Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REACH-pilootstudie (revalidatie die veroudering bevordert door verbonden gezondheid) (REACH)

11 december 2025 bijgewerkt door: Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Fysieke onafhankelijkheid behouden bij oudere volwassenen

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, is ontworpen om de voordelen te evalueren van een nieuw programma voor revalidatiezorg op het fysieke functioneren met behulp van mobiele gezondheidstechnologie om patiëntgerichte zorg efficiënter te leveren en het gebruik van gezondheidszorg na een jaar follow-up te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, is ontworpen om de voordelen te evalueren van een nieuw programma voor revalidatiezorg op het fysieke functioneren met behulp van mobiele gezondheidstechnologie om patiëntgerichte zorg efficiënter te leveren en het gebruik van gezondheidszorg na een jaar follow-up te verbeteren. Studiepersoneel zal 76 thuiswonende oudere volwassen eerstelijnspatiënten rekruteren. Dezelfde procedures die door de IRB zijn goedgekeurd voor de Boston RISE-cohortstudie zullen worden gebruikt voor REACH-werving, screening en inschrijving van potentiële deelnemers. Dit proces zal plaatsvinden in de Spaulding Cambridge Outpatient Clinic (SCOC). Potentiële deelnemers worden gecontacteerd en er wordt een kort telefoonscherm afgenomen. In aanmerking komende en geïnteresseerde deelnemers worden ingepland voor het toestemmings-/schermbezoek. Als de deelnemer ermee instemt, voert het onderzoekspersoneel drie tests uit om te bepalen of hij uiteindelijk in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. Deze omvatten: Mini Mental Status Exam, de Short Physical Performance Battery (SPPB) en de Long Distance Corridor Walk.

Gekwalificeerde deelnemers zullen alle basis- en 1-jarige beoordelingen bij SCOC voltooien. De beoordelingen omvatten: de Late Life Function and Disability Index (LLFDI), Hopkins Verbal Learning Test, Trail Making, Digit Symbol Substitution Test, Katz Comorbidity, depressie (PHQ-9), Activities Specific Balance Scale, Barriers Specific Self-Efficacy Scale, Computer Attitude Scale, McGill Pain Map, Brief Pain Inventory, Figuur 8 looptest, grijpkrachttest, single leg press kracht- en snelheidstesten, enkel/knie ROM, de romp extensor uithoudingstest en trapklim krachttest.

De oefen-/technologietraining met een gediplomeerde fysiotherapeut zal bestaan ​​uit 8-10 (met de mogelijkheid van maximaal 16 sessies) kliniek- of huisbezoeken verspreid over een periode van 9 maanden en vindt plaats na baseline op een van de twee locaties naar keuze van deelnemer: SCOC of BU Centrum voor Neurorevalidatie. Tijdens de kliniek/huisbezoeken worden de toegewezen oefeningen op video opgenomen met behulp van de Wellpepper clinicusversie op een iPad mini. Tijdens en na de persoonlijke bezoeken zullen de PT's op afstand toezicht houden op de therapietrouw, feedback geven, het oefenprogramma voortzetten en vragen van deelnemers beantwoorden met behulp van de chatfunctie van de oefen-app. De PT-ondersteuning zal in de loop van deze periode van 9 maanden worden afgebouwd naarmate de deelnemers succesvoller worden in het integreren van lichaamsbeweging in hun leven met behulp van de verstrekte technologie. Gedurende de laatste 3 maanden van het onderzoek zullen de deelnemers zelfstandig oefeningen blijven doen met verminderde PT-betrokkenheid. PT-ondersteuning is beschikbaar via de chatfunctie als deelnemers vragen of opmerkingen hebben.

De deelnemers zullen elk kwartaal gecontacteerd worden en gevraagd worden om zelf recente valpartijen, ziekenhuisopnames, ER-bezoeken en PT te rapporteren (buiten hun deelname aan deze studie om). Na 6 maanden wordt de LLFDI telefonisch afgenomen. Daarnaast zal de PT deze op prestaties gebaseerde beoordelingen uitvoeren tijdens een bezoek aan de kliniek: SPPB, enkel-/knie-ROM, rompextensorduurtest en de trapklimvermogenstest.

