Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REACH-pilootstudie (revalidatie die veroudering bevordert door verbonden gezondheid) (REACH)

22 april 2019 bijgewerkt door: Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Fysieke onafhankelijkheid behouden bij oudere volwassenen

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, is ontworpen om de voordelen te evalueren van een nieuw programma voor revalidatiezorg op het fysieke functioneren met behulp van mobiele gezondheidstechnologie om patiëntgerichte zorg efficiënter te leveren en het gebruik van gezondheidszorg na een jaar follow-up te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, is ontworpen om de voordelen te evalueren van een nieuw programma voor revalidatiezorg op het fysieke functioneren met behulp van mobiele gezondheidstechnologie om patiëntgerichte zorg efficiënter te leveren en het gebruik van gezondheidszorg na een jaar follow-up te verbeteren. Studiepersoneel zal 76 thuiswonende oudere volwassen eerstelijnspatiënten rekruteren. Dezelfde procedures die door de IRB zijn goedgekeurd voor de Boston RISE-cohortstudie zullen worden gebruikt voor REACH-werving, screening en inschrijving van potentiële deelnemers. Dit proces zal plaatsvinden in de Spaulding Cambridge Outpatient Clinic (SCOC). Potentiële deelnemers worden gecontacteerd en er wordt een kort telefoonscherm afgenomen. In aanmerking komende en geïnteresseerde deelnemers worden ingepland voor het toestemmings-/schermbezoek. Als de deelnemer ermee instemt, voert het onderzoekspersoneel drie tests uit om te bepalen of hij uiteindelijk in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. Deze omvatten: Mini Mental Status Exam, de Short Physical Performance Battery (SPPB) en de Long Distance Corridor Walk.

Gekwalificeerde deelnemers zullen alle basis- en 1-jarige beoordelingen bij SCOC voltooien. De beoordelingen omvatten: de Late Life Function and Disability Index (LLFDI), Hopkins Verbal Learning Test, Trail Making, Digit Symbol Substitution Test, Katz Comorbidity, depressie (PHQ-9), Activities Specific Balance Scale, Barriers Specific Self-Efficacy Scale, Computer Attitude Scale, McGill Pain Map, Brief Pain Inventory, Figuur 8 looptest, grijpkrachttest, single leg press kracht- en snelheidstesten, enkel/knie ROM, de romp extensor uithoudingstest en trapklim krachttest.

De oefen-/technologietraining met een gediplomeerde fysiotherapeut zal bestaan ​​uit 8-10 (met de mogelijkheid van maximaal 16 sessies) kliniek- of huisbezoeken verspreid over een periode van 9 maanden en vindt plaats na baseline op een van de twee locaties naar keuze van deelnemer: SCOC of BU Centrum voor Neurorevalidatie. Tijdens de kliniek/huisbezoeken worden de toegewezen oefeningen op video opgenomen met behulp van de Wellpepper clinicusversie op een iPad mini. Tijdens en na de persoonlijke bezoeken zullen de PT's op afstand toezicht houden op de therapietrouw, feedback geven, het oefenprogramma voortzetten en vragen van deelnemers beantwoorden met behulp van de chatfunctie van de oefen-app. De PT-ondersteuning zal in de loop van deze periode van 9 maanden worden afgebouwd naarmate de deelnemers succesvoller worden in het integreren van lichaamsbeweging in hun leven met behulp van de verstrekte technologie. Gedurende de laatste 3 maanden van het onderzoek zullen de deelnemers zelfstandig oefeningen blijven doen met verminderde PT-betrokkenheid. PT-ondersteuning is beschikbaar via de chatfunctie als deelnemers vragen of opmerkingen hebben.

De deelnemers zullen elk kwartaal gecontacteerd worden en gevraagd worden om zelf recente valpartijen, ziekenhuisopnames, ER-bezoeken en PT te rapporteren (buiten hun deelname aan deze studie om). Na 6 maanden wordt de LLFDI telefonisch afgenomen. Daarnaast zal de PT deze op prestaties gebaseerde beoordelingen uitvoeren tijdens een bezoek aan de kliniek: SPPB, enkel-/knie-ROM, rompextensorduurtest en de trapklimvermogenstest.

