Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REACH-pilottitutkimus (kuntoutus, joka edistää ikääntymistä yhdistetyn terveyden kautta) (REACH)

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Fyysisen itsenäisyyden säilyttäminen iäkkäillä aikuisilla

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, on suunniteltu arvioimaan uuden kuntouttavan hoito-ohjelman etuja fyysisen toiminnan kannalta mobiiliterveysteknologian avulla potilaskeskeisen hoidon tehostamiseksi ja terveydenhuollon hyödyntämiseksi vuoden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rehabilitation Enhancing Aging through Connected Health, REACH, on suunniteltu arvioimaan uuden kuntouttavan hoito-ohjelman etuja fyysisen toiminnan kannalta mobiiliterveysteknologian avulla potilaskeskeisen hoidon tehostamiseksi ja terveydenhuollon hyödyntämiseksi vuoden seurannan jälkeen. Tutkimushenkilökunta rekrytoi 76 yhdyskuntaasunnossa asuvaa ikääntyvää perusterveydenhuollon potilasta. Samoja menettelyjä, jotka IRB hyväksyi Boston RISE -kohorttitutkimukselle, käytetään REACH-asetuksen mukaisessa rekrytointissa, seulonnassa ja mahdollisten osallistujien rekisteröinnissä. Tämä prosessi keskitetään Spaulding Cambridgen poliklinikalle (SCOC). Mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä ja järjestetään lyhyt puhelinnäyttö. Kelpoiset ja kiinnostuneet osallistujat ajoitetaan suostumukseen/näytönkäyntiin. Jos osallistuja antaa suostumuksensa, tutkimushenkilöstö suorittaa kolme testiä lopullisen kelpoisuuden määrittämiseksi tutkimukseen osallistumiseen. Näitä ovat: Mini Mental Status Exam, Short Physical Performance Battery (SPPB) ja Long Distance Corridor Walk.

Pätevät osallistujat suorittavat kaikki perustason ja 1 vuoden arvioinnit SCOC:ssa. Arvioinnit sisältävät: Late Life Function and Disability Index (LLFDI), Hopkinsin sanallisen oppimistestin, polun tekemisen, numeroiden symbolien korvaustestin, Katzin komorbiditeettia, masennusta (PHQ-9), aktiviteettikohtaisen tasapainon asteikkoa, estekohtaista itsetehokkuusasteikkoa, Computer Attitude Scale, McGill Pain Map, Brief Pain Inventory, Kuva 8 kävelytesti, pitovoimatesti, yhden jalan puristuksen voiman ja nopeuden testaus, nilkan/polven ROM, vartalon ojentajakestävyystesti ja portaiden nousuvoimatesti.

Harjoitus-/teknologiakoulutus lisensoidun fysioterapeutin kanssa koostuu 8–10 (mahdollisesti 16 istuntoa) klinikka- tai kotikäynnistä, jotka on välissä 9 kuukauden aikana, ja ne suoritetaan perustilanteen jälkeen yhdessä kahdesta valitusta paikasta. osallistuja: SCOC tai BU Center for Neurorehabilitation. Klinikalla/kotikäyntien aikana tehtävät harjoitukset tallennetaan videolle iPad minissä olevalla Wellpepper-kliinikon versiolla. Henkilökohtaisten käyntien aikana ja jälkeen PT:t seuraavat etänä harjoitusten noudattamista, antavat palautetta, etenevät harjoitusohjelmaa ja vastaavat osallistujien kysymyksiin harjoitussovelluksen chat-ominaisuuden avulla. PT-tukea lyhennetään tämän 9 kuukauden jakson aikana, kun osallistujat onnistuvat integroimaan harjoituksen elämäänsä paremmin tarjotun teknologian avulla. Tutkimuksen kolmen viimeisen kuukauden aikana osallistujat jatkavat harjoitusten suorittamista itsenäisesti vähentäen PT:tä. PT-tuki on saatavilla chat-ominaisuuden kautta, jos osallistujilla on kysyttävää tai huolenaiheita.

Osallistujiin otetaan yhteyttä neljännesvuosittain, ja heitä pyydetään raportoimaan itse viimeaikaisista kaatumisista, sairaalahoidoista, ensiapukäynneistä ja PT-vierailuista (tähän tutkimukseen osallistumisen ulkopuolella). Kuuden kuukauden iässä LLFDI annetaan puhelimitse. Lisäksi PT suorittaa nämä suorituskykyyn perustuvat arvioinnit klinikalla käynnin aikana: SPPB, nilkka/polvi ROM, vartalon ojentajakestävyystesti ja portaiden nousuvoimatesti.

Brandeisin yliopiston yhteistyökumppanit pääsevät kaikkien osallistujien CMS-vaatimustietoihin osallistumisvuoden aikana ja vielä kuuden kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen päätyttyä arvioidakseen terveydenhuollon käyttöä ja terveydenhuollon kustannuksia yhden vuoden seurannan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Cambridge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 65-95 vuotta
  2. Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
  3. Vaikeus tai tehtävän muutos kävelemällä ½ mailia (6 korttelin) tai kiipeämällä yhtä portaita
  4. Kyky kävellä jatkuvasti 400 m alle 15 minuutissa pysähtymättä yli minuutin kerrallaan, istuen, nojaten tai toisen henkilön avulla
  5. Asuu postinumerossa 10 mailin säteellä Spaulding Cambridge Facilitysta
  6. Baseline Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteet 3-12 <20 % SPPB-pisteistä välillä 11-12

Poissulkemiskriteerit:

  1. Terminaalin sairauden esiintyminen (esim. saattohoitopalvelu, etäpesäkkeinen syöpä)
  2. Suuri leikkaus tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Suunniteltu suuri leikkaus (esim. nivelleikkaus)
  4. Suunniteltu muutto Bostonin alueelta 1,5 vuoden sisällä
  5. Minimental valtiontutkinnon (MMSE) pistemäärä <20
  6. Tärkeimmät lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät turvallista ja onnistunutta testausta (esimerkkejä voivat olla: lonkan tekonivelleikkaus ja toistuva sijoiltaanmeno, hallitsematon verenpainetauti, lisähapen käyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhden käden tutkimukset
Behavioral Interventio
Tutkijat ehdottavat innovatiivista kuntouttavaa hoito-ohjelmaa iäkkäille perusterveydenhuollon potilaille, joilla on riski liikkua heikkenemään. Ohjelma kohdistuu äskettäin tunnistettuihin liikkuvuuden heikkenemisen riskitekijöihin ja hyödyntää mobiilia terveysteknologiaa potilaskeskeisen hoidon tehostamiseksi. Tutkimukseen osallistuvat saavat harjoitusopetusta lisensoidun fysioterapeutin johdolla keskimäärin 8-10 harjoittelujakson ajan, ja mahdollisuus jopa 16 harjoitukseen. osa kotona ja osa klinikalla. Harjoittelussa keskitytään liikkuvuuden, tasapainon ja tuolista nousemisen parantamiseen tutkimusjulkaisussa iPadissa käytettävän harjoitussovelluksen (Wellpepper) avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos myöhään iän funktiossa ja vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnin yhteydessä, 6 kuukautta puhelun jälkeen perustilanteessa ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnin yhteydessä, 6 kuukautta puhelun jälkeen perustilanteessa ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Hopkinsin sanallisen oppimisen testissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos polun tekemisessä (osa A ja B)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos numerosymbolien korvaustestissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Katzin komorbiditeetti
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Arvioitu lähtötilanteessa
Muutos PHQ-9:ssä (masennuskysely)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos toimintokohtaisessa saldoasteikossa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos estekohtaisessa itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos tietokoneen asenneasteikossa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos McGill-kipukartassa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos kuvan 8 kävelytestissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos pitovoiman testauksessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos yhden jalan puristusvoiman ja nopeuden testauksessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos vartalon ojentajakestävyystestissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos polven ja nilkan ROM:issa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnin, 6 kuukauden arvioinnin jälkeen lähtötilanteen käynnin ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen käynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnin, 6 kuukauden arvioinnin jälkeen lähtötilanteen käynnin ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen käynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos portaiden nousutehotestissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos mielentilatutkimuksessa
Aikaikkuna: Arvioitu näyttökäynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu näyttökäynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akussa (SPPB)
Aikaikkuna: Arvioitu seulontakäynnillä, 6 kuukautta peruskäynnin jälkeen ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu seulontakäynnillä, 6 kuukautta peruskäynnin jälkeen ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Muutos pitkän matkan käytäväkävelyssä
Aikaikkuna: Arvioitu näyttökäynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)
Arvioitu näyttökäynnillä ja 12 kuukautta peruskäynnin jälkeen (1 vuoden käynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan F Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000393

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

3
Tilaa