Medewerkers van Brandeis University hebben toegang tot CMS-claimgegevens voor alle deelnemers gedurende het jaar van deelname en gedurende nog eens zes maanden na beëindiging van de studiedeelname om het gebruik van gezondheidszorg en de kosten voor gezondheidszorg na 1 jaar follow-up te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 65-95 jaar
  2. Engels kunnen begrijpen en communiceren
  3. Moeilijkheden of taakaanpassing bij het lopen van ½ mijl (6 blokken) of het beklimmen van een trap
  4. Mogelijkheid om continu 400 m te lopen in minder dan 15 minuten zonder meer dan een minuut per keer te stoppen, zittend, leunend of de hulp van een andere persoon
  5. Woont in een postcode binnen een straal van 10 mijl rond Spaulding Cambridge Facility
  6. Baseline Short Physical Performance Battery (SPPB)-scores van 3-12 met <20% van de SPPB-scores in het bereik van 11-12

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van een terminale ziekte (bijv. ontvangen van hospices, uitgezaaide kanker)
  2. Grote operatie of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
  3. geplande grote operatie (bijv. gewrichtsvervanging)
  4. Geplande verhuizing uit de omgeving van Boston binnen 1,5 jaar
  5. Mini-mental state exam (MMSE) score <20
  6. Grote medische problemen die veilig en succesvol testen in de weg staan ​​(voorbeelden kunnen zijn: geschiedenis heupvervanging met terugkerende ontwrichting, ongecontroleerde hypertensie, gebruik van aanvullende zuurstof)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eenarmige studies
Gedragsinterventie
Onderzoekers stellen een innovatief revalidatiezorgprogramma voor voor oudere eerstelijnspatiënten die het risico lopen op mobiliteitsachteruitgang. Het programma richt zich op nieuw geïdentificeerde risicofactoren voor achteruitgang van de mobiliteit en maakt gebruik van mobiele gezondheidstechnologie om patiëntgerichte zorg efficiënter te leveren. Deelnemers aan de studie krijgen oefeninstructie van een bevoegde fysiotherapeut voor gemiddeld 8-10 trainingssessies, met de mogelijkheid tot maximaal 16 sessies. sommige thuis en sommige in de kliniek. De oefentrainingen zullen gericht zijn op het verbeteren van de mobiliteit, het evenwicht en het vermogen om op te staan ​​uit een stoel met behulp van een oefenapplicatie (Wellpepper) die wordt gebruikt op een door de studie verstrekte iPad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Late Life Function and Disability Index (Alleen Function Domein)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (1-jaarsbezoek)

De Late-Life Function & Disability Instrument (Late-Life FDI) is een zelfrapportage evaluatief uitkomstinstrument voor ouderen die zelfstandig wonen. Het is ontworpen om betekenisvolle verandering te beoordelen en erop te reageren in twee verschillende uitkomsten: functie en beperking. Het is mogelijk om de een zonder de ander te meten. Voor deze studie wordt alleen het functionele domein gebruikt. Functionele beperkingen hebben betrekking op beperkingen in het vermogen van een persoon om afzonderlijke handelingen of activiteiten uit te voeren. Dit domein wordt geschaald tussen 0-100, waarbij hogere scores betere mobiliteit weerspiegelen.

De uitkomstmaat wordt gepresenteerd als een veranderingscoëfficiënt binnen een regressiemodel dat de basislijn- en follow-upwaarden van de uitkomst evalueert.

Beoordeeld tijdens het basisbezoek en 12 maanden na het basisbezoek (1-jaarsbezoek)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het screenbezoek, 6 maanden na het basislijnbezoek en 12 maanden na het basislijnbezoek (1-jaarsbezoek)
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een objectieve fysieke prestatiebeoordelingstool voor het evalueren van de functie van de onderste ledematen bij oudere personen.
Beoordeeld tijdens het screenbezoek, 6 maanden na het basislijnbezoek en 12 maanden na het basislijnbezoek (1-jaarsbezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan F Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefeninterventie

Abonneren