Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REACH-pilotstudie (rehabilitering som ökar åldrandet genom uppkopplad hälsa) (REACH)

22 april 2019 uppdaterad av: Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Upprätthålla fysiskt oberoende hos äldre vuxna

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, är utformad för att utvärdera fördelarna med ett nytt rehabiliterande vårdprogram för fysisk funktion som använder mobil hälsoteknologi för att ge patientcentrerad vård mer effektivt och hälsovårdsanvändning efter ett års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, är utformad för att utvärdera fördelarna med ett nytt rehabiliterande vårdprogram för fysisk funktion som använder mobil hälsoteknologi för att ge patientcentrerad vård mer effektivt och hälsovårdsanvändning efter ett års uppföljning. Studiepersonal kommer att rekrytera 76 äldre vuxna primärvårdspatienter i samhället. Samma procedurer som godkändes av IRB för Boston RISE-kohortstudien kommer att användas för REACH-rekrytering, screening och registrering av potentiella deltagare. Denna process kommer att centreras på Spaulding Cambridge Outpatient Clinic (SCOC). Potentiella deltagare kommer att kontaktas och en kort telefonskärm kommer att genomföras. Berättigade och intresserade deltagare kommer att schemaläggas för samtycke/skärmbesöket. Om deltagaren samtycker kommer studiepersonalen att administrera tre tester för att fastställa slutlig behörighet för studiedeltagande. Dessa inkluderar: Mini Mental Status Exam, Short Physical Performance Battery (SPPB) och Long Distance Corridor Walk.

Kvalificerade deltagare kommer att slutföra alla baslinje- och 1-årsbedömningar vid SCOC. Bedömningarna inkluderar: Late Life Function and Disability Index (LLFDI), Hopkins Verbal Learning Test, Trail Making, Digit Symbol Substitution Test, Katz Comorbidity, depression (PHQ-9), Activities Specific Balance Scale, Barrier Specific Self-Efficacy Scale, Computer Attitude Scale, McGill Pain Map, Brief Pain Inventory, Figur 8 gångtest, greppstyrketestning, enkelbenspressstyrka och hastighetstestning, ankel/knä ROM, trunkextensor uthållighetstest och trappklättringsstyrka.

Tränings-/teknikträningen med en legitimerad sjukgymnast kommer att bestå av 8-10 (med möjlighet till upp till 16 sessioner) klinik- eller hembesök varvat under en 9-månadersperiod och kommer att äga rum efter baslinjen på en av två platser per val av deltagare: SCOC eller BU Centrum för neurorehabilitering. Under kliniken/hembesöken videofilmas de tilldelade övningarna med Wellpeppers klinikerversion placerad på en iPad mini. Under och efter de personliga besöken kommer PT:erna att övervaka träningsföljden på distans, ge feedback, utveckla träningsprogrammet och svara på deltagarnas frågor med hjälp av träningsappens chattfunktion. PT-stödet kommer att minska under denna 9-månadersperiod eftersom deltagarna blir mer framgångsrika i att integrera träning i sina liv med hjälp av den medföljande tekniken. Under de sista 3 månaderna av studien kommer deltagarna att fortsätta att utföra övningar självständigt med minskat PT-engagemang. PT-support kommer att vara tillgänglig via chattfunktionen om deltagarna har frågor eller funderingar.

Deltagarna kommer att kontaktas med kvartalsintervall och ombeds att självrapportera senaste fall, sjukhusinläggningar, akutbesök och PT (utanför deras deltagande i denna studie). Vid 6 månader kommer LLFDI att administreras via telefon. Dessutom kommer PT att utföra dessa prestationsbaserade bedömningar under ett klinikbesök: SPPB, ankel/knä ROM, bålsträckares uthållighetstest och trappklättringskrafttestet.

