- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02580409
REACH-pilottitutkimus (kuntoutus, joka edistää ikääntymistä yhdistetyn terveyden kautta) (REACH)
Fyysisen itsenäisyyden säilyttäminen iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, on suunniteltu arvioimaan uuden kuntouttavan hoito-ohjelman etuja fyysisen toiminnan kannalta mobiiliterveysteknologian avulla potilaskeskeisen hoidon tehostamiseksi ja terveydenhuollon hyödyntämiseksi vuoden seurannan jälkeen. Tutkimushenkilökunta rekrytoi 76 yhdyskuntaasunnossa asuvaa ikääntyvää perusterveydenhuollon potilasta. Samoja menettelyjä, jotka IRB hyväksyi Boston RISE -kohorttitutkimukselle, käytetään REACH-asetuksen mukaisessa rekrytointissa, seulonnassa ja mahdollisten osallistujien rekisteröinnissä. Tämä prosessi keskitetään Spaulding Cambridgen poliklinikalle (SCOC). Mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä ja järjestetään lyhyt puhelinnäyttö. Kelpoiset ja kiinnostuneet osallistujat ajoitetaan suostumukseen/näytönkäyntiin. Jos osallistuja antaa suostumuksensa, tutkimushenkilöstö suorittaa kolme testiä lopullisen kelpoisuuden määrittämiseksi tutkimukseen osallistumiseen. Näitä ovat: Mini Mental Status Exam, Short Physical Performance Battery (SPPB) ja Long Distance Corridor Walk.
Pätevät osallistujat suorittavat kaikki perustason ja 1 vuoden arvioinnit SCOC:ssa. Arvioinnit sisältävät: Late Life Function and Disability Index (LLFDI), Hopkinsin sanallisen oppimistestin, polun tekemisen, numeroiden symbolien korvaustestin, Katzin komorbiditeettia, masennusta (PHQ-9), aktiviteettikohtaisen tasapainon asteikkoa, estekohtaista itsetehokkuusasteikkoa, Computer Attitude Scale, McGill Pain Map, Brief Pain Inventory, Kuva 8 kävelytesti, pitovoimatesti, yhden jalan puristuksen voiman ja nopeuden testaus, nilkan/polven ROM, vartalon ojentajakestävyystesti ja portaiden nousuvoimatesti.
Harjoitus-/teknologiakoulutus lisensoidun fysioterapeutin kanssa koostuu 8–10 (mahdollisesti 16 istuntoa) klinikka- tai kotikäynnistä, jotka on välissä 9 kuukauden aikana, ja ne suoritetaan perustilanteen jälkeen yhdessä kahdesta valitusta paikasta. osallistuja: SCOC tai BU Center for Neurorehabilitation. Klinikalla/kotikäyntien aikana tehtävät harjoitukset tallennetaan videolle iPad minissä olevalla Wellpepper-kliinikon versiolla. Henkilökohtaisten käyntien aikana ja jälkeen PT:t seuraavat etänä harjoitusten noudattamista, antavat palautetta, etenevät harjoitusohjelmaa ja vastaavat osallistujien kysymyksiin harjoitussovelluksen chat-ominaisuuden avulla. PT-tukea lyhennetään tämän 9 kuukauden jakson aikana, kun osallistujat onnistuvat integroimaan harjoituksen elämäänsä paremmin tarjotun teknologian avulla. Tutkimuksen kolmen viimeisen kuukauden aikana osallistujat jatkavat harjoitusten suorittamista itsenäisesti vähentäen PT:tä. PT-tuki on saatavilla chat-ominaisuuden kautta, jos osallistujilla on kysyttävää tai huolenaiheita.
Osallistujiin otetaan yhteyttä neljännesvuosittain, ja heitä pyydetään raportoimaan itse viimeaikaisista kaatumisista, sairaalahoidoista, ensiapukäynneistä ja PT-vierailuista (tähän tutkimukseen osallistumisen ulkopuolella). Kuuden kuukauden iässä LLFDI annetaan puhelimitse. Lisäksi PT suorittaa nämä suorituskykyyn perustuvat arvioinnit klinikalla käynnin aikana: SPPB, nilkka/polvi ROM, vartalon ojentajakestävyystesti ja portaiden nousuvoimatesti.
