元认知治疗癌症焦虑和抑郁的公开试验
2017年9月29日 更新者：Peter Fisher、University of Liverpool
癌症焦虑和抑郁元认知疗法的公开试验（OMAC 研究）
癌症的存活率继续提高，英国有超过 200 万成年癌症幸存者，预计到 2030 年将增加到 400 万。
这些幸存者中约有 25% 需要针对临床水平的情绪困扰进行治疗。
研究人员将进行 I 期开放试验，以测试 MCT 在癌症幸存者中的潜在疗效。
研究概览
详细说明
癌症的存活率继续提高，英国有超过 200 万成年癌症幸存者，预计到 2030 年将增加到 400 万。 这些幸存者中约有 25% 需要针对临床水平的情绪困扰进行治疗。 目前的药理学和心理干预的功效还有改进的余地。 面对心理治疗的需要，反映出这种有限的疗效，国家癌症幸存者研究计划强调开发和评估切实可行的癌症幸存者抑郁和焦虑干预措施是一项紧迫的研究重点。 人们认识到需要修改当前有影响力的心理治疗方法以满足与癌症相关的特定需求。 然而，修改是务实的而不是理论驱动的，并且没有提高疗效。
本研究解决了干预开发中的“发展”和“试点和可行性”阶段，尽管鉴于 MCT 在其他环境中的有效性的现有证据和有希望的癌症适用性初步证据，起点相对明确。 研究人员将进行 I 期开放试验，以测试 MCT 在癌症幸存者中的潜在疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L78XP
- Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 6 个月前的癌症诊断
- 医院焦虑和抑郁量表总分 >15
- 精神药物稳定或未服用
排除标准：
- 精神障碍、学习障碍或器质性精神障碍史
- 需要立即干预的自残或自杀风险
- 姑息治疗阶段
- 考虑在 1 年内进行降低风险或重建手术
- 同期心理治疗
- 排除知情同意或参与的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：元认知疗法
元认知疗法 (MCT) 是一种简短的心理干预，每周进行六次，每次一小时。
治疗将遵循手动协议。
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MCT 帮助患者了解以忧虑和沉思来回应负面想法和感受的有害和适得其反的影响。
治疗旨在使患者能够对他们的忧虑和沉思施加更大的元认知控制。
使用言语和行为再归因以及通过专门设计的治疗方法，可以修改保持坚持性思维的积极和消极元认知信念。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑和抑郁量表（HADS-总计）
大体时间：六周干预和六个月随访期间 HADS 总数的变化
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人们使用的焦虑和抑郁的一般测量方法
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六周干预和六个月随访期间 HADS 总数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月19日
首次发布 (估计)
2015年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月29日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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