy będą kontaktowani w odstępach kwartalnych i proszeni o samodzielne zgłaszanie ostatnich upadków, hospitalizacji, wizyt na ostrym dyżurze i PT (poza udziałem w tym badaniu). Po 6 miesiącach LLFDI będzie podawane przez telefon. Ponadto PT przeprowadzi te oceny oparte na wydajności podczas wizyty w klinice: SPPB, ROM kostki/kolana, test wytrzymałości prostowników tułowia i test siły wchodzenia po schodach.

Współpracownicy z Brandeis University uzyskają dostęp do danych CMS dotyczących roszczeń wszystkich uczestników w ciągu roku uczestnictwa i przez dodatkowe sześć miesięcy po zakończeniu udziału w badaniu, aby ocenić wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty opieki zdrowotnej po roku obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65-95 lat
  2. Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
  3. Trudność lub modyfikacja zadania z przejściem ½ mili (6 bloków) lub wchodzeniem na jedną kondygnację schodów
  4. Zdolność do ciągłego przejścia 400 m w mniej niż 15 minut bez zatrzymywania się na dłużej niż minutę, siedzenia, opierania się lub pomocy innej osoby
  5. Mieszka na kodzie pocztowym w promieniu 10 mil od Spaulding Cambridge Facility
  6. Bazowa bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) osiąga wyniki od 3 do 12 z <20% wyników SPPB w zakresie 11-12

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność śmiertelnej choroby (np. korzystających z usług hospicyjnych, raka z przerzutami)
  2. Poważna operacja lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Planowana poważna operacja (np. wymiana stawu)
  4. Planowana przeprowadzka z okolic Bostonu w ciągu 1,5 roku
  5. Wynik egzaminu mini-mental state (MMSE) <20
  6. Poważne problemy medyczne zakłócające bezpieczne i skuteczne badanie (przykłady mogą obejmować: historię wymiany stawu biodrowego z nawracającymi zwichnięciami, niekontrolowane nadciśnienie, stosowanie dodatkowego tlenu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badania jednoramienne
Interwencja behawioralna
Badacze proponują innowacyjny program opieki rehabilitacyjnej dla starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej zagrożonych ograniczeniem mobilności. Program jest ukierunkowany na nowo zidentyfikowane czynniki ryzyka spadku mobilności i wykorzystuje mobilną technologię medyczną w celu skuteczniejszego świadczenia opieki skoncentrowanej na pacjencie. Uczestnicy badania otrzymają instruktaż ćwiczeń z licencjonowanym fizjoterapeutą przez średnio 8-10 sesji treningowych, z możliwością wykonania do 16 sesji. trochę w domu, a trochę w klinice. Sesje ćwiczeń fizycznych będą koncentrować się na poprawie mobilności, równowagi i umiejętności wstawania z krzesła za pomocą aplikacji do ćwiczeń (Wellpepper) używanej na iPadzie wydanym w ramach badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Indeksie Funkcjonowania i Niepełnosprawności w Późnym Okresie Życia (Tylko Domeny Funkcjonowania)
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty wyjściowej i 12 miesięcy po wizycie wyjściowej (wizyta po 1 roku)

Instrument Funkcji i Niepełnosprawności w Późnym Okresie Życia (Late-Life FDI) jest samoopisowym narzędziem oceny wyników dla starszych osób mieszkających w społeczności. Jest zaprojektowany do oceny i reagowania na znaczące zmiany w dwóch odrębnych wynikach: funkcji i niepełnosprawności. Możliwe jest zmierzenie jednego bez drugiego. W tym badaniu zostanie wykorzystana jedynie dziedzina funkcjonalna. Ograniczenia funkcjonalne dotyczą ograniczeń w zdolności osoby do wykonywania dyskretnych czynności lub aktywności. Ta dziedzina jest skalowana w zakresie 0-100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą mobilność.

Miara wyniku jest przedstawiona jako współczynnik zmiany w modelu regresji oceniającym wartości wyjściowe i kontrolne wyniku.

Oceniane podczas wizyty wyjściowej i 12 miesięcy po wizycie wyjściowej (wizyta po 1 roku)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Krótkiej Skali Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty przesiewowej, ocena po 6 miesiącach od wizyty wyjściowej i po 12 miesiącach od wizyty wyjściowej (wizyta roczna)
The Short Physical Performance Battery (SPPB) to obiektywne narzędzie oceny sprawności fizycznej służące do oceny funkcjonowania kończyn dolnych u osób starszych.
Oceniane podczas wizyty przesiewowej, ocena po 6 miesiącach od wizyty wyjściowej i po 12 miesiącach od wizyty wyjściowej (wizyta roczna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan F Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Subskrybuj