Brandeisin yliopiston yhteistyökumppanit pääsevät kaikkien osallistujien CMS-vaatimustietoihin osallistumisvuoden aikana ja vielä kuuden kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen päätyttyä arvioidakseen terveydenhuollon käyttöä ja terveydenhuollon kustannuksia yhden vuoden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 65-95 vuotta
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- Vaikeus tai tehtävän muutos kävelemällä ½ mailia (6 korttelin) tai kiipeämällä yhtä portaita
- Kyky kävellä jatkuvasti 400 m alle 15 minuutissa pysähtymättä yli minuutin kerrallaan, istuen, nojaten tai toisen henkilön avulla
- Asuu postinumerossa 10 mailin säteellä Spaulding Cambridge Facilitysta
- Baseline Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteet 3-12 <20 % SPPB-pisteistä välillä 11-12
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalin sairauden esiintyminen (esim. saattohoitopalvelu, etäpesäkkeinen syöpä)
- Suuri leikkaus tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suunniteltu suuri leikkaus (esim. nivelleikkaus)
- Suunniteltu muutto Bostonin alueelta 1,5 vuoden sisällä
- Minimental valtiontutkinnon (MMSE) pistemäärä <20
- Tärkeimmät lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät turvallista ja onnistunutta testausta (esimerkkejä voivat olla: lonkan tekonivelleikkaus ja toistuva sijoiltaanmeno, hallitsematon verenpainetauti, lisähapen käyttö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Yhden käden tutkimukset
Behavioral Interventio
|
Tutkijat ehdottavat innovatiivista kuntouttavaa hoito-ohjelmaa iäkkäille perusterveydenhuollon potilaille, joilla on riski liikkua heikkenemään.
Ohjelma kohdistuu äskettäin tunnistettuihin liikkuvuuden heikkenemisen riskitekijöihin ja hyödyntää mobiilia terveysteknologiaa potilaskeskeisen hoidon tehostamiseksi.
Tutkimukseen osallistuvat saavat harjoitusopetusta lisensoidun fysioterapeutin johdolla keskimäärin 8-10 harjoittelujakson ajan, ja mahdollisuus jopa 16 harjoitukseen.
osa kotona ja osa klinikalla.
Harjoittelussa keskitytään liikkuvuuden, tasapainon ja tuolista nousemisen parantamiseen tutkimusjulkaisussa iPadissa käytettävän harjoitussovelluksen (Wellpepper) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos myöhään iän funktiossa ja vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnin yhteydessä, 6 kuukautta puhelun jälkeen perustilanteessa ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnin yhteydessä, 6 kuukautta puhelun jälkeen perustilanteessa ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos Hopkinsin sanallisen oppimisen testissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos polun tekemisessä (osa A ja B)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos numerosymbolien korvaustestissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Katzin komorbiditeetti
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
Muutos PHQ-9:ssä (masennuskysely)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos toimintokohtaisessa saldoasteikossa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos estekohtaisessa itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos tietokoneen asenneasteikossa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos McGill-kipukartassa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos kuvan 8 kävelytestissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos pitovoiman testauksessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos yhden jalan puristusvoiman ja nopeuden testauksessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos vartalon ojentajakestävyystestissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos polven ja nilkan ROM:issa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnin, 6 kuukauden arvioinnin jälkeen lähtötilanteen käynnin ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen käynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnin, 6 kuukauden arvioinnin jälkeen lähtötilanteen käynnin ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen käynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos portaiden nousutehotestissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos mielentilatutkimuksessa
Aikaikkuna: Arvioitu näyttökäynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu näyttökäynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akussa (SPPB)
Aikaikkuna: Arvioitu seulontakäynnillä, 6 kuukautta peruskäynnin jälkeen ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu seulontakäynnillä, 6 kuukautta peruskäynnin jälkeen ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Muutos pitkän matkan käytäväkävelyssä
Aikaikkuna: Arvioitu näyttökäynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Arvioitu näyttökäynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan F Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bean JF, Brown L, DeAngelis TR, Ellis T, Kumar VSS, Latham NK, Lawler D, Ni M, Perloff J. The Rehabilitation Enhancing Aging Through Connected Health Prehabilitation Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):1999-2005. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.015. Epub 2019 May 29.
- Ni M, Brown LG, Lawler D, Ellis TD, Deangelis T, Latham NK, Perloff J, Atlas SJ, Percac-Lima S, Bean JF. The rehabilitation enhancing aging through connected health (REACH) study: study protocol for a quasi-experimental clinical trial. BMC Geriatr. 2017 Sep 20;17(1):221. doi: 10.1186/s12877-017-0618-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000393
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot