Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование REACH (Реабилитация, способствующая старению, благодаря подключенному здоровью) (REACH)

22 апреля 2019 г. обновлено: Jonathan F. Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Сохранение физической независимости у пожилых людей

Реабилитация, направленная на улучшение старения с помощью подключенного здравоохранения, REACH, предназначена для оценки преимуществ новой программы реабилитационной помощи в отношении физической функции с использованием мобильных медицинских технологий для более эффективного оказания ориентированной на пациента помощи и использования медицинских услуг после одного года наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Реабилитация, направленная на улучшение старения с помощью подключенного здравоохранения, REACH, предназначена для оценки преимуществ новой программы реабилитационной помощи в отношении физической функции с использованием мобильных медицинских технологий для более эффективного оказания ориентированной на пациента помощи и использования медицинских услуг после одного года наблюдения. Исследовательский персонал наберет 76 пожилых пациентов первичной медико-санитарной помощи, проживающих в общине. Те же процедуры, которые были одобрены IRB для когортного исследования Boston RISE, будут использоваться для набора, скрининга и регистрации потенциальных участников REACH. Этот процесс будет сосредоточен в Кембриджской амбулаторной клинике Сполдинга (SCOC). С потенциальными участниками свяжутся, и будет проведен краткий телефонный экран. Приемлемые и заинтересованные участники будут запланированы для получения согласия / просмотра. Если участник дает согласие, исследовательский персонал проведет три теста, чтобы определить окончательное право на участие в исследовании. К ним относятся: мини-экзамен психического статуса, батарея коротких физических упражнений (SPPB) и прогулка по длинному коридору.

Квалифицированные участники пройдут все базовые и годичные оценки в SCOC. Оценки включают: индекс функции и инвалидности в позднем возрасте (LLFDI), тест на вербальное обучение Хопкинса, создание следов, тест на замену цифровых символов, сопутствующие заболевания Каца, депрессию (PHQ-9), шкалу баланса конкретных видов деятельности, шкалу самоэффективности конкретных барьеров, Компьютерная шкала отношения, карта боли Макгилла, краткая инвентаризация боли, тест ходьбы по рисунку 8, тест силы хвата, тест силы и скорости жима одной ногой, амплитуда движения лодыжки / колена, тест на выносливость разгибателей туловища и тест силы при подъеме по лестнице.

Обучение физическим упражнениям / технологиям с лицензированным физиотерапевтом будет состоять из 8-10 (с возможностью до 16 сеансов) визитов в клинику или на дом, чередующихся в течение 9-месячного периода, и будет проходить после исходного уровня в одном из двух мест по выбору. участника: SCOC или BU Центр нейрореабилитации. Во время визитов в клинику/на дому назначенные упражнения записываются на видео с помощью версии для врачей Wellpepper, размещенной на iPad mini. Во время и после личных посещений PT будут удаленно контролировать соблюдение упражнений, предоставлять обратную связь, продвигать программу упражнений и отвечать на вопросы участников, используя функцию чата в приложении для упражнений. Поддержка физкультуры будет уменьшаться в течение этого 9-месячного периода, поскольку участники станут более успешными в интеграции упражнений в свою жизнь с использованием предоставленной технологии. В течение последних 3 месяцев исследования участники будут продолжать выполнять упражнения самостоятельно с меньшим участием физкультуры. Поддержка PT будет доступна через функцию чата, если у участников есть вопросы или проблемы.

С участниками свяжутся раз в квартал и попросят сообщить о недавних падениях, госпитализациях, визитах скорой помощи и физиотерапевтическом лечении (за пределами их участия в этом исследовании). Через 6 месяцев LLFDI будет проводиться по телефону. Кроме того, во время визита в клинику PT проведет эти оценки на основе производительности: SPPB, ROM лодыжки / колена, тест на выносливость разгибателей туловища и тест силы при подъеме по лестнице.