Samarbetspartners vid Brandeis University kommer att få tillgång till CMS-anspråksdata för alla deltagare under deltagandeåret och i ytterligare sex månader efter att studiedeltagandet avslutas för att utvärdera sjukvårdsanvändning och hälsovårdskostnader efter 1 års uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 95 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 65-95 år
  2. Kunna förstå och kommunicera på engelska
  3. Svårighetsgrad eller uppgiftsändring med att gå ½ mil (6 kvarter) eller gå uppför en trappa
  4. Förmåga att kontinuerligt gå 400 m på mindre än 15 minuter utan att stanna mer än en minut åt gången, sitta, luta sig eller med hjälp av en annan person
  5. Bor i ett postnummer inom 10 mils radie från Spaulding Cambridge Facility
  6. Baseline Short Physical Performance Battery (SPPB) poäng från 3-12 med <20 % av SPPB-poängen i intervallet 11-12

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av en terminal sjukdom (t.ex. tar emot hospicetjänster, metastaserande cancer)
  2. Större operation eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  3. Planerad större operation (t.ex. Gemensam ersättning)
  4. Planerad flytt från Bostonområdet inom 1,5 år
  5. Mini-mental state examen (MMSE) poäng <20
  6. Stora medicinska problem som stör säkra och framgångsrika tester (exempel kan inkludera: anamnesbyte av höftled med återkommande luxation, okontrollerad hypertoni, användning av extra syre)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enarmsstudier
Beteendeintervention
Utredarna föreslår ett innovativt rehabiliterande vårdprogram för äldre primärvårdspatienter med risk för försämrad rörlighet. Programmet inriktar sig på nyligen identifierade riskfaktorer för minskad rörlighet och använder mobil hälsoteknik för att ge patientcentrerad vård mer effektivt. Studiedeltagare kommer att få träningsinstruktion med en legitimerad sjukgymnast under i genomsnitt 8-10 träningspass, med möjlighet till upp till 16 pass. några hemma och några på kliniken. Träningssessionerna kommer att fokusera på att förbättra rörlighet, balans och förmåga att resa sig från en stol med hjälp av en träningsapplikation (Wellpepper) som används på en studie utfärdad iPad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i funktions- och funktionsnedsättningsindex för sena livet
Tidsram: Bedöms vid baseline-besök, 6 månaders telefonsamtal efter baseline-besök och 12 månader efter baseline-besök (1 års besök)
Bedöms vid baseline-besök, 6 månaders telefonsamtal efter baseline-besök och 12 månader efter baseline-besök (1 års besök)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Hopkins verbala lärandetest
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Förändring i spårbildning (del A och B)
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Ändring i siffersymbolersättningstest
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Katz komorbiditet
Tidsram: Bedömdes vid grundbesöket
Bedömdes vid grundbesöket
Ändring i PHQ-9 (depressionsfrågeformulär)
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Ändring i aktivitetsspecifik balansskala
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Förändring i barriärspecifik själveffektivitetsskala
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Förändring i datorattitydskala
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Ändring i McGill Pain Map
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Förändring i kort smärtinventering
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Förändring i figur 8 gångtest
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Förändring i greppstyrketestning
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Förändring i enkelbenspressstyrka och hastighetstestning
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Ändring av uthållighetstest för trunkextensor
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Förändring i knä och ankel ROM
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesök, 6 månaders bedömning efter baslinjebesök och 12 månader efter baslinjebesök (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesök, 6 månaders bedömning efter baslinjebesök och 12 månader efter baslinjebesök (1 års besök)
Förändring i trappklättringseffekttest
Tidsram: Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Bedöms vid baslinjebesöket och 12 månader efter baslinjebesöket (1 års besök)
Ändring i Mini Mental Status Exam
Tidsram: Bedöms vid skärmbesök och 12 månader efter baslinjebesök (1 års besök)
Bedöms vid skärmbesök och 12 månader efter baslinjebesök (1 års besök)
Ändring av det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: Bedöms vid skärmbesök, 6 månaders bedömning efter baselinebesök och 12 månader efter baselinebesök (1 års besök)
Bedöms vid skärmbesök, 6 månaders bedömning efter baselinebesök och 12 månader efter baselinebesök (1 års besök)
Förändring i Long Distance Corridor Walk
Tidsram: Bedöms vid skärmbesök och 12 månader efter baslinjebesök (1 års besök)
Bedöms vid skärmbesök och 12 månader efter baslinjebesök (1 års besök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan F Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015P000393

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rörlighetsbegränsning

Kliniska prövningar på Övning Intervention

3
Prenumerera