Medewerkers van Brandeis University hebben toegang tot CMS-claimgegevens voor alle deelnemers gedurende het jaar van deelname en gedurende nog eens zes maanden na beëindiging van de studiedeelname om het gebruik van gezondheidszorg en de kosten voor gezondheidszorg na 1 jaar follow-up te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 65-95 jaar
  2. Engels kunnen begrijpen en communiceren
  3. Moeilijkheden of taakaanpassing bij het lopen van ½ mijl (6 blokken) of het beklimmen van een trap
  4. Mogelijkheid om continu 400 m te lopen in minder dan 15 minuten zonder meer dan een minuut per keer te stoppen, zittend, leunend of de hulp van een andere persoon
  5. Woont in een postcode binnen een straal van 10 mijl rond Spaulding Cambridge Facility
  6. Baseline Short Physical Performance Battery (SPPB)-scores van 3-12 met <20% van de SPPB-scores in het bereik van 11-12

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van een terminale ziekte (bijv. ontvangen van hospices, uitgezaaide kanker)
  2. Grote operatie of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
  3. geplande grote operatie (bijv. gewrichtsvervanging)
  4. Geplande verhuizing uit de omgeving van Boston binnen 1,5 jaar
  5. Mini-mental state exam (MMSE) score <20
  6. Grote medische problemen die veilig en succesvol testen in de weg staan ​​(voorbeelden kunnen zijn: geschiedenis heupvervanging met terugkerende ontwrichting, ongecontroleerde hypertensie, gebruik van aanvullende zuurstof)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eenarmige studies
Gedragsinterventie
Onderzoekers stellen een innovatief revalidatiezorgprogramma voor voor oudere eerstelijnspatiënten die het risico lopen op mobiliteitsachteruitgang. Het programma richt zich op nieuw geïdentificeerde risicofactoren voor achteruitgang van de mobiliteit en maakt gebruik van mobiele gezondheidstechnologie om patiëntgerichte zorg efficiënter te leveren. Deelnemers aan de studie krijgen oefeninstructie van een bevoegde fysiotherapeut voor gemiddeld 8-10 trainingssessies, met de mogelijkheid tot maximaal 16 sessies. sommige thuis en sommige in de kliniek. De oefentrainingen zullen gericht zijn op het verbeteren van de mobiliteit, het evenwicht en het vermogen om op te staan ​​uit een stoel met behulp van een oefenapplicatie (Wellpepper) die wordt gebruikt op een door de studie verstrekte iPad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de late levensfunctie en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baselinebezoek, 6 maanden telefoontje na baselinebezoek en 12 maanden na baselinebezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij baselinebezoek, 6 maanden telefoontje na baselinebezoek en 12 maanden na baselinebezoek (bezoek van 1 jaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de verbale leertest van Hopkins
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in Trail Making (Deel A & B)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in cijfersymboolvervangingstest
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Katz-comorbiditeit
Tijdsspanne: Geëvalueerd tijdens het basisbezoek
Geëvalueerd tijdens het basisbezoek
Verandering in PHQ-9 (vragenlijst depressie)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Wijziging in activiteitenspecifieke weegschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in barrières Specifieke zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in de computerhoudingsschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in McGill Pain Map
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in korte pijninventaris
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in looptest figuur 8
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in het testen van de grijpkracht
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in kracht- en snelheidstests voor enkele legpress
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in de duurtest van de rompextensor
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in ROM van knie en enkel
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baselinebezoek, beoordeling na 6 maanden na baselinebezoek en 12 maanden na baselinebezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij baselinebezoek, beoordeling na 6 maanden na baselinebezoek en 12 maanden na baselinebezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in vermogenstest traplopen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in Mini Mental Status Exam
Tijdsspanne: Beoordeeld bij schermbezoek en 12 maanden na baselinebezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij schermbezoek en 12 maanden na baselinebezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij schermbezoek, beoordeling na 6 maanden na baselinebezoek en 12 maanden na baselinebezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij schermbezoek, beoordeling na 6 maanden na baselinebezoek en 12 maanden na baselinebezoek (bezoek van 1 jaar)
Verandering in de Long Distance Corridor Walk
Tijdsspanne: Beoordeeld bij schermbezoek en 12 maanden na baselinebezoek (bezoek van 1 jaar)
Beoordeeld bij schermbezoek en 12 maanden na baselinebezoek (bezoek van 1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan F Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P000393

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefeninterventie

3
Abonneren