Сотрудники Университета Брандейса получат доступ к данным о заявлениях о CMS для всех участников в течение года участия и в течение дополнительных шести месяцев после окончания участия в исследовании, чтобы оценить использование медицинских услуг и расходы на здравоохранение через 1 год наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 65-95 лет
  2. Способен понимать и общаться на английском языке
  3. Сложность или изменение задачи с прохождением ½ мили (6 кварталов) или подъемом на один лестничный пролет
  4. Способность непрерывно пройти 400 м менее чем за 15 минут, не останавливаясь более чем на минуту, сидя, опираясь или с помощью другого человека
  5. Живет с почтовым индексом в радиусе 10 миль от Кембриджского центра Сполдинга.
  6. Базовая короткая батарея физической работоспособности (SPPB) оценивается в диапазоне от 3 до 12, при этом <20% баллов SPPB находятся в диапазоне от 11 до 12.

Критерий исключения:

  1. Наличие неизлечимой болезни (например, получение услуг хосписа, метастатический рак)
  2. Обширное хирургическое вмешательство или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев
  3. Планируемая серьезная операция (например, эндопротезирование)
  4. Планируемый переезд из района Бостона в течение 1,5 лет
  5. Оценка мини-психического состояния (MMSE) <20
  6. Серьезные медицинские проблемы, препятствующие безопасному и успешному тестированию (примеры могут включать: замену тазобедренного сустава в анамнезе с рецидивирующим вывихом, неконтролируемую гипертензию, использование дополнительного кислорода)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Однорукие исследования
Поведенческое вмешательство
Исследователи предлагают инновационную программу реабилитационной помощи для пожилых пациентов первичной медико-санитарной помощи с риском снижения подвижности. Программа нацелена на недавно выявленные факторы риска снижения мобильности и использует технологии мобильного здравоохранения для более эффективного оказания помощи, ориентированной на пациента. Участники исследования получат инструкции по упражнениям с лицензированным физиотерапевтом в среднем на 8-10 тренировок с возможностью до 16 занятий. кто-то дома, а кто-то в поликлинике. Тренировочные занятия будут сосредоточены на улучшении подвижности, баланса и способности вставать со стула с помощью приложения для упражнений (Wellpepper), используемого на выпущенном для исследования iPad.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение индекса функции и инвалидности в пожилом возрасте
Временное ограничение: Оценивалось при исходном посещении, телефонном звонке через 6 месяцев после исходного посещения и через 12 месяцев после исходного посещения (посещение через 1 год).
Оценивалось при исходном посещении, телефонном звонке через 6 месяцев после исходного посещения и через 12 месяцев после исходного посещения (посещение через 1 год).

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в тесте вербального обучения Хопкинса
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменение в прокладке маршрута (Часть A и B)
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменение в тесте замены цифрового символа
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Кац Коморбидность
Временное ограничение: Оценивается при исходном посещении
Оценивается при исходном посещении
Изменение в PHQ-9 (опросник депрессии)
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменение шкалы баланса конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменение шкалы самоэффективности конкретных барьеров
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменение шкалы отношения к компьютеру
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменения в карте боли McGill
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменение в краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменение в тесте ходьбы на Рисунке 8
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменения в тесте силы сцепления
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменения в силовом и скоростном тестировании жима одной ногой
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменения в тесте на выносливость разгибателей туловища
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменение коленного и голеностопного суставов
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении, оценке через 6 месяцев после исходного посещения и через 12 месяцев после исходного посещения (посещение через 1 год).
Оценивали при исходном посещении, оценке через 6 месяцев после исходного посещения и через 12 месяцев после исходного посещения (посещение через 1 год).
Изменение теста мощности при подъеме по лестнице
Временное ограничение: Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при исходном посещении и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменения в мини-обследовании психического статуса
Временное ограничение: Оценивали при осмотре скрининга и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при осмотре скрининга и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Изменение короткой батареи физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Оценивается при скрининговом посещении, оценке через 6 месяцев после исходного посещения и через 12 месяцев после исходного посещения (посещение через 1 год).
Оценивается при скрининговом посещении, оценке через 6 месяцев после исходного посещения и через 12 месяцев после исходного посещения (посещение через 1 год).
Изменение в коридоре дальнего следования
Временное ограничение: Оценивали при осмотре скрининга и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)
Оценивали при осмотре скрининга и через 12 месяцев после исходного визита (посещение через 1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan F Bean, MD, MS, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P000393

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения вмешательства

Подписаться